Koloidal Qızıl Qan HBsAg&HCV Rapid Combo Rapid Test
İSTEHSAL MƏLUMATI
| Model nömrəsi | HBsAg&HCV Combo testi | Qablaşdırma | 20 Test/dəst, 30dəst/CTN |
| ad | HBsAg & HCV Rapid Combo Test | Alətlərin təsnifatı | III sinif |
| Xüsusiyyətlər | Yüksək həssaslıq, asan əməliyyat | Sertifikat | CE/ ISO13485 |
| Dəqiqlik | > 97% | Raf ömrü | İki il |
| Metodologiya | Kolloid qızıl | OEM/ODM xidməti | Mövcuddur |
Üstünlük
Test vaxtı: 15-20 dəqiqə
Saxlama: 2-30℃/36-86℉
Metodologiya: Kolloid qızıl
Xüsusiyyət:
• Yüksək həssaslıq
• 15-20 dəqiqə ərzində nəticənin oxunması
• Asan əməliyyat
• Yüksək Dəqiqlik
MƏQSƏDİ İSTİFADƏ
Bu dəst insan zərdabında/plazmasında/tam qan nümunəsində hepatit B virusunun və hepatit C virusunun in vitro keyfiyyətlə aşkarlanması üçün tətbiq edilir və hepatit B virusu və hepatit C virus infeksiyalarının köməkçi diaqnostikası üçün uyğundur və qan skrininqi üçün uyğun deyil. Alınan nəticələr digər klinik məlumatlarla birlikdə təhlil edilməlidir. yalnız tibbi mütəxəssislər tərəfindən istifadə üçün nəzərdə tutulmuşdur.
Test proseduru
| 1 | Test nəticələrinin düzgünlüyünə təsir etməmək üçün istifadə üçün təlimatı oxuyun və istifadə üçün təlimatlara ciddi uyğun olaraq tələb olunan əməliyyat |
| 2 | Sınaqdan əvvəl dəst və nümunə anbar vəziyyətindən çıxarılır və otaq temperaturuna qədər balanslaşdırılır və işarələnir. |
| 3 | Alüminium folqa kisəsinin qablaşdırmasını cıraraq, sınaq cihazını çıxarın və işarələyin, sonra üfüqi şəkildə sınaq masasına qoyun. |
| 4 | Yoxlanılacaq nümunə (zərdab/plazma) S1 və S2 quyularına 2 damcı əlavə edildi və ya yoxlanılacaq nümunə (tam qan) S1 və s2 quyularına 3 damcı ilə əlavə edildi. Nümunə əlavə edildikdən sonra S1 və S2 quyularına 1 ~ 2 damcı nümunə seyreltmə əlavə edilir vəzamanlama başlayır. |
| 5 | Test nəticələri 20 dəqiqədən çox şərh edilən nəticələr etibarsızdırsa, 15-20 dəqiqə ərzində şərh edilməlidir. |
| 6 | Nəticələrin şərhində vizual şərhdən istifadə edilə bilər. |
Qeyd: çarpaz çirklənmənin qarşısını almaq üçün hər bir nümunə təmiz birdəfəlik pipetlə pipetlənməlidir.
KLİNİKİ PERFORMANS
| WIZ nəticələriHBsag | Reagentin sınaq nəticəsi | Müsbət təsadüf nisbəti: 99,48%(95%C.1,97,09%~99,91%) Mənfi təsadüf nisbəti: 99,25%(95%C.1,97,32%~99,80%) Ümumi təsadüf nisbəti: 99,35%(95%C1,9810%~99,78%) | ||
| Müsbət | Mənfi | Cəmi | ||
| Müsbət | 190 | 2 | 192 | |
| Mənfi | 1 | 266 | 267 | |
| Cəmi | 191 | 268 | 459 | |
| WIZ nəticələriHCV | Reagentin sınaq nəticəsi | Müsbət təsadüf nisbəti: 96,55%(95%C1,88,27%~99,05%) Mənfi təsadüf nisbəti: 99.50%(95%C.1.98.20%~99.86%) Ümumi təsadüf nisbəti: 99,13%(95%C.1,97,78%~99,66%)
| ||
| Müsbət | Mənfi | Cəmi | ||
| Müsbət | 56 | 2 | 58 | |
| Mənfi | 2 | 399 | 401 | |
| Cəmi | 58 | 401 | 459 | |
