Luteinizing hormonu üçün diaqnostik dəsti (flüoresance immunochromatographic assay)
Üçün diaqnostik dəstiLuteinizing hormonflüoresanlıq immunokromatoqrafik assay)
Yalnız vitro diaqnostik istifadə üçün
Zəhmət olmasa, istifadə etməzdən əvvəl bu paketi diqqətlə oxuyun və qaydalara əməl edin. Bu paket daxilində təlimatlardan hər hansı bir sapma olduqda ASSAY nəticələrinin etibarlılığı təmin edilə bilməz.
Nəzərdə tutulan istifadə
Hormon üçün diaqnostik dəsti (fluorescence immunochromromatograpogical assay), hüt hormon (LH) hipofiz endokrin funksiyasının qiymətləndirilməsində istifadə olunan lütyunun (LH) kəmiyyət aşkarlanması üçün bir flüoresancen immunokromatoqrafik bir analizdir. Digər metodologiyalar. Bu test yalnız səhiyyə peşəkar istifadəsi üçün nəzərdə tutulmuşdur.
Xülasə
Luteinizing Hormon (LH), ön hipofiz tərəfindən istehsal olunan təxminən 30.000 Daltonun molekulyar çəkisi olan bir glikoproteindir. LH-nin konsentrasiyası yumurtalıqların yumurtlaması ilə sıx bağlıdır və LH zirvəsi 24 ilə 36 saat yumurtlamanın olacağı proqnozlaşdırılır. Buna görə, LH-nin pik dəyəri, optimal konsepsiya vaxtını təyin etmək üçün menstrual dövrü zamanı nəzarət edilə bilər. Hipofiz bezindəki anormal endokrin funksiyası LH ifrazının pozulmasına səbəb ola bilər. LH-nin konsentrasiyası hipofiz endokrin funksiyasını qiymətləndirmək üçün istifadə edilə bilər. Diaqnostik dəsti immunokromatoqrafiyaya əsaslanır və 15 dəqiqə ərzində nəticə verə bilər.
Prosedur prinsipi
Test cihazının membranı test bölgəsində anti lh antikoru və nəzarət bölgəsindəki Dovşan IGG antikoru ilə örtülmüşdür. Lable Pad fluorescucence ilə əleyhinə anti lh antikor və dovşan igg etign ilə örtülmüşdür. Müsbət nümunəni sınadığınız zaman, nümunə olan LH Antigen, anti LH antikoru etiketli flüoresan ilə birləşərək immun qarışığını təşkil edir. İmmunokromatoqrafiyanın təsiri altında kompleks test bölgəsindən keçəndə, bu, anti LH örtük antikoru ilə birləşdirilmiş, yeni kompleks təşkil edir. LH səviyyəsi flüoresan siqnalı ilə müsbət əlaqələndirilir və nümunədə LH-nin konsentrasiyası flüoresan immunoassay təhlili ilə aşkar edilə bilər.
Reagentlər və materiallar
25t paket komponentləri:
.Test kartı ayrı-ayrılıqda folqa bir qurtaran 25t
.Mənəvi seyredicilər
.Gagage daxil edin
Tələb olunan materiallar
Nümunə toplama konteyneri, taymer
Nümunə toplama və saxlama
1. Test edilmiş nümunələr serum, heparin antikoagulyant plazma və ya EDTA antikoagulyant plazma ola bilər.
2. Standart texnikalara görə nümunə toplamaq. Serum və ya plazma nümunəsi 6 ay ərzində -15 ° C-dən aşağı olan 7 gün və cryopreservasyonu 2-8 ℃-də soyudula bilər.
3.Bütün nümunə dondurucu dövrlərdən çəkinin.
ALSAY proseduru
Alətin test proseduru immunoanalyzer təlimatını görür. Reagent test proseduru belədir
1. Bütün reagentləri və nümunələri otaq temperaturuna bir kənara qoyun.
2. Portativ İmmun analizatorunu (Wiz-A101) açın, cihazın əməliyyat metoduna görə hesab parol girişini daxil edin və aşkarlama interfeysinə daxil olun.
Test maddəsini təsdiqləmək üçün dişləmə kodu.
4. Test kartını folqa çantasından çıxarın.
5. Test kartını kart yuvasına salın, QR kodunu tarayın və test elementini təyin edin.
6. 20μL Serum və ya plazma nümunəsi Narahatlığa görə və yaxşı qarışdırın ..
7. Kartın yaxşı nümunəsini seçmək üçün 80μl nümunə həlli.
8. "Standard Test" düyməsini vurun, 15 dəqiqədən sonra alət avtomatik olaraq test kartını aşkar edəcək, nəticələrini alətin ekran ekranından oxuya və test nəticələrini qeyd edə / çap edə bilər.
