مجموعة تشخيص الأنسولين لإدارة مرض السكري
مجموعة تشخيصية للأنسولين
المنهجية: فحص المناعة الكروماتوغرافية الفلورية
معلومات الإنتاج
| رقم الموديل | INS | التعبئة والتغليف | ٢٥ اختبارًا/مجموعة، ٣٠ مجموعة/كرتونة |
| اسم | مجموعة تشخيصية للأنسولين | تصنيف الأجهزة | الفئة الثانية |
| سمات | حساسية عالية، سهولة التشغيل | شهادة | CE/ ISO13485 |
| دقة | أكثر من 99% | مدة الصلاحية | سنتان |
| المنهجية | فحص المناعة الكروماتوغرافية الفلورية | خدمة تصنيع المعدات الأصلية/تصميم المعدات الأصلية | متوفر |
التفوق
مدة الاختبار: 10-15 دقيقة
التخزين: 2-30 درجة مئوية / 36-86 درجة فهرنهايت
المنهجية: فحص المناعة الكروماتوغرافية الفلورية
الاستخدام المقصود
هذه المجموعة مناسبة لتحديد مستويات الأنسولين (INS) كميًا في المختبر في عينات مصل/بلازما/دم كامل بشري لتقييم وظيفة خلايا بيتا في جزر لانغرهانس البنكرياسية. توفر هذه المجموعة نتائج اختبار الأنسولين (INS) فقط، ويجب تحليل النتيجة المُحصلة بالاقتران مع معلومات سريرية أخرى.
ميزة:
• حساسية عالية
• قراءة النتيجة خلال 15 دقيقة
• سهولة التشغيل
• دقة عالية
إجراء الاختبار
| 1 | قبل استخدام الكاشف، اقرأ النشرة الداخلية للعبوة بعناية وتعرف على إجراءات التشغيل. |
| 2 | حدد وضع الاختبار القياسي لجهاز تحليل المناعة المحمول WIZ-A101 |
| 3 | افتح عبوة الكاشف المصنوعة من رقائق الألومنيوم وأخرج جهاز الاختبار. |
| 4 | أدخل جهاز الاختبار أفقيًا في فتحة جهاز تحليل المناعة. |
| 5 | في الصفحة الرئيسية لواجهة تشغيل جهاز تحليل المناعة، انقر فوق "قياسي" للدخول إلى واجهة الاختبار. |
| 6 | انقر فوق "QC Scan" لمسح رمز الاستجابة السريعة الموجود على الجانب الداخلي من المجموعة؛ أدخل المعلمات المتعلقة بالمجموعة في الجهاز وحدد نوع العينة. ملاحظة: يجب مسح رقم كل دفعة من المجموعة مرة واحدة. إذا تم مسح رقم الدفعة مسبقًا، فتجاوز هذه الخطوة. |
| 7 | تحقق من تطابق "اسم المنتج" و"رقم الدفعة" وما إلى ذلك على واجهة الاختبار مع المعلومات الموجودة على ملصق المجموعة. |
| 8 | قم بإخراج مخفف العينة عند الحصول على معلومات متسقة، وأضف 10 ميكرولتر من عينة المصل/البلازما/الدم الكامل، واخلطها جيدًا؛ |
| 9 | أضف 80 ميكرولتر من المحلول المخلوط جيداً إلى بئر جهاز الاختبار؛ |
| 10 | بعد إضافة العينة بالكامل، انقر فوق "التوقيت" وسيتم عرض وقت الاختبار المتبقي تلقائيًا على الواجهة. |
| 11 | سيقوم جهاز تحليل المناعة بإكمال الاختبار والتحليل تلقائيًا عند الوصول إلى وقت الاختبار. |
| 12 | بعد اكتمال الاختبار بواسطة جهاز تحليل المناعة، ستظهر نتيجة الاختبار على واجهة الاختبار أو يمكن عرضها من خلال "السجل" في الصفحة الرئيسية لواجهة التشغيل. |
ملاحظة: يجب سحب كل عينة باستخدام ماصة نظيفة للاستخدام مرة واحدة لتجنب التلوث المتبادل.
الأداء السريري
تم تقييم الأداء السريري لهذا المنتج من خلال جمع 173 عينة سريرية. وقورنت نتائج الاختبارات باستخدام مجموعات الاختبار المقابلة لطريقة التألق الكيميائي الكهربائي المتوفرة في السوق ككواشف مرجعية، وتم التحقق من قابليتها للمقارنة باستخدام الانحدار الخطي، وكانت معاملات الارتباط للاختبارين y = 0.987x+4.401 و R = 0.9874 على التوالي.
