Ürək Troponin i üçün diaqnostik dəsti(flüoresance immunokromatoqrafik asral)
Yalnız vitro diaqnostik istifadə üçün
Zəhmət olmasa, istifadə etməzdən əvvəl bu paketi diqqətlə oxuyun və qaydalara əməl edin. Bu paket daxilində təlimatlardan hər hansı bir sapma olduqda ASSAY nəticələrinin etibarlılığı təmin edilə bilməz.

Nəzərdə tutulan istifadə
Ürək Troponin üçün diaqnostik dəsti (flüoresance immunochromatogromatoqrafik assay), insan serum və ya plazmadakı karyak Troponin i (CTNI) kəmiyyət aşkarlanması üçün bir flüoresancılığın immunokromatoqrafik təhlilidir, Ami (kəskin miyokard infarktı) köməkçi diaqnozu üçün istifadə olunur. Bütün müsbət nümunə digər metodologiyalar tərəfindən təsdiqlənməlidir. Bu test yalnız səhiyyə peşəkar istifadəsi üçün nəzərdə tutulmuşdur.

Xülasə
CTNI səviyyələri, miyokard infarktından bir neçə saat sonra artdı, 12-16 saatda zirvəyə qalxdı və miyokard infarktından sonra 4-9 gün sonra yüksəldi. 2012-ci ildə üçüncü miyokard infarktının qlobal tərifi: Tercih olunan biomarker-CTN (I və ya T), yüksək miyokard toxuma spesifikliyi və yüksək klinik həssaslığına malikdir. CTN konsentrasiyasındakı dəyişikliklər Ami diaqnozu üçün vacibdir

Prosedur prinsipi
Test cihazının membranı test bölgəsi və Yoat Dovşan IGG anti -i igntion antigon antigon anti -i ilə örtülmüşdür. Lable Pad əvvəlcədən CTNI antikoru və dovşan igg etight etiketli flüoresanlıqla örtülmüşdür. Müsbət nümunəni sınadığınız zaman, nümunə olan CTNI antigenləri flüoresan ilə birləşərək, CTNI antikoru ilə birləşərək immun qarışığını təşkil edir. İmmunokromatoqrafiyanın təsiri altında, kompleks test bölgəsindən keçəndə kompleks olan kompleks, kompleks anti CTNI örtük antikoru ilə birləşən, yeni komplektin səviyyəsini təşkil edir və CTNI-nin konsentrasiyası ilə müsbət əlaqələndirilir Nümunədə fluorescucence immunoassay təhlili ilə aşkar edilə bilər.

Reagentlər və materiallar

25t paket komponentləri:
Test kartı ayrı-ayrılıqda folqa qurbanı 25t
Nümunə diluentləri 25t
Paket daxil 1

Tələb olunan materiallar
Nümunə toplama konteyneri, taymer

Nümunə toplama və saxlama
1. Test edilmiş nümunələr serum, heparin antikoagulyant plazma və ya EDTA antikoagulyant plazma ola bilər.
2. Standart texnikalara görə nümunə toplamaq. Serum və ya plazma nümunəsi 6 ay ərzində -15 ° C-dən aşağı olan 7 gün və cryopreservasyonu 2-8 ℃-də soyudula bilər.
3.Bütün nümunə dondurucu dövrlərdən çəkinin.

ALSAY proseduru
Zəhmət olmasa alət əməliyyatı təlimatını və paketi sınamadan əvvəl oxuyun.
1. Bütün reagentləri və nümunələri otaq temperaturuna bir kənara qoyun.
2. Portativ İmmun analizatorunu (Wiz-A101) açın, cihazın əməliyyat metoduna görə hesab parol girişini daxil edin və aşkarlama interfeysinə daxil olun.
Test maddəsini təsdiqləmək üçün dişləmə kodu.
4. Test kartını folqa çantasından çıxarın.
5. Test kartını kart yuvasına salın, QR kodunu tarayın və test elementini təyin edin.
6. 40μl serum və ya plazma nümunəsi Nümunə ilə Narahat və yaxşı qarışdırın ..
7. Kartın yaxşı nümunəsini seçmək üçün 80μl nümunə həlli.
8. "Standard Test" düyməsini vurun, 15 dəqiqədən sonra alət avtomatik olaraq test kartını aşkar edəcək, nəticələrini alətin ekran ekranından oxuya və test nəticələrini qeyd edə / çap edə bilər.
9. Portativ immun analizatorunun təlimatına (Wiz-A101) təlimatına baxın.

Gözlənilən dəyərlər
CTNI <0.3ng / ml
Hər bir laboratoriyanın xəstə əhalisini təmsil edən öz normal diapazonunun qurulması tövsiyə olunur.

Test nəticələri və təfsiri
. Yuxarıda göstərilən məlumatlar CTNI reagent testinin nəticəsidir və hər bir laboratoriyanın bu bölgədəki əhaliyə uyğun bir sıra CTNI aşkarlama dəyərlərinin müəyyən edilməsi təklif olunur. Yuxarıdakı nəticələr yalnız istinad üçündür.
.Bu metodun nəticələri yalnız bu üsulda qurulmuş arayış aralığına tətbiq olunur və digər üsullarla birbaşa müqayisə olunmur.
. Digər amillər də texniki səbəblər, əməliyyat səhvləri və digər nümunə amilləri də daxil olmaqla, aşkar nəticələrin aşkarlanmasına səbəb ola bilər.

Saxlama və sabitlik
1. Kit istehsal olun günündən 18 aylıq rəf həyatıdır. İstifadə olunmamış dəstləri 2-30 ° C-də saxlayın. Dondurma. İstifadə müddəti bitmədən istifadə etməyin.
2. Bir testi həyata keçirməyə hazır olana qədər möhürlənmiş çantanı açmayın və tək istifadə testi tələb olunan mühitdə (temperatur 2-35 ℃, rütubət 40-90%), tez bir zamanda 60-90%) istifadə edilməsi təklif olunur mümkün qədər.
3.Mən suient açıldıqdan dərhal sonra istifadə olunur.

Xəbərdarlıq və tədbirlər
.Bu dəst möhürlənməlidir və nəmdən qorunur.
.Bütün müsbət nümunələr digər metodologiyalar tərəfindən təsdiqlənməlidir.
.Bütün nümunələri potensial çirkləndirici kimi qəbul edilir.
.Mənki reaktiv istifadə etməyin.
.Mən fərqli lotu olan dəstlər arasında reagantları dəyişdirməyin ..
. Test kartlarını və hər hansı birdəfəlik aksesuarları təkrar istifadə etməyin.
.Müleration, həddindən artıq və ya kiçik nümunə nəticələrin sapmalarına səbəb ola bilər.

LTəqlid
.Amma siçan antikorlarını istifadə edən hər hansı bir anbarı ilə, nümunədə insan anti-siçan antikorları (Hama) müdaxiləsi üçün mövcuddur. Diaqnoz və ya terapiya üçün monoklonal antikorların hazırlıqlarını qəbul edən xəstələrin nümunələri ola bilər. Bu cür nümunələr saxta müsbət və ya yalan mənfi nəticələrə səbəb ola bilər.
.Bu test nəticəsi yalnız klinik istinad üçün, klinik diaqnoz və müalicə üçün yeganə əsas kimi xidmət etməməlidir, xəstələr klinik idarəetmə, tibbi tarixi, digər laboratoriya müayinəsi, müalicə, epidemiologiya və digər məlumatlarla birlikdə hərtərəfli baxılmalıdır .
.Bu reagent yalnız serum və plazma testləri üçün istifadə olunur. Tüpürcək və sidik və s. Kimi digər nümunələr üçün istifadə edildikdə dəqiq nəticə əldə edə bilməz

Performans xüsusiyyətləri

RVitrin

1.HANSEN JH, et al.Hama Murine Monoklonal Antikon əsaslı İmmunoassays [J] .J.J immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson SS. Heterofilik antikorlarının təbiəti və immunoassay müdaxiləsindəki rolun [J].

İstifadə olunan simvolların açarı:

	Vitro diaqnostik tibbi cihazda
	İstehsalçı
	Mağaza 2-30 ℃
	İstifadə müddəti
	Yenidən istifadə etməyin
	Ehtiyatlılıq
	İstifadə qaydaları ilə məsləhətləşin

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Ünvan: 3-4 Döşəmə, No.16 bina, Bio-Tibbi Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang rayonu, 361026, Xiamen, Çin
Tel: + 86-592-6808278
FAX: + 86-592-6808279