طقم تشخيص الأنسولين إدارة مرض السكري
مجموعة تشخيصية للأنسولين
المنهجية: الفحص المناعي المناعي
معلومات الإنتاج
| رقم النموذج | الإقرار | التعبئة | 25 اختبار/ مجموعة ، 30kits/ ctn |
| اسم | مجموعة تشخيصية للأنسولين | تصنيف الأدوات | الفئة الثانية |
| سمات | حساسية عالية ، سهولة الفوضى | شهادة | CE/ ISO13485 |
| دقة | > 99 ٪ | الحياة الافتراضية | عامين |
| المنهجية | الفحص المناعي الفلوري | خدمة OEM/ODM | قابل للتجول |
التفوق
وقت الاختبار: 10-15 دقيقة
التخزين: 2-30 ℃/36-86 ℉
المنهجية: الفحص المناعي المناعي
الاستخدام المقصود
هذه المجموعة مناسبة لتحديد الكمية في المختبر لمستويات الأنسولين (INS) في عينات الدم/البلازما/البلازما الكاملة لتقييم وظيفة الخلايا البنكرياس-ISLET. توفر هذه المجموعة فقط نتائج اختبار الأنسولين (INS) ، ويجب تحليل النتيجة التي تم الحصول عليها بالاشتراك مع المعلومات السريرية الأخرى. يجب تحليل النتيجة بالاشتراك مع المعلومات السريرية الأخرى.
ميزة:
• حساسية عالية
• النتيجة القراءة في 15 دقيقة
• عملية سهلة
• دقة عالية
إجراء الاختبار
| 1 | قبل استخدام الكاشف ، اقرأ الحزمة إدراج بعناية وتعرف على إجراءات التشغيل. |
| 2 | حدد وضع الاختبار القياسي لمحلل المناعة المحمول Wiz-A101 |
| 3 | افتح حزمة حقيبة رقائق الألومنيوم من الكاشف وأخرج جهاز الاختبار. |
| 4 | أدخل أفقيا جهاز الاختبار في فتحة محلل المناعة. |
| 5 | في الصفحة الرئيسية لواجهة تشغيل محلل المناعة ، انقر فوق "قياسي" لإدخال واجهة الاختبار. |
| 6 | انقر فوق "QC Scan" لمسح رمز الاستجابة السريعة على الجانب الداخلي من المجموعة ؛ معلمات مجموعة الإدخال ذات الصلة في أداة وحدد نوع العينة. ملاحظة: يجب مسح كل رقم دفعة من المجموعة لمرة واحدة. إذا تم فحص رقم الدُفعة ، فاختر هذه الخطوة. |
| 7 | تحقق من اتساق "اسم المنتج" ، "رقم الدُفعات" ، إلخ. على واجهة الاختبار مع معلومات على ملصق المجموعة. |
| 8 | خذ عينة مخففة على معلومات متسقة ، وأضف 10 ميكرولتر مصل/البلازما/عينة الدم الكامل ، وخلطها بدقة ؛ |
| 9 | أضف 80 ميكرولتر المذكورة أعلاه محلول مختلط تمامًا في بئر جهاز الاختبار ؛ |
| 10 | بعد إضافة عينة كاملة ، انقر فوق "توقيت" وسيتم عرض وقت الاختبار المتبقي تلقائيًا على الواجهة. |
| 11 | سيقوم محلل المناعة تلقائيًا بإكمال الاختبار والتحليل عند الوصول إلى وقت الاختبار. |
| 12 | بعد الانتهاء من الاختبار بواسطة محلل المناعة ، سيتم عرض نتيجة الاختبار على واجهة الاختبار أو يمكن عرضها "تاريخ" على الصفحة الرئيسية لواجهة التشغيل. |
ملاحظة: يجب أن تكون كل عينة عبارة عن ماصة عن طريق الأنابيب النظيفة التي يمكن التخلص منها لتجنب التلوث المتقاطع.
الأداء السريري
تم تقييم أداء التقييم السريري لهذا المنتج من خلال جمع 173 عينة سريرية. تمت مقارنة نتائج الاختبارات باستخدام مجموعات المقابلة لطريقة التألق الكهربائي المقابلة ككواشف مرجعية ، وتم التحقيق في قابليتها للمقارنة عن طريق الانحدار الخطي ، وكانت معاملات الارتباط للاختبارين y = 0.987x+4.401 و r = 0.9874 ، على التوالي.
