معدات مختبر طبي صيني رخيصة الثمن من مصنع بالم هوم طقم اختبار ذاتي سريع بخطوة واحدة، جهاز تحليل مناعة الفلوريسنت المناعي
نعدكم بتقديم منتجات عالية الجودة وخدمة ما بعد البيع الأكثر إرضاءً. نرحب ترحيبًا حارًا بعملائنا الدائمين والجدد للانضمام إلينا للحصول على معدات مختبرات طبية صينية رخيصة الثمن من المصنع، طقم اختبار ذاتي منزلي من بالم.اختبار سريع بخطوة واحدةجهاز تحليل المقايسة المناعية الفلوري كيت، "تقديم حلول عالية الجودة" هو هدفنا الدائم. نبذل جهودًا دؤوبة لتحقيق هدفنا "الحفاظ على السرعة مع مرور الوقت".
شركتنا تَعِد الجميع بمنتجاتٍ من الدرجة الأولى وخدمة ما بعد البيع الأكثر إرضاءً. نرحب ترحيبًا حارًا بعملائنا الدائمين والجدد للانضمام إلينا.محلل المناعة الفلورية الصيني, اختبار سريع بخطوة واحدةبفضل الجودة العالية والأسعار المعقولة، اكتسبنا قاعدة عملاء مستقرة وسمعة طيبة. نوفر حلولاً عالية الجودة، وخدمة ممتازة، وأسعارًا تنافسية، وتسليمًا سريعًا، ونتطلع إلى تعاون أكبر مع عملائنا في الخارج لتحقيق المنفعة المتبادلة. سنعمل بكل إخلاص لتحسين منتجاتنا وخدماتنا. كما نعد بالعمل مع شركائنا التجاريين للارتقاء بتعاوننا إلى مستوى أعلى ومشاركة النجاح معًا. نرحب بكم ترحيبًا حارًا لزيارة مصنعنا.
مجموعة تشخيص استراديول(اختبار الكروماتوغرافيا المناعية الفلورية)
للاستخدام التشخيصي في المختبر فقط
يرجى قراءة هذه النشرة الداخلية بعناية قبل الاستخدام واتباع التعليمات بدقة. لا يمكن ضمان موثوقية نتائج التحليل في حال وجود أي انحرافات عن التعليمات الواردة في هذه النشرة.
الاستخدام المقصود
طقم تشخيص الإستراديول (اختبار الكروماتوغرافيا المناعية الفلورية) هو اختبار كروماتوغرافيا مناعية فلورية للكشف الكمي عن الإستراديول (E2) في مصل الدم أو البلازما البشرية، ويُستخدم بشكل رئيسي لتقييم مستويات الإستراديول. وهو كاشف تشخيصي مساعد. يجب تأكيد جميع العينات الإيجابية بأساليب أخرى. هذا الاختبار مخصص للاستخدام من قبل مقدمي الرعاية الصحية فقط.
ملخص
استراديول (E2) هو الهرمون الأكثر أهمية والأكثر نشاطًا في هرمون الاستروجين. وزنه الجزيئي هو 272.3 د. بشكل عام، بالنسبة للنساء غير الحوامل، يتم إفراز E2 بشكل أساسي بواسطة الخلايا الغمد والحبيبية والخلايا الأصفرية أثناء نمو الجريب. أثناء الحمل، يتم إفراز E2 بشكل أساسي بواسطة المشيمة، بينما يتم إنتاجه لدى الرجال بشكل أساسي بواسطة الخصيتين. بعد دخول E2 إلى الدم، لا يرتبط 1٪ إلى 3٪ بالبروتينات، ويرتبط 40٪ بالجلوبيولين الرابط للهرمون الجنسي (SHBG)، ويرتبط البعض الآخر بالألبومين، ويستقلب من الكبد إلى كبريتات قابلة للذوبان في الماء أو إسترات غلوكونالدهيد، ويخرج من البول. E2 هو مؤشر هرموني مهم لتقييم وظيفة المبيض.
مبدأ الإجراء
يُطلى غشاء جهاز الاختبار بمُقترن BSA والإستراديول في منطقة الاختبار، وجسم مضاد IgG للأرانب ضد الماعز في منطقة التحكم. تُطلى لوحة العلامة مسبقًا بجسم مضاد E2 ذي علامة فلورية وIgG للأرانب. عند اختبار العينة، يتحد E2 في العينة مع الجسم المضاد E2 ذي العلامة الفلورية، لتكوين خليط مناعي. تحت تأثير الكروماتوغرافيا المناعية، يتدفق المركب في اتجاه الورق الماص. عندما يجتاز المركب منطقة الاختبار، يتحد العلامة الفلورية الحرة مع الإستراديول على الغشاء. يرتبط تركيز الإستراديول بإشارة الفلورسنت بشكل سلبي، ويمكن الكشف عن تركيز الإستراديول في العينة بواسطة اختبار المناعة الفلورية.
الكواشف والمواد الموردة
مكونات حزمة 25T:
.بطاقة اختبار مغلفة بشكل فردي برقائق معدنية مع مادة مجففة 25T
.حل 25T
.ب الحل 1
.ملحق العبوة 1
المواد المطلوبة ولكن غير المقدمة
حاوية جمع العينات، المؤقت
جمع العينات وتخزينها
1. يمكن أن تكون العينات التي تم اختبارها عبارة عن مصل أو بلازما مضادة للتخثر تحتوي على الهيبارين أو بلازما مضادة للتخثر تحتوي على EDTA.
٢. اجمع العينة وفقًا للتقنيات القياسية. يمكن حفظ عينة المصل أو البلازما في الثلاجة عند درجة حرارة ٢-٨ درجات مئوية لمدة ٧ أيام، والحفظ بالتبريد في درجة حرارة أقل من -١٥ درجة مئوية لمدة ٦ أشهر.
.تتجنب جميع العينات دورات التجميد والذوبان.
إجراء التحليل
لمعرفة كيفية اختبار الجهاز، يُرجى مراجعة دليل جهاز التحليل المناعي. يتم إجراء اختبار الكاشف كما يلي:
1. ضع جميع الكواشف والعينات جانبًا حتى تصل إلى درجة حرارة الغرفة.
2. افتح جهاز تحليل المناعة المحمول (WIZ-A101)، وأدخل كلمة مرور الحساب لتسجيل الدخول وفقًا لطريقة تشغيل الجهاز، وأدخل واجهة الكشف.
3. امسح رمز التعريف لتأكيد عنصر الاختبار.
3. أخرج بطاقة الاختبار من الكيس الرقائقي.
4. أدخل بطاقة الاختبار في فتحة البطاقة، وامسح رمز الاستجابة السريعة (QR) وحدد عنصر الاختبار.
5. أضف 30 ميكرولترًا من عينة المصل أو البلازما إلى المحلول (أ)، واخلط جيدًا.
6. أضف 20 ميكرولترًا من محلول B إلى الخليط أعلاه، واخلط جيدًا.
اترك الخليط لمدة20دقائق.
أضف 80 ميكرولترًا من الخليط إلى بئر العينة للبطاقة.
انقر فوق زر "الاختبار القياسي"، بعد 10 دقائق، سوف يكتشف الجهاز بطاقة الاختبار تلقائيًا، ويمكنه قراءة النتائج من شاشة العرض الخاصة بالجهاز، وتسجيل/طباعة نتائج الاختبار.
راجع تعليمات جهاز تحليل المناعة المحمول (WIZ-A101).
نتائج الاختبار والتفسير
| منصة | النطاق (بيكوغرام/مل) | |
| ذكر | 12.5-54.5 | |
| أنثى | المرحلة الجُريبية | 28.5-185 |
| فترة التبويض | 81.5-408 | |
| المرحلة الأصفرية | 40.5-272 | |
| سن اليأس | 13.6-42.5 | |
البيانات المذكورة أعلاه هي الفاصل الزمني المرجعي الذي تم إنشاؤه لبيانات الكشف لهذه المجموعة، ومن المقترح أن يقوم كل مختبر بإنشاء فاصل زمني مرجعي للأهمية السريرية ذات الصلة بالسكان في هذه المنطقة.
.إن تركيز الاستراديول أعلى من النطاق المرجعي، ويجب استبعاد التغيرات الفسيولوجية أو استجابة الإجهاد. في الواقع، يجب الجمع بين تشخيص الأعراض السريرية.
.إن نتائج هذه الطريقة تنطبق فقط على النطاق المرجعي الذي تم إنشاؤه بواسطة هذه الطريقة، ولا يمكن مقارنة النتائج بشكل مباشر مع طرق أخرى.
يمكن أن تتسبب عوامل أخرى أيضًا في حدوث أخطاء في نتائج الكشف، بما في ذلك الأسباب الفنية والأخطاء التشغيلية وعوامل العينة الأخرى.
التخزين والاستقرار
1. مدة صلاحية الطقم 18 شهرًا من تاريخ الصنع. خزّن الطقم غير المستخدم في درجة حرارة تتراوح بين 2 و30 درجة مئوية. لا تُجمّده. لا تستخدمه بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
2. لا تفتح الكيس المغلق حتى تكون جاهزًا لإجراء الاختبار، ويُقترح استخدام الاختبار للاستخدام مرة واحدة في البيئة المطلوبة (درجة الحرارة 2-35 درجة مئوية، الرطوبة 40-90٪) في غضون 60 دقيقة في أسرع وقت ممكن.
3. يتم استخدام مخفف العينة فورًا بعد فتحها.
التحذيرات والاحتياطات
يجب أن تكون المجموعة مغلقة ومحمية من الرطوبة.
.يجب التحقق من صحة جميع العينات الإيجابية بطرق أخرى.
يجب التعامل مع جميع العينات باعتبارها ملوثًا محتملًا.
.لا تستخدم الكاشف منتهي الصلاحية.
.لا تقم بتبادل الكواشف بين المجموعات ذات أرقام الدفعات المختلفة.
لا تقم بإعادة استخدام بطاقات الاختبار وأي ملحقات يمكن التخلص منها.
.يمكن أن يؤدي التشغيل الخاطئ أو العينة الزائدة أو الصغيرة إلى انحرافات في النتيجة.
Lتقليد
كما هو الحال مع أي اختبار يستخدم أجسامًا مضادة للفأر، هناك احتمال لتداخل الأجسام المضادة البشرية للفأر (HAMA) في العينة. قد تحتوي عينات المرضى الذين تلقوا مستحضرات من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة للتشخيص أو العلاج على HAMA. قد تُسبب هذه العينات نتائج إيجابية أو سلبية خاطئة.
.إن نتيجة هذا الاختبار هي للإشارة السريرية فقط، ولا ينبغي أن تكون بمثابة الأساس الوحيد للتشخيص السريري والعلاج، بل ينبغي أن تكون الإدارة السريرية للمريض شاملة إلى جانب أعراضه،
.التاريخ الطبي، والفحوصات المخبرية الأخرى، واستجابة العلاج، وعلم الأوبئة وغيرها من المعلومات.
يُستخدم هذا الكاشف فقط لاختبارات المصل والبلازما. قد لا يُعطي نتائج دقيقة عند استخدامه لعينات أخرى، مثل اللعاب والبول، وغيرها.
خصائص الأداء
| الخطية | 30 بيكوغرام/مل إلى 2000 بيكوغرام/مل | الانحراف النسبي: -15% إلى +15%. |
| معامل الارتباط الخطي: (r) ≥ 0.9900 | ||
| دقة | - معدل الاسترداد يجب أن يكون في حدود 85% – 115%. | |
| القدرة على التكرار | معامل التحويل ≤15% | |
| الخصوصية(لم تتداخل أي من المواد الموجودة في المادة المتداخلة التي تم اختبارها في الاختبار) | متداخل | التركيز المتداخل |
| T | 500 نانوغرام/مل | |
| بروج | 500 نانوغرام/مل | |
| كور | 500 نانوغرام/مل | |
| E3 | 100 نانوغرام/مل | |
| 17β-E2 | 100 نانوغرام/مل | |
Rالمراجع
1. هانسن جيه إتش وآخرون. تداخل HAMA مع المقايسات المناعية القائمة على الأجسام المضادة وحيدة النسيلة للفئران [جيه].جيه للمقايسة المناعية السريرية، 1993، 16: 294-299.
2.ليفينسون إس إس. طبيعة الأجسام المضادة غير المتجانسة ودورها في التداخل مع المقايسة المناعية [مجلة المقايسة المناعية السريرية، 1992، 15: 108-114.
مفتاح الرموز المستخدمة:
 | جهاز طبي تشخيصي في المختبر |
 | الشركة المصنعة |
 | يُخزن في درجة حرارة 2-30 درجة مئوية |
 | تاريخ انتهاء الصلاحية |
 | لا تعيد الاستخدام |
 | حذر |
 | راجع تعليمات الاستخدام |
شركة شيامن ويز للتكنولوجيا الحيوية المحدودة
العنوان: الطابق 3-4، المبنى رقم 16، ورشة عمل الطب الحيوي، 2030 طريق وينغجياو الغربي، منطقة هايكانج، 361026، شيامن، الصين
هاتف:+86-592-6808278
الفاكس:+86-592-6808279
