مجموعة التشخيص لهرمون تحفيز الغدة الدرقيةالفحص المناعي الروماني)
لاستخدام التشخيص المختبري فقط
يرجى قراءة هذه الحزمة إدراج بعناية قبل الاستخدام واتباع التعليمات الصارمة. لا يمكن ضمان موثوقية نتائج الفحص إذا كان هناك أي انحرافات عن الإرشادات الواردة في هذه الحزمة.

الاستخدام المقصود
طقم التشخيص لهرمون التحفيز الغدة الدرقية (الفحص المناعي المناعي) هو مقايسة المناعة المناعية مضان لاكتشاف هرمون الغدة الدرقية (TSH) في المصل البشري أو البلازما ، والذي يستخدم بشكل أساسي في تقييم وظيفة الغدة الدرقية بالهيتزاز. يجب تأكيد جميع العينة الإيجابية من خلال منهجيات أخرى. هذا الاختبار مخصص للاستخدام المهني للرعاية الصحية فقط.

ملخص
الوظائف الرئيسية لـ TSH: 1 ، تعزز إطلاق هرمونات الغدة الدرقية ، 2 ، تعزز تخليق T4 ، T3 ، بما في ذلك تعزيز نشاط مضخة اليود ، وتعزيز نشاط البيروكسيديز ، وتعزيز توليف الغدة الدرقية واليوديد من تيروزين

مبدأ الإجراء
غشاء جهاز الاختبار مغلف بأجسام مضادة لـ TSH في منطقة الاختبار والأجسام المضادة IgG المضادة للأرنب في منطقة التحكم. يتم طلاء لوحة lable بواسطة مضادات مضاد لـ TSH والأجسام المضادة لـ TSH وأرنب IgG مقدمًا. عند اختبار عينة إيجابية ، يتحد مستضد TSH في العينة مع مضادات مضاد لـ TSH المسمى ، وتشكيل خليط مناعي. تحت عمل التصوير المناعي ، يتدفق المعقد في اتجاه الورق الماسي ، عندما يمر المجمع بمنطقة الاختبار ، إلى جانب الأجسام المضادة لطلاء TSH المضادة ، يرتبط مستوى جديد. في العينة يمكن اكتشافها عن طريق الفحص المناعي مضان.

الكواشف والمواد المقدمة

مكونات حزمة 25T
. قم باختبار البطاقة بشكل فردي مع مرسومة بزاوية 25T
.Sample diluents
.Package insert

المواد المطلوبة ولكن لم يتم توفيرها
حاوية جمع العينات ، مؤقت

جمع العينات وتخزينها
1. يمكن أن تكون العينات التي تم اختبارها في الدم أو البلازما المضادة للتخثر الهيبارين أو البلازما المضادة للتخثر EDTA.
2. According إلى التقنيات القياسية جمع العينة. يمكن الاحتفاظ بعينة المصل أو البلازما في 2-8 ℃ لمدة 7 أيام والحفاظ على التبريد أدناه -15 درجة مئوية لمدة 6 أشهر.
3. جميع العينة تجنب دورات التجميد.

إجراء الفحص
إجراء اختبار الصك ، انظر دليل المناعة. إجراء اختبار الكاشف على النحو التالي

1. جانبا جميع الكواشف والعينات إلى درجة حرارة الغرفة.
2. افتح محلل المناعة المحمول (Wiz-A101) ، أدخل تسجيل الدخول إلى كلمة مرور الحساب وفقًا لطريقة تشغيل الأداة ، وأدخل واجهة الكشف.
3.SCAN رمز تسئن لتأكيد عنصر الاختبار.
4. قم بإخراج بطاقة الاختبار من حقيبة الرقائق.
5. أدخل بطاقة الاختبار في فتحة البطاقة ، ومسح رمز الاستجابة السريعة ، وحدد عنصر الاختبار.
6.ADD 20μL مصل أو عينة من البلازما لعينة مخففة ، وخلط جيدا ..
7.ADD 80μL عينة حل لعينة بئر البطاقة.
8. انقر فوق زر "الاختبار القياسي" ، بعد 15 دقيقة ، ستكتشف الأداة تلقائيًا بطاقة الاختبار ، ويمكنه قراءة النتائج من شاشة العرض للأداة ، وتسجيل/طباعة نتائج الاختبار.
9. arfer لتعليم محلل المناعة المحمول (Wiz-A101).

