طقم تشخيصية لـ D-Dimer(مقايسة المناعة المناعية الفلورية)
لاستخدام التشخيص المختبري فقط
يرجى قراءة هذه الحزمة إدراج بعناية قبل الاستخدام واتباع التعليمات الصارمة. لا يمكن ضمان موثوقية نتائج الفحص إذا كان هناك أي انحرافات عن الإرشادات الواردة في هذه الحزمة.

الاستخدام المقصود
طقم تشخيصية لـ D-dimer (الفحص المناعي المناعي) هو مقايسة مناعية مضان للاكتشاف الكمي لـ D-dimer (DD) في البلازما البشرية ، يتم استخدامه لتشخيص التجلط الوريدي ، والتخثر داخل الأوعية الدموية ، ومراقبة الجلد العلاج. يجب تأكيد جميع العينة الإيجابية بواسطة منهجيات أخرى. هذا الاختبار مخصص للاستخدام المهني للرعاية الصحية فقط.

ملخص
يعكس DD وظيفة التحلل الفيبرين. الأسباب لزيادة DD: 1. انحلال الفبرين الثانوي ، مثل فرط تخثر الدم ، التخثر داخل الأوعية الدموية ، مرض كلوي ، رفض زرع الأعضاء ، العلاج بالتخثر ، إلخ. ؛ 3. احتشاء القلب ، احتشاء الدماغ ، الانسداد الرئوي ، تجلط الدم الوريدي ، الجراحة ، الورم ، التخثر داخل الأوعية الدموية ، العدوى ونخر الأنسجة ، إلخ

مبدأ الإجراء
غشاء جهاز الاختبار مغلف بأجسام مضادة لـ DD في منطقة الاختبار والأجسام المضادة لـ IgG المضادة للأرنب في منطقة التحكم. يتم طلاء لوحة Lable بواسطة مضادات مضاد لـ DD المسمى DD و IgG الأرنب مقدمًا. عند اختبار عينة إيجابية ، يجمع مستضد DD في العينة مع مضان مضاد مضاد لـ DD ، ويشكل خليط مناعي. تحت عمل التصوير المناعي ، يتدفق المعقد في اتجاه الورق الماسي ، عندما يمر المجمع منطقة الاختبار ، إلى جانب الأجسام المضادة لطلاء DD ، يشكل مجمعًا جديدًا. يرتبط مستوى DD بشكل إيجابي مع إشارة مضان ، ويمكن اكتشاف تركيز DD في العينة عن طريق الفحص المناعي مضان.

الكواشف والمواد المقدمة

مكونات حزمة 25T：
بطاقة الاختبار بشكل فردي في حقيبة مع مجففة 25T
عينة التخفيفات 25T
حزمة إدراج 1

المواد المطلوبة ولكن لم يتم توفيرها
حاوية جمع العينات ، مؤقت

جمع العينات وتخزينها
يمكن أن تكون العينات التي تم اختبارها هي البلازما المضادة للتخثر الهيبارين أو البلازما المضادة للتخثر EDTA.
. يمكن الاحتفاظ بعينة المصل أو البلازما في 2-8 ℃ لمدة 7 أيام والحفاظ على التبريد أدناه -15 درجة مئوية لمدة 6 أشهر.
جميع العينة تجنب دورات التجميد.

إجراء الفحص
يرجى قراءة دليل تشغيل الأدوات وإدراج الحزمة قبل الاختبار.
1. جانبا جميع الكواشف والعينات إلى درجة حرارة الغرفة.
2. افتح محلل المناعة المحمول (Wiz-A101) ، أدخل تسجيل الدخول إلى كلمة مرور الحساب وفقًا لطريقة تشغيل الأداة ، وأدخل واجهة الكشف.
3.SCAN رمز تسئن لتأكيد عنصر الاختبار.
4. قم بإخراج بطاقة الاختبار من حقيبة الرقائق.
5. أدخل بطاقة الاختبار في فتحة البطاقة ، ومسح رمز الاستجابة السريعة ، وحدد عنصر الاختبار.
6.ADD 40μL مصل أو عينة من البلازما لعينة مخففة ، وخلط جيدا ..
7.ADD 80μL عينة حل لعينة بئر البطاقة.
8. انقر فوق زر "الاختبار القياسي" ، بعد 15 دقيقة ، ستكتشف الأداة تلقائيًا بطاقة الاختبار ، ويمكنه قراءة النتائج من شاشة العرض للأداة ، وتسجيل/طباعة نتائج الاختبار.
9. arfer لتعليم محلل المناعة المحمول (Wiz-A101).

القيم المتوقعة
DD <0.5mg/l
يوصى بأن ينشئ كل مختبر معدله الطبيعي الذي يمثل سكان المريض.

نتائج الاختبار والتفسير
البيانات أعلاه هي نتيجة لاختبار كاشف DD ، ويقترح أن كل مختبر يجب أن ينشئ مجموعة من قيم اكتشاف DD مناسبة للسكان في هذه المنطقة. النتائج أعلاه هي للرجوع فقط.
. نتائج هذه الطريقة تنطبق فقط على النطاقات المرجعية المحددة في هذه الطريقة ، ولا توجد قابلية للمقارنة المباشرة مع طرق أخرى.
يمكن أن تسبب العوامل الأخرى أيضًا أخطاء في نتائج الكشف ، بما في ذلك الأسباب الفنية والأخطاء التشغيلية وعوامل العينة الأخرى.

التخزين والاستقرار
1. المجموعة هي 18 شهرًا من عمر الرف من تاريخ التصنيع. تخزين مجموعات غير المستخدمة في 2-30 درجة مئوية. لا تتجمد. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
2. لا تفتح الحقيبة المختومة حتى تكون جاهزًا لإجراء اختبار ، ويقترح استخدام اختبار الاستخدام الواحد تحت البيئة المطلوبة (درجة الحرارة 2-35 ℃ ، الرطوبة 40-90 ٪) في غضون 60 دقيقة بالسرعة قدر الإمكان.
3. يتم استخدام مخفف العينات فور فتحه.

التحذيرات والاحتياطات
1. يجب إغلاق المجموعة وحمايتها ضد الرطوبة.
2. يجب التحقق من صحة جميع العينات الإيجابية بواسطة منهجيات أخرى.
3. يجب التعامل مع جميع العينات على أنها ملوث محتمل.
4. لا تستخدم كاشف منتهية الصلاحية.
5. لا تبادل الكواشف بين مجموعات مع الكثير لا ..
6. لا تعيد استخدام بطاقات الاختبار وأي ملحقات يمكن التخلص منها.
7. يمكن أن تؤدي العينة المفرطة أو الصغيرة إلى انحرافات النتائج.

Lتقليد
. كما مع أي اختبار يستخدم الأجسام المضادة للماوس ، يوجد الاحتمال للتداخل من قبل الأجسام المضادة للماوس البشرية (HAMA) في العينة. قد تحتوي العينات من المرضى الذين تلقوا الاستعدادات للأجسام المضادة وحيدة النسيلة للتشخيص أو العلاج على حماة. قد تتسبب هذه العينات في نتائج سلبية إيجابية أو خاطئة.
هذه النتيجة الاختبار هي فقط للمرجع السريري ، لا ينبغي أن تكون الأساس الوحيد للتشخيص السريري والعلاج ، يجب أن تكون الإدارة السريرية للمرضى اعتبارًا شاملًا مع أعراضها ، والتاريخ الطبي ، والفحص المختبري الآخر ، والاستجابة للعلاج ، وعلم الأوبئة وغيرها من المعلومات .
يستخدم هذا الكاشف فقط لاختبارات المصل والبلازما. قد لا تحصل على نتيجة دقيقة عند استخدامها لعينات أخرى مثل اللعاب والبول وما إلى ذلك.

خصائص الأداء

References
1.Hansen JH ، وآخرون.
2. Levinson Ss.The طبيعة الأجسام المضادة غير المتجانسة والدور في التدخل المناعي [J] .J من Clin Immunoassay ، 1992،15: 108-114.

مفتاح الرموز المستخدمة:

	في الجهاز الطبي التشخيص المختبري
	الشركة المصنعة
	متجر في 2-30 ℃
	تاريخ انتهاء الصلاحية
	لا تعيد الاستخدام
	حذر
	استشر إرشادات الاستخدام

Xiamen Wiz Biotech Co. ، Ltd
العنوان: 3-4 Floor ، No.16 Building ، Bio-Medical Workshop ، 2030 Wengjiao West Road ، Haicang District ، 361026 ، Xiamen ، China
Tel:+86-592-6808278
الفاكس:+86-592-6808279