مصنع ومصنعو مجموعة تشخيص التيفوئيد IgG/IgM باستخدام الذهب الغرواني

مجموعة تشخيصية للتيفوئيد IgG/IgM باستخدام الذهب الغرواني

صورة مميزة لمجموعة تشخيص الأجسام المضادة IgG/IgM لفيروس التيفوئيد في الدم باستخدام الذهب الغرواني

وصف مختصر:

مجموعة تشخيصية للأجسام المضادة IgG/IgM لفيروس التيفوئيد

المنهجية: الذهب الغرواني

وقت الاختبار:10-15 دقيقة

الوقت المسموح به:24 شهرًا

الدقة:أكثر من 99%

مواصفة:1/25 اختبار/علبة

درجة حرارة التخزين:2 درجة مئوية - 30 درجة مئوية

المنهجية:الذهب الغرواني

أرسل لنا بريدًا إلكترونيًا قم بالتنزيل كملف PDF

تفاصيل المنتج

علامات المنتج

مجموعة تشخيصية للأجسام المضادة IgG/IgM لفيروس التيفوئيد

الذهب الغرواني

معلومات الإنتاج

رقم الموديل	IgG/IgM للتيفوئيد	التعبئة والتغليف	٢٥ اختبارًا/مجموعة، ٢٠ مجموعة/كرتونة
اسم	مجموعة تشخيصية للأجسام المضادة IgG/IgM لفيروس التيفوئيد	تصنيف الأجهزة	الفئة الثانية
سمات	حساسية عالية، سهولة التشغيل	شهادة	CE/ ISO13485
دقة	أكثر من 99%	مدة الصلاحية	سنتان
المنهجية	الذهب الغرواني	خدمة تصنيع المعدات الأصلية/تصميم المعدات الأصلية	متوفر

إجراء الاختبار

1	أخرج جهاز الاختبار من الكيس المعدني المغلق وضعه على سطح جاف ونظيف ومستوٍ
2	تأكد من وضع ملصق على الجهاز برقم تعريف العينة
3	املأ قطارة الماصة بالعينة. أمسك القطارة عموديًا وانقل قطرة واحدة من عينة الدم الكامل/المصل/البلازما (حوالي 10 ميكرولتر) إلى فتحة العينة (S)، وتأكد من عدم وجود فقاعات هواء. ثم أضف 3 قطرات من مخفف العينة (حوالي 80-100 ميكرولتر) إلى المخفف.حسناً (د) فوراً. انظر الرسم التوضيحي أدناه.
4	ابدأ المؤقت.
5	انتظر ظهور الخط (الخطوط) الملون. اقرأ نتائج الاختبار بعد 15 دقيقة. قد تظهر النتائج الإيجابية في غضون دقيقة واحدة فقط. يجب تأكيد النتائج السلبية بعد مرور 20 دقيقة فقط. لا تُفسر النتيجة بعد مرور 20 دقيقة.

الاستخدام المقصود

مجموعة التشخيص المناعي السريع للكشف عن الأجسام المضادة IgG/IgM لفيروس التيفوئيد (الذهب الغرواني) هي اختبار مناعي كروماتوغرافي سريع يعتمد على التدفق الجانبي، مصمم للكشف المتزامن عن الأجسام المضادة IgG وIgM لبكتيريا السالمونيلا التيفية (S.typhi) في عينات الدم الكامل أو المصل أو البلازما البشرية، والتمييز بينها. وهي مخصصة للاستخدام من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية كاختبار فحص وكأداة مساعدة في تشخيص الإصابة ببكتيريا السالمونيلا التيفية. يوفر الاختبار نتائج تحليلية أولية، ولا يُعد معيارًا تشخيصيًا نهائيًا. يجب تحليل أي استخدام أو تفسير للاختبار وتأكيده باستخدام طرق اختبار بديلة ونتائج سريرية بناءً على التقييم المهني لمقدمي الرعاية الصحية.

التفوق

تتميز هذه المجموعة بدقة عالية وسرعة فائقة، ويمكن نقلها في درجة حرارة الغرفة. كما أنها سهلة الاستخدام.

نوع العينة: مصل، بلازما، دم كامل

مدة الاختبار: 15 دقيقة

التخزين: 2-30 درجة مئوية / 36-86 درجة فهرنهايت

المنهجية: الذهب الغرواني

شهادة إدارة الغذاء والدواء الصينية

ميزة:

• حساسية عالية

• قراءة النتيجة خلال 15 دقيقة

• سهولة التشغيل

• سعر المصنع مباشرة

• لا حاجة إلى جهاز إضافي لقراءة النتائج

قراءة النتائج

تم تقييم اختبار التيفوئيد السريع للأجسام المضادة IgG/IgM باستخدام اختبار ELISA تجاري مرجعي على عينات سريرية. تُعرض نتائج الاختبار في الجداول أدناه:

الأداء السريري لاختبار الأجسام المضادة من نوع IgM ضد السالمونيلا التيفية

نتيجة WIZIgG/IgM للتيفوئيد	اختبار ELISA للأجسام المضادة من نوع IgM لبكتيريا السالمونيلا التيفية			الحساسية (نسبة الاتفاق الموجبة): 93.93% = 31/33 (فاصل الثقة 95%: 80.39%~98.32%) الخصوصية (نسبة الاتفاق السلبي): 99.52% = 209/210 (فاصل الثقة 95%: 93.75%~99.92%) الدقة (نسبة الاتفاق الإجمالية): 98.76% = (31+209)/243 (فاصل الثقة 95%: 96.43%~99.58%)
نتيجة WIZIgG/IgM للتيفوئيد	إيجابي	سلبي	المجموع
إيجابي	31	1	32
سلبي	2	209	211
المجموع	33	210	243

الأداء السريري لاختبار الأجسام المضادة IgG ضد السالمونيلا التيفية

نتيجة WIZIgG/IgM للتيفوئيد	اختبار ELISA للأجسام المضادة IgG لبكتيريا السالمونيلا التيفية			الحساسية (نسبة الاتفاق الموجبة): 88.57% = 31/35 (فاصل الثقة 95%: 74.05%~95.46%) الخصوصية (نسبة الاتفاق السلبي): 99.54% = 219/220 (فاصل الثقة 95%: 97.47%~99.92%) الدقة (نسبة الاتفاق الإجمالية): 98.03% = (31+219)/255 (فاصل الثقة 95%: 95.49%~99.16%)
نتيجة WIZIgG/IgM للتيفوئيد	إيجابي	سلبي	المجموع
إيجابي	31	1	32
سلبي	4	219	223
المجموع	35	220	255