مقدمة: الأهمية السريرية للمراقبة المبكرة لوظائف الكلى:

أصبح مرض الكلى المزمن تحديًا عالميًا للصحة العامة. فبحسب إحصاءات منظمة الصحة العالمية، يعاني ما يقارب 850 مليون شخص حول العالم من أمراض الكلى المختلفة، ويبلغ معدل انتشار مرض الكلى المزمن عالميًا حوالي 9.1%. والأمر الأكثر خطورة هو أن المراحل المبكرة من مرض الكلى المزمن غالبًا ما تكون بدون أعراض واضحة، مما يؤدي إلى تفويت عدد كبير من المرضى الوقت الأمثل للتدخل العلاجي. وفي هذا السياق،بيلة الألبومين الدقيقةأصبح قياس مستوى الألبومين في البول، كمؤشر حساس لتلف الكلى المبكر، ذا قيمة متزايدة. لا تُظهر طرق اختبار وظائف الكلى التقليدية، مثل قياس مستوى الكرياتينين في الدم ومعدل الترشيح الكبيبي المقدر (eGFR)، أي خلل إلا عند فقدان أكثر من 50% من وظائف الكلى، بينما يوفر اختبار الألبومين في البول إشارات إنذار مبكرة عند فقدان 10-15% من وظائف الكلى.

القيمة السريرية والوضع الحالي لـألباختبار البول

الألبومين (ALB) يُعدّ الألبومين البروتين الأكثر وفرة في بول الأشخاص الأصحاء، حيث يبلغ معدل إفرازه الطبيعي أقل من 30 ملغ/24 ساعة. وعندما يتراوح معدل إفراز الألبومين في البول بين 30 و300 ملغ/24 ساعة، يُشخّص ذلك بالبيلة الألبومينية الدقيقة، وتُمثّل هذه المرحلة الفترة الذهبية للتدخل لعلاج تلف الكلى. ويُستخدم حاليًا بشكل شائع...ألبتشمل طرق الكشف في الممارسة السريرية المقايسة المناعية الإشعاعية، والمقايسة المناعية المرتبطة بالإنزيم (ELISA)، وقياس التعكر المناعي، وغيرها، إلا أن هذه الطرق تعاني عمومًا من مشاكل مثل تعقيد الإجراءات، وطول مدة التنفيذ، أو الحاجة إلى معدات خاصة. وخاصةً في مراكز الرعاية الصحية الأولية وفي حالات المراقبة المنزلية، يصعب على التقنيات الحالية تلبية متطلبات البساطة والسرعة والدقة، مما يؤدي إلى عدم اكتشاف العديد من حالات تلف الكلى المبكر في الوقت المناسب.

ابتكارات رائدة في مجال الدقةاختبار الألبومين في البولكاشف

استجابةً لقيود تقنية الاختبار الحالية، طورت شركتنا جهاز Precisionاختبار الألبومين في البول يُساهم هذا الكاشف في تحقيق عدد من الإنجازات التكنولوجية. فهو يعتمد على تقنية الكروماتوغرافيا المناعية المتقدمة، باستخدام أجسام مضادة أحادية النسيلة عالية الألفة والنوعية ضد الألبومين البشري، لضمان دقة وموثوقية الاختبار. ويتجلى هذا الابتكار التقني بشكل رئيسي في ثلاثة جوانب:

• حساسية محسنة بشكل كبير: يصل الحد الأدنى للكشف إلى 2 ملغم/لتر، وهو قادر على التعرف بدقة على عتبة الألبومين الدقيق في البول البالغة 30 ملغم/24 ساعة، وهو أفضل بكثير من حساسية شرائط الاختبار التقليدية.
• قدرة معززة على مقاومة التداخل: من خلال تصميم نظام التخزين المؤقت الفريد، يمكنه التغلب بشكل فعال على تداخل تقلبات درجة حموضة البول، وتغيرات القوة الأيونية، وعوامل أخرى على نتائج الاختبار، مما يضمن استقرار الاختبار في ظل ظروف فسيولوجية مختلفة.
• الكشف الكمي المبتكر: يمكن للقارئ الخاص الداعم تحقيق الكشف شبه الكمي إلى الكمي، ويغطي نطاق الكشف 0-200 ملغم/لتر، لتلبية الاحتياجات السريرية المختلفة من الفحص إلى المراقبة.

