مجموعة اختبار سريعة مشتركة بين بيبسينوجين 1 وبيبسينوجين 2 وجاسترين-17
مجموعة تشخيصية للبيبسينوجين I/بيبسينوجين II/جاسترين-17
المنهجية: اختبار الكروماتوغرافيا المناعية الفلورية
معلومات الإنتاج
| رقم الموديل | G17/PGI/PGII | التعبئة والتغليف | 25 اختبارًا/مجموعة، 30 مجموعة/كرتونة |
| اسم | مجموعة تشخيصية للبيبسينوجين I/بيبسينوجين II/جاسترين-17 | تصنيف الأدوات | الصف الثاني |
| سمات | حساسية عالية، تشغيل سهل | شهادة | CE/ ISO13485 |
| دقة | > 99% | مدة الصلاحية | عامين |
| المنهجية | اختبار الكروماتوغرافيا المناعية الفلورية | خدمة OEM/ODM | متوفر |
الاستخدام المقصود
تُستخدم هذه المجموعة للكشف الكمي في المختبر عن تركيز البيبسينوجين الأول (PGI) والبيبسينوجين الثاني
(PGII) وGastrin 17 في عينات مصل/بلازما/دم كامل بشرية، لتقييم خلايا الغدة المعدية المؤكسدة
وظيفة المعدة، آفة الغشاء المخاطي لقاع المعدة، والتهاب المعدة الضموري. توفر المجموعة فقط نتيجة اختبار بيبسينوجين 1.
(PGI)، بيبسينوجين II (PGII) وجاسترين 17. يجب تحليل النتيجة التي تم الحصول عليها بالاشتراك مع الدراسات السريرية الأخرى
المعلومات. يجب أن يستخدمها فقط متخصصو الرعاية الصحية.
إجراء الاختبار
| 1 | قبل استخدام الكاشف، اقرأ النشرة الداخلية للعبوة بعناية وتعرف على إجراءات التشغيل. |
| 2 | حدد وضع الاختبار القياسي لجهاز تحليل المناعة المحمول WIZ-A101. |
| 3 | افتح كيس رقائق الألومنيوم الذي يحتوي على الكاشف وأخرج جهاز الاختبار. |
| 4 | قم بإدخال جهاز الاختبار أفقيًا في فتحة محلل المناعة. |
| 5 | في الصفحة الرئيسية لواجهة تشغيل جهاز تحليل المناعة، انقر فوق "قياسي" للدخول إلى واجهة الاختبار |
| 6 | انقر فوق "QC Scan" لمسح رمز الاستجابة السريعة الموجود على الجانب الداخلي للمجموعة؛ أدخل المعلمات المتعلقة بالمجموعة في الجهاز و حدد نوع العينة. ملاحظة: يجب مسح كل رقم دفعة من المجموعة مرة واحدة. إذا تم مسح رقم الدفعة، تخطى هذه الخطوة. |
| 7 | تحقق من اتساق "اسم المنتج" و"رقم الدفعة" وما إلى ذلك. على واجهة الاختبار مع المعلومات الموجودة على المجموعة ملصق. |
| 8 | بعد التأكد من اتساق المعلومات، قم بإخراج مخففات العينة، وأضف 80 ميكرولترًا من المصل/البلازما/الدم الكامل العينة، وخلطها بشكل كافٍ. |
| 9 | أضف 80 ميكرولترًا من المحلول المختلط أعلاه إلى فتحة العينة في جهاز الاختبار. |
| 10 | بعد إكمال إضافة العينة، انقر فوق "التوقيت" وسيتم عرض وقت الاختبار المتبقي تلقائيًا على واجهة. |
| 11 | سيقوم محلل المناعة بإكمال الاختبار والتحليل تلقائيًا عند الوصول إلى وقت الاختبار. |
| 12 | حساب النتيجة وعرضها بعد اكتمال الاختبار بواسطة جهاز تحليل المناعة، سيتم عرض نتيجة الاختبار على واجهة الاختبار أو يمكن عرضها من خلال "التاريخ" في الصفحة الرئيسية لواجهة التشغيل. |
| التفوق تتميز المجموعة بدقة عالية وسرعة ويمكن نقلها في درجة حرارة الغرفة. كما أنها سهلة التشغيل، حيث يمكن لتطبيق الهاتف المحمول المساعدة في تفسير النتائج وحفظها لمتابعتها بسهولة. نوع العينة: عينات مصل/بلازما/دم كامل وقت الاختبار: 10-15 دقيقة التخزين: 2-30 درجة مئوية/36-86 درجة فهرنهايت المنهجية: المرحلة الصلبة |
| ميزة: • حساسية عالية • قراءة النتيجة في 15 دقيقة • سهولة التشغيل • اختبارين في وقت واحد |  |
الأداء السريري
يتم تقييم أداء التقييم السريري للمنتج من خلال جمع 200 عينة سريرية. تُستخدم مجموعة اختبار الممتز المناعي المرتبط بالإنزيم المُسوّقة ككاشف تحكم. تُقارن نتائج اختبار PGI. يُستخدم الانحدار الخطي للتحقق من قابليتها للمقارنة. معاملات الارتباط لاختبارين هي y = 0.964X + 10.382 وR = 0.9763 على التوالي. تُقارن نتائج اختبار PGII. يُستخدم الانحدار الخطي للتحقق من قابليتها للمقارنة. معاملات الارتباط لاختبارين هي y = 1.002X + 0.025 وR = 0.9848 على التوالي. تُقارن نتائج اختبار G-17. يُستخدم الانحدار الخطي للتحقق من قابليتها للمقارنة. معاملات الارتباط لاختبارين هي y = 0.983X + 0.079 وR = 0.9864 على التوالي.
قد يعجبك أيضًا:
