مجموعة تشخيصية لفيتامين د 25-هيدروكسي(مقايسة المناعة المناعية الفلورية)
لاستخدام التشخيص المختبري فقط
يرجى قراءة هذه الحزمة إدراج بعناية قبل الاستخدام واتباع التعليمات الصارمة. لا يمكن ضمان موثوقية نتائج الفحص إذا كان هناك أي انحرافات عن الإرشادات الواردة في هذه الحزمة.

الاستخدام المقصود
طقم التشخيص لفيتامين D 25-هيدروكسي (مقايسة المناعة المناعية الفلورية) هو مقايسة المناعة المناعية للفلور للاكتشاف الكمي لفيتامين D 25-هيدروكسي (25- من فيتامين D.it هو كاشف تشخيص إضافي. يجب تأكيد جميع العينة الإيجابية من خلال منهجيات أخرى. هذا الاختبار مخصص للاستخدام المهني للرعاية الصحية فقط.

ملخص
فيتامين (د) هو فيتامين وهو أيضًا هرمون الستيرويد ، بما في ذلك أساسًا VD2 و VD3 ، اللذين يتشابهان في تشابهه. يتم تحويل فيتامين D3 و D2 إلى 25 فيتامين هيدروكسيل (بما في ذلك 25 ثنائي هيدروكسيل فيتامين D3 و D2). 25- 25- (OH) VD يعكس إجمالي كمية فيتامين (د) ، ويعتبر قدرة التحويل لفيتامين (د) ، لذلك 25- (OH) VD هو أفضل مؤشر لتقييم مستوى فيتامين د. التصوير المناعي ويمكن أن يعطي نتيجة في غضون 15 دقيقة.

مبدأ الإجراء
غشاء جهاز الاختبار مغلف بمقارن BSA و 25- (OH) VD في منطقة الاختبار والأجسام المضادة IgG المضادة للأرانب في منطقة التحكم. يتم طلاء وسادة العلامة بواسطة جسم مضاد لـ Fluorescence Anti 25- (OH) VD والأرانب IgG مقدمًا. عند اختبار العينة ، تتحد 25- (OH) VD في العينة مع مضادات مضاد لـ Fluorescance المضادة لـ 25- (OH) ، وتشكيل خليط مناعي. تحت عمل التصوير المناعي ، التدفق المعقد في اتجاه الورق الماص ، عندما يمر المجمع منطقة الاختبار ، سيتم الجمع بين علامة الفلورسنت الحرة مع 25- (OH) VD على الغشاء. تركيز 25- (OH) VD هو الارتباط السلبي لإشارة التألق ، ويمكن اكتشاف تركيز 25- (OH) VD في العينة عن طريق الفحص المناعي مضان.

الكواشف والمواد المقدمة

مكونات حزمة 25T：
. قم باختبار البطاقة بشكل فردي مع مرسومة بزاوية 25T
حلول 25T
.B الحل 1
.package إدراج 1

المواد المطلوبة ولكن لم يتم توفيرها
حاوية جمع العينات ، مؤقت

جمع العينات وتخزينها
1. يمكن أن تكون العينات التي تم اختبارها في الدم أو البلازما المضادة للتخثر الهيبارين أو البلازما المضادة للتخثر EDTA.
2. According إلى التقنيات القياسية جمع العينة. يمكن الاحتفاظ بعينة المصل أو البلازما في 2-8 ℃ لمدة 7 أيام والحفاظ على التبريد أدناه -15 درجة مئوية لمدة 6 أشهر.
3. جميع العينة تجنب دورات التجميد.

إجراء الفحص
إجراء اختبار الصك ، انظر دليل المناعة. إجراء اختبار الكاشف على النحو التالي
1. جانبا جميع الكواشف والعينات إلى درجة حرارة الغرفة.
2. افتح محلل المناعة المحمول (Wiz-A101) ، أدخل تسجيل الدخول إلى كلمة مرور الحساب وفقًا لطريقة تشغيل الأداة ، وأدخل واجهة الكشف.
3.SCAN رمز تسئن لتأكيد عنصر الاختبار.
4. قم بإخراج بطاقة الاختبار من حقيبة الرقائق.
5. أدخل بطاقة الاختبار في فتحة البطاقة ، ومسح رمز الاستجابة السريعة ، وحدد عنصر الاختبار.
6.ADD 30μL مصل أو عينة البلازما إلى محلول ، واخلطي جيدا.
7.ADD 50 ميكرولتر B حل الخليط أعلاه ، واخلط جيدا.
8.اترك الخليط لمدة 15 دقيقة.
9.ADD 80μL خليط لعينة بئر البطاقة.
10. انقر فوق زر "الاختبار القياسي" ، بعد 10 دقائق ، ستكتشف الأداة تلقائيًا بطاقة الاختبار ، ويمكنه قراءة النتائج من شاشة العرض للأداة ، وتسجيل/طباعة نتائج الاختبار.
11. arfer لتعليم محلل المناعة المحمول (Wiz-A101).

