Progesteron üçün diaqnostik dəsti (fluorescence immunochromatographic assay)

Qısa təsvir:


  • Test vaxtı:10-15 dəqiqə
  • Etibarlı vaxt:24 ay
  • Düzəltmə:99% -dən çox
  • Xüsusiyyət:1/25 Test / qutu
  • Anbar temperaturu:2 ℃ -30 ℃
  • Məhsul təfərrüatı

    Məhsul etiketləri

    Progesteron üçün diaqnostik dəsti(flüoresance immunokromatoqrafik asral)
    Yalnız vitro diaqnostik istifadə üçün

    Zəhmət olmasa, istifadə etməzdən əvvəl bu paketi diqqətlə oxuyun və qaydalara əməl edin. Bu paket daxilində təlimatlardan hər hansı bir sapma olduqda ASSAY nəticələrinin etibarlılığı təmin edilə bilməz.

    Nəzərdə tutulan istifadə
    Progesteron üçün diaqnostik dəsti (flüoresance immunochromatogrograpatoqrafik ASSA), insan serum və ya plazmadakı progesteron (prog), anormal əlaqəli xəstəliklərin köməkçi diaqnozu üçün istifadə olunur, digər metodologiyalar tərəfindən təsdiqlənməlidir . Bu test yalnız səhiyyə peşəkar istifadəsi üçün nəzərdə tutulmuşdur.

    Xülasə
    Progesteron, menstrual dövrünün tənzimlənməsində mühüm rol oynayan və hamiləliyin qorunmasında vacib olan vacib bir hormondur. Serumdakı progesteron konsentrasiyası ovulyasiyadan sonra sürətlə artdı. Təbii yumurtlamanın və ya yumurtlamanın induksiyasının etibarlı bir göstəricisidir.

    Prosedur prinsipi
    Test cihazının membranı BSA-nın birləşməsi və test bölgəsindəki prog-ı və test bölgəsindəki prog ilə örtülmüşdür və nəzarət bölgəsindəki dovşan əleyhinə igg antikoru ilə örtülmüşdür. Marker pad fluorescucence anti prog antikor və dovşan igg ilə birlikdə hazırlanmışdır. Nümunə test edildikdə, nümunə olan Prog fluorescuce ilə birləşən anti preg antikonunu qeyd edin və immun qarışığını formalaşdırın. İmmunokromatoqrafiyanın təsiri altında kompleks test bölgəsindən keçəndə, pulsuz flüoresan markerin test mərasimi ilə birləşdiriləcək. Nümunədə Prog-in konsentrasiyası flüoresance immunoassay təhlili ilə aşkar edilə bilər.

    Reagentlər və materiallar
    25t paket komponentləri:

    Test kartı ayrı-ayrılıqda folqa qurbanı 25t
    Nümunə diluentləri 25t
    Paket daxil 1

    Tələb olunan materiallar
    Nümunə toplama konteyneri, taymer

    Nümunə toplama və saxlama
    1. Test edilmiş nümunələr serum, heparin antikoagulyant plazma və ya EDTA antikoagulyant plazma ola bilər.

    2. Standart texnikalara görə nümunə toplamaq. Serum və ya plazma nümunəsi 6 ay ərzində -15 ° C-dən aşağı olan 7 gün və cryopreservasyonu 2-8 ℃-də soyudula bilər.
    3.Bütün nümunə dondurucu dövrlərdən çəkinin.

    ALSAY proseduru
    Zəhmət olmasa alət əməliyyatı təlimatını və paketi sınamadan əvvəl oxuyun.

    1. Bütün reagentləri və nümunələri otaq temperaturuna bir kənara qoyun.
    2Ontable İmmun analizatoru (Wiz-A101), alətin əməliyyat metoduna görə hesab parol girişini daxil edin və aşkar interfeysinə daxil olun.
    Test maddəsini təsdiqləmək üçün dişləmə kodu.
    4. Test kartını folqa çantasından çıxarın.
    5. Test kartını kart yuvasına salın, QR kodunu tarayın və test elementini təyin edin.
    6. 20μL Serum və ya plazma nümunəsi Narahatlığa görə və yaxşı qarışdırın ..
    7. Kartın yaxşı nümunəsini seçmək üçün 80μl nümunə həlli.
    8. "Standard Test" düyməsini vurun, 10 dəqiqədən sonra alət avtomatik olaraq test kartını aşkar edəcək, nəticələrini alətin ekran ekranından oxuya və test nəticələrini qeyd edə / çap edə bilər.
    9. Portativ immun analizatorunun təlimatına (Wiz-A101) təlimatına baxın.

