مجموعة تشخيصية ل troponin القلبية أنا ميوغلوبين و isoenzyme MB من الكرياتين كيناز
مجموعة تشخيصية ل troponin القلبي I ∕ isoenzyme MB من الكرياتين كيناز ∕ myoglobin
المنهجية: الفحص المناعي المناعي
معلومات الإنتاج
| رقم النموذج | CTNI/CK-MB/MYO | التعبئة | 25 اختبار/ مجموعة ، 30kits/ ctn |
| اسم | مجموعة تشخيصية ل troponin القلبي I ∕ isoenzyme MB من الكرياتين كيناز ∕ myoglobin | تصنيف الأدوات | الفئة الثانية |
| سمات | حساسية عالية ، سهولة الفوضى | شهادة | CE/ ISO13485 |
| دقة | > 99 ٪ | الحياة الافتراضية | عامين |
| المنهجية | الفحص المناعي الفلوري | خدمة OEM/ODM | قابل للتجول |
الاستخدام المقصود
هذه المجموعة قابلة للتطبيق في الكشف الكمي في المختبر لتركيزات علامات إصابة عضلة القلب من القلب
Troponin I ، Isoenzyme MB من الكرياتين كينازين و myoglobin في عينة الدم/البلازما/البلازما البشرية ، و
إنه مناسب للتشخيص الإضافي لاحتشاء عضلة القلب. توفر هذه المجموعة فقط نتائج اختبار لتروبونين القلب الأول ،
isoenzyme MB من الكرياتين كينازين و myoglobin ، ويجب استخدام النتائج التي تم الحصول عليها بالاشتراك مع الآخرين
المعلومات السريرية للتحليل. يجب استخدامه فقط من قبل أخصائيي الرعاية الصحية.
إجراء الاختبار
| 1 | قبل استخدام الكاشف ، اقرأ الحزمة إدراج بعناية وتعرف على إجراءات التشغيل. |
| 2 | حدد وضع الاختبار القياسي لمحلل المناعة المحمول Wiz-A101 |
| 3 | افتح حزمة حقيبة رقائق الألومنيوم من الكاشف وأخرج جهاز الاختبار. |
| 4 | أدخل أفقيا جهاز الاختبار في فتحة محلل المناعة. |
| 5 | في الصفحة الرئيسية لواجهة تشغيل محلل المناعة ، انقر فوق "قياسي" لإدخال واجهة الاختبار. |
| 6 | انقر فوق "QC Scan" لمسح رمز الاستجابة السريعة على الجانب الداخلي من المجموعة ؛ معلمات مجموعة الإدخال ذات الصلة في أداة وحدد نوع العينة. ملاحظة: يجب مسح كل رقم دفعة من المجموعة لمرة واحدة. إذا تم فحص رقم الدُفعة ، فاختر هذه الخطوة. |
| 7 | تحقق من اتساق "اسم المنتج" ، "رقم الدُفعات" ، إلخ. على واجهة الاختبار مع معلومات على ملصق المجموعة. |
| 8 | أخرج عينة مخففة على معلومات متسقة ، وأضف عينة الدم/البلازما/البلازما/كاملة ، وخلطها تمامًا ؛ |
| 9 | أضف 80 ميكرولتر المذكورة أعلاه محلول مختلط تمامًا في بئر جهاز الاختبار ؛ |
| 10 | بعد إضافة عينة كاملة ، انقر فوق "توقيت" وسيتم عرض وقت الاختبار المتبقي تلقائيًا على الواجهة. |
| 11 | سيقوم محلل المناعة تلقائيًا بإكمال الاختبار والتحليل عند الوصول إلى وقت الاختبار. |
| 12 | بعد الانتهاء من الاختبار بواسطة محلل المناعة ، سيتم عرض نتيجة الاختبار على واجهة الاختبار أو يمكن عرضها "تاريخ" على الصفحة الرئيسية لواجهة التشغيل. |
ملاحظة: يجب أن تكون كل عينة عبارة عن ماصة عن طريق الأنابيب النظيفة التي يمكن التخلص منها لتجنب التلوث المتقاطع.
التفوق
وقت الاختبار: 10-15 دقيقة
التخزين: 2-30 ℃/36-86 ℉
المنهجية: الفحص المناعي المناعي
ميزة:
• حساسية عالية
• النتيجة القراءة في 15 دقيقة
• عملية سهلة
• 3 اختبارات في وقت واحد ، وتوفير الأوقات.
• دقة عالية
الأداء السريري
الأداء السريري للمنتج الذي تم تقييمه من خلال جمع 150 حالة من العينات السريرية.
أ) في حالة العنصر CTNI ، تستخدم مجموعة مقابلة من مقايسة التألق الكيميائي المقابلة ككاشف مرجعي ،
تمت مقارنة نتائج الكشف وتمت دراسة قابليتها للمقارنة من خلال الانحدار الخطي ، و
معاملات الارتباط من فحتين y = 0.975x+0.074 و r = 0.9854 على التوالي ؛
ب) في حالة عنصر CK-MB ، مجموعة مقابلة من فحوصات التلألؤ الكهربية المستخدمة كمرجعية
الكاشف ، تمت مقارنة نتائج الكشف وتمت دراسة قابليتها للمقارنة من خلال الخطية
الانحدار ، ومعاملات الارتباط في فحتين y = 0.915x+0.242 و r = 0.9885 على التوالي.
ج) في حالة العنصر الميو ، مجموعة مقابلة من المناعة المناعية التي تم حلها الوقت المستخدمة كمرجعية
الكاشف ، تمت مقارنة نتائج الكشف وتمت دراسة قابليتها للمقارنة من خلال الخطية
الانحدار ، ومعاملات الارتباط في فحتين y = 0.989x+2.759 و r = 0.9897 على التوالي.
قد تحب أيضًا:
