Diaqnostika dəsti üçünKalprotektin(Flüoresan İmmunokromatoqrafik Təhlil)
Yalnız in vitro diaqnostik istifadə üçün
Lütfən, istifadə etməzdən əvvəl bu qablaşdırma vərəqini diqqətlə oxuyun və təlimatlara ciddi əməl edin. Bu vərəqdəki təlimatlardan hər hansı bir sapma olarsa, analiz nəticələrinin etibarlılığına zəmanət verilə bilməz.

MƏQSƏDİ İSTİFADƏ
Diaqnostika dəsti üçünKalprotektin(Cal) bağırsaqların iltihablı xəstəlikləri üçün mühüm əlavə diaqnostik əhəmiyyətə malik olan flüoresan immunokromatoqrafik analizlə insan nəcisinin Cal-in kəmiyyətcə təyini üçün uyğundur. Bütün müsbət nümunələr digər metodologiyalarla təsdiqlənməlidir. Bu test yalnız tibb işçilərinin istifadəsi üçün nəzərdə tutulub.

XÜLASƏ
Cal MRP 8 və MRP 14-dən ibarət heterodimerdir^[1]. Neytrofillərin sitoplazmasında mövcuddur və mononüvəli hüceyrə membranlarında ifadə olunur. Kal, kəskin faza zülallarıdır, insan nəcisində təxminən bir həftə yaxşı sabit bir fazaya malikdir, iltihablı bağırsaq xəstəliyinin markeri olduğu müəyyən edilir.^[2-3]. Dəst insan nəcisində kalium aşkar edən sadə, vizual kəmiyyət testidir, yüksək aşkarlama həssaslığına və güclü spesifikliyə malikdir. Test ikiqat anticisim sendviç reaksiyasının yüksək spesifikliyinə və 15 dəqiqə ərzində nəticə verə bilən flüoresan immunoxromatoqrafik analiz analizi texnikasına əsaslanır.

PROSEDURUN PRİNSİPİ
Şeridin sınaq bölgəsində anti-Cal örtüklü antikor var, o, əvvəlcədən membran xromatoqrafiyasına bərkidilir. Lable pad əvvəlcədən flüoresan etiketli anti-Cal antikoru ilə örtülmüşdür. Müsbət nümunəni sınaqdan keçirərkən, nümunədəki Kal anti-Kal antikoru olan floresan etiketli ilə qarışdırıla və immun qarışığı əmələ gətirə bilər. Qarışığın sınaq zolağı boyunca miqrasiyasına icazə verildiyi üçün, Cal konjugat kompleksi membranda anti-Cal örtük antikoru tərəfindən tutulur və kompleks əmələ gətirir. Flüoresans intensivliyi Cal məzmunu ilə müsbət əlaqələndirilir. Nümunədəki Kal floresan immunoassay analizatoru ilə aşkar edilə bilər.

REAGENTLƏR VƏ MATERİALLAR TƏQDİM EDİLİR

25T paket komponentləri:
Test kartı ayrı-ayrılıqda 25T quruducu ilə folqa torbasına qoyulur
Nümunə həlledicilər 25T
Paket əlavəsi 1

TƏLƏB OLAN, AMMA TƏQDİM EDİLMƏYƏN MATERİALLAR
Nümunə toplama qabı, taymer

NÜMUNƏNİN TOPLANMASI VƏ SAXLANMASI
1. Təzə nəcis nümunəsi toplamaq üçün birdəfəlik təmiz konteynerdən istifadə edin və dərhal sınaqdan keçirin. Dərhal sınaqdan keçirmək mümkün olmadıqda, lütfən, 2-8°C temperaturda 3 gün və ya -15°C-dən aşağı temperaturda 6 ay saxlanılmalıdır.
2. Nəcis nümunəsinə daxil edilmiş nümunə çubuqunu çıxarın, hərəkəti 3 dəfə təkrarlayın, hər dəfə nəcis nümunəsinin müxtəlif hissələrini götürün, sonra nümunə götürmə çubuğunu geri qoyun, sıx vidalayın və yaxşı silkələyin, Və ya seçilmiş çubuqdan istifadə edin. təxminən 50 mq nəcis nümunəsi götürün və nümunənin seyreltilməsi olan nəcis nümunəsi borusuna qoyun və möhkəm vidalayın.
3.Birdəfəlik istifadə olunan pipet nümunəsindən istifadə edin, ishal xəstəsindən nəcis nümunəsini götürün, sonra nəcis nümunəsi götürmə borusuna 3 damcı (təxminən 100µL) əlavə edin və yaxşı silkələyin.

Qeydlər:
1. Donma-ərimə dövrlərindən çəkinin.
2. İstifadə etməzdən əvvəl nümunələri otaq temperaturuna qədər əridin.

