مجموعة تشخيصية للبروجسترون (الفحص المناعي المناعي)
مجموعة التشخيص للبروجسترون(مقايسة المناعة المناعية الفلورية)
لاستخدام التشخيص المختبري فقط
يرجى قراءة هذه الحزمة إدراج بعناية قبل الاستخدام واتباع التعليمات الصارمة. لا يمكن ضمان موثوقية نتائج الفحص إذا كان هناك أي انحرافات عن الإرشادات الواردة في هذه الحزمة.
الاستخدام المقصود
طقم التشخيص للبروجسترون (الفحص المناعي المناعي) هو مقايسة المناعة المناعية للضوء للاكتشاف الكمي للبروجسترون (PROG) في مصل الإنسان أو البلازما ، ويستخدم للتشخيص الإضافي للبروجستيرون المرتبطة بالأمراض المرتبطة به بشكل غير طبيعي. . هذا الاختبار مخصص للاستخدام المهني للرعاية الصحية فقط.
ملخص
هرمون البروجسترون هو هرمون مهم يلعب دورًا مهمًا في تنظيم دورة الحيض وهو ضروري في الحفاظ على الحمل. زاد تركيز البروجسترون في المصل بسرعة بعد الإباضة. إنه مؤشر موثوق به للإباضة الطبيعية أو تحريض الإباضة.
مبدأ الإجراء
غشاء جهاز الاختبار مغلف مع تقارن BSA و Prog في منطقة الاختبار والأجسام المضادة IgG المضادة للأرنب على منطقة التحكم. يتم طلاء وسادة العلامة بواسطة علامات مضاد مضاد للأجسام المضادة والأرانب IgG مقدما. عند اختبار العينة ، تتحد PROG في العينة مع الأضاب المضاد لـ Prog ، ويشكل مزيجًا مناعيًا. تحت عمل التصوير المناعي ، التدفق المعقد في اتجاه الورق الماسي ، عندما يمر المجمع منطقة الاختبار ، سيتم الجمع بين علامة الفلورسنت الحرة مع البروغ على الغشاء. يمكن اكتشاف تركيز PROG في العينة عن طريق الفحص المناعي مضان.
الكواشف والمواد المقدمة
مكونات حزمة 25T：
بطاقة الاختبار بشكل فردي في حقيبة مع مجففة 25T
عينة التخفيفات 25T
حزمة إدراج 1
المواد المطلوبة ولكن لم يتم توفيرها
حاوية جمع العينات ، مؤقت
جمع العينات وتخزينها
1. يمكن أن تكون العينات التي تم اختبارها في الدم أو البلازما المضادة للتخثر الهيبارين أو البلازما المضادة للتخثر EDTA.
2. According إلى التقنيات القياسية جمع العينة. يمكن الاحتفاظ بعينة المصل أو البلازما في 2-8 ℃ لمدة 7 أيام والحفاظ على التبريد أدناه -15 درجة مئوية لمدة 6 أشهر.
3. جميع العينة تجنب دورات التجميد.
إجراء الفحص
يرجى قراءة دليل تشغيل الأدوات وإدراج الحزمة قبل الاختبار.
1. جانبا جميع الكواشف والعينات إلى درجة حرارة الغرفة.
2 OPEN المحلل المناعي المحمول (Wiz-A101) ، أدخل تسجيل الدخول إلى كلمة مرور الحساب وفقًا لطريقة تشغيل الأداة ، وأدخل واجهة الكشف.
3.SCAN رمز تسئن لتأكيد عنصر الاختبار.
4. قم بإخراج بطاقة الاختبار من حقيبة الرقائق.
5. أدخل بطاقة الاختبار في فتحة البطاقة ، ومسح رمز الاستجابة السريعة ، وحدد عنصر الاختبار.
6.ADD 20μL مصل أو عينة من البلازما لعينة مخففة ، وخلط جيدا ..
7.ADD 80μL عينة حل لعينة بئر البطاقة.
8. انقر فوق زر "الاختبار القياسي" ، بعد 10 دقائق ، ستكتشف الأداة تلقائيًا بطاقة الاختبار ، ويمكنه قراءة النتائج من شاشة العرض للأداة ، وتسجيل/طباعة نتائج الاختبار.
9. arfer لتعليم محلل المناعة المحمول (Wiz-A101).
نتائج الاختبار والتفسير
| منصة | المدى (نانوغرام/مل) | |
| ذكر | 0.1-0.9 | |
| أنثى | المرحلة المسامية/فترة الإباضة | 0.3-1.5 |
| مرحلة صوتية | 5.2-18.5 | |
| سن اليأس | ＜ 0.8 | |
البيانات المذكورة أعلاه هي نتيجة لاختبار كاشف بروغ ، ويقترح أن كل مختبر يجب أن يحدد مجموعة من قيم الكشف عن بروغ مناسبة للسكان في هذه المنطقة. النتائج أعلاه هي للرجوع فقط.
. نتائج هذه الطريقة تنطبق فقط على النطاقات المرجعية المحددة في هذه الطريقة ، ولا توجد قابلية للمقارنة المباشرة مع طرق أخرى.
يمكن أن تسبب العوامل الأخرى أيضًا أخطاء في نتائج الكشف ، بما في ذلك الأسباب الفنية والأخطاء التشغيلية وعوامل العينة الأخرى.
التخزين والاستقرار
1. المجموعة هي 18 شهرًا من عمر الرف من تاريخ التصنيع. تخزين مجموعات غير المستخدمة في 2-30 درجة مئوية. لا تتجمد. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
2. لا تفتح الحقيبة المختومة حتى تكون جاهزًا لإجراء اختبار ، ويقترح استخدام اختبار الاستخدام الواحد تحت البيئة المطلوبة (درجة الحرارة 2-35 ℃ ، الرطوبة 40-90 ٪) في غضون 60 دقيقة بالسرعة قدر الإمكان.
3sample مخففة يستخدم مباشرة بعد فتحه.
التحذيرات والاحتياطات
. يجب أن تكون المجموعة مختومة وحماية ضد الرطوبة.
يجب التحقق من صحة جميع العينات الإيجابية بواسطة منهجيات أخرى.
يجب التعامل مع جميع العينات باعتبارها ملوثات محتملة.
. لا تستخدم كاشف منتهية الصلاحية.
لا تبادل الكواشف بين مجموعات مع الكثير لا ..
. لا تعيد استخدام بطاقات الاختبار وأي ملحقات يمكن التخلص منها.
.
Lتقليد
. كما مع أي اختبار يستخدم الأجسام المضادة للماوس ، يوجد الاحتمال للتداخل من قبل الأجسام المضادة للماوس البشرية (HAMA) في العينة. قد تحتوي العينات من المرضى الذين تلقوا الاستعدادات للأجسام المضادة وحيدة النسيلة للتشخيص أو العلاج على حماة. قد تتسبب هذه العينات في نتائج سلبية إيجابية أو خاطئة.
هذه النتيجة الاختبار هي فقط للمرجع السريري ، لا ينبغي أن تكون الأساس الوحيد للتشخيص السريري والعلاج ، يجب أن تكون الإدارة السريرية للمرضى اعتبارًا شاملًا مع أعراضها ، والتاريخ الطبي ، والفحص المختبري الآخر ، والاستجابة للعلاج ، وعلم الأوبئة وغيرها من المعلومات .
يستخدم هذا الكاشف فقط لاختبارات المصل والبلازما. قد لا تحصل على نتيجة دقيقة عند استخدامها لعينات أخرى مثل اللعاب والبول وما إلى ذلك.
خصائص الأداء
| الخطي | 0.5ng/مل إلى 50 نانوغرام/مل | الانحراف النسبي: -15 ٪ إلى +15 ٪. |
| معامل الارتباط الخطي: (R) ≥0.9900 | ||
| دقة | يجب أن يكون معدل الاسترداد ضمن 85 ٪ - 115 ٪. | |
| التكرار | CV≤15 ٪ | |
| خصوصية(لا تتداخل أي من المواد في الاختبار التداخل في الفحص) | تداخل | تركيز التدخل |
| E2 | 500ng/مل | |
| T | 500ng/مل | |
| كور | 500ng/مل | |
| E3 | 100ng/مل | |
| 17β-E2 | 100ng/مل | |
References
1.Hansen JH ، وآخرون.
2. Levinson Ss.The طبيعة الأجسام المضادة غير المتجانسة والدور في التدخل المناعي [J] .J من Clin Immunoassay ، 1992،15: 108-114.
مفتاح الرموز المستخدمة:
 | في الجهاز الطبي التشخيص المختبري |
 | الشركة المصنعة |
 | متجر في 2-30 ℃ |
 | تاريخ انتهاء الصلاحية |
 | لا تعيد الاستخدام |
 | حذر |
 | استشر إرشادات الاستخدام |
Xiamen Wiz Biotech Co. ، Ltd
العنوان: 3-4 Floor ، No.16 Building ، Bio-Medical Workshop ، 2030 Wengjiao West Road ، Haicang District ، 361026 ، Xiamen ، China
Tel:+86-592-6808278
الفاكس:+86-592-6808279
