25-hidroksi vitamin d üçün diaqnostik dəsti(flüoresance immunokromatoqrafik asral)
Yalnız vitro diaqnostik istifadə üçün
Zəhmət olmasa, istifadə etməzdən əvvəl bu paketi diqqətlə oxuyun və qaydalara əməl edin. Bu paket daxilində təlimatlardan hər hansı bir sapma olduqda ASSAY nəticələrinin etibarlılığı təmin edilə bilməz.

Nəzərdə tutulan istifadə
25-hidroksi vitamin üçün diaqnostik dəsti (flüoresance immunochromatogromatoqrafik assay), 25 ölçülü vitamin d (25- (oh) vd (25- (oh) vd) və ya plasma səviyyəsini qiymətləndirmək üçün istifadə olunan bir flüoresancılığın immunokromatoqrafik təhrifidir Vitamin D.It köməkçi bir diaqnoz reagenti.Bütün müsbət nümunə digər metodologiyalar tərəfindən təsdiqlənməlidir. Bu test yalnız səhiyyə peşəkar istifadəsi üçün nəzərdə tutulmuşdur.

Xülasə
Vitamin D vitamindir və eyni zamanda, əsasən VD2 və VD3 də daxil olmaqla steroid hormonu da var. Vitamin D3 və D2 25 hidroksil vitamininə çevrilir (25 dihydroxil vitamin d3 və d2 daxil olmaqla). 25- (oh) vd insan bədənində, sabit bir struktur, yüksək konsentrasiyada. 25- (Oh) VD vitamin D vitamininin ümumi miqdarını və D vitamininin dönüşüm qabiliyyətini əks etdirir İmmunokromatoqrafiya və 15 dəqiqə ərzində nəticə verə bilər.

Prosedur prinsipi
Test cihazının membranı BSA və 25- (Oh) VD-nin test bölgəsindəki və Yoat Dovşan IGG antikasını idarəetmə bölgəsində örtülmüşdür. Marker pad fluorescucence mark əleyhinə 25- (oh) vd antikor və dovşan igg ilə örtülmüşdür. Nümunə, 25- (Oh) vd nümunədə Fluorescence ilə birləşən 25- (Oh) VD antikoru ilə birləşərək immun qarışığını təşkil edir. İmmunokromatoqrafiyanın hərəkəti altında kompleks test bölgəsindən keçəndə kompleks olan kompleks, pulsuz flüoresan markerin 25- (Oh) vd ilə birləşdiriləcək. 25- (Oh) konsentrasiyası ilə birləşdiriləcəkdir VD flüoresan siqnalı üçün mənfi əlaqədədir və nümunədə 25- (Oh) VD konsentrasiyası flüoresan immunoassay təhlili ilə aşkar edilə bilər.

Reagentlər və materiallar

25t paket komponentləri:
.Test kartı ayrı-ayrılıqda folqa bir qurtaran 25t
.A həlli 25t
.B həlli 1
.Gagage daxil et 1

Tələb olunan materiallar
Nümunə toplama konteyneri, taymer

Nümunə toplama və saxlama
1. Test edilmiş nümunələr serum, heparin antikoagulyant plazma və ya EDTA antikoagulyant plazma ola bilər.
2. Standart texnikalara görə nümunə toplamaq. Serum və ya plazma nümunəsi 6 ay ərzində -15 ° C-dən aşağı olan 7 gün və cryopreservasyonu 2-8 ℃-də soyudula bilər.
3.Bütün nümunə dondurucu dövrlərdən çəkinin.

ALSAY proseduru
Alətin test proseduru immunoanalyzer təlimatını görür. Reagent test proseduru belədir
1. Bütün reagentləri və nümunələri otaq temperaturuna bir kənara qoyun.
2. Portativ İmmun analizatorunu (Wiz-A101) açın, cihazın əməliyyat metoduna görə hesab parol girişini daxil edin və aşkarlama interfeysinə daxil olun.
Test maddəsini təsdiqləmək üçün dişləmə kodu.
4. Test kartını folqa çantasından çıxarın.
5. Test kartını kart yuvasına salın, QR kodunu tarayın və test elementini təyin edin.
6. 30μL serumu və ya plazma nümunəsi bir həll yolu ilə yaxşı qarışdırın.
7. Yuxarıdakı qarışığa 50μl B həll edin və yaxşı qarışdırın.
8.Qarışığı 15 dəqiqə buraxın.
9. Kartın yaxşı nümunəsini seçmək üçün 80μL qarışığı əlavə edin.
10. "Standard Test" düyməsini vurun, 10 dəqiqədən sonra alət avtomatik olaraq test kartını aşkar edəcək, nəticələrini alətin ekran ekranından oxuya və test nəticələrini qeyd edə / çap edə bilər.
11. Portativ immun analizatorunun təlimatına (Wiz-A101) təlimatına baxın.