9. Portativ immun analizatorunun təlimatına (Wiz-A101) təlimatına baxın.
Test nəticələri və təfsiri
Səhnələşdirmək | Menzil (Miu / ml) | |
Kişi | 1.50-9.25 | |
Qadın | follikulyar fazalı | 1.25-11.80 |
| Ovulyator dövrü | 13.15-94.75 |
| Luteal fazası | 1.05-14.50 |
| Menopoz | 7.70-64.20 |
.Hesabın yuxarıdakı məlumatlar bu dəstin aşkarlanması məlumatları üçün yaradılan istinad intervalı və hər bir laboratoriyanın bu bölgədəki əhalinin müvafiq klinik əhəmiyyəti üçün istinad intervalı yaratmaması təklif olunur.
. LH-nin konsentrasiyası istinad çeşidindən daha yüksəkdir və fizioloji dəyişikliklər və ya stres reaksiyası istisna edilməlidir.
.Bu metodun nəticələri yalnız bu üsulla qurulmuş arayış aralığına tətbiq olunur və nəticələr digər üsullarla birbaşa müqayisə olunmur.
. Digər amillər də texniki səbəblər, əməliyyat səhvləri və digər nümunə amilləri də daxil olmaqla, aşkar nəticələrin aşkarlanmasına səbəb ola bilər.
Saxlama və sabitlik
1. Kit istehsal olun günündən 18 aylıq rəf həyatıdır. İstifadə olunmamış dəstləri 2-30 ° C-də saxlayın. Dondurma. İstifadə müddəti bitmədən istifadə etməyin.
2. Bir testi həyata keçirməyə hazır olana qədər möhürlənmiş çantanı açmayın və tək istifadə testi tələb olunan mühitdə (temperatur 2-35 ℃, rütubət 40-90%), tez bir zamanda 60-90%) istifadə edilməsi təklif olunur mümkün qədər.
3.Mən suient açıldıqdan dərhal sonra istifadə olunur.
Xəbərdarlıq və tədbirlər
.Bu dəst möhürlənməlidir və nəmdən qorunur.
.Bütün müsbət nümunələr digər metodologiyalar tərəfindən təsdiqlənməlidir.
.Bütün nümunələri potensial çirkləndirici kimi qəbul edilir.
.Mənki reaktiv istifadə etməyin.
. Fərqli lotu olan dəstlər arasında reagantları dəyişdirməyin ..
. Test kartlarını və hər hansı birdəfəlik aksesuarları təkrar istifadə etməyin.
.Müleration, həddindən artıq və ya kiçik nümunə nəticələrin sapmalarına səbəb ola bilər.
LTəqlid
.Amma siçan antikorlarını istifadə edən hər hansı bir anbarı ilə, nümunədə insan anti-siçan antikorları (Hama) müdaxiləsi üçün mövcuddur. Diaqnoz və ya terapiya üçün monoklonal antikorların hazırlıqlarını qəbul edən xəstələrin nümunələri ola bilər. Bu cür nümunələr saxta müsbət və ya yalan mənfi nəticələrə səbəb ola bilər.
.Bu test nəticəsi yalnız klinik istinad üçün, klinik diaqnoz və müalicə üçün yeganə əsas kimi xidmət etməməlidir, xəstələr klinik idarəetmə, tibbi tarixi, digər laboratoriya müayinəsi, müalicə, epidemiologiya və digər məlumatlarla birlikdə hərtərəfli baxılmalıdır .
.Bu reagent yalnız serum və plazma testləri üçün istifadə olunur. Tüpürcək və sidik və s. Kimi digər nümunələr üçün istifadə edildikdə dəqiq nəticə əldə edə bilməz
Performans xüsusiyyətləri
Xətərilik | 10Mu / ml 10000miu / ml | Nisbi sapma: -15% + 15% -ə qədər. |
Xətti korrelyasiya əmsalı: (r) ≥0.9900 | ||
Dəqiqlik | Bərpa dərəcəsi 85%, 115% -i daxilində olmalıdır. | |
Təkrarlanma | Cv≤15% | |
Spesifiklüyü (müdaxilədə olan maddələrin heç biri ASSAY-a müdaxilə etdi) | Müdaxilə | Müdaxilə konsentrasiyası |
Hemoglobin | 200μg / ml | |
transferrin | 100μg / ml | |
At turish peroksidaz | 2000μg / ml | |
Fsh | 200mi / ml | |
-Də | 20000MIU / ml | |
Tsh | 200μiu / ml |
Arayışlar
1.HANSEN JH, et al.Hama Murine Monoklonal Antikon əsaslı İmmunoassays [J] .J.J immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson SS. Heterofilik antikorlarının təbiəti və immunoassay müdaxiləsindəki rolun [J].
İstifadə olunan simvolların açarı:
![]() | Vitro diaqnostik tibbi cihazda |
![]() | İstehsalçı |
![]() | Mağaza 2-30 ℃ |
![]() | İstifadə müddəti |
![]() | Yenidən istifadə etməyin |
![]() | Ehtiyatlılıq |
![]() | İstifadə qaydaları ilə məsləhətləşin |
Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Ünvan: 3-4 Döşəmə, No.16 bina, Bio-Tibbi Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang rayonu, 361026, Xiamen, Çin
Tel: + 86-592-6808278
FAX: + 86-592-6808279