مجموعة اختبار سريع مُدمجة من بيبسينوجين 1، بيبسينوجين 2، وجاسترين-17
مجموعة تشخيصية للبيبسينوجين الأول/البيبسينوجين الثاني/الجاسترين-17
المنهجية: فحص المناعة الكروماتوغرافية الفلورية
معلومات الإنتاج
| رقم الموديل | G17/PGI/PGII | التعبئة والتغليف | ٢٥ اختبارًا/مجموعة، ٣٠ مجموعة/كرتونة |
| اسم | مجموعة تشخيصية للبيبسينوجين الأول/البيبسينوجين الثاني/الجاسترين-17 | تصنيف الأجهزة | الفئة الثانية |
| سمات | حساسية عالية، سهولة التشغيل | شهادة | CE/ ISO13485 |
| دقة | أكثر من 99% | مدة الصلاحية | سنتان |
| المنهجية | فحص المناعة الكروماتوغرافية الفلورية | خدمة تصنيع المعدات الأصلية/تصميم المعدات الأصلية | متوفر |
الاستخدام المقصود
تُستخدم هذه المجموعة للكشف الكمي في المختبر عن تركيز البيبسينوجين الأول (PGI) والبيبسينوجين الثاني (PPI).
(PGII) والجاسترين 17 في عينات مصل/بلازما/دم كامل بشري، لتقييم خلايا الغدة القاعية المعدية
الوظيفة، وآفة الغشاء المخاطي لقاع المعدة، والتهاب المعدة الضموري. توفر المجموعة نتيجة اختبار البيبسينوجين الأول فقط.
(PGI)، والبيبسينوجين II (PGII)، والجاسترين 17. سيتم تحليل النتيجة التي تم الحصول عليها بالاشتراك مع نتائج سريرية أخرى.
معلومات. يجب استخدامها فقط من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية.
إجراء الاختبار
| 1 | قبل استخدام الكاشف، اقرأ النشرة الداخلية للعبوة بعناية وتعرف على إجراءات التشغيل. |
| 2 | حدد وضع الاختبار القياسي لجهاز تحليل المناعة المحمول WIZ-A101. |
| 3 | افتح عبوة الكاشف المصنوعة من رقائق الألومنيوم وأخرج جهاز الاختبار. |
| 4 | أدخل جهاز الاختبار أفقيًا في فتحة جهاز تحليل المناعة. |
| 5 | في الصفحة الرئيسية لواجهة تشغيل جهاز تحليل المناعة، انقر فوق "قياسي" للدخول إلى واجهة الاختبار |
| 6 | انقر على "مسح مراقبة الجودة" لمسح رمز الاستجابة السريعة الموجود على الجانب الداخلي من المجموعة؛ أدخل المعلمات المتعلقة بالمجموعة في الجهاز و اختر نوع العينة. ملاحظة: يجب مسح رقم كل دفعة من المجموعة مرة واحدة. إذا تم مسح رقم الدفعة، فـ تجاوز هذه الخطوة. |
| 7 | تحقق من اتساق "اسم المنتج" و"رقم الدفعة" وما إلى ذلك في واجهة الاختبار التي تحتوي على معلومات المجموعة. ملصق. |
| 8 | بعد التأكد من اتساق المعلومات، قم بإزالة مخففات العينة، وأضف 80 ميكرولتر من المصل/البلازما/الدم الكامل قم بأخذ عينة، واخلطها جيداً. |
| 9 | أضف 80 ميكرولتر من المحلول المختلط أعلاه إلى فتحة العينة في جهاز الاختبار. |
| 10 | بعد إضافة العينة بالكامل، انقر فوق "التوقيت" وسيتم عرض وقت الاختبار المتبقي تلقائيًا على الشاشة. واجهة. |
| 11 | سيقوم جهاز تحليل المناعة بإكمال الاختبار والتحليل تلقائيًا عند الوصول إلى وقت الاختبار. |
| 12 | حساب النتائج وعرضها بعد اكتمال الاختبار بواسطة جهاز تحليل المناعة، ستظهر نتيجة الاختبار على واجهة الاختبار أو يمكن الاطلاع عليها من خلال "السجل" في الصفحة الرئيسية لواجهة التشغيل. |
الأداء السريري
تم تقييم الأداء السريري للمنتج من خلال جمع 200 عينة سريرية. استُخدمت مجموعة اختبار المقايسة المناعية الإنزيمية المرتبطة (ELISA) المتوفرة في السوق ككاشف مرجعي. قُورنت نتائج اختبار PGI. استُخدم تحليل الانحدار الخطي لدراسة قابلية المقارنة. معاملات الارتباط للاختبارين هي y = 0.964X + 10.382 و R = 0.9763 على التوالي. قُورنت نتائج اختبار PGII. استُخدم تحليل الانحدار الخطي لدراسة قابلية المقارنة. معاملات الارتباط للاختبارين هي y = 1.002X + 0.025 و R = 0.9848 على التوالي. قُورنت نتائج اختبار G-17. استُخدم تحليل الانحدار الخطي لدراسة قابلية المقارنة. معاملات الارتباط للاختبارين هي y = 0.983X + 0.079 و R = 0.9864 على التوالي.
قد يعجبك أيضاً:















