مجموعة التشخيص لCalprotectin(مقايسة المناعة المناعية الفلورية)
لاستخدام التشخيص المختبري فقط
يرجى قراءة هذه الحزمة إدراج بعناية قبل الاستخدام واتباع التعليمات الصارمة. لا يمكن ضمان موثوقية نتائج الفحص إذا كان هناك أي انحرافات عن الإرشادات الواردة في هذه الحزمة.

الاستخدام المقصود
تعد مجموعة التشخيصية لـ Calprotectin (CAL) مناسبة للتحديد الكمي للبراز البشري CAL عن طريق الفحص المناعي المضوي ، والتي لها قيمة تشخيصية مهمة لمرض الأمعاء الالتهاب. هذا الاختبار مخصص للاستخدام المهني للرعاية الصحية فقط.

ملخص
كال هو متغاير ، يتكون من MRP 8 و MRP 14^[1]. إنه موجود في العدلات السيتوبلازم ويتم التعبير عنه على أغشية الخلايا أحادية النواة. Cal هي بروتينات مرحلة حادة ، ولها مرحلة مستقرة جيدًا حوالي أسبوع واحد في البراز البشري ، وهي مصممة على أنها علامة مرض التهاب الأمعاء^[2-3]. هذه المجموعة هي اختبار كمي بصري بسيط يكتشف Cal في البراز البشري ، وله حساسية الكشف العالية وخصوصية قوية. الاختبار الذي يعتمد على خصم عالي من مبدأ تفاعل شطيرة الأجسام المضادة المزدوجة وتقنيات تحليل الفحص المناعي للضوء ، والتي يمكن أن تعطي نتيجة في غضون 15 دقيقة.

مبدأ الإجراء
يحتوي الشريط على الأجسام المضادة للطلاء في منطقة الاختبار ، والتي يتم تثبيتها إلى كروماتوجرافيا الغشاء مقدمًا. يتم طلاء لوحة Lable بواسطة الأضداد المضادة للسلع المسمى مسبقًا. عند اختبار عينة إيجابية ، يمكن خلط CAL في العينة مع الأضاب المضاد المضاد للفلور ، ويشكل خليط مناعي. نظرًا لأن الخليط مسموح به بالهجرة على طول شريط الاختبار ، يتم التقاط مجمع CAL Conjugate بواسطة الأجسام المضادة للطلاء المضاد للكلمة على الغشاء ويشكل مجمعًا. ترتبط كثافة مضان بشكل إيجابي مع محتوى CAL. يمكن اكتشاف CAL في العينة بواسطة محلل المقايسة المناعية مضان.

الكواشف والمواد المقدمة

مكونات حزمة 25T：
بطاقة الاختبار بشكل فردي في حقيبة مع مجففة 25T
عينة التخفيفات 25T
حزمة إدراج 1

المواد المطلوبة ولكن لم يتم توفيرها
حاوية جمع العينات ، مؤقت

جمع العينات وتخزينها
1. استخدم حاوية نظيفة يمكن التخلص منها لجمع عينة براز طازجة ، واختبارها على الفور. إذا لم يكن من الممكن اختبارها على الفور ، فيرجى تخزينها في 2-8 درجة مئوية لمدة 3 أيام أو أقل من -15 درجة مئوية لمدة 6 أشهر.
2. قم بإخراج عصا أخذ العينات ، وإدراجها في عينة البراز ، أو كرر الإجراء 3 مرات ، أو خذ الأجزاء المختلفة من عينة البراز في كل مرة ، ثم ضع عصا أخذ العينات مرة أخرى ، برغي ضيق واهتز بشكل جيد ، أو باستخدام عصا أخذ العينات التي تم اختيارها حوالي 50 ملغ من عينة البراز ، ووضع في أنبوب عينة البراز يحتوي على تخفيف العينة ، ومسمار بإحكام.
3. استخدام أخذ عينات ماصة يمكن التخلص منها ، خذ عينة البراز من مريض الإسهال ، ثم أضف 3 قطرات (حوالي 100µL) إلى أنبوب أخذ العينات البرازي واهتز جيدًا.

ملحوظات:
1. تجميد تجميد الدوران.
2. عينات إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاستخدام.

إجراء الفحص

يرجى قراءة دليل تشغيل الأدوات وإدراج الحزمة قبل الاختبار.
1. جانبا جميع الكواشف والعينات إلى درجة حرارة الغرفة.
2. افتح محلل المناعة المحمول (Wiz-A101) ، أدخل تسجيل الدخول إلى كلمة مرور الحساب وفقًا لطريقة تشغيل الأداة ، وأدخل واجهة الكشف.
3.SCAN رمز تسئن لتأكيد عنصر الاختبار.
4. قم بإخراج بطاقة الاختبار من حقيبة الرقائق.
5. أدخل بطاقة الاختبار في فتحة البطاقة ، ومسح رمز الاستجابة السريعة ، وحدد عنصر الاختبار.
6. قم بإزالة الغطاء من أنبوب العينة وتجاهل أول قطرتين مخففتين ، أضف 3 قطرات (حوالي 100ul) لا توجد عينة مخففة من الفقاعات وببطء في عينة بئر البطاقة مع Dispette.
7. قم بربط زر "الاختبار القياسي" ، بعد 15 دقيقة ، ستكتشف الأداة تلقائيًا بطاقة الاختبار ، ويمكنه قراءة النتائج من شاشة العرض للأداة ، وتسجيل/طباعة نتائج الاختبار.
8. arfer لتعليم محلل المناعة المحمول (Wiz-A101).

القيم المتوقعة
Cal <60μg/g
يوصى بأن ينشئ كل مختبر معدله الطبيعي الذي يمثل سكان المريض.

نتائج الاختبار والتفسير
1. CAL في العينة أكثر من 60 ميكروغرام/جم ، ويجب أن يستبعد تغيير الحالة الفسيولوجية. النتائج غير طبيعية بالفعل ويجب تشخيصها بأعراض سريرية.
2. لا تنطبق نتائج هذه الطريقة إلا على النطاقات المرجعية المحددة في هذه الطريقة ، ولا توجد قابلية للمقارنة المباشرة مع طرق أخرى.
3. يمكن أن تسبب العوامل الأخرى أخطاء في نتائج الكشف ، بما في ذلك الأسباب الفنية والأخطاء التشغيلية وعوامل العينة الأخرى.

التخزين والاستقرار
1. المجموعة هي 18 شهرًا من عمر الرف من تاريخ التصنيع. تخزين مجموعات غير المستخدمة في 2-30 درجة مئوية. لا تتجمد. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
2. لا تفتح الحقيبة المختومة حتى تكون جاهزًا لإجراء اختبار ، ويقترح استخدام اختبار الاستخدام الواحد تحت البيئة المطلوبة (درجة الحرارة 2-35 ℃ ، الرطوبة 40-90 ٪) في غضون 60 دقيقة بالسرعة قدر الإمكان.
3. يتم استخدام مخفف العينات فور فتحه.

التحذيرات والاحتياطات
. يجب أن تكون المجموعة مختومة وحماية ضد الرطوبة.
يجب التحقق من صحة جميع العينات الإيجابية بواسطة منهجيات أخرى.
يجب التعامل مع جميع العينات باعتبارها ملوثات محتملة.
. لا تستخدم كاشف منتهية الصلاحية.
لا تبادل الكواشف بين مجموعات مع الكثير لا ..
. لا تعيد استخدام بطاقات الاختبار وأي ملحقات يمكن التخلص منها.
.

قيود
. كما مع أي اختبار يستخدم الأجسام المضادة للماوس ، يوجد الاحتمال للتداخل من قبل الأجسام المضادة للماوس البشرية (HAMA) في العينة. قد تحتوي العينات من المرضى الذين تلقوا الاستعدادات للأجسام المضادة وحيدة النسيلة للتشخيص أو العلاج على حماة. قد تتسبب هذه العينات في نتائج سلبية إيجابية أو خاطئة.
هذه النتيجة الاختبار هي فقط للمرجع السريري ، لا ينبغي أن تكون الأساس الوحيد للتشخيص السريري والعلاج ، يجب أن تكون الإدارة السريرية للمرضى اعتبارًا شاملًا مع أعراضها ، والتاريخ الطبي ، والفحص المختبري الآخر ، والاستجابة للعلاج ، وعلم الأوبئة وغيرها من المعلومات .
يستخدم هذا الكاشف فقط لاختبارات البراز. قد لا تحصل على نتيجة دقيقة عند استخدامها لعينات أخرى مثل اللعاب والبول وما إلى ذلك.

خصائص الأداء

مراجع
1.li ، g. & y.l.li.the العلاقة بين الكالسيوم والمرض السريري [J]. مجلة الطب العملي ، 2007 ، 23 (15)
2.Han ، W. ، Xu ، JM ، وآخرون. الدراسة السريرية للكالامين واللاكتوفيرين في المرضى الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي [J].
3.Wang ، ZH ، Guo ، HB ، وآخرون. تكنولوجيا العلوم والهندسة ، 2010-03،10 (8)

مفتاح الرموز المستخدمة:

	في الجهاز الطبي التشخيص المختبري
	الشركة المصنعة
	متجر في 2-30 ℃
	تاريخ انتهاء الصلاحية
	لا تعيد الاستخدام
	حذر
	استشر إرشادات الاستخدام

Xiamen Wiz Biotech Co. ، Ltd
العنوان: 3-4 Floor ، No.16 Building ، Bio-Medical Workshop ، 2030 Wengjiao West Road ، Haicang District ، 361026 ، Xiamen ، China
Tel:+86-592-6808278
الفاكس:+86-592-6808279