Testosteron üçün diaqnostik dəst(flüoresan immunokromatoqrafik analiz)
Yalnız in vitro diaqnostik istifadə üçün
Lütfən, istifadə etməzdən əvvəl bu qablaşdırma vərəqini diqqətlə oxuyun və təlimatlara ciddi əməl edin. Bu vərəqdəki təlimatlardan hər hansı bir sapma olarsa, analiz nəticələrinin etibarlılığına zəmanət verilə bilməz.

MƏQSƏDİ İSTİFADƏ
Testosteron üçün Diaqnostik Kit (flüoresan immunokromatoqrafik analiz) əsasən Testosteronun səviyyələrini qiymətləndirmək üçün istifadə olunan insan serumunda və ya plazmasında Testosteronun (T) kəmiyyətcə aşkarlanması üçün flüoresan immunokromatoqrafik analizdir. Bu köməkçi diaqnostika reagentidir. digər metodologiyalarla təsdiq edilməlidir. Bu test yalnız tibb işçilərinin istifadəsi üçün nəzərdə tutulub.

XÜLASƏ
Molekulyar çəkisi 288,4 D olan testosteron(T). Qan dövranı sistemində testosteronun təxminən 97%-99%-i plazma zülallarına bağlanır. Bunların arasında qanda olan testosteronun 60%-i cinsi hormonu bağlayan qlobulinə bağlanır( SHBG), 38% albuminə bağlanır, 2% isə sərbəstdir. Qandakı bağlayıcı testosteron bioloji cəhətdən aktiv deyil və yalnız sərbəst testosteron fizioloji təsirini göstərmək üçün rake hüceyrələrinə daxil ola bilər.

PROSEDURUN PRİNSİPİ
Test cihazının membranı test bölgəsində BSA və Testosteron konjugatı və nəzarət bölgəsində keçi anti-dovşan IgG antikoru ilə örtülmüşdür. Marker pad əvvəlcədən flüoresan işarəsi anti Testosteron antikoru və dovşan IgG ilə örtülmüşdür. Nümunəni sınaqdan keçirərkən, nümunədəki Testosteron flüoresan işarəli anti Testosteron antikoru ilə birləşir və immun qarışığı əmələ gətirir. İmmunokromatoqrafiyanın təsiri altında kompleks test bölgəsindən keçdikdə absorbent kağız istiqamətində kompleks axın, sərbəst flüoresan marker membranda Testosteron ilə birləşdiriləcək. Testosteronun konsentrasiyası flüoresan siqnal üçün mənfi korrelyasiyadır və Nümunədə Testosteronun konsentrasiyası flüoresan immunoassay ilə aşkar edilə bilər.

REAGENTLƏR VƏ MATERİALLAR TƏQDİM EDİLİR

25T paket komponentləri:
.Test kartı ayrı-ayrılıqda 25T quruducu ilə folqa qablaşdırılır
.Bir həll 25T
.B həlli 1
.Paket vərəqəsi 1

TƏLƏB OLAN, AMMA TƏQDİM EDİLMƏYƏN MATERİALLAR
Nümunə toplama qabı, taymer

NÜMUNƏNİN TOPLANMASI VƏ SAXLANMASI
1. Test edilən nümunələr serum, heparin antikoaqulyant plazma və ya EDTA antikoaqulyant plazma ola bilər.
2. Standart texnikaya uyğun olaraq nümunə götürün. Serum və ya plazma nümunəsi soyuducuda 2-8 ℃ temperaturda 7 gün və kriokonservasiyada -15°C-dən aşağı 6 ay saxlanıla bilər.
3.Bütün nümunələr donma-ərimə dövrlərindən çəkinir.

TƏHLİL PROSEDURU
Alətin sınaq proseduru immunoanalizatorun təlimatına baxın. Reagentin sınaq proseduru aşağıdakı kimidir
1. Bütün reagentləri və nümunələri otaq temperaturuna qədər kənara qoyun.
2. Portativ İmmun Analizatorunu (WIZ-A101) açın, alətin iş üsuluna uyğun olaraq hesab parolunun girişini daxil edin və aşkarlama interfeysinə daxil olun.
3. Test elementini təsdiqləmək üçün identifikasiya kodunu skan edin.
4. Folqa torbasından test kartını çıxarın.
5. Test kartını kart yuvasına daxil edin, QR kodunu skan edin və test elementini müəyyənləşdirin.
6. A məhluluna 30μL serum və ya plazma nümunəsi əlavə edin və yaxşı qarışdırın.
7. Yuxarıdakı qarışığa 20μL B məhlulu əlavə edin və yaxşı qarışdırın.
8. Qarışığı 20 dəqiqə buraxın.
9. Kartın nümunə quyusuna 80μL qarışığı əlavə edin.
10. “Standart test” düyməsini klikləyin, 10 dəqiqədən sonra cihaz avtomatik olaraq test kartını aşkar edəcək, o, nəticələri cihazın ekranından oxuya və test nəticələrini qeyd/çap edə bilər.
11. Portativ İmmun Analizatorunun (WIZ-A101) təlimatına baxın.

GÖZLƏNİLƏN DƏYƏRLƏR

Testosteron norması: Kişi: 2,5-10,5 ng/mL
Qadın: 0,25-1,0 ng/mL
Hər bir laboratoriyanın öz xəstə populyasiyasını təmsil edən öz normal diapazonunu qurması tövsiyə olunur.

SINAQ NƏTİCƏLƏRİ VƏ ŞƏRH
.Yuxarıdakı məlumatlar bu dəstin aşkarlama məlumatları üçün müəyyən edilmiş istinad intervalıdır və hər bir laboratoriyanın bu regionda əhalinin müvafiq klinik əhəmiyyəti üçün istinad intervalı yaratması təklif olunur.
.Testosteronun konsentrasiyası istinad diapazonundan yüksəkdir və fizioloji dəyişikliklər və ya stress reaksiyası istisna edilməlidir.
.Bu metodun nəticələri yalnız bu üsulla müəyyən edilmiş istinad diapazonuna şamil edilir və nəticələr digər üsullarla birbaşa müqayisə oluna bilməz.
.Digər amillər texniki səbəblər, əməliyyat xətaları və digər nümunə amilləri də daxil olmaqla aşkarlama nəticələrində səhvlərə səbəb ola bilər.

SAXLAMA VƏ SABİTLİK
1. Kitin saxlama müddəti istehsal tarixindən etibarən 18 aydır. İstifadə edilməmiş dəstləri 2-30°C temperaturda saxlayın. DONDURMAYIN. Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin.
2. Sınaq keçirməyə hazır olana qədər möhürlənmiş çantanı açmayın və birdəfəlik testin tələb olunan mühitdə (temperatur 2-35 ℃, rütubət 40-90%) 60 dəqiqə ərzində tez bir zamanda istifadə edilməsi təklif edilir. mümkün qədər.
3.Nümunə seyreltici açıldıqdan dərhal sonra istifadə olunur.

XƏBƏRDARLIQ VƏ Ehtiyat tədbirləri
.Dəst möhürlənməlidir və nəmdən qorunmalıdır.
.Bütün müsbət nümunələr digər metodologiyalarla təsdiqlənməlidir.
.Bütün nümunələr potensial çirkləndirici kimi qəbul edilməlidir.
.Müddəti bitmiş reagentdən istifadə etməyin.
.Fərqli lot nömrəsi olan dəstlər arasında reagentləri dəyişməyin.
.Sınaq kartlarını və birdəfəlik istifadə olunan aksesuarları TƏKRAR İSTİFADƏ ETMƏYİN.
.Səhv, həddindən artıq və ya az nümunə nəticənin sapmasına səbəb ola bilər.

LTƏQLİD
.Sıçan anticisimlərindən istifadə edən hər hansı analizdə olduğu kimi, nümunədə insan anti-siçan antikorlarının (HAMA) müdaxiləsi ehtimalı mövcuddur. Diaqnoz və ya terapiya üçün monoklonal antikor preparatları almış xəstələrdən alınan nümunələrdə HAMA ola bilər. Bu cür nümunələr yanlış müsbət və ya yanlış mənfi nəticələrə səbəb ola bilər.
.Bu test nəticəsi yalnız klinik istinad üçündür, kliniki diaqnostika və müalicə üçün yeganə əsas olmamalıdır, xəstələrin kliniki idarəsi onun simptomları, xəstəlik tarixi, digər laboratoriya müayinəsi, müalicəyə cavabı, epidemiologiya və digər məlumatlar ilə birlikdə hərtərəfli nəzərə alınmalıdır. .
.Bu reagent yalnız serum və plazma testləri üçün istifadə olunur. Tüpürcək, sidik və s. kimi digər nümunələr üçün istifadə edildikdə dəqiq nəticə əldə etməyə bilər.

PERFORMANS XÜSUSİYYƏTLƏRİ

İSTİFADƏLƏR
1.Hansen JH, et al.HAMA Interference with Murine Monoclonal Antikor-based Immunoassays [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2.Levinson SS.Heterofilik Antikorların Təbiəti və İmmunoanaliz Müdaxiləsindəki Rolu[J].J Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

İstifadə olunan simvolların açarı:

	In Vitro Diaqnostik Tibbi Cihaz
	İstehsalçı
	2-30 ℃ temperaturda saxlayın
	İstifadə müddəti
	Yenidən istifadə etməyin
	DİQQƏT
	İstifadə Təlimatlarına baxın

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Ünvan: 3-4 Mərtəbə, NO.16 Bina, Bio-tibbi Emalatxana, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Çin
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279