Pepsinogen I Pepsinogen II و Gattrin-17 Combo Rapid Test Kit
مجموعة تشخيصية للبيبسينوجين I /Pepsinogen II /Gattrin-17
المنهجية: الفحص المناعي المناعي
معلومات الإنتاج
رقم النموذج | G17/PGI/PGII | التعبئة | 25 اختبار/ مجموعة ، 30kits/ ctn |
اسم | مجموعة تشخيصية للبيبسينوجين I /Pepsinogen II /Gattrin-17 | تصنيف الأدوات | الفئة الثانية |
سمات | حساسية عالية ، سهولة الفوضى | شهادة | CE/ ISO13485 |
دقة | > 99 ٪ | الحياة الافتراضية | عامين |
المنهجية | الفحص المناعي الفلوري | خدمة OEM/ODM | قابل للتجول |
الاستخدام المقصود
تنطبق هذه المجموعة على الكشف الكمي في المختبر لتركيز البيبسينوجين I (PGI) ، بيبسينوجين II
(PGII) والمعترين 17 في عينات الدم/البلازما/الدم الكاملة ، لتقييم خلية الغدة الأكسدة المعدية
وظيفة ، آفة الغشاء المخاطي في المعدة والتهاب المعدة الضموري. توفر المجموعة فقط نتيجة اختبار Pepsinogen I
(PGI) ، Pepsinogen II (PGII) والغوترتين 17. يجب تحليل النتيجة التي تم الحصول عليها بالاشتراك مع السريرية الأخرى
معلومة. يجب استخدامه فقط من قبل أخصائيي الرعاية الصحية.
إجراء الاختبار
1 | قبل استخدام الكاشف ، اقرأ الحزمة إدراج بعناية وتعرف على إجراءات التشغيل. |
2 | حدد وضع الاختبار القياسي لمحلل المناعة المحمول Wiz-A101. |
3 | افتح حزمة حقيبة رقائق الألومنيوم من الكاشف وأخرج جهاز الاختبار. |
4 | أدخل أفقيا جهاز الاختبار في فتحة محلل المناعة. |
5 | في الصفحة الرئيسية لواجهة تشغيل محلل المناعة ، انقر فوق "قياسي" للدخول إلى واجهة الاختبار |
6 | انقر فوق "QC Scan" لمسح رمز الاستجابة السريعة على الجانب الداخلي من المجموعة ؛ المعلمات ذات الصلة مجموعة الإدخال في أداة و حدد نوع العينة. ملاحظة: يجب مسح كل رقم دفعة من المجموعة لمرة واحدة. إذا تم فحص رقم الدُفعة ، فعندئذٍ تخطي هذه الخطوة. |
7 | تحقق من اتساق "اسم المنتج" ، "رقم الدُفعات" وما إلى ذلك على واجهة الاختبار مع معلومات على المجموعة ملصق. |
8 | بعد تأكيد اتساق المعلومات ، أخرج عينة من المواد المسلحة ، أضف 80 ميكرولتر من الدم/البلازما/الدم الكامل عينة ، وخلط بما فيه الكفاية. |
9 | أضف 80µL من محلول مختلط أعلاه في ثقب عينة جهاز الاختبار. |
10 | بعد إضافة عينة كاملة ، انقر فوق "توقيت" وسيتم عرض وقت الاختبار المتبقي تلقائيًا على واجهة. |
11 | سيقوم محلل المناعة تلقائيًا بإكمال الاختبار والتحليل عند الوصول إلى وقت الاختبار. |
12 | حساب النتيجة والعرض بعد الانتهاء من الاختبار بواسطة محلل المناعة ، سيتم عرض نتيجة الاختبار على واجهة الاختبار أو يمكن عرضها عبر "التاريخ" على الصفحة الرئيسية لواجهة العملية. |

الأداء السريري
يتم تقييم أداء التقييم السريري للمنتج من خلال جمع 200 عينة سريرية. استخدم المجموعة التي يتم تسويقها من الفحص المناعي المرتبط بالإنزيم ككاشف تحكم. قارن نتائج اختبار PGI. استخدام الانحدار الخطي للتحقيق في قابليتها للمقارنة. معاملات الارتباط لاختبارين هي y = 0.964x + 10.382 و r = 0.9763 على التوالي. قارن نتائج اختبار PGII. استخدام الانحدار الخطي للتحقيق في قابليتها للمقارنة. معاملات الارتباط لاختبارين هي y = 1.002x + 0.025 و r = 0.9848 على التوالي. قارن نتائج اختبار G-17. استخدام الانحدار الخطي للتحقيق في قابليتها للمقارنة. معاملات الارتباط من اختبارين هي y = 0.983x + 0.079 و r = 0.9864 على التوالي.
قد تحب أيضًا: