Kalprotektin üçün Diaqnostik Kit (Kolloid Qızıl).
Diaqnostika dəsti(Kolloid qızıl)Kalprotektin üçün
Yalnız in vitro diaqnostik istifadə üçün
Lütfən, istifadə etməzdən əvvəl bu qablaşdırma vərəqini diqqətlə oxuyun və təlimatlara ciddi əməl edin. Bu vərəqdəki təlimatlardan hər hansı bir sapma olarsa, analiz nəticələrinin etibarlılığına zəmanət verilə bilməz.
MƏQSƏDİ İSTİFADƏ
Kalprotektin (kal) üçün Diaqnostik Kit insan nəcisindəki kaliumun yarı kəmiyyətli təyini üçün koloidal qızıl immunoxromatoqrafik analizdir və iltihablı bağırsaq xəstəlikləri üçün mühüm əlavə diaqnostik əhəmiyyətə malikdir. Bu test skrininq reagentidir. Bütün müsbət nümunələr digər metodologiyalarla təsdiqlənməlidir. Bu test yalnız tibb işçilərinin istifadəsi üçün nəzərdə tutulub. Eyni zamanda, bu test IVD üçün istifadə olunur, əlavə alətlərə ehtiyac yoxdur.
XÜLASƏ
Kal MRP 8 və MRP 14-dən ibarət heterodimerdir. Neytrofillərin sitoplazmasında mövcuddur və mononüvəli hüceyrə membranlarında ifadə olunur. Kal kəskin faza zülallarıdır, insan nəcisində təxminən bir həftəlik yaxşı stabil fazaya malikdir, iltihablı bağırsaq xəstəliyinin markeri olduğu müəyyən edilmişdir. Dəst insan nəcisindəki kaliyi aşkar edən sadə, vizual yarımkeyfiyyətli testdir, yüksək aşkarlama həssaslığına və güclü spesifikliyə malikdir. Yüksək spesifik ikiqat anticisim sendviç reaksiya prinsipi və qızıl immunokromatoqrafik analiz analizi texnikasına əsaslanan test 15 dəqiqə ərzində nəticə verə bilir.
PROSEDURUN PRİNSİPİ
Şeridin sınaq bölgəsində antikal örtüklü McAb, nəzarət bölgəsində isə keçi anti-dovşan IgG antikoru var ki, bu da əvvəlcədən membran xromatoqrafiyasına bərkidilir. Lable pad qabaqcadan kolloid qızıl etiketli anti cal McAb və kolloid qızıl etiketli dovşan IgG antikoru ilə örtülmüşdür. Müsbət nümunəni sınaqdan keçirərkən nümunədəki kalium anti cal McAb etiketli kolloid qızılla birləşir və immun kompleksi əmələ gətirir, çünki test zolağı boyunca miqrasiyaya icazə verilir, kal konjugat kompleksi membranda McAb anti-kal örtüklə tutulur və əmələ gəlir. “anti cal coating McAb-cal-colloidal gold labeled anti cal McAb” kompleksi, test bölgəsində rəngli test lenti peyda oldu. Rəng intensivliyi cal məzmunu ilə müsbət əlaqələndirilir. Mənfi nümunə kolloid qızıl konjugat cal kompleksinin olmaması səbəbindən sınaq zolağı yaratmır. Nümunədə kalıbın olub-olmamasından asılı olmayaraq, istinad bölgəsində və keyfiyyətə nəzarət bölgəsində qırmızı zolaq görünür ki, bu da müəssisənin daxili keyfiyyət standartları kimi qəbul edilir.
REAGENTLƏR VƏ MATERİALLAR TƏQDİM EDİLİR
25T paket komponentləri:
.Test kartı ayrı-ayrılıqda quruducu ilə torbaya qoyulmuş folqa
.Nümunə seyrelticilər: inqrediyentlər 20mM pH7.4PBS-dir
.Dispette
.Paket əlavəsi
TƏLƏB OLAN, AMMA TƏQDİM EDİLMƏYƏN MATERİALLAR
Nümunə toplama qabı, taymer
NÜMUNƏNİN TOPLANMASI VƏ SAXLANMASI
Təzə nəcis nümunəsi toplamaq üçün birdəfəlik təmiz konteynerdən istifadə edin və dərhal sınaqdan keçirin. Dərhal sınaqdan keçirmək mümkün olmadıqda, lütfən, 2-8°C temperaturda 12 saat və ya -15°C-dən aşağı temperaturda 4 ay saxlanılmalıdır.
TƏHLİL PROSEDURU
1. Nəcis nümunəsinə daxil edilmiş nümunə çubuğunu çıxarın, sonra nümunə götürmə çubuğunu geri qoyun, sıx vidalayın və yaxşı silkələyin, hərəkəti 3 dəfə təkrarlayın. Və ya nümunə çubuqundan istifadə edərək, təxminən 50 mq nəcis nümunəsini götürün və nümunənin seyreltilməsi olan nəcis nümunəsi borusuna qoyun və möhkəm vidalayın.
2.Birdəfəlik istifadə olunan pipetdən istifadə edin, ishal xəstəsindən daha nazik nəcis nümunəsini götürün, sonra nəcis götürmə borusuna 3 damcı (təxminən 100uL) əlavə edin və yaxşı silkələyin, kənara qoyun.
3.Folqa torbasından test kartını çıxarın, səviyyəli stolun üzərinə qoyun və işarələyin.
4. Nümunə borusundan qapağı çıxarın və ilk iki damcı seyreltilmiş nümunəni atın, şaquli şəkildə və yavaş-yavaş verilmiş dispetka ilə kartın nümunə quyusuna 3 damcı (təxminən 100uL) qabarcıqsız seyreltilmiş nümunə əlavə edin, vaxtı təyin etməyə başlayın.
5.Nəticə 10-15 dəqiqə ərzində oxunmalıdır, 15 dəqiqədən sonra isə etibarsızdır.
SINAQ NƏTİCƏLƏRİ VƏ ŞƏRH
Test nəticələri | Təfsir | |
① | R bölgəsində və C bölgəsində qırmızı istinad zolağı və qırmızı nəzarət bandı görünür, qırmızı yoxdurT bölgəsində test zolağı. | Bu o deməkdir ki, insan nəciskalprotektininin tərkibi 15μg/q-dan azdır, yəni anormal səviyyə. |
② | Qırmızı istinad zolağı və qırmızı nəzarət zolağı R bölgəsində və C bölgəsində görünürqırmızı istinad bandının rəngindən daha tünddürqırmızı test bandı. | İnsan nəcisindəki kalprotektinin tərkibi 15 mkq/q ilə 60 mkq/q arasındadır. Bu ola bilərnormal səviyyədə və ya riski ola bilərQıcıqlanan bağırsaq sindromu. |
③ | Qırmızı istinad zolağı və qırmızı nəzarət zolağı R bölgəsində və C bölgəsində görünürqırmızı istinad zolağının rəngi ilə eynidirqırmızı test bandı. | İnsan nəcisindəki kalprotektinin tərkibi 60 mkq/q-dır və ekzistensial risk var.iltihablı bağırsaq xəstəliyi. |
④ | Qırmızı istinad zolağı və qırmızı nəzarət zolağı R bölgəsində və C bölgəsində görünürqırmızı test zolağının rəngi qırmızıdan daha tünddüristinad zolağı. | Bu, insan nəciskalprotektininin 60 mkq/q-dan çox olduğunu göstərir və oradabağırsaq iltihabının ekzistensial riskidirxəstəlik. |
⑤ | Qırmızı istinad zolağı və qırmızı nəzarət zolağı görünmürsə və ya sadəcə bir nəfər görülmürsə, testdiretibarsız hesab edilir. | Yeni test kartı ilə testi təkrarlayın. |
SAXLAMA VƏ SABİTLİK
Kitin yararlılıq müddəti istehsal tarixindən etibarən 24 aydır. İstifadə edilməmiş dəstləri 2-30°C temperaturda saxlayın. Test etməyə hazır olana qədər möhürlənmiş çantanı açmayın.
XƏBƏRDARLIQ VƏ Ehtiyat tədbirləri
1. Kit möhürlənməlidir və nəmdən qorunmalıdır1.
2.Sınaq üçün çox uzun və ya təkrar dondurma və ərimə ilə yerləşdirilən nümunədən istifadə etməyin
3. Nəcis nümunələri həddən artıqdır və ya qalınlığı seyreltilmiş nümunələri pis test kartı edə bilər, lütfən, seyreltilmiş nümunəni sentrifuqa edin və supernatantı sınaq üçün götürün.
4. Səhv əməliyyat, həddindən artıq və ya az nümunə nəticənin sapmasına səbəb ola bilər.
MƏHDUDİYYƏT
1.Bu test nəticəsi yalnız klinik istinad üçündür, kliniki diaqnostika və müalicə üçün yeganə əsas olmamalıdır, xəstələrin kliniki idarəsi onun simptomları, xəstəlik tarixi, digər laboratoriya müayinəsi, müalicə reaksiyası, epidemiologiya və s. ilə birlikdə hərtərəfli nəzərə alınmalıdır. məlumat2.
2.Bu reagent yalnız nəcis testləri üçün istifadə olunur. Tüpürcək, sidik və s. kimi digər nümunələr üçün istifadə edildikdə dəqiq nəticə əldə etməyə bilər.
İSTİFADƏLƏR
[1] Milli klinik sınaq prosedurları (üçüncü nəşr, 2006). Səhiyyə Nazirliyi.
[2] İn vitro diaqnostik reagentlərin qeydiyyatının aparılması üçün tədbirlər. Çin Qida və Dərman İdarəsi, №. 5 əmr, 30-07-2014.
İstifadə olunan simvolların açarı:
In Vitro Diaqnostik Tibbi Cihaz | |
İstehsalçı | |
2-30 ℃ temperaturda saxlayın | |
İstifadə müddəti | |
Yenidən istifadə etməyin | |
DİQQƏT | |
İstifadə Təlimatlarına baxın |
Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Ünvan: 3-4 Mərtəbə, NO.16 Bina, Bio-tibbi Emalatxana, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Çin
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279