TƏHLİL PROSEDURU

Lütfən, sınaqdan əvvəl alətin istismar təlimatını və qablaşdırma vərəqini oxuyun.
1. Bütün reagentləri və nümunələri otaq temperaturuna qədər kənara qoyun.
2. Portativ İmmun Analizatorunu (WIZ-A101) açın, alətin iş üsuluna uyğun olaraq hesab parolunun girişini daxil edin və aşkarlama interfeysinə daxil olun.
3. Test elementini təsdiqləmək üçün identifikasiya kodunu skan edin.
4. Folqa torbasından test kartını çıxarın.
5. Test kartını kart yuvasına daxil edin, QR kodunu skan edin və test elementini müəyyənləşdirin.
6. Nümunə borusundan qapağı çıxarın və ilk iki damcı seyreltilmiş nümunəni atın, şaquli şəkildə və yavaş-yavaş verilmiş dispetka ilə kartın nümunə quyusuna 3 damcı (təxminən 100uL) qabarcıqsız seyreltilmiş nümunə əlavə edin.
7. “Standart test” düyməsini klikləyin, 15 dəqiqədən sonra cihaz avtomatik olaraq test kartını aşkarlayacaq, o, nəticələri cihazın displey ekranından oxuya və test nəticələrini qeyd/çap edə bilər.
8. Portativ İmmun Analizatorunun (WIZ-A101) təlimatına baxın.

GÖZLƏNİLƏN DƏYƏRLƏR
Kal <60μg/g
Hər bir laboratoriyanın öz xəstə populyasiyasını təmsil edən öz normal diapazonunu qurması tövsiyə olunur.

SINAQ NƏTİCƏLƏRİ VƏ ŞƏRH
1.Nümunədəki Kal 60μg/g-dən çoxdur və fizioloji vəziyyətin dəyişməsini istisna etməlidir. Nəticələr həqiqətən anormaldır və klinik simptomlarla diaqnoz qoyulmalıdır.
2. Bu metodun nəticələri yalnız bu metodda müəyyən edilmiş istinad diapazonlarına şamil edilir və digər üsullarla birbaşa müqayisə olunmur.
3. Digər amillər də aşkarlama nəticələrində səhvlərə səbəb ola bilər, o cümlədən texniki səbəblər, əməliyyat xətaları və digər nümunə amilləri.

SAXLAMA VƏ SABİTLİK
1. Kitin saxlama müddəti istehsal tarixindən etibarən 18 aydır. İstifadə edilməmiş dəstləri 2-30°C temperaturda saxlayın. DONDURMAYIN. Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin.
2. Sınaq keçirməyə hazır olana qədər möhürlənmiş çantanı açmayın və birdəfəlik testin tələb olunan mühitdə (temperatur 2-35 ℃, rütubət 40-90%) 60 dəqiqə ərzində tez bir zamanda istifadə edilməsi təklif edilir. mümkün qədər.
3.Nümunə seyreltici açıldıqdan dərhal sonra istifadə olunur.

XƏBƏRDARLIQ VƏ Ehtiyat tədbirləri
.Dəst möhürlənməlidir və nəmdən qorunmalıdır.
.Bütün müsbət nümunələr digər metodologiyalarla təsdiqlənməlidir.
.Bütün nümunələr potensial çirkləndirici kimi qəbul edilməlidir.
.Müddəti bitmiş reagentdən istifadə etməyin.
.Reagentləri müxtəlif lot №-li dəstlər arasında dəyişməyin.
.Test kartlarından və hər hansı birdəfəlik aksesuarlardan TƏKRAR istifadə ETMEYİN.
.Səhv, həddindən artıq və ya az nümunə nəticənin sapmasına səbəb ola bilər.

MƏHDUDİYYƏT
.Sıçan anticisimlərindən istifadə edən hər hansı analizdə olduğu kimi, nümunədə insan anti-siçan antikorlarının (HAMA) müdaxiləsi ehtimalı mövcuddur. Diaqnoz və ya terapiya üçün monoklonal antikor preparatları almış xəstələrdən alınan nümunələrdə HAMA ola bilər. Bu cür nümunələr yanlış müsbət və ya yanlış mənfi nəticələrə səbəb ola bilər.
.Bu test nəticəsi yalnız klinik istinad üçündür, kliniki diaqnostika və müalicə üçün yeganə əsas olmamalıdır, xəstələrin kliniki idarəsi onun simptomları, xəstəlik tarixi, digər laboratoriya müayinəsi, müalicəyə cavabı, epidemiologiya və digər məlumatlar ilə birlikdə hərtərəfli nəzərə alınmalıdır. .
.Bu reagent yalnız nəcis testləri üçün istifadə olunur. Tüpürcək, sidik və s. kimi digər nümunələr üçün istifadə edildikdə dəqiq nəticə əldə etməyə bilər.

PERFORMANS XÜSUSİYYƏTLƏRİ

İSTİFADƏLƏR
1.Li,G.&Y.L.Li.Kalsium və klinik xəstəlik arasındakı əlaqə[J].Praktik Tibb Jurnalı,2007,23(15)
2.Han,W.,Xu,JM, et al.Xoralı kolitli xəstələrdə kalamin və laktoferrinin klinik tədqiqi[J].Chinese Journal of Gastroenterology,2010,15(4)
3.Wang, ZH, Guo, HB, et al. Nəcisli kalamin və iltihablı bağırsaq xəstəliyi [J] arasındakı əlaqəyə dair tədqiqat. Elm Texnologiyası və Mühəndisliyi, 2010-03,10(8)

İstifadə olunan simvolların açarı:

	In Vitro Diaqnostik Tibbi Cihaz
	İstehsalçı
	2-30 ℃ temperaturda saxlayın
	İstifadə müddəti
	Yenidən istifadə etməyin
	DİQQƏT
	İstifadə Təlimatlarına baxın

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Ünvan: 3-4 Mərtəbə, NO.16 Bina, Bio-tibbi Emalatxana, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Çin
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279