    Test nəticələri və təfsiri

    Səhnələşdirmək

    Menzil (NG / ML)

    Kişi

    0.1-0.9

    Qadın

    Follikulyar faza / Ovulyator dövrü

    0.3-1.5

    Luteal fazası

    5.2-18.5

    Menopoz

    <0.8

    . Yuxarıda göstərilən məlumatlar proq reagent testinin nəticəsidir və hər bir laboratoriyanın bu bölgədəki əhaliyə uyğun bir sıra prog aşkar dəyərlərinin müəyyən edilməsi təklif olunur. Yuxarıdakı nəticələr yalnız istinad üçündür.
    .Bu metodun nəticələri yalnız bu üsulda qurulmuş arayış aralığına tətbiq olunur və digər üsullarla birbaşa müqayisə olunmur.
    . Digər amillər də texniki səbəblər, əməliyyat səhvləri və digər nümunə amilləri də daxil olmaqla, aşkar nəticələrin aşkarlanmasına səbəb ola bilər.

    Saxlama və sabitlik
    1. Kit istehsal olun günündən 18 aylıq rəf həyatıdır. İstifadə olunmamış dəstləri 2-30 ° C-də saxlayın. Dondurma. İstifadə müddəti bitmədən istifadə etməyin.

    2. Bir testi həyata keçirməyə hazır olana qədər möhürlənmiş çantanı açmayın və tək istifadə testi tələb olunan mühitdə (temperatur 2-35 ℃, rütubət 40-90%), tez bir zamanda 60-90%) istifadə edilməsi təklif olunur mümkün qədər.
    3Məna suient açıldıqdan dərhal sonra istifadə olunur.

    Xəbərdarlıq və tədbirlər
    .Bu dəst möhürlənməlidir və nəmdən qorunur.

    .Bütün müsbət nümunələr digər metodologiyalar tərəfindən təsdiqlənməlidir.
    .Bütün nümunələri potensial çirkləndirici kimi qəbul edilir.
    .Mənki reaktiv istifadə etməyin.
    .Mən fərqli lotu olan dəstlər arasında reagantları dəyişdirməyin ..
    . Test kartlarını və hər hansı birdəfəlik aksesuarları təkrar istifadə etməyin.
    .Müleration, həddindən artıq və ya kiçik nümunə nəticələrin sapmalarına səbəb ola bilər.

    LTəqlid
    .Amma siçan antikorlarını istifadə edən hər hansı bir anbarı ilə, nümunədə insan anti-siçan antikorları (Hama) müdaxiləsi üçün mövcuddur. Diaqnoz və ya terapiya üçün monoklonal antikorların hazırlıqlarını qəbul edən xəstələrin nümunələri ola bilər. Bu cür nümunələr saxta müsbət və ya yalan mənfi nəticələrə səbəb ola bilər.

    .Bu test nəticəsi yalnız klinik istinad üçün, klinik diaqnoz və müalicə üçün yeganə əsas kimi xidmət etməməlidir, xəstələr klinik idarəetmə, tibbi tarixi, digər laboratoriya müayinəsi, müalicə, epidemiologiya və digər məlumatlarla birlikdə hərtərəfli baxılmalıdır .
    .Bu reagent yalnız serum və plazma testləri üçün istifadə olunur. Tüpürcək və sidik və s. Kimi digər nümunələr üçün istifadə edildikdə dəqiq nəticə əldə edə bilməz

    Performans xüsusiyyətləri

    Xətərilik 0.5ng / ml 50ng / ml Nisbi sapma: -15% + 15% -ə qədər.
    Xətti korrelyasiya əmsalı: (r) ≥0.9900
    Dəqiqlik Bərpa dərəcəsi 85%, 115% -i daxilində olmalıdır.
    Təkrarlanma Cv≤15%
    Rəylilik(Müdaxilədə olan maddələrin heç biri ASSAY-a müdaxilə etdi)

    Müdaxilə

    Müdaxilə konsentrasiyası

    E2

    500ng / ml

    T

    500ng / ml

    Kor

    500ng / ml

    E3

    100ng / ml

    17β-e2

    100ng / ml

    RVitrin
    1.HANSEN JH, et al.Hama Murine Monoklonal Antikon əsaslı İmmunoassays [J] .J.J immunoassay, 1993,16: 294-299.

    2.Levinson SS. Heterofilik antikorlarının təbiəti və immunoassay müdaxiləsindəki rolun [J].

    İstifadə olunan simvolların açarı:

     T11-1 Vitro diaqnostik tibbi cihazda
     tt-2 İstehsalçı
     TT-71 Mağaza 2-30 ℃
     tt-3 İstifadə müddəti
     tt-4 Yenidən istifadə etməyin
     tt-5 Ehtiyatlılıq
     TT-6 İstifadə qaydaları ilə məsləhətləşin

    Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
    Ünvan: 3-4 Döşəmə, No.16 bina, Bio-Tibbi Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang rayonu, 361026, Xiamen, Çin
    Tel: + 86-592-6808278
    FAX: + 86-592-6808279


  • Əvvəlki:
  • Sonrakı: