طقم التشخيص لستوستيرون(مقايسة المناعة المناعية الفلورية)
لاستخدام التشخيص المختبري فقط
يرجى قراءة هذه الحزمة إدراج بعناية قبل الاستخدام واتباع التعليمات الصارمة. لا يمكن ضمان موثوقية نتائج الفحص إذا كان هناك أي انحرافات عن الإرشادات الواردة في هذه الحزمة.

الاستخدام المقصود
مجموعة تشخيصية للهرمونات (الفحص المناعي المناعي مضان) هي مقايسة مناعية مضان للاكتشاف الكمي لستوستيرون (T) في المصل البشري أو البلازما ، والذي يستخدم بشكل أساسي لتقييم مستويات هرمون التستوستيرون. يجب تأكيدها من خلال منهجيات أخرى. هذا الاختبار مخصص للاستخدام المهني للرعاية الصحية فقط.

ملخص
هرمون تستوستيرون (T) ، الذي يبلغ وزنه الجزيئي 288.4 د. في الجهاز الدوري ، حوالي 97 ٪ إلى 99 ٪ من هرمون تستوستيرون يرتبط ببروتينات البلازما. SHBG) ، 38 ٪ مرتبطة بالألبومين ، و 2 ٪ مجاني. لا يكون هرمون التستوستيرون الملزم في الدم نشطًا بيولوجيًا ، ولا يمكن إلا أن يدخل هرمون التستوستيرون الحر إلى خلايا أشعل النار لممارسة آثاره الفسيولوجية.

مبدأ الإجراء
غشاء جهاز الاختبار مغلف مع تقارن BSA وهرمون التستوستيرون في منطقة الاختبار والأجسام المضادة IgG المضادة للأرنب على منطقة التحكم. يتم طلاء وسادة العلامة بواسطة جسم مضاد للهرمونات المضاد للهرمونات والأرانب IgG مقدما. عند اختبار العينة ، يتحد هرمون التستوستيرون في العينة مع الأجسام المضادة المضادة للهرمونات المضادة للفلور ، وتشكيل خليط مناعي. تحت عمل التصوير المناعي ، التدفق المعقد في اتجاه الورق الماسي ، عندما يمر المجمع منطقة الاختبار ، سيتم دمج علامة الفلورسنت الحرة مع هرمون تستوستيرون على الغشاء. يمكن اكتشاف تركيز هرمون تستوستيرون في العينة عن طريق الفحص المناعي مضان.

الكواشف والمواد المقدمة

مكونات حزمة 25T：
. قم باختبار البطاقة بشكل فردي مع مرسومة بزاوية 25T
حلول 25T
.B الحل 1
.package إدراج 1

المواد المطلوبة ولكن لم يتم توفيرها
حاوية جمع العينات ، مؤقت

جمع العينات وتخزينها
1. يمكن أن تكون العينات التي تم اختبارها في الدم أو البلازما المضادة للتخثر الهيبارين أو البلازما المضادة للتخثر EDTA.
2. According إلى التقنيات القياسية جمع العينة. يمكن الاحتفاظ بعينة المصل أو البلازما في 2-8 ℃ لمدة 7 أيام والحفاظ على التبريد أدناه -15 درجة مئوية لمدة 6 أشهر.
3. جميع العينة تجنب دورات التجميد.

إجراء الفحص
إجراء اختبار الصك ، انظر دليل المناعة. إجراء اختبار الكاشف على النحو التالي
1. جانبا جميع الكواشف والعينات إلى درجة حرارة الغرفة.
2. افتح محلل المناعة المحمول (Wiz-A101) ، أدخل تسجيل الدخول إلى كلمة مرور الحساب وفقًا لطريقة تشغيل الأداة ، وأدخل واجهة الكشف.
3.SCAN رمز تسئن لتأكيد عنصر الاختبار.
4. قم بإخراج بطاقة الاختبار من حقيبة الرقائق.
5. أدخل بطاقة الاختبار في فتحة البطاقة ، ومسح رمز الاستجابة السريعة ، وحدد عنصر الاختبار.
6.ADD 30μL مصل أو عينة البلازما إلى محلول ، واخلطي جيدا.
7.Add 20μl B الحل للخليط أعلاه ، وخلط جيدا.
8. قم بإيقاف الخليط لمدة 20 دقيقة.
9.ADD 80μL خليط لعينة بئر البطاقة.
10. انقر فوق زر "الاختبار القياسي" ، بعد 10 دقائق ، ستكتشف الأداة تلقائيًا بطاقة الاختبار ، ويمكنه قراءة النتائج من شاشة العرض للأداة ، وتسجيل/طباعة نتائج الاختبار.
11. arfer لتعليم محلل المناعة المحمول (Wiz-A101).

القيم المتوقعة

التستوستيرون المعدل الطبيعي: ذكر: 2.5-10.5ng/مل
أنثى: 0.25-1.0ng/مل
يوصى بأن ينشئ كل مختبر معدله الطبيعي الذي يمثل سكان المريض.

نتائج الاختبار والتفسير
البيانات أعلاه هي الفاصل الزمني المرجعي الذي تم تحديده لبيانات الكشف عن هذه المجموعة ، ويقترح أن كل مختبر يجب أن ينشئ فاصلًا مرجعيًا للأهمية السريرية ذات الصلة للسكان في هذه المنطقة.
تركيز هرمون تستوستيرون أعلى من النطاق المرجعي ، ويجب استبعاد التغيرات الفسيولوجية أو استجابة الإجهاد.
. نتائج هذه الطريقة تنطبق فقط على النطاق المرجعي الذي وضعته هذه الطريقة ، والنتائج ليست قابلة للمقارنة مباشرة مع الطرق الأخرى.
يمكن أن تسبب العوامل الأخرى أيضًا أخطاء في نتائج الكشف ، بما في ذلك الأسباب الفنية والأخطاء التشغيلية وعوامل العينة الأخرى.

التخزين والاستقرار
1. المجموعة هي 18 شهرًا من عمر الرف من تاريخ التصنيع. تخزين مجموعات غير المستخدمة في 2-30 درجة مئوية. لا تتجمد. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
2. لا تفتح الحقيبة المختومة حتى تكون جاهزًا لإجراء اختبار ، ويقترح استخدام اختبار الاستخدام الواحد تحت البيئة المطلوبة (درجة الحرارة 2-35 ℃ ، الرطوبة 40-90 ٪) في غضون 60 دقيقة بالسرعة قدر الإمكان.
3. يتم استخدام مخفف العينات فور فتحه.

التحذيرات والاحتياطات
. يجب أن تكون المجموعة مختومة وحماية ضد الرطوبة.
يجب التحقق من صحة جميع العينات الإيجابية بواسطة منهجيات أخرى.
يجب التعامل مع جميع العينات باعتبارها ملوثات محتملة.
. لا تستخدم كاشف منتهية الصلاحية.
لا تبادل الكواشف بين مجموعات مع الكثير لا ..
. لا تعيد استخدام بطاقات الاختبار وأي ملحقات يمكن التخلص منها.
.

Lتقليد
. كما مع أي اختبار يستخدم الأجسام المضادة للماوس ، يوجد الاحتمال للتداخل من قبل الأجسام المضادة للماوس البشرية (HAMA) في العينة. قد تحتوي العينات من المرضى الذين تلقوا الاستعدادات للأجسام المضادة وحيدة النسيلة للتشخيص أو العلاج على حماة. قد تتسبب هذه العينات في نتائج سلبية إيجابية أو خاطئة.
هذه النتيجة الاختبار هي فقط للمرجع السريري ، لا ينبغي أن تكون الأساس الوحيد للتشخيص السريري والعلاج ، يجب أن تكون الإدارة السريرية للمرضى اعتبارًا شاملًا مع أعراضها ، والتاريخ الطبي ، والفحص المختبري الآخر ، والاستجابة للعلاج ، وعلم الأوبئة وغيرها من المعلومات .
يستخدم هذا الكاشف فقط لاختبارات المصل والبلازما. قد لا تحصل على نتيجة دقيقة عند استخدامها لعينات أخرى مثل اللعاب والبول وما إلى ذلك.

خصائص الأداء

مراجع
1.Hansen JH ، وآخرون.
2. Levinson Ss.The طبيعة الأجسام المضادة غير المتجانسة والدور في التدخل المناعي [J] .J من Clin Immunoassay ، 1992،15: 108-114.

مفتاح الرموز المستخدمة:

	في الجهاز الطبي التشخيص المختبري
	الشركة المصنعة
	متجر في 2-30 ℃
	تاريخ انتهاء الصلاحية
	لا تعيد الاستخدام
	حذر
	استشر إرشادات الاستخدام

Xiamen Wiz Biotech Co. ، Ltd
العنوان: 3-4 Floor ، No.16 Building ، Bio-Medical Workshop ، 2030 Wengjiao West Road ، Haicang District ، 361026 ، Xiamen ، China
Tel:+86-592-6808278
الفاكس:+86-592-6808279