Üçün diaqnostik dəstiCalprotectin(Flüoresance immunokromatoqrafik asral)
Yalnız vitro diaqnostik istifadə üçün
Zəhmət olmasa, istifadə etməzdən əvvəl bu paketi diqqətlə oxuyun və qaydalara əməl edin. Bu paket daxilində təlimatlardan hər hansı bir sapma olduqda ASSAY nəticələrinin etibarlılığı təmin edilə bilməz.

Nəzərdə tutulan istifadə
Calprotectin (Cal) üçün diaqnostik dəsti (CAL), insanın iltihablı bağırsaq xəstəliyi üçün mühüm aksesuar diaqnostik dəyəri olan flüoresan immunokromatoqrafik təhvil vermə ilə, digər metodiklər tərəfindən təsdiqlənməlidir. Bu test yalnız səhiyyə peşəkar istifadəsi üçün nəzərdə tutulmuşdur.

Xülasə
Cal, MRP 8 və MRP 14-dən ibarət olan bir heterodimerdir^[1]. Bu neytrofillərdə sitoplazmda mövcuddur və mononuklear hüceyrə membranlarında ifadə olunur. Cal kəskin faza zülallarıdır, insan nəcisində təxminən bir həftədir ki, bir həftədir, iltihablı bir bağırsaq xəstəliyi markeri olduğu müəyyən edilir^[2-3]. Kit, insan nəcisində cal aşkar edən sadə, vizual kəmiyyət testidir, yüksək aşkarlama həssaslığı və güclü spesifikliyə malikdir. İkiqat antikorların yüksək spesifikasına əsaslanan sendviç reaksiya prinsipi və flüoresancılığın immunokromatoqrafik ASSAY təhlili texnikaları, 15 dəqiqə ərzində nəticə verə biləcək flüoresancılığın yüksək xüsusiyyətlərinə əsaslanır.

Prosedur prinsipi
Zolaq, əvvəlcədən membran xromatoqrafiyasına bərkidilmiş test bölgəsi üzrə anti-kal örtük antikoru var. Lable Pad əvvəlcədən anti-call antikoru etiketli fluorescucence ilə örtülmüşdür. Müsbət nümunəni sınadığınız zaman, nümunə olan Cal, anti-call antikoru etiketli flüoresan ilə qarışdırıla və immun qarışığını təşkil edə bilər. Qarışığın test zolağı boyunca köç etməyə icazə verildiyi üçün, Cal Conjugate kompleksi membran və formalı kompleksdə anti-kal örtük antikoru tərəfindən tutulur. Fluorescence intensivliyi, cal tərkibi ilə müsbət əlaqələndirilir. Nümunədə olan Cal fluorescucence immunoassay analizatoru tərəfindən aşkar edilə bilər.

Reagentlər və materiallar

25t paket komponentləri:
Test kartı ayrı-ayrılıqda folqa qurbanı 25t
Nümunə diluentləri 25t
Paket daxil 1

Tələb olunan materiallar
Nümunə toplama konteyneri, taymer

Nümunə toplama və saxlama
1. Təzə nəcis nümunəsi toplamaq və dərhal sınaqdan keçirmək üçün birdəfəlik təmiz qabdan istifadə edin. Dərhal sınaqdan keçirilə bilmirsinizsə, 2-8 ° C-də 3 gün və ya 6 ay ərzində -15 ° C-dən aşağıda saxlayın.
2. Nəcis nümunəsinə daxil edilmiş, hər dəfə hərəkəti təkrarlayın, hər dəfə nəcis nümunəsinin müxtəlif hissələrini götürün, sonra seçmə çubuğunu geri çəkin, bərkidin və ya yaxşı silkələyin və ya seçmə çubuğu istifadə edin Təxminən 50 mq nəcis nümunəsi və nümunə seyreltmə ehtiva edən bir nəcis nümunəsi borusuna qoyun və bərkidin.
3. Birdəfəlik pipet nümunəsini istifadə edin, nəcis nümunəsini ishal xəstədən sonra götürün, sonra nəcis seçmə borusuna 3 damcı (təxminən 100μl) əlavə edin və yaxşı silkələyin.

Qeydlər:
1. Dondurulmuş tkanslar.
2. İstifadədən əvvəl otaq temperaturuna nümunələr.

ALSAY proseduru

Zəhmət olmasa alət əməliyyatı təlimatını və paketi sınamadan əvvəl oxuyun.
1. Bütün reagentləri və nümunələri otaq temperaturuna bir kənara qoyun.
2. Portativ İmmun analizatorunu (Wiz-A101) açın, cihazın əməliyyat metoduna görə hesab parol girişini daxil edin və aşkarlama interfeysinə daxil olun.
Test maddəsini təsdiqləmək üçün dişləmə kodu.
4. Test kartını folqa çantasından çıxarın.
5. Test kartını kart yuvasına salın, QR kodunu tarayın və test elementini təyin edin.
6. Nümunə borusundan tıxacı çəkin və ilk iki damcı seyreltilmiş nümunəni atın, 3 damcı (təxminən 100ul) əlavə etməmiş nümunə şaquli və yavaş-yavaş göstərilən kartı ilə kartın yaxşı nümunə şəklini əlavə edin.
7. "Standard Test" düyməsini vurun, 15 dəqiqədən sonra alət avtomatik olaraq test kartını aşkar edəcək, nəticələrini alətin ekran ekranından oxuya və test nəticələrini qeyd edə / çap edə bilər.
8. Portativ immun analizatorunun təlimatına (Wiz-A101) təlimatına baxın.

