مجموعة تشخيصية للبروكالسيتونين

وصف مختصر:

مجموعة تشخيصية لتروبونين القلب I / الإنزيم المتماثل MB من كيناز الكرياتين / الميوغلوبين

المنهجية: فحص المناعة الكروماتوغرافية الفلورية

 


  • وقت الاختبار:10-15 دقيقة
  • الوقت المسموح به:24 شهرًا
  • الدقة:أكثر من 99%
  • مواصفة:1/25 اختبار/علبة
  • درجة حرارة التخزين:2 درجة مئوية - 30 درجة مئوية
  • المنهجية:فحص المناعة الكروماتوغرافية الفلورية
  • تفاصيل المنتج

    علامات المنتج

    مجموعة تشخيصية لتروبونين القلب I / الإنزيم المتماثل MB من كيناز الكرياتين / الميوغلوبين

    المنهجية: فحص المناعة الكروماتوغرافية الفلورية

    معلومات الإنتاج

    رقم الموديل cTnI/CK-MB/MYO التعبئة والتغليف ٢٥ اختبارًا/مجموعة، ٣٠ مجموعة/كرتونة
    اسم مجموعة تشخيصية لتروبونين القلب I / الإنزيم المتماثل MB من كيناز الكرياتين / الميوغلوبين تصنيف الأجهزة الفئة الثانية
    سمات حساسية عالية، سهولة التشغيل شهادة CE/ ISO13485
    دقة أكثر من 99% مدة الصلاحية سنتان
    المنهجية فحص المناعة الكروماتوغرافية الفلورية خدمة تصنيع المعدات الأصلية/تصميم المعدات الأصلية متوفر

     

    الاستخدام المقصود

    تُستخدم هذه المجموعة للكشف الكمي في المختبر عن تركيزات مؤشرات إصابة عضلة القلب.
    التروبونين I، والإنزيم المتماثل MB من كيناز الكرياتين والميوغلوبين في مصل/بلازما/عينة دم كامل بشري، و
    يُعد هذا الجهاز مناسبًا للتشخيص المساعد لاحتشاء عضلة القلب. يوفر هذا الجهاز نتائج اختبار التروبونين القلبي I فقط.
    يُستخدم الإنزيم المتماثل MB من كيناز الكرياتين والميوغلوبين، ويجب استخدام النتائج التي تم الحصول عليها بالاشتراك مع نتائج أخرى.
    معلومات سريرية للتحليل. يجب استخدامها فقط من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية.

    إجراء الاختبار

    1 قبل استخدام الكاشف، اقرأ النشرة الداخلية للعبوة بعناية وتعرف على إجراءات التشغيل.
    2 حدد وضع الاختبار القياسي لجهاز تحليل المناعة المحمول WIZ-A101
    3 افتح عبوة الكاشف المصنوعة من رقائق الألومنيوم وأخرج جهاز الاختبار.
    4 أدخل جهاز الاختبار أفقيًا في فتحة جهاز تحليل المناعة.
    5 في الصفحة الرئيسية لواجهة تشغيل جهاز تحليل المناعة، انقر فوق "قياسي" للدخول إلى واجهة الاختبار.
    6 انقر فوق "QC Scan" لمسح رمز الاستجابة السريعة الموجود على الجانب الداخلي من المجموعة؛ أدخل المعلمات المتعلقة بالمجموعة في الجهاز وحدد نوع العينة.
    ملاحظة: يجب مسح رقم كل دفعة من المجموعة مرة واحدة. إذا تم مسح رقم الدفعة مسبقًا، فتجاوز هذه الخطوة.
    7 تحقق من تطابق "اسم المنتج" و"رقم الدفعة" وما إلى ذلك على واجهة الاختبار مع المعلومات الموجودة على ملصق المجموعة.
    8 قم بإخراج مخفف العينة عند الحصول على معلومات متسقة، وأضف 80 ميكرولتر من عينة المصل/البلازما/الدم الكامل، واخلطها جيدًا؛
    9 أضف 80 ميكرولتر من المحلول المخلوط جيداً إلى بئر جهاز الاختبار؛
    10 بعد إضافة العينة بالكامل، انقر فوق "التوقيت" وسيتم عرض وقت الاختبار المتبقي تلقائيًا على الواجهة.
    11 سيقوم جهاز تحليل المناعة بإكمال الاختبار والتحليل تلقائيًا عند الوصول إلى وقت الاختبار.
    12 بعد اكتمال الاختبار بواسطة جهاز تحليل المناعة، ستظهر نتيجة الاختبار على واجهة الاختبار أو يمكن عرضها من خلال "السجل" في الصفحة الرئيسية لواجهة التشغيل.

    ملاحظة: يجب سحب كل عينة باستخدام ماصة نظيفة للاستخدام مرة واحدة لتجنب التلوث المتبادل.

    CTNI,MYO,CK-MB-01

    التفوق

    تتميز هذه المجموعة بدقة عالية وسرعة فائقة، ويمكن نقلها في درجة حرارة الغرفة. كما أنها سهلة الاستخدام.
    نوع العينة: مصل/بلازما/دم كامل

    مدة الاختبار: 10-15 دقيقة

    التخزين: 2-30 درجة مئوية / 36-86 درجة فهرنهايت

    المنهجية: فحص المناعة الكروماتوغرافية الفلورية

     

    ميزة:

    • حساسية عالية

    • قراءة النتيجة خلال 15 دقيقة

    • سهولة التشغيل

    • إجراء 3 اختبارات في وقت واحد، مما يوفر الوقت.

    • دقة عالية

     

    CTNI,MYO,CK-MB-04
    صورة_20230329161634

    الأداء السريري

    تم تقييم الأداء السريري لهذا المنتج من خلال جمع 150 عينة سريرية.

    أ) في حالة عنصر cTnI، يتم استخدام مجموعة أدوات قياس التلألؤ الكيميائي المتوفرة في السوق ككاشف مرجعي.
    تمت مقارنة نتائج الكشف ودراسة مدى قابليتها للمقارنة من خلال الانحدار الخطي، و
    معاملات الارتباط للاختبارين هي Y=0.975X+0.074 و R=0.9854 على التوالي؛
    ب) في حالة عنصر CK-MB، تُستخدم مجموعة أدوات التحليل الكهروكيميائي الضوئي المتوفرة في السوق كمرجع.
    تمت مقارنة نتائج الكشف عن الكاشف ودراسة قابليتها للمقارنة من خلال التحليل الخطي.
    معاملات الانحدار والارتباط للاختبارين هي Y=0.915X+0.242 و R=0.9885 على التوالي.
    ج) في حالة منتج MYO، تُستخدم مجموعة أدوات قياس المناعة الفلورية المعتمدة على الوقت والمتوفرة في السوق كمرجع.
    تمت مقارنة نتائج الكشف عن الكاشف ودراسة قابليتها للمقارنة من خلال التحليل الخطي.
    معاملات الانحدار والارتباط للاختبارين هي y=0.989x+2.759 و R=0.9897 على التوالي.

     

    قد يعجبك أيضاً:

    cTnI

    مجموعة تشخيصية لتروبونين القلب I

    مايو

    مجموعة تشخيصية للميوغلوبين

    دي-دايمر

    مجموعة تشخيصية لـ D-Dimer


  • سابق:
  • التالي: