Prokalsitonin üçün Diaqnostik Kit
Ürək Troponin I ∕Kreatin Kinaz izoenzim MB ∕Myoglobin üçün Diaqnostik Kit
Metodologiya: Floresan İmmunokromatoqrafik Təhlil
İstehsal məlumatları
| Model nömrəsi | cTnI/CK-MB/MYO | Qablaşdırma | 25 Test/dəst, 30dəst/CTN |
| ad | Ürək Troponin I ∕Kreatin Kinaz izoenzim MB ∕Myoglobin üçün Diaqnostik Kit | Alətlərin təsnifatı | II sinif |
| Xüsusiyyətlər | Yüksək həssaslıq, asan əməliyyat | Sertifikat | CE/ ISO13485 |
| Dəqiqlik | > 99% | Raf ömrü | İki il |
| Metodologiya | Floresan İmmunokromatoqrafik Təhlil | OEM/ODM xidməti | Mövcuddur |
MƏQSƏDİ İSTİFADƏ
Bu dəst ürəyin miokard zədəsi markerlərinin konsentrasiyalarının in vitro kəmiyyətcə aşkarlanması üçün tətbiq edilir.
troponin I, insan serum/plazma/tam qan nümunəsində kreatin kinaseinin MB izoenzimi və miyoqlobinin və
miokard infarktının köməkçi diaqnostikası üçün uyğundur. Bu dəst yalnız kardiyak troponin I test nəticələrini təqdim edir,
kreatin kinasein və mioqlobinin MB izoenzimi və əldə edilən nəticələr digərləri ilə birlikdə istifadə edilməlidir.
analiz üçün klinik məlumat. Yalnız tibb işçiləri tərəfindən istifadə edilməlidir.
Test proseduru
| 1 | Reagentdən istifadə etməzdən əvvəl qablaşdırma vərəqəsini diqqətlə oxuyun və əməliyyat prosedurları ilə tanış olun. |
| 2 | WIZ-A101 portativ immun analizatorunun standart test rejimini seçin |
| 3 | Reagentin alüminium folqa paketini açın və sınaq cihazını çıxarın. |
| 4 | Test cihazını immun analizatorun yuvasına üfüqi şəkildə daxil edin. |
| 5 | İmmun analizatorun iş interfeysinin ana səhifəsində test interfeysinə daxil olmaq üçün “Standart” üzərinə klikləyin. |
| 6 | Kitin daxili tərəfindəki QR kodunu skan etmək üçün "QC Scan" düyməsini basın; daxil dəsti ilə əlaqəli parametrləri alətə daxil edin və nümunə növünü seçin. Qeyd: Kitin hər partiya nömrəsi bir dəfə skan edilməlidir. Partiya nömrəsi skan edilibsə, bu addımı atlayın. |
| 7 | Test interfeysindəki “Məhsulun adı”, “Paket nömrəsi” və s.-nin uyğunluğunu dəstin etiketindəki məlumatlarla yoxlayın. |
| 8 | Davamlı məlumat əsasında nümunə seyreltici çıxarın, 80μL serum/plazma/tam qan nümunəsi əlavə edin və hərtərəfli qarışdırın; |
| 9 | Sınaq cihazının quyusuna 80µL yuxarıda göstərilən hərtərəfli qarışdırılmış məhlul əlavə edin; |
| 10 | Nümunə əlavə etdikdən sonra “Vaxtlama” üzərinə klikləyin və qalan test vaxtı avtomatik olaraq interfeysdə görünəcək. |
| 11 | İmmun analizator test vaxtı çatdıqda avtomatik olaraq test və təhlili tamamlayacaq. |
| 12 | İmmun analizator tərəfindən test tamamlandıqdan sonra testin nəticəsi test interfeysində göstəriləcək və ya əməliyyat interfeysinin ana səhifəsində "Tarix" vasitəsilə baxıla bilər. |
Qeyd: çarpaz çirklənmənin qarşısını almaq üçün hər bir nümunə təmiz birdəfəlik pipetlə pipetlənməlidir.
Üstünlük
Test vaxtı: 10-15 dəqiqə
Saxlama: 2-30℃/36-86℉
Metodologiya: Floresan İmmunokromatoqrafik Təhlil
Xüsusiyyət:
• Yüksək həssaslıq
• 15 dəqiqə ərzində nəticənin oxunması
• Asan əməliyyat
• Bir dəfəyə 3 test, vaxta qənaət.
• Yüksək Dəqiqlik
Klinik Performans
Bu məhsulun klinik performansı 150 klinik nümunənin toplanması ilə qiymətləndirilir.
a) cTnI bəndi olduqda, istinad reagenti kimi istifadə edilən kimyalüminesans analizinin müvafiq bazar dəsti,
aşkarlama nəticələri müqayisə edilmiş və onların müqayisəliliyi xətti reqressiya vasitəsilə tədqiq edilmişdir və
iki analizin korrelyasiya əmsalları müvafiq olaraq Y=0,975X+0,074 və R=0,9854-dür;
b) CK-MB maddəsinə gəldikdə, istinad kimi istifadə edilən elektrokimyəmilüminesans analizlərinin müvafiq bazara çıxarılan dəsti
reagent, aşkarlama nəticələri müqayisə edilmiş və xətti üsulla onların müqayisəliliyi öyrənilmişdir
reqressiya və iki analizin korrelyasiya əmsalları müvafiq olaraq Y=0,915X+0,242 və R=0,9885-dir.
c) MYO maddəsində, istinad kimi istifadə olunan vaxtla həll olunan flüor immunoanalizlərinin müvafiq bazara çıxarılan dəsti
reagent, aşkarlama nəticələri müqayisə edilmiş və xətti üsulla onların müqayisəliliyi öyrənilmişdir
reqressiya və iki analizin korrelyasiya əmsalları müvafiq olaraq y=0,989x+2,759 və R=0,9897-dir.
Siz də bəyənə bilərsiniz:
