وافقت Mylasia على مجموعة الاختبار السريع لمستضد SARS-CoV-2 للاختبار الذاتي

تعليمات الاستخدام

- للاستخدام في المنزل

الاختبار الذاتي أو غير المهنية

- للاستخدام مع عينة مسحة تجويف الأنف (الأنف الأمامي).

—للاستخدام التشخيصي في المختبر فقط

تخزين

يجب تخزين مجموعة الاختبار في درجة حرارة تتراوح من 2 درجة مئوية إلى 30 درجة مئوية، وجافة وبعيدًا عن أشعة الشمس المباشرة (لا تقم بتجميد المجموعة أو مكوناتها).

العمر الافتراضي للمجموعة هو 12 شهرًا.

يجب استخدام بطاقة الاختبار في غضون 60 دقيقة بعد فتح كيس رقائق الألومنيوم.

لمعرفة تاريخ انتهاء صلاحية المجموعة، يرجى الرجوع إلى ملصق المنتج.

الحساسية: 98.26%(95%CI 93.86%~99.79%)

الخصوصية: 100.00%(95%CI 99.19%~100.00%)

القيمة التنبؤية الإيجابية: 100%(95%CI 96.79%~100.00%)

القيمة التنبؤية السلبية: 99.56%(95%CI 98.43%~99.95%)

الاتفاق المئوي الإجمالي: 99.65%(95%CI 98.74~99.96%)

تم تصميم اختبار مستضد SARS-CoV-2 السريع للكشف النوعي عن مستضد SARS-CoV-2 في مسحة البلعوم الفموي وعينات مسحة البلعوم الأنفية في المختبر