أداء المنتج ومزاياه

بعد التحقق من فعاليته سريريًا في العديد من المستشفيات التخصصية، أظهر هذا الكاشف مؤشرات أداء ممتازة. بالمقارنة مع المعيار الذهبي لقياس الألبومين في البول على مدار 24 ساعة، يصل معامل الارتباط إلى أكثر من 0.98؛ ومعاملات التباين داخل الدفعة وبين الدفعات أقل من 5%، وهي أقل بكثير من المعيار الصناعي؛ ووقت الكشف لا يتجاوز 15 دقيقة، مما يُحسّن بشكل كبير من كفاءة العمل السريري. فيما يلي ملخص لمزايا المنتج:

• سهولة التشغيل: لا حاجة إلى معالجة مسبقة معقدة، يمكن وضع عينات البول مباشرة على العينة، عملية من ثلاث خطوات لإكمال الاختبار، ويمكن لغير المتخصصين إتقانها بعد تدريب قصير.
• نتائج بديهية: باستخدام نظام تطوير الألوان الواضح، يمكن قراءة الألوان بالعين المجردة في البداية، ويمكن إجراء تحليل شبه كمي لبطاقات الألوان المطابقة، لتلبية احتياجات سيناريوهات التطبيق المختلفة.
• اقتصادي وفعال: تكلفة الاختبار الواحد أقل بكثير من تكلفة الاختبارات المعملية، مما يجعله مناسبًا للفحص على نطاق واسع والمراقبة طويلة الأجل، وله قيمة اقتصادية صحية متميزة.

• قيمة الإنذار المبكر: يمكن اكتشاف تلف الكلى قبل 3-5 سنوات من مؤشرات وظائف الكلى التقليدية، مما يوفر وقتاً قيماً للتدخل السريري.

سيناريوهات التطبيق السريري وتوصيات الإرشادات

دقةاختبار الألبومين في البولtيتميز هذا الكاشف بتطبيقات واسعة النطاق. ففي مجال داء السكري، توصي إرشادات الجمعية الأمريكية للسكري (ADA) بوضوح بإجراء فحص الألبومين في البول سنويًا لجميع مرضى السكري من النوع الأول الذين تبلغ أعمارهم 5 سنوات فأكثر، وجميع مرضى السكري من النوع الثاني. وفي إدارة ارتفاع ضغط الدم، تُدرج إرشادات الجمعية الأوروبية لأمراض القلب/الجمعية الأوروبية لارتفاع ضغط الدم وجود الألبومين الدقيق في البول كعلامة مهمة على تلف الأعضاء المستهدفة. إضافةً إلى ذلك، يُعد هذا الكاشف مناسبًا للعديد من الحالات، مثل تقييم مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، وفحص وظائف الكلى لدى كبار السن، ومراقبة وظائف الكلى أثناء الحمل.

من الأمور الجديرة بالاهتمام أن هذا المنتج يلبي تمامًا احتياجات التشخيص والعلاج الهرمي. يمكن استخدامه كأداة فحص فعالة لأمراض الكلى في مؤسسات الرعاية الصحية الأولية مثل المستشفيات المجتمعية والمراكز الصحية في المدن؛ وفي أقسام أمراض الكلى والغدد الصماء في المستشفيات العامة، يمكن استخدامه كأداة مهمة لإدارة المرض ومراقبة فعاليته؛ وفي مراكز الفحص الطبي، يمكن دمجه في باقات الفحص الصحي لزيادة معدل الكشف المبكر عن إصابات الكلى؛ ومن المتوقع أيضًا أن يدخل سوق مراقبة صحة الأسرة بعد إجراء المزيد من الدراسات والتقييمات في المستقبل.

خاتمة

نحن في بايسن ميديكال نركز دائمًا على تقنيات التشخيص لتحسين جودة الحياة. لقد طورنا 5 منصات تكنولوجية: اللاتكس، والذهب الغرواني، والمقايسة المناعية الكروماتوغرافية الفلورية، والجزيئية، والمقايسة المناعية الكيميائية الضوئية.اختبار ALB FIA لمراقبة إصابات الكلى في مراحلها المبكرة