Testosteron üçün diaqnostik dəsti(flüoresance immunokromatoqrafik asral)
Yalnız vitro diaqnostik istifadə üçün
Zəhmət olmasa, istifadə etməzdən əvvəl bu paketi diqqətlə oxuyun və qaydalara əməl edin. Bu paket daxilində təlimatlardan hər hansı bir sapma olduqda ASSAY nəticələrinin etibarlılığı təmin edilə bilməz.

Nəzərdə tutulan istifadə
Testosteron üçün diaqnostik dəsti (flüoresance immunochromatogromatoqrafik assay), testosteronun səviyyələrini qiymətləndirmək üçün istifadə olunan testosteron (t) və ya plazmanın kəmiyyət aşkarlanması üçün bir flüoresancılığın immunokromatoqrafik təhvilidir. digər metodologiyalar tərəfindən təsdiqlənməlidir. Bu test yalnız səhiyyə peşəkar istifadəsi üçün nəzərdə tutulmuşdur.

Xülasə
288.4 D.in qan dövranı sistemi, testosteronun 97% -dən 99% -dən 99% -i olan testosteron (t) testosteron (t), plasma zülallarına 99% -ə qədər, qandakı testosteronun 60% -i cinsi hormon bağlayan globulin ilə bağlıdır ( Şbg), 38% albumin ilə bağlıdır və 2% pulsuzdur. Qandakı bağlayıcı testosteron bioloji cəhətdən aktiv deyil və yalnız pulsuz testosteron, fizioloji təsirlərini göstərmək üçün dırmıq hüceyrələrə girə bilər.

Prosedur prinsipi
Test cihazının membranı BSA və test bölgəsindəki testosteronun konjugate və nəzarət bölgəsindəki Dovşan IGG antikoru ilə örtülmüşdür. Marker pad fluorescucence mark əleyhinə testosteron antikoru və dovşan igg ilə örtülmüşdür. Nümunə test edildikdə, nümunə olan testosteron fluorescuce ilə birləşən anti testosteron antikoru ilə birləşdi və immun qarışığını formalaşdırın. İmmunokromatoqrafiyanın təsiri altında, kompleks test bölgəsindən keçəndə, membran üzərində testosteron ilə birləşdiriləcək, memorasteronun konsentrasiyası flüoresan siqnalı və testosteronun konsentrasiyası ilə birləşdiriləcək Nümunədə testosteronun konsentrasiyası flüoresan immunoassay təhlili ilə aşkar edilə bilər.

Reagentlər və materiallar

25t paket komponentləri:
.Test kartı ayrı-ayrılıqda folqa bir qurtaran 25t
.A həlli 25t
.B həlli 1
.Gagage daxil et 1

Tələb olunan materiallar
Nümunə toplama konteyneri, taymer

Nümunə toplama və saxlama
1. Test edilmiş nümunələr serum, heparin antikoagulyant plazma və ya EDTA antikoagulyant plazma ola bilər.
2. Standart texnikalara görə nümunə toplamaq. Serum və ya plazma nümunəsi 6 ay ərzində -15 ° C-dən aşağı olan 7 gün və cryopreservasyonu 2-8 ℃-də soyudula bilər.
3.Bütün nümunə dondurucu dövrlərdən çəkinin.

ALSAY proseduru
Alətin test proseduru immunoanalyzer təlimatını görür. Reagent test proseduru belədir
1. Bütün reagentləri və nümunələri otaq temperaturuna bir kənara qoyun.
2. Portativ İmmun analizatorunu (Wiz-A101) açın, cihazın əməliyyat metoduna görə hesab parol girişini daxil edin və aşkarlama interfeysinə daxil olun.
Test maddəsini təsdiqləmək üçün dişləmə kodu.
4. Test kartını folqa çantasından çıxarın.
5. Test kartını kart yuvasına salın, QR kodunu tarayın və test elementini təyin edin.
6. 30μL serumu və ya plazma nümunəsi bir həll yolu ilə yaxşı qarışdırın.
7. Yuxarıdakı qarışığa 20μl B həll edin və yaxşı qarışdırın.
8. Qarışığı 20 dəqiqə.
9. Kartın yaxşı nümunəsini seçmək üçün 80μL qarışığı əlavə edin.
10. "Standard Test" düyməsini vurun, 10 dəqiqədən sonra alət avtomatik olaraq test kartını aşkar edəcək, nəticələrini alətin ekran ekranından oxuya və test nəticələrini qeyd edə / çap edə bilər.
11. Portativ immun analizatorunun təlimatına (Wiz-A101) təlimatına baxın.

Gözlənilən dəyərlər

Testosteron normal diapazon: Kişi: 2.5-10.5ng / ml
Qadın: 0.25-1.0ng / ml
Hər bir laboratoriyanın xəstə əhalisini təmsil edən öz normal diapazonunun qurulması tövsiyə olunur.

Test nəticələri və təfsiri
.Hesabın yuxarıdakı məlumatlar bu dəstin aşkarlanması məlumatları üçün yaradılan istinad intervalı və hər bir laboratoriyanın bu bölgədəki əhalinin müvafiq klinik əhəmiyyəti üçün istinad intervalı yaratmaması təklif olunur.
.Bu testosteronun konsentrasiyası istinad çeşidindən daha yüksəkdir və fizioloji dəyişikliklər və ya stres reaksiyası istisna edilməlidir.
.Bu metodun nəticələri yalnız bu üsulla qurulmuş arayış aralığına tətbiq olunur və nəticələr digər üsullarla birbaşa müqayisə olunmur.
. Digər amillər də texniki səbəblər, əməliyyat səhvləri və digər nümunə amilləri də daxil olmaqla, aşkar nəticələrin aşkarlanmasına səbəb ola bilər.

Saxlama və sabitlik
1. Kit istehsal olun günündən 18 aylıq rəf həyatıdır. İstifadə olunmamış dəstləri 2-30 ° C-də saxlayın. Dondurma. İstifadə müddəti bitmədən istifadə etməyin.
2. Bir testi həyata keçirməyə hazır olana qədər möhürlənmiş çantanı açmayın və tək istifadə testi tələb olunan mühitdə (temperatur 2-35 ℃, rütubət 40-90%), tez bir zamanda 60-90%) istifadə edilməsi təklif olunur mümkün qədər.
3.Mən suient açıldıqdan dərhal sonra istifadə olunur.

Xəbərdarlıq və tədbirlər
.Bu dəst möhürlənməlidir və nəmdən qorunur.
.Bütün müsbət nümunələr digər metodologiyalar tərəfindən təsdiqlənməlidir.
.Bütün nümunələri potensial çirkləndirici kimi qəbul edilir.
.Mənki reaktiv istifadə etməyin.
.Mən fərqli lotu olan dəstlər arasında reagantları dəyişdirməyin ..
. Test kartlarını və hər hansı birdəfəlik aksesuarları təkrar istifadə etməyin.
.Müleration, həddindən artıq və ya kiçik nümunə nəticələrin sapmalarına səbəb ola bilər.

LTəqlid
.Amma siçan antikorlarını istifadə edən hər hansı bir anbarı ilə, nümunədə insan anti-siçan antikorları (Hama) müdaxiləsi üçün mövcuddur. Diaqnoz və ya terapiya üçün monoklonal antikorların hazırlıqlarını qəbul edən xəstələrin nümunələri ola bilər. Bu cür nümunələr saxta müsbət və ya yalan mənfi nəticələrə səbəb ola bilər.
.Bu test nəticəsi yalnız klinik istinad üçün, klinik diaqnoz və müalicə üçün yeganə əsas kimi xidmət etməməlidir, xəstələr klinik idarəetmə, tibbi tarixi, digər laboratoriya müayinəsi, müalicə, epidemiologiya və digər məlumatlarla birlikdə hərtərəfli baxılmalıdır .
.Bu reagent yalnız serum və plazma testləri üçün istifadə olunur. Tüpürcək və sidik və s. Kimi digər nümunələr üçün istifadə edildikdə dəqiq nəticə əldə edə bilməz

Performans xüsusiyyətləri

Arayışlar
1.HANSEN JH, et al.Hama Murine Monoklonal Antikon əsaslı İmmunoassays [J] .J.J immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson SS. Heterofilik antikorlarının təbiəti və immunoassay müdaxiləsindəki rolun [J].

İstifadə olunan simvolların açarı:

	Vitro diaqnostik tibbi cihazda
	İstehsalçı
	Mağaza 2-30 ℃
	İstifadə müddəti
	Yenidən istifadə etməyin
	Ehtiyatlılıq
	İstifadə qaydaları ilə məsləhətləşin

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Ünvan: 3-4 Döşəmə, No.16 bina, Bio-Tibbi Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang rayonu, 361026, Xiamen, Çin
Tel: + 86-592-6808278
FAX: + 86-592-6808279