ለጠቅላላ ታይሮክሲን የምርመራ መሣሪያ (Fluorescence immunochromatographic assay)
በብልቃጥ ዲያግኖስቲክስ ለመጠቀም ብቻ
እባክዎ ከመጠቀምዎ በፊት ይህንን የጥቅል ማስገቢያ በጥንቃቄ ያንብቡ እና መመሪያዎቹን በጥብቅ ይከተሉ። በዚህ የጥቅል ማስገቢያ ውስጥ ካሉት መመሪያዎች ማናቸውም ልዩነቶች ካሉ የምርመራ ውጤቶችን አስተማማኝነት ማረጋገጥ አይቻልም።

የታሰበ አጠቃቀም
የምርመራ ኪት ለጠቅላላ ታይሮክሲን (fluorescence immunochromatographic assay) የቶታል ታይሮክሲን (TT4) በሰው ሴረም ወይም ፕላዝማ ውስጥ በቁጥር ለመለየት የሚያስችል የፍሎረሰንስ ኢሚውኖክሮማቶግራፊ ጥናት ነው፣ ይህም በዋነኝነት የታይሮይድ ተግባርን ለመገምገም የሚያገለግል ነው። በሌሎች ዘዴዎች መረጋገጥ አለበት. ይህ ምርመራ የታሰበው ለጤና አጠባበቅ ባለሞያ ብቻ ነው።

ማጠቃለያ
ታይሮክሲን (T4) በታይሮይድ ዕጢ የሚወጣ ሲሆን ሞለኪውላዊ ክብደቱ 777 ዲ ነው. በሴረም ውስጥ ያለው አጠቃላይ T4(ጠቅላላ T4፣TT4) ከሴረም T3 50 እጥፍ ይበልጣል። ከነሱ መካከል 99.9% የሚሆነው የቲ.ቲ.ቲ.4 ከሴረም ታይሮክሲን ቢንዲንግ ፕሮቲኖች (ቲቢፒ) ጋር ይገናኛል፣ እና ነፃ T4(ነጻ T4፣FT4) ከ0.05% በታች ነው። T4 እና T3 የሰውነትን ሜታቦሊዝም ተግባር በመቆጣጠር ይሳተፋሉ። የ TT4 መለኪያዎች የታይሮይድ አሠራር ሁኔታን እና በሽታዎችን ለመመርመር ጥቅም ላይ ይውላሉ. ክሊኒካዊ, TT4 ለሃይፐርታይሮዲዝም እና ሃይፖታይሮዲዝም ምርመራ እና ውጤታማነት ምልከታ አስተማማኝ አመላካች ነው.

የሂደቱ መርህ
የሙከራ መሳሪያው ሽፋን በፈተና ክልል እና በፍየል ፀረ ጥንቸል IgG ፀረ እንግዳ አካል ላይ በ BSA እና T4 ጥምረት ተሸፍኗል። ማርከር ፓድ በቅድሚያ በፍሎረሰንስ ማርክ ፀረ-ቲ 4 ፀረ እንግዳ አካላት እና ጥንቸል IgG ተሸፍኗል። ናሙና በሚሞከርበት ጊዜ፣ በናሙና ውስጥ ያለው TT4 ከ fluorescence ምልክት ፀረ-ቲ 4 ፀረ እንግዳ አካላት ጋር ይጣመራል እና የበሽታ መከላከያ ድብልቅን ይፈጥራል። የ immunochromatography ያለውን እርምጃ ስር, absorbent ወረቀት አቅጣጫ ያለውን ውስብስብ ፍሰት, ውስብስብ ፈተና ክልል አልፏል ጊዜ, ነጻ ፍሎረሰንት ማርከር ያለውን membrane ላይ T4 ጋር ይጣመራሉ. TT4 ያለውን ትኩረት fluorescence ምልክት አሉታዊ ትሰስር ነው, እና በናሙና ውስጥ ያለው የ TT4 ትኩረት በፍሎረሰንስ ኢሚውኖአሳይ ምርመራ ሊታወቅ ይችላል።

ሬጀንቶች እና ቁሳቁሶች የቀረቡ

25T ጥቅል ክፍሎች፦
.የሙከራ ካርድ በተናጠል ፎይል በማድረቂያ 25ቲ
.አንድ መፍትሄ 25T
ለ መፍትሄ 1
ጥቅል ማስገቢያ 1

አስፈላጊ ቁሳቁሶች ግን አልተሰጡም።
ናሙና የመሰብሰቢያ መያዣ, የሰዓት ቆጣሪ

የናሙና ስብስብ እና ማከማቻ
1.The ናሙናዎች የተፈተነ ሴረም, heparin anticoagulant ፕላዝማ ወይም EDTA anticoagulant ፕላዝማ ሊሆን ይችላል.
2.According መደበኛ ቴክኒኮች ናሙና ይሰብስቡ. የሴረም ወይም የፕላዝማ ናሙና በማቀዝቀዣ ውስጥ ከ2-8 ℃ ለ 7 ቀናት እና ከ -15 ዲግሪ ሴንቲግሬድ በታች ለ 6 ወራት ማቆየት ይቻላል.
3.ሁሉም ናሙና ከቀዝቃዛ ዑደቶች ይቆጠባሉ።

የ ASSAY ሂደት

የመሳሪያው የፈተና ሂደት የበሽታ መመርመሪያውን መመሪያ ይመልከቱ. የ reagent ሙከራ ሂደት እንደሚከተለው ነው
1. ሁሉንም reagents እና ናሙናዎች ወደ ክፍል ሙቀት አስቀምጥ.
2. Portable Immune Analyzer (WIZ-A101) ይክፈቱ, በመሳሪያው አሠራር መሰረት የመለያ የይለፍ ቃል መግቢያን ያስገቡ እና የማወቂያ በይነገጽ ያስገቡ.
የሙከራ ንጥሉን ለማረጋገጥ 3. የጥርስ መለያ ኮድን ይቃኙ.
3.የፈተና ካርዱን ከፎይል ቦርሳ አውጣ።
4.የፈተና ካርዱን በካርድ ማስገቢያ ውስጥ ያስገቡ፣ የQR ኮድን ይቃኙ እና የሙከራ ንጥሉን ይወስኑ።
5.20μL የሴረም ወይም የፕላዝማ ናሙና ወደ A መፍትሄ ይጨምሩ እና በደንብ ይቀላቀሉ.
6.20μL B መፍትሄን ከላይ በተጠቀሰው ድብልቅ ላይ ይጨምሩ እና በደንብ ይቀላቀሉ.

ድብልቅውን ለቀቅ ያድርጉት20ደቂቃዎች.
ለካርዱ ጥሩ ናሙና 80μL ድብልቅ ይጨምሩ።
የ"መደበኛ ፈተና" ቁልፍን ጠቅ ያድርጉ ከ10 ደቂቃ በኋላ መሳሪያው የፈተና ካርዱን በራስ ሰር ያውቀዋል፣ ውጤቱን ከመሳሪያው ማሳያ ስክሪን ላይ ማንበብ እና የፈተና ውጤቶቹን መመዝገብ/ማተም ይችላል።
የተንቀሳቃሽ የበሽታ መከላከያ ተንታኝ (WIZ-A101) መመሪያን ይመልከቱ።

የሚጠበቁ እሴቶች
TT4 መደበኛ ክልል: 55-140nmol/L
እያንዳንዱ ላቦራቶሪ የታካሚውን ህዝብ የሚወክል የራሱ የሆነ መደበኛ ክልል እንዲያዘጋጅ ይመከራል።

የፈተና ውጤቶች እና ትርጓሜ
.ከላይ ያለው መረጃ የዚህን ኪት መረጃ ለመለየት የተቋቋመው የማጣቀሻ ክፍተት ነው, እና እያንዳንዱ ላቦራቶሪ በዚህ ክልል ውስጥ ለሚኖረው ህዝብ አግባብነት ያለው ክሊኒካዊ ጠቀሜታ የማጣቀሻ ክፍተት ማዘጋጀት እንዳለበት ይጠቁማል.
የ TT4 ትኩረት ከማጣቀሻው ክልል ከፍ ያለ ነው, እና የፊዚዮሎጂ ለውጦች ወይም የጭንቀት ምላሽ መወገድ አለባቸው.በእርግጥ ያልተለመደ, የክሊኒካዊ ምልክቶችን ምርመራ ማጣመር አለበት.
የዚህ ዘዴ ውጤቶች በዚህ ዘዴ ለተቋቋመው የማጣቀሻ ክልል ብቻ የሚተገበሩ ናቸው, ውጤቱም ከሌሎች ዘዴዎች ጋር በቀጥታ ሊወዳደር አይችልም.
.ሌሎች ምክንያቶች ቴክኒካል ምክንያቶችን, የአሰራር ስህተቶችን እና ሌሎች የናሙና ምክንያቶችን ጨምሮ በማወቂያ ውጤቶች ላይ ስህተት ሊያስከትሉ ይችላሉ.

ማከማቻ እና መረጋጋት
ኪት ከተመረተበት ቀን ጀምሮ የ18 ወራት የመደርደሪያ ሕይወት ነው። ጥቅም ላይ ያልዋሉትን እቃዎች በ2-30 ° ሴ ውስጥ ያስቀምጡ. አይቀዘቅዝም። ጊዜው ካለፈበት ቀን በላይ አይጠቀሙ.
ፈተና ለመስራት ዝግጁ እስካልሆኑ ድረስ የታሸገውን ከረጢት አይክፈቱ፣ እና ነጠላ አጠቃቀም ፈተናው በሚፈለገው አካባቢ (ሙቀት 2-35℃፣ እርጥበት 40-90%) በ60 ደቂቃ ውስጥ በፍጥነት እንዲጠቀም ይመከራል። ይቻላል ።
.Sample diluent ከተከፈተ በኋላ ወዲያውኑ ጥቅም ላይ ይውላል.

ማስጠንቀቂያዎች እና ጥንቃቄዎች
.ኪቱ መዘጋት እና ከእርጥበት መከላከል አለበት።
ሁሉም አዎንታዊ ናሙናዎች በሌሎች ዘዴዎች መረጋገጥ አለባቸው.
ሁሉም ናሙናዎች እንደ እምቅ ብክለት መወሰድ አለባቸው።
.የአገልግሎት ጊዜ ያለፈበት reagen አትጠቀም።
.የተለያየ የሎተሪ ቁጥር ካላቸው ዕቃዎች መካከል ሪጀንቶችን አትቀያይሩ።
የሙከራ ካርዶችን እና ማንኛውንም የሚጣሉ መለዋወጫዎችን እንደገና አይጠቀሙ።
የተሳሳተ አሠራር፣ ከመጠን በላይ ወይም ትንሽ ናሙና ወደ የውጤት መዛባት ሊያመራ ይችላል።

Lአስመስሎ መስራት
እንደማንኛውም የመዳፊት ፀረ እንግዳ አካላትን እንደሚጠቀም ሁሉ፣ በሰው ልጅ ፀረ-አይጥ ፀረ እንግዳ አካላት (HAMA) በናሙናው ውስጥ ጣልቃ የመግባት እድሉ አለ። ለምርመራ ወይም ለህክምና ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት ዝግጅቶችን ከተቀበሉ ታካሚዎች የተገኙ ናሙናዎች HAMA ሊኖራቸው ይችላል. እንደነዚህ ያሉ ናሙናዎች የውሸት አወንታዊ ወይም የውሸት አሉታዊ ውጤቶችን ሊያስከትሉ ይችላሉ.
ይህ የፈተና ውጤት ለክሊኒካዊ ማጣቀሻ ብቻ ነው, ለክሊኒካዊ ምርመራ እና ህክምና እንደ ብቸኛ መሰረት ሆኖ ማገልገል የለበትም, የታካሚዎች ክሊኒካዊ አስተዳደር ከህመም ምልክቶች, ከህክምና ታሪክ, ከሌሎች የላብራቶሪ ምርመራዎች, የሕክምና ምላሽ, ኤፒዲሚዮሎጂ እና ሌሎች መረጃዎች ጋር ተጣምሮ አጠቃላይ ግምት ውስጥ መግባት አለበት. .
ይህ ሬጀንት ለሴረም እና ለፕላዝማ ምርመራዎች ብቻ ያገለግላል። እንደ ምራቅ እና ሽንት እና ሌሎች ናሙናዎች ጥቅም ላይ ሲውል ትክክለኛ ውጤት ላያገኝ ይችላል።

የአፈጻጸም ባህሪያት

REFERENCES
1.Hansen JH, et al.HAMA በ Murine Monoclonal Antibody-based Immunoassays[J] ጣልቃገብነት የክሊን ኢሚውኖአሳይ፣1993፣16:294-299።
2.ሌቪንሰን ኤስ.ኤስ.የሄትሮፊሊክ ፀረ እንግዳ አካላት ተፈጥሮ እና በኢሚውኖአሳይ ጣልቃገብነት ውስጥ ያለው ሚና[J]።

ጥቅም ላይ የዋሉ ምልክቶች ቁልፍ፡-

	በ Vitro Diagnostic Medical Device ውስጥ
	አምራች
	በ2-30 ℃ ላይ ያከማቹ
	የሚያበቃበት ቀን
	እንደገና አይጠቀሙ
	ጥንቃቄ
	ለአጠቃቀም መመሪያዎችን ያማክሩ

Xiamen ዊዝ ባዮቴክ CO., LTD
አድራሻ፡3-4 ፎቅ፣NO.16 ህንፃ፣ባዮ-ሜዲካል አውደ ጥናት፣2030 Wengjiao West Road፣Haicang District፣361026፣Xiamen,China
ስልክ፡+86-592-6808278
ፋክስ: + 86-592-6808279