القيم المتوقعة
25- (OH) VD المعدل الطبيعي: 30-100ng/مل
يوصى بأن ينشئ كل مختبر معدله الطبيعي الذي يمثل سكان المريض.

نتائج الاختبار والتفسير
البيانات أعلاه هي الفاصل الزمني المرجعي الذي تم تحديده لبيانات الكشف عن هذه المجموعة ، ويقترح أن كل مختبر يجب أن ينشئ فاصلًا مرجعيًا للأهمية السريرية ذات الصلة للسكان في هذه المنطقة.
. تركيز 25- (OH) VD أعلى من النطاق المرجعي ، ويجب استبعاد التغيرات الفسيولوجية أو استجابة الإجهاد.
. نتائج هذه الطريقة تنطبق فقط على النطاق المرجعي الذي وضعته هذه الطريقة ، والنتائج ليست قابلة للمقارنة مباشرة مع الطرق الأخرى.
يمكن أن تسبب العوامل الأخرى أيضًا أخطاء في نتائج الكشف ، بما في ذلك الأسباب الفنية والأخطاء التشغيلية وعوامل العينة الأخرى.

التخزين والاستقرار
المجموعة هي 18 شهرًا من عمر الرف من تاريخ التصنيع. تخزين مجموعات غير المستخدمة في 2-30 درجة مئوية. لا تتجمد. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
. لا تفتح الحقيبة المختومة حتى تكون جاهزًا لإجراء اختبار ، ويقترح استخدام اختبار الاستخدام الواحد في ظل البيئة المطلوبة (درجة الحرارة 2-35 ℃ ، الرطوبة 40-90 ٪) في غضون 60 دقيقة بنفس السرعة. ممكن.
.

التحذيرات والاحتياطات
. يجب أن تكون المجموعة مختومة وحماية ضد الرطوبة.
يجب التحقق من صحة جميع العينات الإيجابية بواسطة منهجيات أخرى.
يجب التعامل مع جميع العينات باعتبارها ملوثات محتملة.
. لا تستخدم كاشف منتهية الصلاحية.
لا تبادل الكواشف بين مجموعات مع الكثير لا ..
. لا تعيد استخدام بطاقات الاختبار وأي ملحقات يمكن التخلص منها.
.

Lتقليد
. كما مع أي اختبار يستخدم الأجسام المضادة للماوس ، يوجد الاحتمال للتداخل من قبل الأجسام المضادة للماوس البشرية (HAMA) في العينة. قد تحتوي العينات من المرضى الذين تلقوا الاستعدادات للأجسام المضادة وحيدة النسيلة للتشخيص أو العلاج على حماة. قد تتسبب هذه العينات في نتائج سلبية إيجابية أو خاطئة.
هذه النتيجة الاختبار هي فقط للمرجع السريري ، لا ينبغي أن تكون الأساس الوحيد للتشخيص السريري والعلاج ، يجب أن تكون الإدارة السريرية للمرضى اعتبارًا شاملًا مع أعراضها ، والتاريخ الطبي ، والفحص المختبري الآخر ، والاستجابة للعلاج ، وعلم الأوبئة وغيرها من المعلومات .
يستخدم هذا الكاشف فقط لاختبارات المصل والبلازما. قد لا تحصل على نتيجة دقيقة عند استخدامها لعينات أخرى مثل اللعاب والبول وما إلى ذلك.

خصائص الأداء

References

1.Hansen JH ، وآخرون.
2. Levinson Ss.The طبيعة الأجسام المضادة غير المتجانسة والدور في التدخل المناعي [J] .J من Clin Immunoassay ، 1992،15: 108-114.

مفتاح الرموز المستخدمة:

	في الجهاز الطبي التشخيص المختبري
	الشركة المصنعة
	متجر في 2-30 ℃
	تاريخ انتهاء الصلاحية
	لا تعيد الاستخدام
	حذر
	استشر إرشادات الاستخدام

Xiamen Wiz Biotech Co. ، Ltd
العنوان: 3-4 Floor ، No.16 Building ، Bio-Medical Workshop ، 2030 Wengjiao West Road ، Haicang District ، 361026 ، Xiamen ، China
Tel:+86-592-6808278
الفاكس:+86-592-6808279