نحن نفكر فيما يفكر به عملاؤنا، وندرك أهمية العمل انطلاقاً من مبدأ مصلحتهم، مما يتيح لنا تقديم جودة أعلى، وخفض تكاليف التصنيع، وتوفير أسعار معقولة للغاية. وقد حظينا بدعم وثقة عملائنا الجدد والقدامى على حد سواء، بصفتنا شركة مصنعة لأجهزة اختبار الكشف السريع عن الأجسام المضادة لفيروس كورونا. دعونا نتعاون معاً لنبني مستقبلاً مشرقاً. نرحب بكم ترحيباً حاراً لزيارة شركتنا أو التواصل معنا للتعاون!
نحن نفكر فيما يفكر به العملاء، وندرك مدى إلحاحية التصرف انطلاقاً من مصالحهم، مما يسمح بجودة أعلى، ويقلل تكاليف المعالجة، ويجعل الأسعار أكثر معقولية، ويكسبنا دعم وتأييد المتسوقين الجدد والقدامى.مجموعة اختبار الأجسام المضادة ومجموعة الاختبار التشخيصي الصينيةنلتزم دائمًا بمبادئ الشركة المتمثلة في "النزاهة والخبرة والفعالية والابتكار"، ورسالتنا هي: تمكين جميع السائقين من الاستمتاع بقيادتهم ليلًا، وتمكين موظفينا من تحقيق قيمة حياتهم، والارتقاء بمستوى خدماتنا لتشمل شريحة أوسع من الناس. ونحن عازمون على أن نصبح جهةً رائدةً في سوق منتجاتنا، ومزودًا شاملًا لخدماتها.
مجموعة تشخيصية للأجسام المضادة لبكتيريا الملوية البوابية(فحص المناعة الكروماتوغرافية الفلورية)
للاستخدام التشخيصي في المختبر فقط
يرجى قراءة النشرة الداخلية للعبوة بعناية قبل الاستخدام واتباع التعليمات بدقة. لا يمكن ضمان موثوقية نتائج التحليل في حال وجود أي انحراف عن التعليمات الواردة في هذه النشرة.

الاستخدام المقصود
طقم التشخيص للكشف عن الأجسام المضادة لبكتيريا الملوية البوابية (اختبار التألق المناعي الكروماتوغرافي) هو اختبار تألق مناعي كروماتوغرافي للكشف الكمي عن الأجسام المضادة لبكتيريا الملوية البوابية في مصل أو بلازما الدم البشري، وهو ذو قيمة تشخيصية مساعدة هامة لالتهابات المعدة. يجب تأكيد جميع العينات الإيجابية باستخدام طرق أخرى. هذا الاختبار مخصص للاستخدام من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية فقط.

ملخص
ترتبط عدوى جرثومة المعدة (هيليكوباكتر بيلوري) ارتباطًا وثيقًا بالتهاب المعدة المزمن، وقرحة المعدة، وسرطان غدي المعدة، واللمفوما المرتبطة بالغشاء المخاطي للمعدة. تبلغ نسبة الإصابة بجرثومة المعدة حوالي 90% لدى مرضى التهاب المعدة، وقرحة المعدة، وقرحة الاثني عشر، وسرطان المعدة. وقد صنفت منظمة الصحة العالمية جرثومة المعدة كعامل خطر رئيسي للإصابة بالسرطان، حيث تُعد عامل خطر للإصابة بسرطان المعدة. ويُعد الكشف عن جرثومة المعدة ذا قيمة كبيرة في تشخيص عدوى جرثومة المعدة.

مبدأ الإجراء
يُغطى غشاء جهاز الاختبار بمستضد HP في منطقة الاختبار، وبأجسام مضادة من نوع IgG مضادة للأرانب من الماعز في منطقة التحكم. تُغطى وسادة الملصق مسبقًا بمستضد HP وأجسام مضادة من نوع IgG مضادة للأرانب موسومة بالفلورسنت. عند اختبار عينة موجبة، تتحد الأجسام المضادة لـ HP الموجودة في العينة مع مستضد HP الموسوم بالفلورسنت، مُشكلةً مزيجًا مناعيًا. بفعل تقنية الكروماتوغرافيا المناعية، يتدفق هذا المزيج باتجاه ورق الامتصاص، وعندما يمر بمنطقة الاختبار، يتحد مع مستضد HP المُغطى، مُشكلاً مُركبًا جديدًا. يرتبط مستوى الأجسام المضادة لـ HP ارتباطًا طرديًا بإشارة الفلورة، ويمكن الكشف عن تركيز الأجسام المضادة لـ HP في العينة باستخدام مقايسة المناعة الفلورية.

المواد والكواشف الموردة

مكونات العبوة 25 طن":"
بطاقة اختبار مغلفة بشكل فردي بورق مقوى مع مادة مجففة 25T
مخففات العينات 25T
النشرة الداخلية للعبوة 1

المواد المطلوبة ولكن غير متوفرة
حاوية جمع العينات، مؤقت

جمع العينات وتخزينها
1. يمكن أن تكون العينات المختبرة عبارة عن مصل أو بلازما مضادة للتخثر بالهيبارين أو بلازما مضادة للتخثر بـ EDTA.
2. يتم جمع العينة وفقًا للتقنيات القياسية. يمكن حفظ عينة المصل أو البلازما مبردة عند درجة حرارة 2-8 درجة مئوية لمدة 7 أيام، أو تجميدها عند درجة حرارة أقل من -15 درجة مئوية لمدة 6 أشهر.
3. تجنب دورات التجميد والذوبان لجميع العينات.

إجراءات الفحص
يرجى قراءة دليل تشغيل الجهاز والنشرة الداخلية للعبوة قبل الاختبار.
1. ضع جميع الكواشف والعينات جانباً في درجة حرارة الغرفة.
2. افتح جهاز تحليل المناعة المحمول (WIZ-A101)، وأدخل كلمة مرور الحساب وفقًا لطريقة تشغيل الجهاز، ثم ادخل إلى واجهة الكشف.
3. امسح رمز التعريف ضوئيًا لتأكيد عنصر الاختبار.
4. أخرج بطاقة الاختبار من الكيس المصنوع من رقائق الألومنيوم.
5. أدخل بطاقة الاختبار في فتحة البطاقة، وامسح رمز الاستجابة السريعة، وحدد عنصر الاختبار.
6. أضف 20 ميكرولتر من مصل الدم أو عينة البلازما إلى مخفف العينة، واخلط جيداً.
7. أضف 80 ميكرولتر من محلول العينة إلى بئر العينة في البطاقة.
8. انقر فوق زر "الاختبار القياسي"، وبعد 15 دقيقة، سيكتشف الجهاز تلقائيًا بطاقة الاختبار، ويمكنه قراءة النتائج من شاشة عرض الجهاز، وتسجيل/طباعة نتائج الاختبار.
9. راجع تعليمات جهاز تحليل المناعة المحمول (WIZ-A101).

القيم المتوقعة
HP-Ab<10
يوصى بأن يقوم كل مختبر بتحديد نطاقه الطبيعي الخاص الذي يمثل شريحة مرضاه.

نتائج الاختبارات وتفسيرها
البيانات المذكورة أعلاه هي نتيجة اختبار كاشف الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية، ويُقترح أن يحدد كل مختبر نطاقًا لقيم الكشف عن هذه الأجسام المضادة بما يتناسب مع سكان هذه المنطقة. هذه النتائج للاسترشاد فقط.
نتائج هذه الطريقة قابلة للتطبيق فقط على النطاقات المرجعية المحددة في هذه الطريقة، ولا توجد إمكانية للمقارنة المباشرة مع الطرق الأخرى.
.يمكن أن تتسبب عوامل أخرى أيضًا في حدوث أخطاء في نتائج الكشف، بما في ذلك الأسباب التقنية والأخطاء التشغيلية وعوامل العينة الأخرى.

التخزين والاستقرار
١. صلاحية المجموعة ١٨ شهرًا من تاريخ التصنيع. يُحفظ المنتج غير المستخدم في درجة حرارة تتراوح بين ٢ و٣٠ درجة مئوية. لا يُجمد. لا يُستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
2. لا تفتح الكيس المغلق حتى تكون مستعدًا لإجراء الاختبار، ويقترح استخدام الاختبار لمرة واحدة في البيئة المطلوبة (درجة الحرارة 2-35 درجة مئوية، الرطوبة 40-90٪) في غضون 60 دقيقة بأسرع ما يمكن.
3. يتم استخدام مخفف العينة فور فتحه.

التحذيرات والاحتياطات
يجب أن تكون المجموعة محكمة الإغلاق ومحمية من الرطوبة.
يجب التحقق من صحة جميع العينات الإيجابية باستخدام منهجيات أخرى.
يجب التعامل مع جميع العينات على أنها ملوثات محتملة.
لا تستخدم مواد كيميائية منتهية الصلاحية.
لا تقم بتبديل الكواشف بين مجموعات ذات أرقام دفعات مختلفة.
لا تعيد استخدام بطاقات الاختبار وأي ملحقات يمكن التخلص منها.
قد يؤدي سوء التشغيل أو العينة الزائدة أو القليلة إلى انحرافات في النتائج.

Lتقليد
كما هو الحال مع أي فحص يستخدم أجسامًا مضادة للفئران، توجد احتمالية لتداخل الأجسام المضادة البشرية المضادة للفئران (HAMA) في العينة. قد تحتوي عينات المرضى الذين تلقوا مستحضرات من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة للتشخيص أو العلاج على HAMA. قد تتسبب هذه العينات في نتائج إيجابية أو سلبية خاطئة.
إن نتيجة هذا الاختبار هي للمرجعية السريرية فقط، ولا ينبغي أن تكون الأساس الوحيد للتشخيص والعلاج السريري، وينبغي أن تكون الإدارة السريرية للمريض شاملة وتعتمد على الأعراض والتاريخ الطبي والفحوصات المخبرية الأخرى والاستجابة للعلاج وعلم الأوبئة والمعلومات الأخرى.
يُستخدم هذا الكاشف فقط لاختبارات المصل والبلازما. وقد لا يُعطي نتائج دقيقة عند استخدامه مع عينات أخرى مثل اللعاب والبول وغيرها.

خصائص الأداء

Rالمراجع
1. شاو، جيه إل، وو، إف. التطورات الحديثة في طرق الكشف عن جرثومة الملوية البوابية [J]. مجلة أمراض الجهاز الهضمي والكبد، 2012، 21(8): 691-694
2. هانسن جيه إتش، وآخرون. تداخل HAMA مع المقايسات المناعية القائمة على الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الفأرية [J]. مجلة المقايسة المناعية السريرية، 1993، 16: 294-299.
3. ليفينسون إس إس. طبيعة الأجسام المضادة غير المتجانسة ودورها في تداخل المقايسة المناعية [J]. مجلة المقايسة المناعية السريرية، 1992، 15: 108-114.
مفتاح الرموز المستخدمة:

	جهاز طبي للتشخيص المختبري
	الشركة المصنعة
	يُحفظ في درجة حرارة تتراوح بين 2 و30 درجة مئوية
	تاريخ انتهاء الصلاحية
	لا يُعاد استخدامه
	حذر
	راجع تعليمات الاستخدام

شركة شيامن ويز للتكنولوجيا الحيوية المحدودة
العنوان: الطابقان الثالث والرابع، المبنى رقم 16، ورشة العمل الطبية الحيوية، 2030 طريق وينغجياو الغربي، حي هايكانغ، 361026، شيامن، الصين
الهاتف: +86-592-6808278
فاكس: +86-592-6808279