Diaqnostika dəsti üçünLuteinizing Hormonflüoresan immunoxromatoqrafik analiz)
Yalnız in vitro diaqnostik istifadə üçün
Lütfən, istifadə etməzdən əvvəl bu qablaşdırma vərəqini diqqətlə oxuyun və təlimatlara ciddi əməl edin. Bu vərəqdəki təlimatlardan hər hansı bir sapma olarsa, analiz nəticələrinin etibarlılığına zəmanət verilə bilməz.

MƏQSƏDİ İSTİFADƏ
Luteinləşdirici Hormon üçün Diaqnostik Kit (flüoresan immunoxromatoqrafik analiz) əsasən hipofiz endokrin funksiyasının qiymətləndirilməsində istifadə olunan insan zərdabında və ya plazmasında Luteinləşdirici Hormonun (LH) kəmiyyətcə aşkarlanması üçün flüoresan immunoxromatoqrafik analizdir. Bütün müsbət nümunələr təsdiqlənməlidir. digər metodologiyalar. Bu test yalnız tibb işçilərinin istifadəsi üçün nəzərdə tutulub.

XÜLASƏ

Luteinizing hormon (LH) anterior hipofiz tərəfindən istehsal olunan təxminən 30.000 Dalton molekulyar çəkisi olan bir qlikoproteindir. LH konsentrasiyası yumurtalıqların ovulyasiyası ilə sıx bağlıdır və LH zirvəsinin ovulyasiyadan 24-36 saat sonra olacağı proqnozlaşdırılır. Buna görə də, optimal konsepsiya vaxtını təyin etmək üçün menstruasiya dövründə LH-nin pik dəyərini izləmək olar. Hipofiz vəzində anormal endokrin funksiya LH sekresiyasının pozulmasına səbəb ola bilər. LH konsentrasiyası hipofiz endokrin funksiyasını qiymətləndirmək üçün istifadə edilə bilər. Diaqnostik Kit immunoxromatoqrafiyaya əsaslanır və 15 dəqiqə ərzində nəticə verə bilər.

PROSEDURUN PRİNSİPİ

Test cihazının membranı test bölgəsində anti LH antikoru və nəzarət bölgəsində keçi anti-dovşan IgG antikoru ilə örtülmüşdür. Lable pad əvvəlcədən anti LH antikoru və dovşan IgG etiketli floresan ilə örtülmüşdür. Müsbət nümunəni sınaqdan keçirərkən, nümunədəki LH antigeni floresan etiketli anti LH antikoru ilə birləşir və immun qarışığı əmələ gətirir. İmmunoxromatoqrafiyanın təsiri altında uducu kağız istiqamətində kompleks axın, kompleks sınaq bölgəsindən keçdikdə, anti LH örtüklü anticisimlə birləşərək yeni kompleks əmələ gətirir. LH səviyyəsi flüoresan siqnalı ilə müsbət əlaqələndirilir və nümunədə LH konsentrasiyası flüoresan immunoassay ilə aşkar edilə bilər.

REAQENTLƏR VƏ MATERİALLAR TƏQDİM EDİLİR

25T paket komponentləri:

.Test kartı ayrı-ayrılıqda 25T quruducu ilə folqa qablaşdırılır
.Nümunə seyrelticilər
.Paket əlavəsi

TƏLƏB OLAN, AMMA TƏQDİM EDİLMƏYƏN MATERİALLAR
Nümunə toplama qabı, taymer

NÜMUNƏNİN TOPLANMASI VƏ SAXLANMASI
1. Test edilən nümunələr serum, heparin antikoaqulyant plazma və ya EDTA antikoaqulyant plazma ola bilər.
2. Standart texnikaya uyğun olaraq nümunə götürün. Serum və ya plazma nümunəsi soyuducuda 2-8 ℃ temperaturda 7 gün və kriokonservasiyada -15°C-dən aşağı 6 ay saxlanıla bilər.
3.Bütün nümunələr donma-ərimə dövrlərindən çəkinir.

TƏHLİL PROSEDURU

Alətin sınaq proseduru immunoanalizatorun təlimatına baxın. Reagentin sınaq proseduru aşağıdakı kimidir
1. Bütün reagentləri və nümunələri otaq temperaturuna qədər kənara qoyun.
2. Portativ İmmun Analizatorunu (WIZ-A101) açın, alətin iş üsuluna uyğun olaraq hesab parolunun girişini daxil edin və aşkarlama interfeysinə daxil olun.
3. Test elementini təsdiqləmək üçün identifikasiya kodunu skan edin.
4. Folqa torbasından test kartını çıxarın.
5. Test kartını kart yuvasına daxil edin, QR kodunu skan edin və test elementini müəyyənləşdirin.
6.Nümunə seyreltici üçün 20μL serum və ya plazma nümunəsi əlavə edin və yaxşı qarışdırın.
7. Kartın nümunə quyusuna 80μL nümunə məhlulu əlavə edin.
8. “Standart test” düyməsini klikləyin, 15 dəqiqədən sonra cihaz avtomatik olaraq test kartını aşkarlayacaq, o, nəticələri cihazın displey ekranından oxuya və test nəticələrini qeyd/çap edə bilər.
9. Portativ İmmun Analizatorunun (WIZ-A101) təlimatına baxın.