Gözlənilən dəyərlər
25- (Oh) VD normal diapazon: 30-100ng / ml
Hər bir laboratoriyanın xəstə əhalisini təmsil edən öz normal diapazonunun qurulması tövsiyə olunur.

Test nəticələri və təfsiri
.Hesabın yuxarıdakı məlumatlar bu dəstin aşkarlanması məlumatları üçün yaradılan istinad intervalı və hər bir laboratoriyanın bu bölgədəki əhalinin müvafiq klinik əhəmiyyəti üçün istinad intervalı yaratmaması təklif olunur.
.Müharibə diapazonundan daha yüksəkdir və fizioloji dəyişikliklər və ya stres reaksiyası istisna edilməlidir.
.Bu metodun nəticələri yalnız bu üsulla qurulmuş arayış aralığına tətbiq olunur və nəticələr digər üsullarla birbaşa müqayisə olunmur.
. Digər amillər də texniki səbəblər, əməliyyat səhvləri və digər nümunə amilləri də daxil olmaqla, aşkar nəticələrin aşkarlanmasına səbəb ola bilər.

Saxlama və sabitlik
.Bu dəsti istehsal olunduğu gündən 18 aylıq raf-həyatdır. İstifadə olunmamış dəstləri 2-30 ° C-də saxlayın. Dondurma. İstifadə müddəti bitmədən istifadə etməyin.
. Bir testi həyata keçirməyə hazır olana qədər möhürlənmiş çantanı açmayın və bir istifadə testi lazımi mühitdə (temperatur 2-35 ℃, rütubət 40-90%), 60 dəqiqə ərzində 40-90%) istifadə edilməsi təklif olunur mümkündür.
.Mən sui-ni açıldıqdan dərhal sonra istifadə olunur.

Xəbərdarlıq və tədbirlər
.Bu dəst möhürlənməlidir və nəmdən qorunur.
.Bütün müsbət nümunələr digər metodologiyalar tərəfindən təsdiqlənməlidir.
.Bütün nümunələri potensial çirkləndirici kimi qəbul edilir.
.Mənki reaktiv istifadə etməyin.
.Mən fərqli lotu olan dəstlər arasında reagantları dəyişdirməyin ..
. Test kartlarını və hər hansı birdəfəlik aksesuarları təkrar istifadə etməyin.
.Müleration, həddindən artıq və ya kiçik nümunə nəticələrin sapmalarına səbəb ola bilər.

LTəqlid
.Amma siçan antikorlarını istifadə edən hər hansı bir anbarı ilə, nümunədə insan anti-siçan antikorları (Hama) müdaxiləsi üçün mövcuddur. Diaqnoz və ya terapiya üçün monoklonal antikorların hazırlıqlarını qəbul edən xəstələrin nümunələri ola bilər. Bu cür nümunələr saxta müsbət və ya yalan mənfi nəticələrə səbəb ola bilər.
.Bu test nəticəsi yalnız klinik istinad üçün, klinik diaqnoz və müalicə üçün yeganə əsas kimi xidmət etməməlidir, xəstələr klinik idarəetmə, tibbi tarixi, digər laboratoriya müayinəsi, müalicə, epidemiologiya və digər məlumatlarla birlikdə hərtərəfli baxılmalıdır .
.Bu reagent yalnız serum və plazma testləri üçün istifadə olunur. Tüpürcək və sidik və s. Kimi digər nümunələr üçün istifadə edildikdə dəqiq nəticə əldə edə bilməz

Performans xüsusiyyətləri

RVitrin

1.HANSEN JH, et al.Hama Murine Monoklonal Antikon əsaslı İmmunoassays [J] .J.J immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson SS. Heterofilik antikorlarının təbiəti və immunoassay müdaxiləsindəki rolun [J].

İstifadə olunan simvolların açarı:

	Vitro diaqnostik tibbi cihazda
	İstehsalçı
	Mağaza 2-30 ℃
	İstifadə müddəti
	Yenidən istifadə etməyin
	Ehtiyatlılıq
	İstifadə qaydaları ilə məsləhətləşin

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Ünvan: 3-4 Döşəmə, No.16 bina, Bio-Tibbi Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang rayonu, 361026, Xiamen, Çin
Tel: + 86-592-6808278
FAX: + 86-592-6808279