ተላላፊ የኤችአይቪ ኤች.ሲ.ቪ.ኤች.ቢ.ኤስ.ጂ እና የቂጥኝ ፈጣን ጥምር ሙከራ
የምርት መረጃ
| የሞዴል ቁጥር | HBsAg/TP&HIV/HCV | ማሸግ | 20 ሙከራዎች / ኪት ፣ 30 ኪት / ሲቲኤን |
| ስም | HBsAg/TP&HIV/HCV ፈጣን ጥምር ሙከራ | የመሳሪያዎች ምደባ | ክፍል III |
| ባህሪያት | ከፍተኛ ስሜታዊነት ፣ ቀላል ክወና | የምስክር ወረቀት | CE/ ISO13485 |
| ትክክለኛነት | > 97% | የመደርደሪያ ሕይወት | ሁለት ዓመታት |
| ዘዴ | ኮሎይድል ወርቅ | የኦሪጂናል ዕቃ አምራች/ኦዲኤም አገልግሎት | የሚገኝ |
የበላይነት
ኪቱ ከፍተኛ ትክክለኛ ፣ ፈጣን እና በክፍል ሙቀት ሊጓጓዝ ይችላል ። ለመስራት ቀላል ነው።
የናሙና ዓይነት:ሴረም / ፕላስ-ማ / ሙሉ ደም
የሙከራ ጊዜ: 15-20 ደቂቃዎች
ማከማቻ፡2-30℃/36-86℉
ዘዴ: ኮሎይድል ወርቅ
ባህሪ፡
• ከፍተኛ ስሜት የሚነካ
በ15-20 ደቂቃ ውስጥ ንባብ ውጤት
• ቀላል ክወና
• ከፍተኛ ትክክለኛነት
የታሰበ አጠቃቀም
ይህ ኪት የሄፐታይተስ ቢ ቫይረስ፣ ቂጥኝ ስፓይሮኬቴት፣ የሰው የበሽታ መከላከያ ቫይረስ፣ እና ሄፓታይተስ ሲ ቫይረስ በሰው ሴረም/ፕላስ-ኢን ቪትሮ ውስጥ ያለውን የጥራት ደረጃ ለመወሰን ተስማሚ ነው።ለሄፐታይተስ ቢ ቫይረስ፣ ቂጥኝ ስፒሮኬቴት፣ የሰው የበሽታ መከላከያ ቫይረስ እና የሄፐታይተስ ሲ ቫይረስ ኢንፌክሽኖች ረዳት ምርመራ /ma/ሙሉ የደም ናሙናዎች። የተገኘው ውጤት መሆን አለበትከሌሎች ክሊኒካዊ መረጃዎች ጋር በመተባበር ይተነትናል. ለህክምና ባለሙያዎች ብቻ ጥቅም ላይ እንዲውል የታሰበ ነው.
