مجموعة تشخيصية لتروبونين القلب I الميوغلوبين وإيزوزيم MB للكرياتين كيناز
مجموعة تشخيصية لتروبونين القلب I ∕إيزوزيم MB من كرياتين كيناز ∕ميوغلوبين
المنهجية: اختبار الكروماتوغرافيا المناعية الفلورية
معلومات الإنتاج
| رقم الموديل | cTnI/CK-MB/MYO | التعبئة والتغليف | 25 اختبارًا/مجموعة، 30 مجموعة/كرتونة |
| اسم | مجموعة تشخيصية لتروبونين القلب I ∕إيزوزيم MB من كرياتين كيناز ∕ميوغلوبين | تصنيف الأدوات | الصف الثاني |
| سمات | حساسية عالية، تشغيل سهل | شهادة | CE/ ISO13485 |
| دقة | > 99% | مدة الصلاحية | عامين |
| المنهجية | اختبار الكروماتوغرافيا المناعية الفلورية | خدمة OEM/ODM | متوفر |
الاستخدام المقصود
تُستخدم هذه المجموعة للكشف الكمي في المختبر عن تركيزات علامات إصابة عضلة القلب
تروبونين I، أيزوزيم MB من كينازين الكرياتين والميوغلوبين في عينة مصل/بلازما/دم كامل بشرية، و
مناسب للتشخيص المساعد لاحتشاء عضلة القلب. يوفر هذا الطقم نتائج فحص تروبونين القلب I فقط.
إنزيم MB من الكرياتين كينازين والميوغلوبين، ويجب استخدام النتائج التي تم الحصول عليها بالاشتراك مع غيرها
معلومات سريرية للتحليل. يُستخدم فقط من قِبل متخصصي الرعاية الصحية.
إجراء الاختبار
| 1 | قبل استخدام الكاشف، اقرأ النشرة الداخلية للعبوة بعناية وتعرف على إجراءات التشغيل. |
| 2 | حدد وضع الاختبار القياسي لجهاز تحليل المناعة المحمول WIZ-A101 |
| 3 | افتح كيس رقائق الألومنيوم الذي يحتوي على الكاشف وأخرج جهاز الاختبار. |
| 4 | قم بإدخال جهاز الاختبار أفقيًا في فتحة محلل المناعة. |
| 5 | في الصفحة الرئيسية لواجهة تشغيل جهاز تحليل المناعة، انقر فوق "قياسي" للدخول إلى واجهة الاختبار. |
| 6 | انقر فوق "QC Scan" لمسح رمز الاستجابة السريعة الموجود على الجانب الداخلي للمجموعة؛ أدخل المعلمات ذات الصلة بالمجموعة في الجهاز وحدد نوع العينة. ملاحظة: يجب مسح كل رقم دفعة من المجموعة مرة واحدة. في حال مسح رقم الدفعة، تخطَّ هذه الخطوة. |
| 7 | تحقق من تناسق "اسم المنتج" و"رقم الدفعة" وما إلى ذلك على واجهة الاختبار مع المعلومات الموجودة على ملصق المجموعة. |
| 8 | قم بإخراج المخفف للعينة عند الحصول على معلومات متسقة، وأضف 80 ميكرولترًا من عينة المصل/البلازما/الدم الكامل، واخلطهم جيدًا؛ |
| 9 | أضف 80 ميكرولترًا من المحلول المختلط جيدًا المذكور أعلاه إلى بئر جهاز الاختبار؛ |
| 10 | بعد إكمال إضافة العينة، انقر فوق "التوقيت" وسيتم عرض وقت الاختبار المتبقي تلقائيًا على الواجهة. |
| 11 | سيقوم محلل المناعة بإكمال الاختبار والتحليل تلقائيًا عند الوصول إلى وقت الاختبار. |
| 12 | بعد اكتمال الاختبار بواسطة جهاز تحليل المناعة، سيتم عرض نتيجة الاختبار على واجهة الاختبار أو يمكن عرضها من خلال "السجل" على الصفحة الرئيسية لواجهة التشغيل. |
ملاحظة: يجب سحب كل عينة باستخدام ماصة نظيفة يمكن التخلص منها لتجنب التلوث المتبادل.
التفوق
وقت الاختبار: 10-15 دقيقة
التخزين: 2-30 درجة مئوية/36-86 درجة فهرنهايت
المنهجية: اختبار الكروماتوغرافيا المناعية الفلورية
ميزة:
• حساسية عالية
• قراءة النتيجة في 15 دقيقة
• سهولة التشغيل
• 3 اختبارات في وقت واحد، مما يوفر الوقت.
• دقة عالية
الأداء السريري
تم تقييم الأداء السريري لهذا المنتج من خلال جمع 150 حالة من العينات السريرية.
أ) في حالة عنصر cTnI، يتم استخدام مجموعة الاختبارات الكيميائية الضوئية المسوقة المقابلة ككاشف مرجعي،
تمت مقارنة نتائج الكشف ودراسة قابلية مقارنتها من خلال الانحدار الخطي، و
معاملات الارتباط للاختبارين هي Y = 0.975X + 0.074 و R = 0.9854 على التوالي؛
ب) في حالة عنصر CK-MB، يتم استخدام مجموعة الاختبارات الكيميائية الضوئية الكهربية المقابلة المسوقة كمرجع
تم مقارنة نتائج الكشف ودراسة قابلية المقارنة من خلال التحليل الخطي
معاملات الانحدار والارتباط للاختبارين هي Y = 0.915X + 0.242 و R = 0.9885 على التوالي.
ج) في حالة عنصر MYO، يتم استخدام مجموعة الاختبارات المناعية الفلورية المحددة زمنيًا والمتداولة في السوق كمرجع
تم مقارنة نتائج الكشف ودراسة قابلية المقارنة من خلال التحليل الخطي
الانحدار، ومعاملات الارتباط للاختبارين هي y = 0.989x + 2.759 و R = 0.9897 على التوالي.
قد يعجبك أيضًا:
