مجموعة تشخيص الأنسولين لإدارة مرض السكري
مجموعة تشخيص الأنسولين
المنهجية: اختبار الكروماتوغرافيا المناعية الفلورية
معلومات الإنتاج
| رقم الموديل | INS | التعبئة والتغليف | 25 اختبارًا/مجموعة، 30 مجموعة/كرتونة |
| اسم | مجموعة تشخيص الأنسولين | تصنيف الأدوات | الصف الثاني |
| سمات | حساسية عالية، تشغيل سهل | شهادة | CE/ ISO13485 |
| دقة | > 99% | مدة الصلاحية | عامين |
| المنهجية | اختبار الكروماتوغرافيا المناعية الفلورية | خدمة OEM/ODM | متوفر |
التفوق
وقت الاختبار: 10-15 دقيقة
التخزين: 2-30 درجة مئوية/36-86 درجة فهرنهايت
المنهجية: اختبار الكروماتوغرافيا المناعية الفلورية
الاستخدام المقصود
هذه المجموعة مناسبة لتحديد مستويات الأنسولين (INS) كميًا في المختبر في عينات مصل/بلازما/دم كامل بشرية لتقييم وظيفة خلايا بيتا البنكرياسية الجزرية. توفر هذه المجموعة نتائج اختبار الأنسولين (INS) فقط، ويجب تحليل النتيجة بالتزامن مع معلومات سريرية أخرى.
ميزة:
• حساسية عالية
• قراءة النتيجة في 15 دقيقة
• سهولة التشغيل
• دقة عالية
إجراء الاختبار
| 1 | قبل استخدام الكاشف، اقرأ النشرة الداخلية للعبوة بعناية وتعرف على إجراءات التشغيل. |
| 2 | حدد وضع الاختبار القياسي لجهاز تحليل المناعة المحمول WIZ-A101 |
| 3 | افتح كيس رقائق الألومنيوم الذي يحتوي على الكاشف وأخرج جهاز الاختبار. |
| 4 | قم بإدخال جهاز الاختبار أفقيًا في فتحة محلل المناعة. |
| 5 | في الصفحة الرئيسية لواجهة تشغيل جهاز تحليل المناعة، انقر فوق "قياسي" للدخول إلى واجهة الاختبار. |
| 6 | انقر فوق "QC Scan" لمسح رمز الاستجابة السريعة الموجود على الجانب الداخلي للمجموعة؛ أدخل المعلمات ذات الصلة بالمجموعة في الجهاز وحدد نوع العينة. ملاحظة: يجب مسح كل رقم دفعة من المجموعة مرة واحدة. في حال مسح رقم الدفعة، تخطَّ هذه الخطوة. |
| 7 | تحقق من تناسق "اسم المنتج" و"رقم الدفعة" وما إلى ذلك على واجهة الاختبار مع المعلومات الموجودة على ملصق المجموعة. |
| 8 | قم بإخراج المخفف من العينة عند الحصول على معلومات متسقة، وأضف 10 ميكرولتر من عينة المصل/البلازما/الدم الكامل، واخلطهم جيدًا؛ |
| 9 | أضف 80 ميكرولترًا من المحلول المختلط جيدًا المذكور أعلاه إلى بئر جهاز الاختبار؛ |
| 10 | بعد إكمال إضافة العينة، انقر فوق "التوقيت" وسيتم عرض وقت الاختبار المتبقي تلقائيًا على الواجهة. |
| 11 | سيقوم محلل المناعة بإكمال الاختبار والتحليل تلقائيًا عند الوصول إلى وقت الاختبار. |
| 12 | بعد اكتمال الاختبار بواسطة جهاز تحليل المناعة، سيتم عرض نتيجة الاختبار على واجهة الاختبار أو يمكن عرضها من خلال "السجل" على الصفحة الرئيسية لواجهة التشغيل. |
ملاحظة: يجب سحب كل عينة باستخدام ماصة نظيفة يمكن التخلص منها لتجنب التلوث المتبادل.
الأداء السريري
تم تقييم أداء التقييم السريري لهذا المنتج من خلال جمع 173 عينة سريرية. قورنت نتائج الاختبارات باستخدام مجموعات مطابقة لطريقة الكيمياء الضوئية الكهربائية المُسوّقة ككواشف مرجعية، وحُقّقت قابلية مقارنتها باستخدام الانحدار الخطي، وكانت معاملات الارتباط للاختبارين y = 0.987x+4.401 وR = 0.9874 على التوالي.
