Yalnız vitro diaqnostik istifadə üçün

Zəhmət olmasa, istifadə etməzdən əvvəl bu paketi diqqətlə oxuyun və qaydalara əməl edin. Bu paket daxilində təlimatlardan hər hansı bir sapma olduqda ASSAY nəticələrinin etibarlılığı təmin edilə bilməz.

Nəzərdə tutulan istifadə

Hepatit C virus antikoru üçün diaqnostik dəsti (flüoresance immunochromatogromatoqrafik assay), Hepatit C.Bütün müsbət nümunə üçün vacib köməkçi diaqnostika dəyəri olan HCV antikorunun kəmiyyət aşkarlanması üçün bir flüoresancılığın immunokromatoqrafik təhvili Metodologiyalar. Bu test yalnız səhiyyə peşəkar istifadəsi üçün nəzərdə tutulmuşdur

1. Bütün reagentləri və nümunələri otaq temperaturuna bir kənara qoyun.
2. Portativ İmmun analizatorunu (Wiz-A101) açın, cihazın əməliyyat metoduna görə hesab parol girişini daxil edin və aşkarlama interfeysinə daxil olun.
Test maddəsini təsdiqləmək üçün dişləmə kodu.
4. Test kartını folqa çantasından çıxarın.
5. Test kartını kart yuvasına salın, QR kodunu tarayın və test elementini təyin edin.
6. 20μL Serum və ya plazma nümunəsi Narahatlığa görə və yaxşı qarışdırın ..
7. Kartın yaxşı nümunəsini seçmək üçün 80μl nümunə həlli.
8. "Standard Test" düyməsini vurun, 15 dəqiqədən sonra alət avtomatik olaraq test kartını aşkar edəcək, nəticələrini alətin ekran ekranından oxuya və test nəticələrini qeyd edə / çap edə bilər.
9. Portativ immun analizatorunun təlimatına (Wiz-A101) təlimatına baxın.

Xülasə

Hepatit C Virus (HCV), Flaviviridae ailəsinə aid bir zərf, vahid qapalı müsbət mənada RNT (9.5 KB) virusudur. HCV-nin altı əsas genotip və serial subtypes müəyyən edilmişdir. 1989-cu ildə təcrid olunmuş, HCV, artıq transfüzyon üçün əsas səbəb kimi tanınır, qeyri--b olmayan hepatit. Xəstəlik kəskin və xroniki forma ilə xarakterizə olunur. Yoluxmuş şəxslərin 50% -dən çoxu, qaraciyər sirri və hepatokellu kersinomlar olan xroniki hepatitin xroniki hepatiti təhdid edir. 1990-cı ildəki anti-HCV anti-HCV-nin anti-HCV nümayişinin transfüzyon alıcılarında bu infeksiyanın azalması xeyli azaldı. Klinik tədqiqatlar göstərir ki, HCV yoluxmuş şəxslərin əhəmiyyətli miqdarda virusun NS5 qeyri-struktur zülalına antikorlar inkişaf etdirir. Bunun üçün testlər NS3 (C200), NS4 (C200) və Core (C22) əlavə olaraq viral genomunun NS5 bölgəsindən antigenlər daxildir.

Prosedur prinsipi

Test cihazının membranı test bölgəsindəki HCV antigenləri və nəzarət bölgəsindəki Dovşan IGG antikoru ilə örtülmüşdür. Lable Pad əvvəlcədən HCV Antigen və Dovşan Igg etiketli fluorescucence ilə örtülmüşdür. Müsbət nümunəni sınadığınız zaman, nümunə olan HCV antikoru, HCV antigenini flüoresan ilə birləşdirərək birləşdi və immun qarışığını formalaşdırdı. İmmunokromatoqrafiyanın təsiri altında, kompleks test bölgəsindən keçəndə, bu, hcv antigen örtük antigenləri ilə birləşən, bu, yeni kompleks antikor səviyyəsi ilə birləşərək, flüoresan siqnalı ilə müsbət birləşir və konsentrasiyası ilə müsbət əlaqələndirilir Nümunədə HCV antikoru, flüoresan immunoassay təhlili ilə aşkar edilə bilər

Reagentlər və materiallar

25t paket komponentləri:
. Ayrı-ayrılıqda folqa ilə folqa kəpənəyi
.Mənəvi seyredicilər
.Gagage daxil edin

Tələb olunan materiallar
Nümunə toplama konteyneri, taymer
Nümunə toplama və saxlama
1. Test edilmiş nümunələr serum, heparin antikoagulyant plazma və ya EDTA antikoagulyant plazma ola bilər.
2. Standart texnikalara görə nümunə toplamaq. Serum və ya plazma nümunəsi, 6 ay ərzində -15 ° C-dən aşağı olan 7 gün və cryopreservasyonu 2-8 ℃-də soyuducu ola bilər
3.Bütün nümunə dondurucu dövrlərdən çəkinin.

ALSAY proseduru
Zəhmət olmasa alət əməliyyatı təlimatını və paketi sınamadan əvvəl oxuyun.
.Bu test nəticəsi yalnız klinik istinad üçün, klinik diaqnoz və müalicə üçün yeganə əsas kimi xidmət etməməlidir, xəstələr klinik idarəetmə, tibbi tarixi, digər laboratoriya müayinəsi, müalicə, epidemiologiya və digər məlumatlarla birlikdə hərtərəfli baxılmalıdır .
.Bu reagent yalnız serum və plazma testləri üçün istifadə olunur. Tüpürcək və sidik və s. Kimi digər nümunələr üçün istifadə edildikdə dəqiq nəticə əldə edə bilməz

Performans xüsusiyyətləri

Arayışlar
1.Post köçürmə hepatiti. In: Mur, ED. Transfüzyon ötürülən viral xəstəliklər. Alington, va. Mənəm. Dos. Qan bankları, s. 53-38.
2.Hansen JH, et al.Hama Murine Monoklonal Antikon əsaslı İmmunoassays-a müdaxilə [J].
3.Levinson SS. Heteropilik antikorların təbiəti və immunoassay müdaxiləsindəki rolun [J].
4.Alter HJ., Purcell Rh, Holland PV, et al. (1978) qeyri-a, qeyri-b hepatitdə ötürülə bilən agenti. Lancet I: 459-463.
5.Choo QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) Hepatit C virusu: viral qeyri-a, qeyri-b hepatitin əsas səbəbi agenti. BR Med Bull 46: 423-441.
6.Angvall E, Perlmann P. (1971) ferment Bağlı İmmunosorbent ASSAY (Elisa): Iggin keyfiyyətli təhlili. İmmunokimya 8: 871-874.

Gözlənilən dəyərlər

HCV-AB <0.02

Hər bir laboratoriyanın xəstə əhalisini təmsil edən öz normal diapazonunun qurulması tövsiyə olunur.

Test nəticələri və təfsiri

• Yuxarıda göstərilən məlumatlar HCV-AB reagent testinin nəticəsidir və hər bir laboratoriyanın bu bölgədəki əhaliyə uyğun bir hcV-AB aşkarlama dəyərlərinin müəyyən edilməsi təklif olunur. Yuxarıdakı nəticələr yalnız istinad üçündür.
• Bu metodun nəticələri yalnız bu üsulda qurulmuş arayış aralığına tətbiq olunur və digər üsullarla birbaşa müqayisə olunmur.
• Digər amillər, texniki səbəblər, əməliyyat səhvləri və digər nümunə amilləri də daxil olmaqla, aşkar nəticələrin, o cümlədən işlərin, əməliyyatların nəticələrinin də səhvlərinə səbəb ola bilər.

Saxlama və sabitlik

1. Dəst, istehsal tarixindən 18 aylıq raf-həyatdır. İstifadə olunmamış dəstləri 2-30 ° C-də saxlayın. Dondurma. İstifadə müddəti bitmədən istifadə etməyin.
2. Bir imtahan verməyə hazır olana qədər möhürlənmiş çantanı açmayın və tək istifadə testi tələb olunan mühitdə (temperatur 2-35 ℃, rütubət 40-90%) mümkün qədər tez 60 dəqiqə ərzində istifadə edilməsi təklif olunur .
3. Nümunə suient açıldıqdan dərhal sonra istifadə olunur.

Xəbərdarlıq və tədbirlər
.Bu dəst möhürlənməlidir və nəmdən qorunur.
.Bütün müsbət nümunələr digər metodologiyalar tərəfindən təsdiqlənməlidir.
.Bütün nümunələr potensial çirkləndirici kimi qəbul edilir.
.Müddəti bitmiş reaktivdən istifadə etməyin.
.Fərqli püşklərlə dəstlər arasında reagentləri mübadilə etməyin ..
.Test kartlarını və hər hansı birdəfəlik aksesuarları təkrar istifadə etməyin.
.Yanlış, həddindən artıq və ya kiçik bir nümunə nəticə çıxarmaq üçün səbəb ola bilər.

LTəqlid
.Siçan antikorlarını işə cəlb edən hər hansı bir anbarı ilə olduğu kimi, nümunədə insan anti-siçan antikorları (Hama) müdaxiləsi üçün mövcuddur. Diaqnoz və ya terapiya üçün monoklonal antikorların hazırlıqlarını qəbul edən xəstələrin nümunələri ola bilər. Bu cür nümunələr saxta müsbət və ya yalan mənfi nəticələrə səbəb ola bilər.
İstifadə olunan simvolların açarı:

	Vitro diaqnostik tibbi cihazda
	İstehsalçı
	Mağaza 2-30 ℃
	İstifadə müddəti
	Yenidən istifadə etməyin
	Ehtiyatlılıq
	İstifadə qaydaları ilə məsləhətləşin