وافقت شركة ماليزيا على مجموعة اختبار سريع للكشف عن مستضد فيروس كورونا المستجد (SARS-CoV-2) للاختبار الذاتي

تعليمات الاستخدام

للاستخدام المنزلي

اختبار ذاتي أو غير احترافي

—للاستخدام مع عينة مسحة تجويف الأنف (الأنف الأمامي)

—للاستخدام التشخيصي في المختبر فقط

تخزين

يجب تخزين مجموعة الاختبار في ظروف تتراوح بين 2 درجة مئوية و30 درجة مئوية، في مكان جاف وبعيدًا عن أشعة الشمس المباشرة (لا تقم بتجميد المجموعة أو مكوناتها).

مدة صلاحية المجموعة 12 شهرًا.

يجب استخدام بطاقة الاختبار في غضون 60 دقيقة من فتح كيس رقائق الألومنيوم.

للاطلاع على تاريخ انتهاء صلاحية المجموعة، يرجى الرجوع إلى ملصق المنتج.

الحساسية: 98.26% (95%CI 93.86%~99.79%)

النوعية: 100.00% (95%CI 99.19%~100.00%)

القيمة التنبؤية الإيجابية: 100% (95%CI 96.79%~100.00%)

القيمة التنبؤية للسلبية: 99.56% (95%CI 98.43%~99.95%)

نسبة الاتفاق الإجمالية: 99.65% (95%CI 98.74~99.96%)

يُستخدم اختبار SARS-CoV-2 السريع للكشف النوعي عن مستضد SARS-CoV-2 في مسحات البلعوم الفموي والبلعوم الأنفي في المختبر.