D-dimer üçün diaqnostik dəsti(flüoresance immunokromatoqrafik asral)
Yalnız vitro diaqnostik istifadə üçün
Zəhmət olmasa, istifadə etməzdən əvvəl bu paketi diqqətlə oxuyun və qaydalara əməl edin. Bu paket daxilində təlimatlardan hər hansı bir sapma olduqda ASSAY nəticələrinin etibarlılığı təmin edilə bilməz.

Nəzərdə tutulan istifadə
D-Dimer üçün diaqnostik dəsti (flüoresance immunochromromatograpatoqrafik assay), insan plazmasındakı D-dimer (DD) kəmiyyət aşkarlanması üçün bir flüoresanceasiya immunokromatoqrafik bir təhvildir Terapiya .Bütün müsbət nümunə digər metodologiyalar tərəfindən təsdiqlənməlidir. Bu test yalnız səhiyyə peşəkar istifadəsi üçün nəzərdə tutulmuşdur.

Xülasə
DD fibrinolitik funksiyanı əks etdirir Açıq 3.Miyakard infarktı, serebral infarktı, ağciyər emboliyası, venoz tromboz, cərrahiyyə, şiş, diffuz damar laxtalanma, infeksiya və toxuma nekrozu və s

Prosedur prinsipi
Test cihazının membranı test bölgəsində və keçi Dart-dovşan igg anti -i igid bölgəsində qarşı-qarşıya qoyulmuş antigbit antigon ilə örtülmüşdür. Lable Pad fluorescucence ilə birlikdə DD anti antikor və dovşan igg etgn etign etign ilə örtülmüşdür. Müsbət nümunəni sınadığınız zaman, nümunə olan DD antigenləri flüoresan ilə birləşərək, DD anti antikonunu birləşdirir və immun qarışığını təşkil edir. İmmunokromatoqrafiyanın hərəkəti altında kompleks test bölgəsindən keçəndə kompleks, anti DD örtük antikoru ilə birləşərək kompleks, yeni kompleks təşkil edir. DD səviyyəsi flüoresan siqnalı ilə müsbət bir şəkildə əlaqələndirilir və nümunədə DD konsentrasiyası flüoresan immunoassay təhlili ilə aşkar edilə bilər.

Reagentlər və materiallar

25t paket komponentləri:
Test kartı ayrı-ayrılıqda folqa qurbanı 25t
Nümunə diluentləri 25t
Paket daxil 1

Tələb olunan materiallar
Nümunə toplama konteyneri, taymer

Nümunə toplama və saxlama
.Bu görüntülənən nümunələr heparin antikoagulyant plazma və ya EDTA antikoagulyant plazma ola bilər.
.Müəyyən texnikalara görə nümunə toplamaq. Serum və ya plazma nümunəsi 6 ay ərzində -15 ° C-dən aşağı olan 7 gün və cryopreservasyonu 2-8 ℃-də soyudula bilər.
.Bütün nümunə dondurucu dövrlərdən çəkinin.

ALSAY proseduru
Zəhmət olmasa alət əməliyyatı təlimatını və paketi sınamadan əvvəl oxuyun.
1. Bütün reagentləri və nümunələri otaq temperaturuna bir kənara qoyun.
2. Portativ İmmun analizatorunu (Wiz-A101) açın, cihazın əməliyyat metoduna görə hesab parol girişini daxil edin və aşkarlama interfeysinə daxil olun.
Test maddəsini təsdiqləmək üçün dişləmə kodu.
4. Test kartını folqa çantasından çıxarın.
5. Test kartını kart yuvasına salın, QR kodunu tarayın və test elementini təyin edin.
6. 40μl serum və ya plazma nümunəsi Nümunə ilə Narahat və yaxşı qarışdırın ..
7. Kartın yaxşı nümunəsini seçmək üçün 80μl nümunə həlli.
8. "Standard Test" düyməsini vurun, 15 dəqiqədən sonra alət avtomatik olaraq test kartını aşkar edəcək, nəticələrini alətin ekran ekranından oxuya və test nəticələrini qeyd edə / çap edə bilər.
9. Portativ immun analizatorunun təlimatına (Wiz-A101) təlimatına baxın.

Gözlənilən dəyərlər
Dd <0.5mg / l
Hər bir laboratoriyanın xəstə əhalisini təmsil edən öz normal diapazonunun qurulması tövsiyə olunur.

Test nəticələri və təfsiri
. Yuxarıdakı məlumatlar DD reagent testinin nəticəsidir və hər bir laboratoriyanın bu bölgədəki əhaliyə uyğun bir sıra DD aşkarlama dəyərlərinin qurulması təklif olunur. Yuxarıdakı nəticələr yalnız istinad üçündür.
.Bu metodun nəticələri yalnız bu üsulda qurulmuş arayış aralığına tətbiq olunur və digər üsullarla birbaşa müqayisə olunmur.
. Digər amillər də texniki səbəblər, əməliyyat səhvləri və digər nümunə amilləri də daxil olmaqla, aşkar nəticələrin aşkarlanmasına səbəb ola bilər.

Saxlama və sabitlik
1. Kit istehsal olun günündən 18 aylıq rəf həyatıdır. İstifadə olunmamış dəstləri 2-30 ° C-də saxlayın. Dondurma. İstifadə müddəti bitmədən istifadə etməyin.
2. Bir testi həyata keçirməyə hazır olana qədər möhürlənmiş çantanı açmayın və tək istifadə testi tələb olunan mühitdə (temperatur 2-35 ℃, rütubət 40-90%), tez bir zamanda 60-90%) istifadə edilməsi təklif olunur mümkün qədər.
3.Mən suient açıldıqdan dərhal sonra istifadə olunur.

Xəbərdarlıq və tədbirlər
1. Kit möhürlənməlidir və nəmdən qorunmalıdır.
2.Bütün müsbət nümunələr digər metodologiyalar tərəfindən təsdiqlənməlidir.
3.Bütün nümunələr potensial çirkləndirici kimi qəbul edilir.
4.Mənki reaktiv istifadə etməyin.
5. Müxtəlif lotu olan dəstlər arasında reagantları dəyişdirməyin ..
6. Test kartlarını və hər hansı birdəfəlik aksesuarları təkrar istifadə etməyin.
7.Misoperasiya, həddindən artıq və ya kiçik nümunə nəticələrə səbəb ola bilər.

LTəqlid
.Amma siçan antikorlarını istifadə edən hər hansı bir anbarı ilə, nümunədə insan anti-siçan antikorları (Hama) müdaxiləsi üçün mövcuddur. Diaqnoz və ya terapiya üçün monoklonal antikorların hazırlıqlarını qəbul edən xəstələrin nümunələri ola bilər. Bu cür nümunələr saxta müsbət və ya yalan mənfi nəticələrə səbəb ola bilər.
.Bu test nəticəsi yalnız klinik istinad üçün, klinik diaqnoz və müalicə üçün yeganə əsas kimi xidmət etməməlidir, xəstələr klinik idarəetmə, tibbi tarixi, digər laboratoriya müayinəsi, müalicə, epidemiologiya və digər məlumatlarla birlikdə hərtərəfli baxılmalıdır .
.Bu reagent yalnız serum və plazma testləri üçün istifadə olunur. Tüpürcək və sidik və s. Kimi digər nümunələr üçün istifadə edildikdə dəqiq nəticə əldə edə bilməz

Performans xüsusiyyətləri

RVitrin
1.HANSEN JH, et al.Hama Murine Monoklonal Antikon əsaslı İmmunoassays [J] .J.J immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson SS. Heterofilik antikorlarının təbiəti və immunoassay müdaxiləsindəki rolun [J].

İstifadə olunan simvolların açarı:

	Vitro diaqnostik tibbi cihazda
	İstehsalçı
	Mağaza 2-30 ℃
	İstifadə müddəti
	Yenidən istifadə etməyin
	Ehtiyatlılıq
	İstifadə qaydaları ilə məsləhətləşin

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Ünvan: 3-4 Döşəmə, No.16 bina, Bio-Tibbi Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang rayonu, 361026, Xiamen, Çin
Tel: + 86-592-6808278
FAX: + 86-592-6808279