ለፕሮጄስትሮን የመመርመሪያ ኪት (የፍሎረሴንስ ኢሚውኖክሮማቶግራፊ ትንታኔ)
ለፕሮጄስትሮን የመመርመሪያ ኪት(Fluorescence immunochromatographic assay)
በብልቃጥ ዲያግኖስቲክስ ለመጠቀም ብቻ
እባክዎ ከመጠቀምዎ በፊት ይህንን የጥቅል ማስገቢያ በጥንቃቄ ያንብቡ እና መመሪያዎቹን በጥብቅ ይከተሉ። በዚህ የጥቅል ማስገቢያ ውስጥ ካሉት መመሪያዎች ማናቸውም ልዩነቶች ካሉ የምርመራ ውጤቶችን አስተማማኝነት ማረጋገጥ አይቻልም።
የታሰበ አጠቃቀም
የፕሮጄስትሮን መመርመሪያ ኪት (ፍሎረሰንስ ኢሚውኖክሮማቶግራፊ) በሰው ሴረም ወይም ፕላዝማ ውስጥ ያለውን ፕሮጄስትሮን (PROG) በቁጥር ለመለየት የሚያስችል የፍሎረሰንስ ኢሚውኖክሮማቶግራፊ ጥናት ነው ፣ እሱ ከፕሮጄስትሮን ያልተለመዱ በሽታዎች ረዳት ምርመራ ለማድረግ ጥቅም ላይ ይውላል ። ሁሉም አዎንታዊ ናሙና በሌሎች ዘዴዎች መረጋገጥ አለበት ። . ይህ ምርመራ የታሰበው ለጤና አጠባበቅ ባለሞያ ብቻ ነው።
ማጠቃለያ
ፕሮጄስትሮን የወር አበባ ዑደትን በመቆጣጠር ረገድ ትልቅ ሚና የሚጫወት እና እርግዝናን ለመጠበቅ ወሳኝ ሆርሞን ነው። በሴረም ውስጥ ያለው የፕሮጅስትሮን ክምችት እንቁላል ከወጣ በኋላ በፍጥነት ጨምሯል። ተፈጥሯዊ እንቁላል ወይም እንቁላል መፈጠርን የሚያሳይ አስተማማኝ አመላካች ነው.
የሂደቱ መርህ
የሙከራ መሳሪያው ሽፋን በ BSA እና PROG ውህደት በሙከራ ክልል እና በፍየል ፀረ ጥንቸል IgG ፀረ እንግዳ መቆጣጠሪያ ክልል ላይ ተሸፍኗል። ምልክት ማድረጊያ ፓድ በቅድሚያ በFluorescence mark ፀረ PROG ፀረ እንግዳ እና ጥንቸል IgG ተሸፍኗል። ናሙና በሚሞከርበት ጊዜ፣ በናሙና ውስጥ ያለው PROG ከ fluorescence ምልክት ፀረ-PROG ፀረ እንግዳ አካላት ጋር ያዋህዳል እና የበሽታ መከላከያ ድብልቅ ይፍጠሩ። የ immunochromatography ያለውን እርምጃ ስር, absorbent ወረቀት አቅጣጫ ውስብስብ ፍሰት, ውስብስብ ፈተና ክልል አልፏል ጊዜ, ነጻ ፍሎረሰንት ማርከር ያለውን membrane ላይ PROG ጋር ይጣመራሉ. የ PROG ትኩረት fluorescence ምልክት አሉታዊ ትሰስር ነው, እና በናሙና ውስጥ ያለው የ PROG ትኩረት በፍሎረሰንስ የበሽታ መከላከያ ምርመራ ሊታወቅ ይችላል።
ሬጀንቶች እና ቁሳቁሶች የቀረቡ
25T ጥቅል ክፍሎች፦
የሙከራ ካርድ በተናጠል ፎይል በማድረቂያ 25T ቦርሳ
ናሙና ማቅለጫዎች 25T
ጥቅል ማስገቢያ 1
አስፈላጊ ቁሳቁሶች ግን አልተሰጡም።
ናሙና የመሰብሰቢያ መያዣ, የሰዓት ቆጣሪ
የናሙና ስብስብ እና ማከማቻ
1.The ናሙናዎች የተፈተነ ሴረም, heparin anticoagulant ፕላዝማ ወይም EDTA anticoagulant ፕላዝማ ሊሆን ይችላል.
2.According መደበኛ ቴክኒኮች ናሙና ይሰብስቡ. የሴረም ወይም የፕላዝማ ናሙና በማቀዝቀዣ ውስጥ ከ2-8 ℃ ለ 7 ቀናት እና ከ -15 ዲግሪ ሴንቲግሬድ በታች ለ 6 ወራት ማቆየት ይቻላል.
