اختبار السرد السريع لفيروس نقص المناعة البشرية HCV HBSAG والزهري
معلومات الإنتاج
| رقم الموديل | HBsAg/TP&HIV/HCV | التعبئة | 20 اختبارًا/مجموعة، 30 مجموعة/CTN |
| اسم | اختبار السرد السريع لـ HBsAg/TP&HIV/HCV | تصنيف الصك | الدرجة الثالثة |
| سمات | حساسية عالية، عملية سهلة | شهادة | سي / ISO13485 |
| دقة | > 97% | مدة الصلاحية | سنتان |
| المنهجية | الذهب الغروي | خدمة صانعي القطع الأصلية/تصنيع التصميم الشخصي | متوافرة |
التفوق
المجموعة عالية الدقة وسريعة ويمكن نقلها في درجة حرارة الغرفة. إنها سهلة التشغيل.
نوع العينة :المصل / البلازما / الدم الكامل
وقت الاختبار: 15-20 دقيقة
التخزين: 2-30 درجة مئوية/36-86 درجة فهرنهايت
المنهجية: الذهب الغروي
ميزة:
• حساسية عالية
• قراءة النتيجة خلال 15-20 دقيقة
• عملية سهلة
• دقة عالية
الاستخدام المقصود
هذه المجموعة مناسبة للتحديد النوعي في المختبر لفيروس التهاب الكبد B، والزهري، وفيروس نقص المناعة البشرية، وفيروس التهاب الكبد C في المصل/البلازما البشرية.عينات الدم الكاملة للتشخيص المساعد لفيروس التهاب الكبد B، والزهري الملتوية، وفيروس نقص المناعة البشرية، وعدوى فيروس التهاب الكبد C. وينبغي للنتائج التي تم الحصول عليهايتم تحليلها جنبا إلى جنب مع المعلومات السريرية الأخرى. الغرض منه هو للاستخدام من قبل المهنيين الطبيين فقط.
إجراء الاختبار
| 1 | اقرأ تعليمات الاستخدام مع الالتزام الصارم بتعليمات الاستخدام المطلوبة لتجنب التأثير على دقة نتائج الاختبار |
| 2 | قبل الاختبار، يتم إخراج المجموعة والعينة من حالة التخزين وموازنتها في درجة حرارة الغرفة ووضع علامة عليها. |
| 3 | قم بتمزيق عبوة كيس رقائق الألومنيوم، وأخرج جهاز الاختبار وقم بوضع علامة عليه، ثم ضعه أفقيًا على طاولة الاختبار. |
| 4 | نضح عينات المصل/البلازما مع قطارة يمكن التخلص منها وإضافة قطرتين في كل من الآبار s1 وs2؛ أضف 3 قطرات في كل من الآبار s1 وs2 لعينات الدم الكاملة قبل إضافة 1 ~ 2 قطرات من محلول الشطف إلى كل من الآبار s1 وs2 ويبدأ التوقيت |
| 5 | يجب تفسير نتائج الاختبار خلال 15 إلى 20 دقيقة، إذا كانت النتائج المفسرة لأكثر من 20 دقيقة غير صالحة. |
| 6 | يمكن استخدام التفسير البصري في تفسير النتائج. |
ملاحظة: يجب أن يتم ماصة كل عينة بواسطة ماصة نظيفة يمكن التخلص منها لتجنب التلوث المتبادل.
الأداء السريري
| نتائج WIZHBsag
| نتيجة اختبار الكاشف المرجعي | معدل الصدفة الإيجابية: 99.06% (95%CI 96.64%~99.74%) معدل المصادفة السلبية: 98.69% (95%CI96.68%~99.49%) إجمالي معدل الصدفة: 98.84% (95%CI97.50%~99.47% | ||
| إيجابي | سلبي | المجموع | ||
| إيجابي | 211 | 4 | 215 | |
| سلبي | 2 | 301 | 303 | |
| المجموع | 213 | 305 | 518 | |
| نتائج WIZTP
| نتيجة اختبار الكاشف المرجعي | معدل الصدفة الإيجابية: 96.18% (95%CI 91.38%~98.36%) معدل المصادفة السلبية: 97.67% (95%CI95.64%~98.77%) إجمالي معدل الصدفة: 97.30% (95%CI95.51%~98.38%) | ||
| إيجابي | سلبي | المجموع | ||
| إيجابي | 126 | 9 | 135 | |
| سلبي | 5 | 378 | 383 | |
| المجموع | 131 | 387 | 518 | |
| نتائج WIZالتهاب الكبد الوبائي
| نتيجة اختبار الكاشف المرجعي | معدل الصدفة الإيجابية: 93.44% (95%CI 84.32%~97.42%) معدل المصادفة السلبية: 99.56% (95%CI98.42%~99.88%) إجمالي معدل الصدفة: 98.84% (95%CI97.50%~99.47%) | ||
| إيجابي | سلبي | المجموع | ||
| إيجابي | 57 | 2 | 59 | |
| سلبي | 4 | 455 | 459 | |
| المجموع | 61 | 457 | 518 | |
| نتائج WIZفيروس العوز المناعي البشري
| نتيجة اختبار الكاشف المرجعي | معدل الصدفة الإيجابية: 96.81% (95%CI 91.03%~98.91%) معدل المصادفة السلبية: 99.76% (95%CI98.68%~99.96%) إجمالي معدل الصدفة: 99.23% (95%CI98.03%~99.70%) | ||
| إيجابي | سلبي | المجموع | ||
| إيجابي | 91 | 1 | 92 | |
| سلبي | 3 | 423 | 446 | |
| المجموع | 94 | 424 | 518 | |
