D-Dimer üçün diaqnostika dəsti(flüoresan immunokromatoqrafik analiz)
Yalnız in vitro diaqnostik istifadə üçün
Lütfən, istifadə etməzdən əvvəl bu qablaşdırma vərəqini diqqətlə oxuyun və təlimatlara ciddi əməl edin. Bu vərəqdəki təlimatlardan hər hansı bir sapma olarsa, analiz nəticələrinin etibarlılığına zəmanət verilə bilməz.

MƏQSƏDİ İSTİFADƏ
D-Dimer üçün diaqnostik dəst (flüoresan immunoxromatoqrafik analiz) insan plazmasında D-Dimerin (DD) kəmiyyətcə aşkarlanması üçün flüoresan immunoxromatoqrafik analizdir, venoz trombozun diaqnostikası, yayılmış damardaxili laxtalanma və trombolitik monitorinq üçün istifadə olunur. terapiya .Bütün müsbət nümunələr digər metodologiyalarla təsdiqlənməlidir. Bu test yalnız tibb işçilərinin istifadəsi üçün nəzərdə tutulub.

XÜLASƏ
DD fibrinolitik funksiyanı əks etdirir. DD-nin artmasının səbəbləri: 1. İkinci dərəcəli hiperfibrinoliz, məsələn, hiperkoaqulyasiya, yayılmış damardaxili laxtalanma, böyrək xəstəlikləri, orqan transplantasiyası, trombolitik terapiya və s. ; 3. Miokard infarktı, beyin infarktı, ağciyər emboliyası, venoz tromboz, cərrahiyyə, şiş, diffuz damardaxili laxtalanma, infeksiya və toxuma nekrozu və s.

PROSEDURUN PRİNSİPİ
Test cihazının membranı test bölgəsində anti DD antikoru və nəzarət bölgəsində keçi anti-dovşan IgG antikoru ilə örtülmüşdür. Lable pad əvvəlcədən anti DD antikor və dovşan IgG etiketli floresan ilə örtülmüşdür. Müsbət nümunəni sınaqdan keçirərkən nümunədəki DD antigeni floresan etiketli anti DD antikoru ilə birləşir və immun qarışığı əmələ gətirir. İmmunoxromatoqrafiyanın təsiri altında uducu kağız istiqamətində kompleks axın, kompleks sınaq bölgəsindən keçdikdə anti DD örtük anticisimlə birləşərək yeni kompleks əmələ gətirir. DD səviyyəsi flüoresan siqnalı ilə müsbət əlaqələndirilir və nümunədə DD konsentrasiyası flüoresan immunoassay ilə aşkar edilə bilər.

REAGENTLƏR VƏ MATERİALLAR TƏQDİM EDİLİR

25T paket komponentləri:
Test kartı ayrı-ayrılıqda 25T quruducu ilə folqa torbasına qoyulur
Nümunə həlledicilər 25T
Paket əlavəsi 1

TƏLƏB OLAN, AMMA TƏQDİM EDİLMƏYƏN MATERİALLAR
Nümunə toplama qabı, taymer

NÜMUNƏNİN TOPLANMASI VƏ SAXLANMASI
.Test edilmiş nümunələr heparin antikoaqulyant plazma və ya EDTA antikoaqulyant plazma ola bilər.
.Standart texnikaya uyğun olaraq nümunə toplamaq. Serum və ya plazma nümunəsi soyuducuda 2-8 ℃ temperaturda 7 gün və kriokonservasiyada -15°C-dən aşağı 6 ay saxlanıla bilər.
.Bütün nümunələr donma-ərimə dövrlərindən çəkinir.

TƏHLİL PROSEDURU
Lütfən, sınaqdan əvvəl alətin istismar təlimatını və qablaşdırma vərəqini oxuyun.
1. Bütün reagentləri və nümunələri otaq temperaturuna qədər kənara qoyun.
2. Portativ İmmun Analizatorunu (WIZ-A101) açın, alətin iş üsuluna uyğun olaraq hesab parolunun girişini daxil edin və aşkarlama interfeysinə daxil olun.
3. Test elementini təsdiqləmək üçün identifikasiya kodunu skan edin.
4. Folqa torbasından test kartını çıxarın.
5. Test kartını kart yuvasına daxil edin, QR kodunu skan edin və test elementini müəyyənləşdirin.
6.Nümunə seyreltici üçün 40μL serum və ya plazma nümunəsi əlavə edin və yaxşı qarışdırın.
7. Kartın nümunə quyusuna 80μL nümunə məhlulu əlavə edin.
8. “Standart test” düyməsini klikləyin, 15 dəqiqədən sonra cihaz avtomatik olaraq test kartını aşkarlayacaq, o, nəticələri cihazın displey ekranından oxuya və test nəticələrini qeyd/çap edə bilər.
9. Portativ İmmun Analizatorunun (WIZ-A101) təlimatına baxın.

GÖZLƏNİLƏN DƏYƏRLƏR
DD <0,5 mq/L
Hər bir laboratoriyanın öz xəstə populyasiyasını təmsil edən öz normal diapazonunu qurması tövsiyə olunur.

SINAQ NƏTİCƏLƏRİ VƏ ŞƏRH
.Yuxarıda göstərilən məlumatlar DD reagent testinin nəticəsidir və təklif olunur ki, hər bir laboratoriya bu regionda əhali üçün uyğun olan bir sıra DD aşkarlama dəyərləri yaratmalıdır. Yuxarıdakı nəticələr yalnız istinad üçündür.
.Bu metodun nəticələri yalnız bu metodda müəyyən edilmiş istinad diapazonlarına şamil edilir və digər üsullarla birbaşa müqayisə olunmur.
.Digər amillər texniki səbəblər, əməliyyat xətaları və digər nümunə amilləri də daxil olmaqla aşkarlama nəticələrində səhvlərə səbəb ola bilər.

SAXLAMA VƏ SABİTLİK
1. Kitin saxlama müddəti istehsal tarixindən etibarən 18 aydır. İstifadə edilməmiş dəstləri 2-30°C temperaturda saxlayın. DONDURMAYIN. Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin.
2. Sınaq keçirməyə hazır olana qədər möhürlənmiş çantanı açmayın və birdəfəlik testin tələb olunan mühitdə (temperatur 2-35 ℃, rütubət 40-90%) 60 dəqiqə ərzində tez bir zamanda istifadə edilməsi təklif edilir. mümkün qədər.
3.Nümunə seyreltici açıldıqdan dərhal sonra istifadə olunur.

XƏBƏRDARLIQ VƏ Ehtiyat tədbirləri
1. Kit möhürlənməlidir və nəmdən qorunmalıdır.
2. Bütün müsbət nümunələr digər metodologiyalarla təsdiqlənməlidir.
3. Bütün nümunələr potensial çirkləndirici kimi qəbul edilməlidir.
4. İstifadə müddəti bitmiş reagentdən istifadə etməyin.
5. Fərqli lot №-li dəstlər arasında reagentləri dəyişməyin.
6.Sınaq kartlarını və hər hansı birdəfəlik istifadə olunan aksesuarları təkrar istifadə etməyin.
7. Səhv əməliyyat, həddindən artıq və ya az nümunə nəticənin sapmasına səbəb ola bilər.

LTƏQLİD
.Sıçan anticisimlərindən istifadə edən hər hansı analizdə olduğu kimi, nümunədə insan anti-siçan antikorlarının (HAMA) müdaxiləsi ehtimalı mövcuddur. Diaqnoz və ya terapiya üçün monoklonal antikor preparatları almış xəstələrdən alınan nümunələrdə HAMA ola bilər. Bu cür nümunələr yanlış müsbət və ya yanlış mənfi nəticələrə səbəb ola bilər.
.Bu test nəticəsi yalnız klinik istinad üçündür, kliniki diaqnostika və müalicə üçün yeganə əsas olmamalıdır, xəstələrin kliniki idarəsi onun simptomları, xəstəlik tarixi, digər laboratoriya müayinəsi, müalicəyə cavabı, epidemiologiya və digər məlumatlar ilə birlikdə hərtərəfli nəzərə alınmalıdır. .
.Bu reagent yalnız serum və plazma testləri üçün istifadə olunur. Tüpürcək, sidik və s. kimi digər nümunələr üçün istifadə edildikdə dəqiq nəticə əldə etməyə bilər.

PERFORMANS XÜSUSİYYƏTLƏRİ

REFERANSLAR
1.Hansen JH, et al.HAMA Interference with Murine Monoclonal Antikor-based Immunoassays [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2.Levinson SS.Heterofilik Antikorların Təbiəti və İmmunoanaliz Müdaxiləsindəki Rolu[J].J Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

İstifadə olunan simvolların açarı:

	In Vitro Diaqnostik Tibbi Cihaz
	İstehsalçı
	2-30 ℃ temperaturda saxlayın
	İstifadə müddəti
	Yenidən istifadə etməyin
	DİQQƏT
	İstifadə Təlimatlarına baxın

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Ünvan: 3-4 Mərtəbə, NO.16 Bina, Bio-tibbi Emalatxana, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Çin
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279