معدية فيروس نقص المناعة البشرية HCV HBSAG و test repid combo
معلومات الإنتاج
| رقم النموذج | HBSAG/TP و HIV/HCV | التعبئة | 20 اختبار/ مجموعة ، 30kits/ ctn |
| اسم | HBSAG/TP و HIV/HCV اختبار التحرير والسرد السريع | تصنيف الأدوات | الفئة الثالثة |
| سمات | حساسية عالية ، سهولة الفوضى | شهادة | CE/ ISO13485 |
| دقة | > 97 ٪ | الحياة الافتراضية | عامين |
| المنهجية | الذهب الغروي | خدمة OEM/ODM | قابل للتجول |
التفوق
وقت الاختبار: 15-20 دقيقة
التخزين: 2-30 ℃/36-86 ℉
منهجية: الذهب الغروي
ميزة:
• حساسية عالية
• قراءة القراءة في 15-20 دقيقة
• عملية سهلة
• دقة عالية
الاستخدام المقصود
هذه المجموعة مناسبة للتحديد النوعي في المختبر لفيروس التهاب الكبد B ، والزهري spirochete ، وفيروس نقص المناعة البشرية ، وفيروس التهاب الكبد الوبائي في المصل البشري/بلاس-عينات الدم MA/كاملة للتشخيص الإضافي لفيروس التهاب الكبد B ، مرض الزهري spirochete ، فيروس نقص المناعة البشرية ، والتهابات فيروس التهاب الكبد الوبائي. يجب أن تكون النتائج التي تم الحصول عليهايتم تحليلها بالاقتران مع المعلومات السريرية الأخرى. هو مخصص للاستخدام من قبل المهنيين الطبيين فقط.
إجراء الاختبار
| 1 | اقرأ تعليمات الاستخدام وفي مطابقة صارمة مع التعليمات لاستخدام العملية المطلوبة لتجنب التأثير على دقة نتائج الاختبار |
| 2 | قبل الاختبار ، يتم إخراج المجموعة والعينة من حالة thestorage ومتوازنة إلى درجة حرارة الغرفة وتميزها. |
| 3 | تمزيق عبوة حقيبة رقائق الألومنيوم ، أخرج جهاز الاختبار ووضع علامة عليه ، ثم ضعه أفقياً على جدول الاختبار. |
| 4 | نضح عينات المصل/البلازما مع قطارة يمكن التخلص منها وإضافة قطرتين في كل من الآبار S1 و S2 ؛ أضف 3 قطرات في كل من الآبار S1 و S2 لعينات الدم الكاملة قبل إضافة 1 ~ 2 قطرات من حل الشطف لكل من الآبار S1 و S2 وبدأ التوقيت |
| 5 | يجب تفسير نتائج الاختبار في غضون 15 ~ 20 دقيقة ، إذا كانت أكثر من 20 دقيقة تفسرها النتائج غير صالحة. |
| 6 | يمكن استخدام التفسير البصري في تفسير النتائج. |
ملاحظة: يجب أن تكون كل عينة عبارة عن ماصة عن طريق الأنابيب النظيفة التي يمكن التخلص منها لتجنب التلوث المتقاطع.
الأداء السريري
| نتائج Wiz منHBSAG
| نتيجة اختبار الكاشف المرجعي | معدل الصدفة الإيجابية ： 99.06 ٪ （95 ٪ CI 96.64 ٪ ~ 99.74 ٪） معدل الصدفة السلبية ： 98.69 ٪ （95 ٪ CI96.68 ٪ ~ 99.49 ٪） إجمالي معدل الصدفة ： 98.84 ٪ (95 ٪ CI97.50 ٪ ~ 99.47 ٪ | ||
| إيجابي | سلبي | المجموع | ||
| طور | 211 | 4 | 215 | |
| سلبي | 2 | 301 | 303 | |
| المجموع | 213 | 305 | 518 | |
| نتائج Wiz منTP
| نتيجة اختبار الكاشف المرجعي | معدل الصدفة الإيجابية ： 96.18 ٪ （95 ٪ CI 91.38 ٪ ~ 98.36 ٪） معدل الصدفة السلبية ： 97.67 ٪ （95 ٪ CI95.64 ٪ ~ 98.77 ٪） إجمالي معدل الصدفة ： 97.30 ٪ （95 ٪ CI95.51 ٪ ~ 98.38 ٪） | ||
| إيجابي | سلبي | المجموع | ||
| طور | 126 | 9 | 135 | |
| سلبي | 5 | 378 | 383 | |
| المجموع | 131 | 387 | 518 | |
| نتائج Wiz منHCV
| نتيجة اختبار الكاشف المرجعي | معدل الصدفة الإيجابية ： 93.44 ٪ （95 ٪ CI 84.32 ٪ ~ 97.42 ٪） معدل الصدفة السلبية ： 99.56 ٪ （95 ٪ CI98.42 ٪ ~ 99.88 ٪） إجمالي معدل الصدفة ： 98.84 ٪ （95 ٪ CI97.50 ٪ ~ 99.47 ٪） | ||
| إيجابي | سلبي | المجموع | ||
| طور | 57 | 2 | 59 | |
| سلبي | 4 | 455 | 459 | |
| المجموع | 61 | 457 | 518 | |
| نتائج Wiz منفيروس العوز المناعي البشري
| نتيجة اختبار الكاشف المرجعي | معدل الصدفة الإيجابية ： 96.81 ٪ （95 ٪ CI 91.03 ٪ ~ 98.91 ٪） معدل الصدفة السلبية ： 99.76 ٪ （95 ٪ CI98.68 ٪ ~ 99.96 ٪） إجمالي معدل الصدفة ： 99.23 ٪ （95 ٪ CI98.03 ٪ ~ 99.70 ٪） | ||
| إيجابي | سلبي | المجموع | ||
| طور | 91 | 1 | 92 | |
| سلبي | 3 | 423 | 446 | |
| المجموع | 94 | 424 | 518 | |
