تسليم جديد للأمراض الصينية المعدية مجموعة اختبار HBV (HBSAG HIV HCV ، HBCAB HBEAG HBEAB HBCAB) HBSAB TRAFID DIGANOSTIC TEP

وصف قصير:


  • وقت الاختبار:10-15 دقيقة
  • وقت صالح:24 شهرًا
  • الدقة:أكثر من 99 ٪
  • مواصفة:1/25 اختبار/مربع
  • درجة حرارة التخزين:2 ℃ -30 ℃
  • تفاصيل المنتج

    علامات المنتج

    إن تجارب إدارة المشاريع الغنية بشكل لا يصدق ونموذج خدمة الشخص إلى واحد يجعل الأهمية الكبيرة للتواصل التنظيمي وفهمنا السهل لتوقعاتك للتسليم الجديد للأمراض المعدية في الصين HBV Test (HBSAG HCV HCV ، HBCAB HBEAG HBEAB HBCAB) HBSAB RAPID DIGANOSTIC اختبار مجموعة أدوات الاختبار/HBSAB التهاب الكبد B من أدوات اختبار الأجسام المضادة السطحية ، مع نطاق واسع ، وجودة عالية ، ومعدلات معقولة وتصميمات أنيقة ، يتم استخدام منتجاتنا على نطاق واسع مع هذه الصناعات وغيرها من الصناعات.
    إن تجارب إدارة المشاريع الغنية بشكل لا يصدق ونموذج خدمة شخص واحد يجعل أهمية كبيرة للتواصل التنظيمي وفهمنا السهل لتوقعاتكالصين التهاب الكبد ب, مجموعة اختبار HBSAB، إذا أعطيتنا قائمة بالمنتجات التي تهتم بها ، إلى جانب الماركات والموديلات ، يمكننا أن نرسل لك عروض أسعار. يرجى مراسلتنا عبر البريد الإلكتروني مباشرة. هدفنا هو إنشاء علاقات تجارية طويلة الأجل ومربحة مع العملاء المحليين والأجانب. نتطلع إلى تلقي ردك قريبًا.
    لاستخدام التشخيص المختبري فقط

    يرجى قراءة هذه الحزمة إدراج بعناية قبل الاستخدام واتباع التعليمات الصارمة. لا يمكن ضمان موثوقية نتائج الفحص إذا كان هناك أي انحرافات عن الإرشادات الواردة في هذه الحزمة.

    الاستخدام المقصود

    طقم تشخيصية للأجسام المضادة لفيروس التهاب الكبد الوبائي (الفحص المناعي المناعي) هو مقايسة المناعة المناعية للفلور للاكتشاف الكمي للجسم المضاد لفيروس التهاب الكبد الوبائي في مصل أو البلازما البشرية ، وهو أمر مهم لتشخيصية للتهاب العدوى مع التهاب الكوبات. المنهجيات. هذا الاختبار مخصص للاستخدام المهني للرعاية الصحية فقط

    1. جانبا جميع الكواشف والعينات إلى درجة حرارة الغرفة.
    2. افتح محلل المناعة المحمول (Wiz-A101) ، أدخل تسجيل الدخول إلى كلمة مرور الحساب وفقًا لطريقة تشغيل الأداة ، وأدخل واجهة الكشف.
    3.SCAN رمز تسئن لتأكيد عنصر الاختبار.
    4. قم بإخراج بطاقة الاختبار من حقيبة الرقائق.
    5. أدخل بطاقة الاختبار في فتحة البطاقة ، ومسح رمز الاستجابة السريعة ، وحدد عنصر الاختبار.
    6.ADD 20μL مصل أو عينة من البلازما لعينة مخففة ، وخلط جيدا ..
    7.ADD 80μL عينة حل لعينة بئر البطاقة.
    8. انقر فوق زر "الاختبار القياسي" ، بعد 15 دقيقة ، ستكتشف الأداة تلقائيًا بطاقة الاختبار ، ويمكنه قراءة النتائج من شاشة العرض للأداة ، وتسجيل/طباعة نتائج الاختبار.
    9. arfer لتعليم محلل المناعة المحمول (Wiz-A101).

    ملخص

    فيروس التهاب الكبد الوبائي C (HCV) هو مظروف ، فيروس RNA (9.5 كيلو بايت) ذو المعنى الإيجابي المنفرد الذي ينتمي إلى عائلة فلافيفيريدي. تم تحديد ستة أنماط وراثية رئيسية وسلسلة من الأنواع الفرعية من HCV. معزولة في عام 1989 ، أصبح فيروس التهاب الكبد الوبائي الآن هو السبب الرئيسي للالتهاب غير A ، غير A ، غير B ، غير B. يتميز المرض بشكل حاد ومزمن. أكثر من 50 ٪ من الأفراد المصابين يصابون بالتهاب الكبد المزمن الذي يهدد بالحياة مع تليف الكبد والسرطان الكبدي. منذ مقدمة في عام 1990 من الفحص المضاد للـ HCV للتبرعات بالدم ، تم تقليل حدوث هذه العدوى في متلقي نقل الدم بشكل كبير. تشير الدراسات السريرية إلى أن كمية كبيرة من الأفراد المصابين بفيروس التهاب الكبد الوبائي يصابون بأجسام مضادة للبروتين غير الهيكلي للفيروس. لهذا ، تشمل الاختبارات مستضدات من منطقة NS5 للجينوم الفيروسي بالإضافة إلى NS3 (C200) ، NS4 (C200) واللب (C22).

    مبدأ الإجراء

    غشاء جهاز الاختبار مغلف بمستضد HCV في منطقة الاختبار والأجسام المضادة IgG المضادة للأرنب في منطقة التحكم. يتم طلاء لوحة Lable بواسطة مضادات HCV المسمى مضان و MIgG Rabbit مقدمًا. عند اختبار عينة إيجابية ، يتحد الجسم المضاد لفيروس التهاب الكبد الوبائي في العينة مع مستضد HCV المسمى مضان ، ويشكل خليط مناعي. تحت عمل التصوير المناعي ، يتدفق المعقد في اتجاه الورق الماسي ، عندما يمر المجمع منطقة الاختبار ، إلى جانب مستضد طلاء مستضد فيروس التهاب الكبد الوبائي ، يشكل مستوى جديد من الأجسام المضادة. يمكن اكتشاف الأجسام المضادة لفيروس التهاب الكبد الوبائي في العينة عن طريق اختبار المقايسة المناعية مضان

    الكواشف والمواد المقدمة

    مكونات حزمة 25T
    . قم باختبار البطاقة بشكل فردي مع جفاف
    .Sample diluents
    .Package insert

    المواد المطلوبة ولكن لم يتم توفيرها
    حاوية جمع العينات ، مؤقت

    جمع العينات وتخزينها
    1. يمكن أن تكون العينات التي تم اختبارها في الدم أو البلازما المضادة للتخثر الهيبارين أو البلازما المضادة للتخثر EDTA.

    2. According إلى التقنيات القياسية جمع العينة. يمكن الاحتفاظ بعينة المصل أو البلازما في 2-8 ℃ لمدة 7 أيام والحفاظ على التبريد أدناه -15 درجة مئوية لمدة 6 أشهر
    3. جميع العينة تجنب دورات التجميد.

    إجراء الفحص
    يرجى قراءة دليل تشغيل الأدوات وإدراج الحزمة قبل الاختبار.

    هذه النتيجة الاختبار هي فقط للمرجع السريري ، لا ينبغي أن تكون الأساس الوحيد للتشخيص السريري والعلاج ، يجب أن تكون الإدارة السريرية للمرضى اعتبارًا شاملًا مع أعراضها ، والتاريخ الطبي ، والفحص المختبري الآخر ، والاستجابة للعلاج ، وعلم الأوبئة وغيرها من المعلومات .
    يستخدم هذا الكاشف فقط لاختبارات المصل والبلازما. قد لا تحصل على نتيجة دقيقة عند استخدامها لعينات أخرى مثل اللعاب والبول وما إلى ذلك.

    خصائص الأداء

    الخطي 0.005-5 الانحراف النسبي: -15 ٪ إلى +15 ٪.
        معامل الارتباط الخطي: (R) ≥0.9900
    دقة يجب أن يكون معدل الاسترداد ضمن 85 ٪ - 115 ٪.
    التكرار CV≤15 ٪

    مراجع
    1.Post نقل التهاب الكبد. في: مور SB ، أد. الأمراض الفيروسية المنقولة نقل الدم. ألينغتون ، فرجينيا. أكون. مساعد. بنوك الدم ، الصفحات 53-38.
    2.Hansen JH ، وآخرون.
    3. Levinson Ss.The طبيعة الأجسام المضادة غير المتجانسة والدور في التدخل المناعي [J] .J من Clin Immunoassay ، 1992،15: 108-114.
    4.Alter HJ. ، Purcell RH ، Holland PV ، et al. (1978) عامل transmissiable في التهاب الكبد غير A غير A. Lancet I: 459-463.
    5. Choo QL ، Weiner AJ ، Overby LR ، Kuo G ، Houghton M. (1990) فيروس التهاب الكبد الوبائي: العامل المسبق الرئيسي لالتهاب الكبد غير A ، غير A ، غير B. BR Med Bull 46: 423-441.
    6.Engvall E ، Perlmann P. (1971) اختبار الإنزيم المرتبط بالمناعة (ELISA): الفحص النوعي لـ IgG. الكيمياء المناعية 8: 871-874.

    القيم المتوقعة

    HCV-AB <0.02

    يوصى بأن ينشئ كل مختبر معدله الطبيعي الذي يمثل سكان المريض.

    نتائج الاختبار والتفسير

    • البيانات المذكورة أعلاه هي نتيجة لاختبار كاشف HCV-AB ، ويقترح أن كل مختبر يجب أن ينشئ مجموعة من قيم اكتشاف HCV-AB مناسبة للسكان في هذه المنطقة. النتائج أعلاه هي للرجوع فقط.
    • لا تنطبق نتائج هذه الطريقة إلا على النطاقات المرجعية المحددة في هذه الطريقة ، ولا توجد قابلية للمقارنة المباشرة مع طرق أخرى.
    • يمكن أن تسبب عوامل أخرى أيضًا أخطاء في نتائج الكشف ، بما في ذلك الأسباب الفنية والأخطاء التشغيلية وعوامل العينة الأخرى.

    التخزين والاستقرار

    1. المجموعة هي 18 شهرًا من عمر الرف من تاريخ التصنيع. تخزين مجموعات غير المستخدمة في 2-30 درجة مئوية. لا تتجمد. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
    2. لا تفتح الحقيبة المختومة حتى تكون جاهزًا لإجراء اختبار ، ويقترح استخدام اختبار الاستخدام الواحد تحت البيئة المطلوبة (درجة الحرارة 2-35 ℃ ، الرطوبة 40-90 ٪) في غضون 60 دقيقة في أسرع وقت ممكن .
    3. يتم استخدام عينة مخففة مباشرة بعد فتحها.

    التحذيرات والاحتياطات
    . يجب أن تكون المجموعة مختومة وحماية ضد الرطوبة.

    يجب التحقق من صحة جميع العينات الإيجابية بواسطة منهجيات أخرى.
    .يجب أن تعامل جميع العينات على أنها ملوث محتمل.
    .لا تستخدم كاشف منتهية الصلاحية.
    .لا تبادل الكواشف بين مجموعات مع الكثير لا ..
    .لا تعيد استخدام بطاقات الاختبار وأي ملحقات يمكن التخلص منها.
    .يمكن أن تؤدي سوء الفعل ، العينة المفرطة أو الصغيرة إلى انحرافات النتائج.

    Lتقليد
    .كما هو الحال مع أي مقايسة تستخدم الأجسام المضادة للماوس ، فإن الاحتمال موجود للتداخل بواسطة الأجسام المضادة للماوس البشرية (HAMA) في العينة. قد تحتوي العينات من المرضى الذين تلقوا الاستعدادات للأجسام المضادة وحيدة النسيلة للتشخيص أو العلاج على حماة. قد تتسبب هذه العينات في نتائج سلبية إيجابية أو خاطئة.
    مفتاح الرموز المستخدمة:

     T11-1 في الجهاز الطبي التشخيص المختبري
     TT-2 الشركة المصنعة
     TT-71 متجر في 2-30 ℃
     TT-3 تاريخ انتهاء الصلاحية
     TT-4 لا تعيد الاستخدام
     TT-5 حذر
     TT-6 استشر إرشادات الاستخدام

     

     

     


  • سابق:
  • التالي: