مجموعة تشخيصية لبروتين ألفا(مقايسة المناعة المناعية الفلورية)
لاستخدام التشخيص المختبري فقط
يرجى قراءة هذه الحزمة إدراج بعناية قبل الاستخدام واتباع التعليمات الصارمة. لا يمكن ضمان موثوقية نتائج الفحص إذا كان هناك أي انحرافات عن الإرشادات الواردة في هذه الحزمة.

الاستخدام المقصود

مجموعة تشخيصية للبروتين الفني (الفحص المناعي الفلوري) هي مقايسة المناعة المناعية مضان للاكتشاف الكمي للبروتين الفني (AFP) في المصل البشري أو البلازما ، والذي يستخدم بشكل أساسي للتشخيص الإضافي ، التأثير المنطقي للوطن الهيفيات الابتدائي. يجب تأكيد جميع العينة الإيجابية من خلال منهجيات أخرى. هذا الاختبار مخصص للاستخدام المهني للرعاية الصحية فقط.

ملخص

ألفا-فتيوبروتين (AFP) هو واحد من علامات الورم شائعة الاستخدام. إنه بروتين سكري مع وزن جزيئي يبلغ 70،000 وسكر من 4 ٪. يتم تصنيعه بشكل رئيسي بواسطة الكبد الجنين 6 أسابيع ، تصل إلى ذروة من 12 إلى 15 أسبوعًا ، وتركيز المصل من 1 إلى 3 جم/لتر ، ودم الحبل السري عند ولادة من 10 إلى 100 ملغ/لتر ؛ بعد 1 إلى 2 سنة من الولادة إلى مستوى البالغين ؛ يمكن أن يصل الحمل الطبيعي 90 إلى 500 نانوغرام/مل في الوسط ؛ يتراوح محتوى AFP البشري الطبيعي بين 2 و 8 نانوغرام/مل ، ولكن العديد من الأمراض ، وخاصة التهاب الكبد ، تؤثر على قيمة AFP.

مبدأ الإجراء

غشاء جهاز الاختبار مغلف بأجسام مضادة لـ AFP في منطقة الاختبار والأجسام المضادة لـ IgG المضادة للأرنب في منطقة التحكم. يتم طلاء لوحة Lable بواسطة مضادات مضادة لـ Fluorescense و AFP IgG مقدماً. عند اختبار عينة إيجابية ، يتحد مستضد AFP في العينة مع الأضاب المضاد لـ AFP المسمى ، ويشكل خليط مناعي. تحت عمل التصوير المناعي ، يتدفق المعقد في اتجاه الورق الماسي ، عندما يمر المجمع منطقة الاختبار ، إلى جانب الأجسام المضادة لطلاء AFP ، يشكل مجمعًا جديدًا. يرتبط مستوى AFP بشكل إيجابي بإشارة التألق ، وتركيز AFP في العينة يمكن اكتشافها عن طريق الفحص المناعي مضان.

الكواشف والمواد المقدمة

مكونات حزمة 25T：

. قم باختبار البطاقة بشكل فردي مع مرسومة بزاوية 25T
.Sample diluents 25T
.package إدراج 1

المواد المطلوبة ولكن لم يتم توفيرها
حاوية جمع العينات ، مؤقت
جمع العينات وتخزينها
1. يمكن أن تكون العينات التي تم اختبارها في الدم أو البلازما المضادة للتخثر الهيبارين أو البلازما المضادة للتخثر EDTA.
2. According إلى التقنيات القياسية جمع العينة. يمكن الاحتفاظ بعينة المصل أو البلازما في 2-8 ℃ لمدة 7 أيام والحفاظ على التبريد أدناه -15 درجة مئوية لمدة 6 أشهر.
3. جميع العينة تجنب دورات التجميد.

إجراء الفحص
يرجى قراءة دليل تشغيل الأدوات وإدراج الحزمة قبل الاختبار.
1. جانبا جميع الكواشف والعينات إلى درجة حرارة الغرفة.
2. افتح محلل المناعة المحمول (Wiz-A101) ، أدخل تسجيل الدخول إلى كلمة مرور الحساب وفقًا لطريقة تشغيل الأداة ، وأدخل واجهة الكشف.
3.SCAN رمز تسئن لتأكيد عنصر الاختبار.
4. قم بإخراج بطاقة الاختبار من حقيبة الرقائق.
5. أدخل بطاقة الاختبار في فتحة البطاقة ، ومسح رمز الاستجابة السريعة ، وحدد عنصر الاختبار.
6.ADD 20μL مصل أو عينة من البلازما لعينة مخففة ، وخلط جيدا ..
7.ADD 80μL عينة حل لعينة بئر البطاقة.
8. انقر فوق زر "الاختبار القياسي" ، بعد 15 دقيقة ، ستكتشف الأداة تلقائيًا بطاقة الاختبار ، ويمكنه قراءة النتائج من شاشة العرض للأداة ، وتسجيل/طباعة نتائج الاختبار.
9. arfer لتعليم محلل المناعة المحمول (Wiz-A101).

القيم المتوقعة

AFP ： ＜ 10ng/مل
يوصى بأن ينشئ كل مختبر معدله الطبيعي الذي يمثل سكان المريض.

نتائج الاختبار والتفسير
البيانات أعلاه هي نتيجة لاختبار كاشف AFP ، ويقترح أن كل مختبر يجب أن ينشئ مجموعة من قيم اكتشاف AFP مناسبة للسكان في هذه المنطقة. النتائج أعلاه هي للرجوع فقط.
. نتائج هذه الطريقة تنطبق فقط على النطاقات المرجعية المحددة في هذه الطريقة ، ولا توجد قابلية للمقارنة المباشرة مع طرق أخرى.
يمكن أن تسبب العوامل الأخرى أيضًا أخطاء في نتائج الكشف ، بما في ذلك الأسباب الفنية والأخطاء التشغيلية وعوامل العينة الأخرى.

التخزين والاستقرار
1. المجموعة هي 18 شهرًا من عمر الرف من تاريخ التصنيع. تخزين مجموعات غير المستخدمة في 2-30 درجة مئوية. لا تتجمد. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
2. لا تفتح الحقيبة المختومة حتى تكون جاهزًا لإجراء اختبار ، ويقترح استخدام اختبار الاستخدام الواحد تحت البيئة المطلوبة (درجة الحرارة 2-35 ℃ ، الرطوبة 40-90 ٪) في غضون 60 دقيقة بالسرعة قدر الإمكان.
3. يتم استخدام مخفف العينات فور فتحه.

التحذيرات والاحتياطات
. يجب أن تكون المجموعة مختومة وحماية ضد الرطوبة.
يجب التحقق من صحة جميع العينات الإيجابية بواسطة منهجيات أخرى.
يجب التعامل مع جميع العينات باعتبارها ملوثات محتملة.
. لا تستخدم كاشف منتهية الصلاحية.
. لا تبادل الكواشف بين مجموعات مع الكثير لا ..
. لا تعيد استخدام بطاقات الاختبار وأي ملحقات يمكن التخلص منها.
.

Lتقليد
. كما مع أي اختبار يستخدم الأجسام المضادة للماوس ، يوجد الاحتمال للتداخل من قبل الأجسام المضادة للماوس البشرية (HAMA) في العينة. قد تحتوي العينات من المرضى الذين تلقوا الاستعدادات للأجسام المضادة وحيدة النسيلة للتشخيص أو العلاج على حماة. قد تتسبب هذه العينات في نتائج سلبية إيجابية أو خاطئة.
هذه النتيجة الاختبار هي فقط للمرجع السريري ، لا ينبغي أن تكون الأساس الوحيد للتشخيص السريري والعلاج ، يجب أن تكون الإدارة السريرية للمرضى اعتبارًا شاملًا مع أعراضها ، والتاريخ الطبي ، والفحص المختبري الآخر ، والاستجابة للعلاج ، وعلم الأوبئة وغيرها من المعلومات .
يستخدم هذا الكاشف فقط لاختبارات المصل والبلازما. قد لا تحصل على نتيجة دقيقة عند استخدامها لعينات أخرى مثل اللعاب والبول وما إلى ذلك.

خصائص الأداء

References
1.Hansen JH ، وآخرون.
2. Levinson Ss.The طبيعة الأجسام المضادة غير المتجانسة والدور في التدخل المناعي [J] .J من Clin Immunoassay ، 1992،15: 108-114.

مفتاح الرموز المستخدمة:

	في الجهاز الطبي التشخيص المختبري
	الشركة المصنعة
	متجر في 2-30 ℃
	تاريخ انتهاء الصلاحية
	لا تعيد الاستخدام
	حذر
	استشر إرشادات الاستخدام

Xiamen Wiz Biotech Co. ، Ltd
العنوان: 3-4 Floor ، No.16 Building ، Bio-Medical Workshop ، 2030 Wengjiao West Road ، Haicang District ، 361026 ، Xiamen ، China
Tel:+86-592-6808278
الفاكس:+86-592-6808279