Gözlənilən dəyərlər
Cal <60μg / g
Hər bir laboratoriyanın xəstə əhalisini təmsil edən öz normal diapazonunun qurulması tövsiyə olunur.

Test nəticələri və təfsiri
1. Nümunə olan Cal, 60 mq / g-dən daha çoxdur və fizioloji vəziyyətin dəyişdirilməsini istisna etməlidir. Nəticələr həqiqətən anormaldır və klinik simptomlarla diaqnoz qoyulmalıdır.
2. Bu metodun nəticələri yalnız bu üsulda qurulmuş arayış aralığına tətbiq olunur və digər üsullarla birbaşa müqayisə olunmur.
3.Hər amillər, texniki səbəblər, əməliyyat səhvləri və digər nümunə amilləri də daxil olmaqla, aşkar nəticələrin, o cümlədən iş səhvlərinin səhvlərinə səbəb ola bilər.

Saxlama və sabitlik
1. Kit istehsal olun günündən 18 aylıq rəf həyatıdır. İstifadə olunmamış dəstləri 2-30 ° C-də saxlayın. Dondurma. İstifadə müddəti bitmədən istifadə etməyin.
2. Bir testi həyata keçirməyə hazır olana qədər möhürlənmiş çantanı açmayın və tək istifadə testi tələb olunan mühitdə (temperatur 2-35 ℃, rütubət 40-90%), tez bir zamanda 60-90%) istifadə edilməsi təklif olunur mümkün qədər.
3.Mən suient açıldıqdan dərhal sonra istifadə olunur.

Xəbərdarlıq və tədbirlər
.Bu dəst möhürlənməlidir və nəmdən qorunur.
.Bütün müsbət nümunələr digər metodologiyalar tərəfindən təsdiqlənməlidir.
.Bütün nümunələri potensial çirkləndirici kimi qəbul edilir.
.Mənki reaktiv istifadə etməyin.
.Mən fərqli lotu olan dəstlər arasında reagantları dəyişdirməyin ..
. Test kartlarını və hər hansı birdəfəlik aksesuarları təkrar istifadə etməyin.
.Müleration, həddindən artıq və ya kiçik nümunə nəticələrin sapmalarına səbəb ola bilər.

Məhdudiyyət
.Amma siçan antikorlarını istifadə edən hər hansı bir anbarı ilə, nümunədə insan anti-siçan antikorları (Hama) müdaxiləsi üçün mövcuddur. Diaqnoz və ya terapiya üçün monoklonal antikorların hazırlıqlarını qəbul edən xəstələrin nümunələri ola bilər. Bu cür nümunələr saxta müsbət və ya yalan mənfi nəticələrə səbəb ola bilər.
.Bu test nəticəsi yalnız klinik istinad üçün, klinik diaqnoz və müalicə üçün yeganə əsas kimi xidmət etməməlidir, xəstələr klinik idarəetmə, tibbi tarixi, digər laboratoriya müayinəsi, müalicə, epidemiologiya və digər məlumatlarla birlikdə hərtərəfli baxılmalıdır .
.Bu reagent yalnız nəcis testlər üçün istifadə olunur. Tüpürcək və sidik və s. Kimi digər nümunələr üçün istifadə edildikdə dəqiq nəticə əldə edə bilməz

Performans xüsusiyyətləri

Arayışlar
1.Li, g. & Y.L.LI. Bu kalsium və klinik xəstəlik arasındakı əlaqə [J] .Bu praktik tibb jurnalı, 2007,23 (15)
2.Han, W., Xu, JM, et al.te usersativ kolit xəstələrində kalamin və laktoferrinin klinik tədqiqi [J] .Çin jurnalı, 2010,15 (4)
3.Wang, zh, guo, hb, et al.te, nəcis kalamin və iltihablı bağırsaq xəstəliyi arasındakı əlaqə üzərində oxu [J]. Elm Texnologiyası və Mühəndisliyi, 2010-03,10 (8)

İstifadə olunan simvolların açarı:

	Vitro diaqnostik tibbi cihazda
	İstehsalçı
	Mağaza 2-30 ℃
	İstifadə müddəti
	Yenidən istifadə etməyin
	Ehtiyatlılıq
	İstifadə qaydaları ilə məsləhətləşin

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Ünvan: 3-4 Döşəmə, No.16 bina, Bio-Tibbi Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang rayonu, 361026, Xiamen, Çin
Tel: + 86-592-6808278
FAX: + 86-592-6808279