የሙከራ ሂደት
| 1 | የአጠቃቀም መመሪያውን ያንብቡ እና የአጠቃቀም መመሪያን በጥብቅ በመከተል የፈተና ውጤቶቹን ትክክለኛነት ላይ ተጽእኖ እንዳያሳድሩ አስፈላጊውን ቀዶ ጥገና ይጠቀሙ. |
| 2 | ከሙከራው በፊት, ኪት እና ናሙናው ከተከማቸ ሁኔታ ይወሰዳሉ እና ወደ ክፍል የሙቀት መጠን ሚዛናዊ እና ምልክት ያድርጉበት. |
| 3 | የአሉሚኒየም ፎይል ከረጢት ማሸጊያውን በመቀደድ, የሙከራ መሳሪያውን አውጥተው ምልክት ያድርጉበት, ከዚያም በአግድም በሙከራ ጠረጴዛው ላይ ያስቀምጡት. |
| 4 | Aspirate serum/plasma ናሙናዎች ከሚጣል ጠብታ ጋር እና በእያንዳንዱ ጉድጓድ s1 እና s2 ውስጥ 2 ጠብታዎችን ይጨምሩ። ለእያንዳንዱ የውሃ ጉድጓድ s1 እና s2 1 ~ 2 ጠብታዎች ያለቅልቁ መፍትሄ ከመጨመራቸው በፊት ለጠቅላላው የደም ናሙና በእያንዳንዱ ጉድጓድ s1 እና s2 ውስጥ 3 ጠብታዎችን ይጨምሩ እና ጊዜው ተጀምሯል። |
| 5 | የፈተና ውጤቶች በ15 ~ 20 ደቂቃዎች ውስጥ መተርጎም አለባቸው፣ ከ20 ደቂቃ በላይ የተተረጎሙ ውጤቶች ትክክል ካልሆኑ። |
| 6 | የእይታ ትርጓሜ በውጤት ትርጓሜ ውስጥ ጥቅም ላይ ሊውል ይችላል። |
ማሳሰቢያ፡- እያንዳንዱ ናሙና እንዳይበከል በንፁህ ሊጣል በሚችል ፓይፕ መታጠፍ አለበት።
ክሊኒካዊ አፈፃፀም
| የWIZ ውጤቶችHBsag
| የማጣቀሻ reagent የሙከራ ውጤት | የአጋጣሚ ነገር መጠን: 99.06% (95%CI 96.64%~99.74%) አሉታዊ የአጋጣሚ ነገር መጠን፡98.69% (95% CI96.68%~99.49%) አጠቃላይ የአጋጣሚ ነገር: 98.84% (95% CI97.50%~99.47% | ||
| አዎንታዊ | አሉታዊ | ጠቅላላ | ||
| አዎንታዊ | 211 | 4 | 215 | |
| አሉታዊ | 2 | 301 | 303 | |
| ጠቅላላ | 213 | 305 | 518 | |
| የWIZ ውጤቶችTP
| የማጣቀሻ reagent የሙከራ ውጤት | የአጋጣሚ ነገር መጠን: 96.18% (95%CI 91.38%~98.36%) አሉታዊ የአጋጣሚ ነገር: 97.67% (95% CI95.64%~98.77%) አጠቃላይ የአጋጣሚ ነገር: 97.30% (95% CI95.51%~98.38%) | ||
| አዎንታዊ | አሉታዊ | ጠቅላላ | ||
| አዎንታዊ | 126 | 9 | 135 | |
| አሉታዊ | 5 | 378 | 383 | |
| ጠቅላላ | 131 | 387 | 518 | |
| የWIZ ውጤቶችኤች.ሲ.ቪ
| የማጣቀሻ reagent የሙከራ ውጤት | የአጋጣሚ ነገር መጠን: 93.44% (95%CI 84.32%~97.42%) አሉታዊ የአጋጣሚ ነገር መጠን፡99.56% (95% CI98.42%~99.88%) አጠቃላይ የአጋጣሚ ነገር: 98.84% (95% CI97.50%~99.47%) | ||
| አዎንታዊ | አሉታዊ | ጠቅላላ | ||
| አዎንታዊ | 57 | 2 | 59 | |
| አሉታዊ | 4 | 455 | 459 | |
| ጠቅላላ | 61 | 457 | 518 | |
| የWIZ ውጤቶችኤችአይቪ
| የማጣቀሻ reagent የሙከራ ውጤት | የአጋጣሚ ነገር መጠን: 96.81% (95%CI 91.03%~98.91%) አሉታዊ የአጋጣሚ ነገር መጠን፡99.76% (95% CI98.68%~99.96%) አጠቃላይ የአጋጣሚ ነገር: 99.23% (95% CI98.03%~99.70%) | ||
| አዎንታዊ | አሉታዊ | ጠቅላላ | ||
| አዎንታዊ | 91 | 1 | 92 | |
| አሉታዊ | 3 | 423 | 446 | |
| ጠቅላላ | 94 | 424 | 518 | |