SINAQ NƏTİCƏLƏRİ VƏ ŞƏRH

.Yuxarıdakı məlumatlar bu dəstin aşkarlama məlumatları üçün müəyyən edilmiş istinad intervalıdır və hər bir laboratoriyanın bu regionda əhalinin müvafiq klinik əhəmiyyəti üçün istinad intervalı yaratması təklif olunur.
.LH konsentrasiyası istinad diapazonundan yüksəkdir və fizioloji dəyişikliklər və ya stress reaksiyası istisna edilməlidir. Həqiqətən, anormal, klinik simptom diaqnostikasını birləşdirməlidir.
.Bu metodun nəticələri yalnız bu üsulla müəyyən edilmiş istinad diapazonuna şamil edilir və nəticələr digər üsullarla birbaşa müqayisə oluna bilməz.
.Digər amillər texniki səbəblər, əməliyyat xətaları və digər nümunə amilləri də daxil olmaqla aşkarlama nəticələrində səhvlərə səbəb ola bilər.

SAXLAMA VƏ SABİTLİK
1. Kitin saxlama müddəti istehsal tarixindən etibarən 18 aydır. İstifadə edilməmiş dəstləri 2-30°C temperaturda saxlayın. DONDURMAYIN. Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin.
2. Sınaq keçirməyə hazır olana qədər möhürlənmiş çantanı açmayın və birdəfəlik testin tələb olunan mühitdə (temperatur 2-35 ℃, rütubət 40-90%) 60 dəqiqə ərzində tez bir zamanda istifadə edilməsi təklif edilir. mümkün qədər.
3.Nümunə seyreltici açıldıqdan dərhal sonra istifadə olunur.

XƏBƏRDARLIQ VƏ Ehtiyat tədbirləri
.Dəst möhürlənməlidir və nəmdən qorunmalıdır.
.Bütün müsbət nümunələr digər metodologiyalarla təsdiqlənməlidir.
.Bütün nümunələr potensial çirkləndirici kimi qəbul edilməlidir.
.Müddəti bitmiş reagentdən istifadə etməyin.
. Müxtəlif lot №-li dəstlər arasında reagentləri dəyişdirməyin.
.Sınaq kartlarını və birdəfəlik istifadə olunan aksesuarları TƏKRAR İSTİFADƏ ETMƏYİN.
.Səhv, həddindən artıq və ya az nümunə nəticənin sapmasına səbəb ola bilər.

LTƏQLİD
.Sıçan anticisimlərindən istifadə edən hər hansı analizdə olduğu kimi, nümunədə insan anti-siçan antikorlarının (HAMA) müdaxiləsi ehtimalı mövcuddur. Diaqnoz və ya terapiya üçün monoklonal antikor preparatları almış xəstələrdən alınan nümunələrdə HAMA ola bilər. Bu cür nümunələr yanlış müsbət və ya yanlış mənfi nəticələrə səbəb ola bilər.
.Bu test nəticəsi yalnız klinik istinad üçündür, kliniki diaqnostika və müalicə üçün yeganə əsas olmamalıdır, xəstələrin kliniki idarəsi onun simptomları, xəstəlik tarixi, digər laboratoriya müayinəsi, müalicəyə cavabı, epidemiologiya və digər məlumatlar ilə birlikdə hərtərəfli nəzərə alınmalıdır. .
.Bu reagent yalnız serum və plazma testləri üçün istifadə olunur. Tüpürcək, sidik və s. kimi digər nümunələr üçün istifadə edildikdə dəqiq nəticə əldə etməyə bilər.

PERFORMANS XÜSUSİYYƏTLƏRİ

İSTİFADƏLƏR
1.Hansen JH, et al.HAMA Interference with Murine Monoclonal Antikor-based Immunoassays [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2.Levinson SS.Heterofilik Antikorların Təbiəti və İmmunoanaliz Müdaxiləsindəki Rolu[J].J Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

İstifadə olunan simvolların açarı:

	In Vitro Diaqnostik Tibbi Cihaz
	İstehsalçı
	2-30 ℃ temperaturda saxlayın
	İstifadə müddəti
	Yenidən istifadə etməyin
	DİQQƏT
	İstifadə Təlimatlarına baxın

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Ünvan: 3-4 Mərtəbə, NO.16 Bina, Bio-tibbi Emalatxana, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Çin
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279