Antigen üçün diaqnostik dəsti helicobacter pylori(Flüoresance immunokromatoqrafik asral)
Yalnız vitro diaqnostik istifadə üçün
Zəhmət olmasa, istifadə etməzdən əvvəl bu paketi diqqətlə oxuyun və qaydalara əməl edin. Bu paket daxilində təlimatlardan hər hansı bir sapma olduqda ASSAY nəticələrinin etibarlılığı təmin edilə bilməz.

Nəzərdə tutulan istifadə
Antigen üçün Diaqnostik Kit (Fluorescence Immunochromatographicatographicatoqrafik ASSAY), mədə infeksiyası üçün mühüm aksesuar diaqnostika diaqnostikasına malik flüoresan immunokromatoqrafik bir antijonsromatogromatoqrafik təhrikgahın kəmiyyət aşkarlanması üçün uyğundur. Bütün müsbət nümunə digər metodologiyalar tərəfindən təsdiqlənməlidir. Bu test yalnız səhiyyə peşəkar istifadəsi üçün nəzərdə tutulmuşdur.

Xülasə
Mədə helicobacter pylori infeksiyası xroniki qastrit, mədə xorası, mədə mukozası ilə əlaqəli lenfoma, mədə ildırım infeksiyası, mədə xorası, duodenal ülser və mədə xərçəngi xəstələri ilə sıx bağlıdır. Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı H. Pylori, xərçəngə səbəb olan amilin ilk növü və mədə xərçəngi üçün risk faktoru kimidir. Pylori infeksiyası. Fluorescence immunokromatoqrafik ASSAY təhlili texnikasına görə test 15 dəqiqə ərzində nəticə verə bilər.

Prosedur prinsipi

Şeritdə əvvəlcədən membran xromatoqrafiyasına bərkidilmiş test bölgəsi üzrə anti-HP örtük antikoru var. Lable Pad əvvəlcədən anti-HP antikoru etiketli fluorescucence ilə örtülmüşdür. Müsbət nümunəni sınadığınız zaman, Nümunədə HP, anti-HP antikoru etiketli flüoresan ilə qarışdırıla və immun qarışığını formalaşdıra bilər. Qarışıq test zolağı boyunca köç etməyə icazə verildiyi üçün, HP Conjugate kompleksi membran və formalı kompleksdə anti-HP örtük antikoru tərəfindən tutulur. Fluorescence intensivliyi, HP məzmunu ilə müsbət əlaqələndirilir. Nümunədə olan HP, flüoresan immunoassay analizatoru tərəfindən aşkar edilə bilər.

Reagentlər və materiallar

25t paket komponentləri:
Test kartı ayrı-ayrılıqda folqa qurbanı 25t
Nümunə diluentləri 25t
Paket daxil 1

Tələb olunan materiallar
Nümunə toplama konteyneri, taymer

Nümunə toplama və saxlama
1. Təzə nəcis nümunəsi toplamaq və dərhal sınaqdan keçirmək üçün birdəfəlik təmiz qabdan istifadə edin. Dərhal sınaqdan keçirilə bilmirsinizsə, 2-8 ° C-də 3 gün və ya 6 ay ərzində -15 ° C-dən aşağıda saxlayın.
2. Nəcis nümunəsinə daxil olan, hər dəfə fəcum nümunəsini təkrarlayın, seçmə çubuğunun fərqli hissələrini geri çəkin, vida edin və ya doldurma çubuğundan istifadə edərək, nümunə seyreltilməsini və bir nəcis nümunə borusuna qoyun.
3. Birdəfəlik pipet nümunəsini istifadə edin, nəcis nümunəsini ishal xəstədən sonra götürün, sonra nəcis seçmə borusuna 3 damcı (təxminən 100μl) əlavə edin və yaxşı silkələyin.

Qeydlər:
1. Dondurulmuş tkanslar.
2. İstifadədən əvvəl otaq temperaturuna nümunələr.

ALSAY proseduru
Zəhmət olmasa alət əməliyyatı təlimatını və paketi sınamadan əvvəl oxuyun.
1. Bütün reagentləri və nümunələri otaq temperaturuna bir kənara qoyun.
2. Portativ İmmun analizatorunu (Wiz-A101) açın, cihazın əməliyyat metoduna görə hesab parol girişini daxil edin və aşkarlama interfeysinə daxil olun.
Test maddəsini təsdiqləmək üçün dişləmə kodu.
4. Test kartını folqa çantasından çıxarın.
5. Test kartını kart yuvasına salın, QR kodunu tarayın və test elementini təyin edin.
6. Nümunə borusundan tıxacı çəkin və ilk iki damcı seyreltilmiş nümunəni atın, 3 damcı (təxminən 100ul) əlavə etməmiş nümunə şaquli və yavaş-yavaş göstərilən kartı ilə kartın yaxşı nümunə şəklini əlavə edin.
7. "Standard Test" düyməsini vurun, 15 dəqiqədən sonra alət avtomatik olaraq test kartını aşkar edəcək, nəticələrini alətin ekran ekranından oxuya və test nəticələrini qeyd edə / çap edə bilər.
8. Portativ immun analizatorunun təlimatına (Wiz-A101) təlimatına baxın.

Gözlənilən dəyərlər
HP-AG <10
Hər bir laboratoriyanın xəstə əhalisini təmsil edən öz normal diapazonunun qurulması tövsiyə olunur.

Test nəticələri və təfsiri
1. Nümunədə HP-AG 10-dan çoxdur və fizioloji vəziyyətin dəyişməsini istisna etməlidir. Nəticələr həqiqətən anormaldır və klinik simptomlarla diaqnoz qoyulmalıdır.
2. Bu metodun nəticələri yalnız bu üsulda qurulmuş arayış aralığına tətbiq olunur və digər üsullarla birbaşa müqayisə olunmur.
3.Hər amillər, texniki səbəblər, əməliyyat səhvləri və digər nümunə amilləri də daxil olmaqla, aşkar nəticələrin, o cümlədən iş səhvlərinin səhvlərinə səbəb ola bilər.

Saxlama və sabitlik
1. Kit istehsal olun günündən 18 aylıq rəf həyatıdır. İstifadə olunmamış dəstləri 2-30 ° C-də saxlayın. Dondurma. İstifadə müddəti bitmədən istifadə etməyin.
2. Bir test verməyə hazır olana qədər möhürlənmiş çantanı açmayın və tək istifadə testi, mümkün qədər tez 60 dəqiqə ərzində tələb olunan mühit (temperatur 2-35 ℃, rütubət 40-90%) istifadə edilməsi təklif olunur.
3.Mən suient açıldıqdan dərhal sonra istifadə olunur.

Xəbərdarlıq və tədbirlər
.Bu dəst möhürlənməlidir və nəmdən qorunur.
.Bütün müsbət nümunələr digər metodologiyalar tərəfindən təsdiqlənməlidir.
.Bütün nümunələri potensial çirkləndirici kimi qəbul edilir.
.Mənki reaktiv istifadə etməyin.
.Mən fərqli lotu olan dəstlər arasında reagantları dəyişdirməyin ..
. Test kartlarını və hər hansı birdəfəlik aksesuarları təkrar istifadə etməyin.
.Müleration, həddindən artıq və ya kiçik nümunə nəticələrin sapmalarına səbəb ola bilər.

LTəqlid
.Amma siçan antikorlarını istifadə edən hər hansı bir anbarı ilə, nümunədə insan anti-siçan antikorları (Hama) müdaxiləsi üçün mövcuddur. Diaqnoz və ya terapiya üçün monoklonal antikorların hazırlıqlarını qəbul edən xəstələrin nümunələri ola bilər. Bu cür nümunələr saxta müsbət və ya yalan mənfi nəticələrə səbəb ola bilər.
.Bu test nəticəsi klinik istinad üçün yalnız klinik diaqnoz və müalicə üçün yeganə əsas kimi xidmət etməməlidir, xəstələr klinik idarəetmə, tibbi tarixi, digər laboratoriya müayinəsi, müalicə cavabı, epidemiologiya və digər məlumatlar ilə birlikdə hərtərəfli düşünülməlidir.
.Bu reagent yalnız nəcis testlər üçün istifadə olunur. Tüpürcək və sidik və s. Kimi digər nümunələr üçün istifadə edildikdə dəqiq nəticə əldə edə bilməz

Performans xüsusiyyətləri

RVitrin

1.Shao, jl & f.wu.reecent helicobacter pylori [j]. "J]" in aşkar metodlarında irəliləyişlər.
2.Hansen JH, et al.Hama Murine Monoklonal Antikon əsaslı İmmunoassays-a müdaxilə [J].
3.Levinson SS. Heteropilik antikorların təbiəti və immunoassay müdaxiləsindəki rolun [J].

İstifadə olunan simvolların açarı:

	Vitro diaqnostik tibbi cihazda
	İstehsalçı
	Mağaza 2-30 ℃
	İstifadə müddəti
	Yenidən istifadə etməyin
	Ehtiyatlılıq
	İstifadə qaydaları ilə məsləhətləşin

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Ünvan: 3-4 Döşəmə, No.16 bina, Bio-Tibbi Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang rayonu, 361026, Xiamen, Çin
Tel: + 86-592-6808278
FAX: + 86-592-6808279