3.ሁሉም ናሙና ከቀዝቃዛ ዑደቶች ይቆጠባሉ።
የ ASSAY ሂደት
እባክዎን ከመሞከርዎ በፊት የመሳሪያውን የአሠራር መመሪያ እና የጥቅል ማስገቢያ ያንብቡ።
1. ሁሉንም reagents እና ናሙናዎች ወደ ክፍል ሙቀት አስቀምጥ.
2የተንቀሳቃሽ የበሽታ መከላከያ ተንታኝ (WIZ-A101) ይክፈቱ፣ የመለያ ይለፍ ቃል መግቢያ በመሳሪያው አሰራር መሰረት ያስገቡ እና የማወቂያ በይነገጽ ያስገቡ።
የሙከራ ንጥሉን ለማረጋገጥ 3. የጥርስ መለያ ኮድን ይቃኙ.
4.የፈተና ካርዱን ከፎይል ቦርሳ ያውጡ።
5.የፈተና ካርዱን በካርድ ማስገቢያ ውስጥ ያስገቡ፣ የQR ኮድን ይቃኙ እና የሙከራ ንጥሉን ይወስኑ።
6.20μL የሴረም ወይም የፕላዝማ ናሙና ወደ ናሙና ማሟሟት ይጨምሩ እና በደንብ ይቀላቅሉ።
7.በካርዱ ውስጥ በደንብ ናሙና ለማድረግ 80μL ናሙና መፍትሄን ይጨምሩ.
8. "መደበኛ ፈተና" የሚለውን ቁልፍ ጠቅ ያድርጉ, ከ 10 ደቂቃዎች በኋላ, መሳሪያው የፈተና ካርዱን በራስ-ሰር ያያል, ውጤቱን ከመሳሪያው ማሳያ ማያ ገጽ ላይ ማንበብ እና የፈተና ውጤቶችን መመዝገብ / ማተም ይችላል.
9. የተንቀሳቃሽ የበሽታ መከላከያ ተንታኝ (WIZ-A101) መመሪያን ተመልከት።
የፈተና ውጤቶች እና ትርጓሜ
ደረጃ | ክልል(ng/ml) | |
ወንድ | 0.1-0.9 | |
ሴት | follicular ደረጃ / ovulatory ጊዜ | 0.3-1.5 |
የሉተል ደረጃ | 5.2-18.5 | |
ማረጥ | 0.8 |
ከላይ ያለው መረጃ የ PROG reagent ሙከራ ውጤት ነው, እና እያንዳንዱ ላቦራቶሪ በዚህ ክልል ውስጥ ላሉ ህዝቦች ተስማሚ የሆኑ የ PROG ማወቂያ እሴቶችን ማቋቋም አለበት. ከላይ ያሉት ውጤቶች ለማጣቀሻ ብቻ ናቸው.
የዚህ ዘዴ ውጤቶች በዚህ ዘዴ ውስጥ በተቀመጡት የማጣቀሻ ክልሎች ላይ ብቻ ተፈጻሚነት ይኖራቸዋል, እና ከሌሎች ዘዴዎች ጋር ምንም ቀጥተኛ ንፅፅር የለም.
.ሌሎች ምክንያቶች ቴክኒካል ምክንያቶችን, የአሰራር ስህተቶችን እና ሌሎች የናሙና ምክንያቶችን ጨምሮ በማወቂያ ውጤቶች ላይ ስህተት ሊያስከትሉ ይችላሉ.
ማከማቻ እና መረጋጋት
1.The ኪት ከተመረተበት ቀን ጀምሮ 18 ወራት የመደርደሪያ ሕይወት ነው. ጥቅም ላይ ያልዋሉትን እቃዎች በ2-30 ° ሴ ውስጥ ያስቀምጡ. አይቀዘቅዝም። ጊዜው ካለፈበት ቀን በላይ አይጠቀሙ.
2. ሙከራ ለማድረግ ዝግጁ እስካልሆኑ ድረስ የታሸገውን ቦርሳ አይክፈቱ እና ነጠላ አጠቃቀም ፈተናው በሚፈለገው አካባቢ (ሙቀት 2-35 ℃, እርጥበት 40-90%) በ 60 ደቂቃዎች ውስጥ በፍጥነት ጥቅም ላይ እንዲውል ይመከራል. በተቻለ መጠን.
3 ናሙና ማቅለጫ ከተከፈተ በኋላ ወዲያውኑ ጥቅም ላይ ይውላል.
ማስጠንቀቂያዎች እና ጥንቃቄዎች
.ኪቱ መዘጋት እና ከእርጥበት መከላከል አለበት።
ሁሉም አዎንታዊ ናሙናዎች በሌሎች ዘዴዎች መረጋገጥ አለባቸው.
ሁሉም ናሙናዎች እንደ እምቅ ብክለት መወሰድ አለባቸው።
.የአገልግሎት ጊዜ ያለፈበት reagen አትጠቀም።
.የተለያየ ሎጥ ቁጥር ካላቸው ዕቃዎች መካከል ሬጀንቶችን አትለዋወጡ።
የሙከራ ካርዶችን እና ማንኛውንም የሚጣሉ መለዋወጫዎችን እንደገና አይጠቀሙ።
የተሳሳተ አሠራር፣ ከመጠን በላይ ወይም ትንሽ ናሙና ወደ የውጤት መዛባት ሊያመራ ይችላል።
Lአስመስሎ መስራት
እንደማንኛውም የመዳፊት ፀረ እንግዳ አካላትን እንደሚጠቀም ሁሉ፣ በሰው ልጅ ፀረ-አይጥ ፀረ እንግዳ አካላት (HAMA) በናሙናው ውስጥ ጣልቃ የመግባት እድሉ አለ። ለምርመራ ወይም ለህክምና ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት ዝግጅቶችን ከተቀበሉ ታካሚዎች የተገኙ ናሙናዎች HAMA ሊኖራቸው ይችላል. እንደነዚህ ያሉ ናሙናዎች የውሸት አወንታዊ ወይም የውሸት አሉታዊ ውጤቶችን ሊያስከትሉ ይችላሉ.
ይህ የፈተና ውጤት ለክሊኒካዊ ማጣቀሻ ብቻ ነው, ለክሊኒካዊ ምርመራ እና ህክምና እንደ ብቸኛ መሰረት ሆኖ ማገልገል የለበትም, የታካሚዎች ክሊኒካዊ አስተዳደር ከህመም ምልክቶች, ከህክምና ታሪክ, ከሌሎች የላብራቶሪ ምርመራዎች, የሕክምና ምላሽ, ኤፒዲሚዮሎጂ እና ሌሎች መረጃዎች ጋር ተጣምሮ አጠቃላይ ግምት ውስጥ መግባት አለበት. .
ይህ ሬጀንት ለሴረም እና ለፕላዝማ ምርመራዎች ብቻ ያገለግላል። እንደ ምራቅ እና ሽንት እና ሌሎች ናሙናዎች ጥቅም ላይ ሲውል ትክክለኛ ውጤት ላያገኝ ይችላል።
የአፈጻጸም ባህሪያት
መስመራዊነት | 0.5ng/ml እስከ 50ng/ml | አንጻራዊ ልዩነት፡-15% እስከ +15%. |
የመስመራዊ ትስስር ቅንጅት፡(r)≥0.9900 | ||
ትክክለኛነት | የማገገሚያው መጠን በ 85% - 115% ውስጥ መሆን አለበት. | |
ተደጋጋሚነት | CV≤15% | |
ልዩነት(በተፈተነበት ጣልቃ ገብነት ውስጥ ካሉት ንጥረ ነገሮች ውስጥ አንዳቸውም በምርመራው ውስጥ ጣልቃ አልገቡም) | ጣልቃ የሚገባ | ጣልቃ-ገብ ትኩረት |
E2 | 500ng/ml | |
T | 500ng/ml | |
ቆሮ | 500ng/ml | |
E3 | 100ng/ml | |
17β-E2 | 100ng/ml |
REFERENCES
1.Hansen JH, et al.HAMA በ Murine Monoclonal Antibody-based Immunoassays[J] ጣልቃገብነት የክሊን ኢሚውኖአሳይ፣1993፣16:294-299።
2.ሌቪንሰን ኤስ.ኤስ.የሄትሮፊሊክ ፀረ እንግዳ አካላት ተፈጥሮ እና በኢሚውኖአሳይ ጣልቃገብነት ውስጥ ያለው ሚና[J]።
ጥቅም ላይ የዋሉ ምልክቶች ቁልፍ፡-
በ Vitro Diagnostic Medical Device ውስጥ | |
አምራች | |
በ2-30 ℃ ላይ ያከማቹ | |
የሚያበቃበት ቀን | |
እንደገና አይጠቀሙ | |
ጥንቃቄ | |
ለአጠቃቀም መመሪያዎችን ያማክሩ |
Xiamen ዊዝ ባዮቴክ CO., LTD
አድራሻ፡3-4 ፎቅ፣NO.16 ህንፃ፣ባዮ-ሜዲካል አውደ ጥናት፣2030 Wengjiao West Road፣Haicang District፣361026፣Xiamen,China
ስልክ፡+86-592-6808278
ፋክስ: + 86-592-6808279