نتائج الاختبار والتفسير
البيانات أعلاه هي نتيجة اختبار TSH كاشف ، ويقترح أن كل مختبر يجب أن ينشئ مجموعة من قيم الكشف عن TSH مناسبة للسكان في هذه المنطقة. النتائج أعلاه هي للرجوع فقط.
. نتائج هذه الطريقة تنطبق فقط على النطاقات المرجعية المحددة في هذه الطريقة ، ولا توجد قابلية للمقارنة المباشرة مع طرق أخرى.
يمكن أن تسبب العوامل الأخرى أيضًا أخطاء في نتائج الكشف ، بما في ذلك الأسباب الفنية والأخطاء التشغيلية وعوامل العينة الأخرى.

التخزين والاستقرار
1. المجموعة هي 18 شهرًا من عمر الرف من تاريخ التصنيع. تخزين مجموعات غير المستخدمة في 2-30 درجة مئوية. لا تتجمد. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
2. لا تفتح الحقيبة المختومة حتى تكون جاهزًا لإجراء اختبار ، ويقترح استخدام اختبار الاستخدام الواحد تحت البيئة المطلوبة (درجة الحرارة 2-35 ℃ ، الرطوبة 40-90 ٪) في غضون 60 دقيقة بالسرعة قدر الإمكان.
3. يتم استخدام مخفف العينات فور فتحه.

التحذيرات والاحتياطات
. يجب أن تكون المجموعة مختومة وحماية ضد الرطوبة.
يجب التحقق من صحة جميع العينات الإيجابية بواسطة منهجيات أخرى.
يجب التعامل مع جميع العينات باعتبارها ملوثات محتملة.
. لا تستخدم كاشف منتهية الصلاحية.
لا تبادل الكواشف بين مجموعات مع الكثير لا ..
. لا تعيد استخدام بطاقات الاختبار وأي ملحقات يمكن التخلص منها.
.

Lتقليد
. كما مع أي اختبار يستخدم الأجسام المضادة للماوس ، يوجد الاحتمال للتداخل من قبل الأجسام المضادة للماوس البشرية (HAMA) في العينة. قد تحتوي العينات من المرضى الذين تلقوا الاستعدادات للأجسام المضادة وحيدة النسيلة للتشخيص أو العلاج على حماة. قد تتسبب هذه العينات في نتائج سلبية إيجابية أو خاطئة.
هذه النتيجة الاختبار هي فقط للمرجع السريري ، لا ينبغي أن تكون الأساس الوحيد للتشخيص السريري والعلاج ، يجب أن تكون الإدارة السريرية للمرضى اعتبارًا شاملًا مع أعراضها ، والتاريخ الطبي ، والفحص المختبري الآخر ، والاستجابة للعلاج ، وعلم الأوبئة وغيرها من المعلومات .
يستخدم هذا الكاشف فقط لاختبارات المصل والبلازما. قد لا تحصل على نتيجة دقيقة عند استخدامها لعينات أخرى مثل اللعاب والبول وما إلى ذلك.

خصائص الأداء

مراجع
1.Hansen JH ، وآخرون.
2. Levinson Ss.The طبيعة الأجسام المضادة غير المتجانسة والدور في التدخل المناعي [J] .J من Clin Immunoassay ، 1992،15: 108-114.

مفتاح الرموز المستخدمة:

	في الجهاز الطبي التشخيص المختبري
	الشركة المصنعة
	متجر في 2-30 ℃
	تاريخ انتهاء الصلاحية
	لا تعيد الاستخدام
	حذر
	استشر إرشادات الاستخدام

Xiamen Wiz Biotech Co. ، Ltd
العنوان: 3-4 Floor ، No.16 Building ، Bio-Medical Workshop ، 2030 Wengjiao West Road ، Haicang District ، 361026 ، Xiamen ، China
Tel:+86-592-6808278
الفاكس:+86-592-6808279