በብልቃጥ ዲያግኖስቲክስ ለመጠቀም ብቻ

እባክዎ ከመጠቀምዎ በፊት ይህንን የጥቅል ማስገቢያ በጥንቃቄ ያንብቡ እና መመሪያዎቹን በጥብቅ ይከተሉ። በዚህ የጥቅል ማስገቢያ ውስጥ ካሉት መመሪያዎች ማናቸውም ልዩነቶች ካሉ የምርመራ ውጤቶችን አስተማማኝነት ማረጋገጥ አይቻልም።

የታሰበ አጠቃቀም

የሄፐታይተስ ሲ ቫይረስ ፀረ እንግዳ አካላት (Fluorescence Immunochromatographic Assay) በሰው ሴረም ወይም ፕላዝማ ውስጥ ያለውን የኤች.ሲ.ቪ ፀረ እንግዳ አካላት መጠናዊ መለካት ለመለየት የሚያስችል የፍሎረሰንስ ኢሚውኖክሮማቶግራፊ ጥናት ነው። ዘዴዎች. ይህ ምርመራ የታሰበው ለጤና አጠባበቅ ባለሞያ ብቻ ነው።

1. ሁሉንም reagents እና ናሙናዎች ወደ ክፍል ሙቀት አስቀምጥ.
2. Portable Immune Analyzer (WIZ-A101) ይክፈቱ, በመሳሪያው አሠራር መሰረት የመለያ የይለፍ ቃል መግቢያን ያስገቡ እና የማወቂያ በይነገጽ ያስገቡ.
የሙከራ ንጥሉን ለማረጋገጥ 3. የጥርስ መለያ ኮድን ይቃኙ.
4.የፈተና ካርዱን ከፎይል ቦርሳ ያውጡ።
5.የፈተና ካርዱን በካርድ ማስገቢያ ውስጥ ያስገቡ፣ የQR ኮድን ይቃኙ እና የሙከራ ንጥሉን ይወስኑ።
6.20μL የሴረም ወይም የፕላዝማ ናሙና ወደ ናሙና ማሟሟት ይጨምሩ እና በደንብ ይቀላቅሉ።
7.በካርዱ ውስጥ በደንብ ናሙና ለማድረግ 80μL ናሙና መፍትሄን ይጨምሩ.
8. "መደበኛ ፈተና" የሚለውን ቁልፍ ጠቅ ያድርጉ, ከ 15 ደቂቃዎች በኋላ, መሳሪያው የፈተና ካርዱን በራስ-ሰር ይገነዘባል, ውጤቱን ከመሳሪያው ማሳያ ማያ ገጽ ላይ ማንበብ እና የፈተና ውጤቶችን መመዝገብ / ማተም ይችላል.
9. የተንቀሳቃሽ የበሽታ መከላከያ ተንታኝ (WIZ-A101) መመሪያን ተመልከት።

ማጠቃለያ

ሄፓታይተስ ሲ ቫይረስ (ኤች.ሲ.ቪ) የፍላቪቪሪዳኤ ቤተሰብ የሆነ አንድ ኤንቨሎፕ ነጠላ ፈትኖ አዎንታዊ ስሜት አር ኤን ኤ (9.5 ኪባ) ቫይረስ ነው። ስድስት ዋና ዋና የጂኖታይፕ ዓይነቶች እና ተከታታይ የ HCV ንዑስ ዓይነቶች ተለይተዋል። እ.ኤ.አ. በ1989 ተገልሎ የነበረው ኤች.ሲ.ቪ አሁን ከኤ-ቢ-ያልሆኑ ሄፓታይተስ ጋር ተያይዞ ደም ለመሰጠት እንደ ዋና ምክንያት ይታወቃል። በሽታው አጣዳፊ እና ሥር የሰደደ መልክ አለው. ከ 50% በላይ የሚሆኑት በበሽታው የተያዙ ሰዎች ከባድ እና ለሕይወት አስጊ የሆኑ ሥር የሰደደ ሄፓታይተስ በጉበት ሲሮሲስ እና በሄፕታይተስ ካርሲኖማዎች ይከሰታሉ። በ 1990 የፀረ-ኤች.ሲ.ቪ የደም ልገሳ ምርመራ ከተጀመረበት ጊዜ አንስቶ ይህ ኢንፌክሽን በሚወስዱ ሰዎች ላይ የመከሰቱ አጋጣሚ በእጅጉ ቀንሷል። ክሊኒካዊ ጥናቶች እንደሚያሳዩት ከፍተኛ መጠን ያለው በኤች.ሲ.ቪ የተያዙ ሰዎች ለ NS5 የቫይረሱ መዋቅራዊ ያልሆነ ፕሮቲን ፀረ እንግዳ አካላት ያዘጋጃሉ። ለዚህም ፈተናዎቹ ከኤን ኤስ 5 የቫይረስ ጂኖም ከኤን ኤስ 3 (c200) ፣ NS4 (c200) እና ኮር (c22) በተጨማሪ አንቲጂኖችን ያካትታሉ።

የሂደቱ መርህ

የሙከራ መሳሪያው ሽፋን በ HCV አንቲጂን በሙከራ ክልል እና በፍየል ፀረ ጥንቸል IgG ፀረ እንግዳ አካል ቁጥጥር ክልል ላይ ተሸፍኗል። የላብል ፓድ በቅድሚያ HCV አንቲጂን እና ጥንቸል IgG በተሰየመው በፍሎረሰንት ተሸፍኗል። አወንታዊ ናሙና በሚሞከርበት ጊዜ፣ ናሙና ውስጥ ያለው HCV ፀረ እንግዳ አካል HCV አንቲጂን ከተሰየመው ፍሎረሰንት ጋር ይጣመራል እና የበሽታ መከላከያ ድብልቅ ይፈጥራል። ኢሚውኖክሮማቶግራፊ በሚወስደው እርምጃ ፣ በሚስብ ወረቀት አቅጣጫ ውስጥ ያለው የተወሳሰበ ፍሰት ፣ ውስብስብ የሙከራ ክልል ሲያልፍ ፣ ከ HCV አንቲጂን ሽፋን አንቲጂን ጋር ተዳምሮ ፣ አዲስ ውስብስብ ይፈጥራል ኤች.ሲ.ቪ ፀረ እንግዳ አካላት ደረጃ ከፍሎረሰንት ምልክት ጋር በጥሩ ሁኔታ ይዛመዳል ፣ እና ትኩረት በናሙና ውስጥ ያለው የ HCV ፀረ እንግዳ አካል በፍሎረሰንት የበሽታ መከላከያ ምርመራ ሊታወቅ ይችላል።

ሬጀንቶች እና ቁሳቁሶች የቀረቡ

25T ጥቅል ክፍሎች፦
.የሙከራ ካርድ በተናጠል ፎይል በማድረቂያ ቦርሳ የታሸገ
ናሙና ማሟያዎች
ጥቅል ማስገቢያ

አስፈላጊ ቁሳቁሶች ግን አልተሰጡም።
ናሙና የመሰብሰቢያ መያዣ, የሰዓት ቆጣሪ
የናሙና ስብስብ እና ማከማቻ
1.The ናሙናዎች የተፈተነ ሴረም, heparin anticoagulant ፕላዝማ ወይም EDTA anticoagulant ፕላዝማ ሊሆን ይችላል.
2.According መደበኛ ቴክኒኮች ናሙና ይሰብስቡ. የሴረም ወይም የፕላዝማ ናሙና በማቀዝቀዣ ውስጥ ከ2-8 ℃ ለ 7 ቀናት ሊቆይ እና ከ -15 ዲግሪ ሴንቲ ግሬድ በታች ለ 6 ወራት ማቆየት ይቻላል.
3.ሁሉም ናሙና ከቀዝቃዛ ዑደቶች ይቆጠባሉ።

የ ASSAY ሂደት
እባክዎን ከመሞከርዎ በፊት የመሳሪያውን የአሠራር መመሪያ እና የጥቅል ማስገቢያ ያንብቡ።
ይህ የፈተና ውጤት ለክሊኒካዊ ማጣቀሻ ብቻ ነው, ለክሊኒካዊ ምርመራ እና ህክምና እንደ ብቸኛ መሰረት ሆኖ ማገልገል የለበትም, የታካሚዎች ክሊኒካዊ አስተዳደር ከህመም ምልክቶች, ከህክምና ታሪክ, ከሌሎች የላብራቶሪ ምርመራዎች, የሕክምና ምላሽ, ኤፒዲሚዮሎጂ እና ሌሎች መረጃዎች ጋር ተጣምሮ አጠቃላይ ግምት ውስጥ መግባት አለበት. .
ይህ ሬጀንት ለሴረም እና ለፕላዝማ ምርመራዎች ብቻ ያገለግላል። እንደ ምራቅ እና ሽንት እና ሌሎች ናሙናዎች ጥቅም ላይ ሲውል ትክክለኛ ውጤት ላያገኝ ይችላል።

የአፈጻጸም ባህሪያት

ዋቢዎች
1. ከደም መፍሰስ በኋላ ሄፓታይተስ. ውስጥ፡ Moore SB፣ እት. በደም ምትክ የሚተላለፉ የቫይረስ በሽታዎች. Alington, VA ኤም. አሶሴክ. የደም ባንኮች, ገጽ 53-38.
2.Hansen JH, et al.HAMA በ Murine Monoclonal Antibody-based Immunoassays[J] ጣልቃገብነት የክሊን ኢሚውኖአሳይ፣1993፣16:294-299።
3.ሌቪንሰን ኤስ.ኤስ.የሄትሮፊል ፀረ እንግዳ አካላት ተፈጥሮ እና በኢሚውኖአሳይ ጣልቃገብነት ውስጥ ያለው ሚና
4.Alter HJ., Purcell RH, Holland PV, et al. (1978) በሄፕታይተስ-ኤ-ያልሆኑ-ቢ-ያልሆኑ የሚተላለፍ ወኪል። ላንሴት፡ 459-463።
5.Choo QL፣Weiner AJ፣ Overby LR፣ Kuo G፣ Houghton M. (1990) ሄፓታይተስ ሲ ቫይረስ፡- የቫይራል ያልሆነ ኤ፣ቢ ያልሆነ ሄፓታይተስ ዋና መንስኤ። ብሩ ሜድ ቡል 46፡ 423-441።
6.Engvall E, Perlmann P. (1971) ኢንዛይም የተገናኘ immunosorbent assay (ELISA): የ IgG ጥራት ያለው ግምገማ. ኢሚውኖኬሚስትሪ 8፡871-874.

የሚጠበቁ እሴቶች

HCV-አብ<0.02

እያንዳንዱ ላቦራቶሪ የታካሚውን ህዝብ የሚወክል የራሱ የሆነ መደበኛ ክልል እንዲያዘጋጅ ይመከራል።

የፈተና ውጤቶች እና ትርጓሜ

• ከላይ ያለው መረጃ የኤች.ሲ.ቪ-አብ ሬጀንት ምርመራ ውጤት ሲሆን እያንዳንዱ ላቦራቶሪ በዚህ ክልል ውስጥ ላሉ ህዝቦች ተስማሚ የሆኑ የ HCV-Ab ማወቂያ እሴቶችን ማቋቋም እንዳለበት ተጠቁሟል። ከላይ ያሉት ውጤቶች ለማጣቀሻ ብቻ ናቸው.
• የዚህ ዘዴ ውጤቶች የሚተገበሩት በዚህ ዘዴ ውስጥ በተቀመጡት የማጣቀሻ ክልሎች ላይ ብቻ ነው, እና ከሌሎች ዘዴዎች ጋር ቀጥተኛ ተመጣጣኝነት የለም.
• ሌሎች ምክንያቶች ቴክኒካዊ ምክንያቶችን፣ የአሠራር ስህተቶችን እና ሌሎች የናሙና ምክንያቶችን ጨምሮ በማወቂያ ውጤቶች ላይ ስህተቶችን ሊያስከትሉ ይችላሉ።

ማከማቻ እና መረጋጋት

1. መሣሪያው ከተመረተበት ቀን ጀምሮ የ 18 ወራት የመደርደሪያ ሕይወት ነው. ጥቅም ላይ ያልዋሉትን እቃዎች በ2-30 ° ሴ ውስጥ ያስቀምጡ. አይቀዘቅዝም። ጊዜው ካለፈበት ቀን በላይ አይጠቀሙ.
2. ሙከራ ለማድረግ ዝግጁ እስካልሆኑ ድረስ የታሸገውን ቦርሳ አይክፈቱ፣ እና ነጠላ መጠቀሚያ ፈተናው በሚፈለገው አካባቢ (የሙቀት መጠን 2-35 ℃፣ እርጥበት 40-90%) በ60 ደቂቃ ውስጥ በተቻለ ፍጥነት እንዲጠቀሙ ይመከራል። .
3. ናሙና ማቅለጫ ከተከፈተ በኋላ ወዲያውኑ ጥቅም ላይ ይውላል.

ማስጠንቀቂያዎች እና ጥንቃቄዎች
.ኪቱ መዘጋት እና ከእርጥበት መከላከል አለበት።
ሁሉም አዎንታዊ ናሙናዎች በሌሎች ዘዴዎች መረጋገጥ አለባቸው.
.ሁሉም ናሙናዎች እንደ ብክለት ሊወሰዱ ይችላሉ.
.ጊዜው ያለፈበት ሪጀንት አይጠቀሙ።
.የተለያየ ሎጥ ቁጥር ካላቸው ዕቃዎች መካከል ሬጀንቶችን አትለዋወጡ።
.የሙከራ ካርዶችን እና ማንኛውንም የሚጣሉ መለዋወጫዎችን እንደገና አይጠቀሙ።
.የተሳሳተ አሠራር, ከመጠን በላይ ወይም ትንሽ ናሙና ወደ የውጤት መዛባት ሊያመራ ይችላል.

Lአስመስሎ መስራት
.እንደማንኛውም የመዳፊት ፀረ እንግዳ አካላትን እንደሚጠቀም ሁሉ፣ በናሙናው ውስጥ በሰው ፀረ-አይጥ ፀረ እንግዳ አካላት (HAMA) ጣልቃ የመግባት እድሉ አለ። ለምርመራ ወይም ለህክምና ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት ዝግጅቶችን ከተቀበሉ ታካሚዎች የተገኙ ናሙናዎች HAMA ሊኖራቸው ይችላል. እንደነዚህ ያሉ ናሙናዎች የውሸት አወንታዊ ወይም የውሸት አሉታዊ ውጤቶችን ሊያስከትሉ ይችላሉ.
ጥቅም ላይ የዋሉ ምልክቶች ቁልፍ፡-

	በ Vitro Diagnostic Medical Device ውስጥ
	አምራች
	በ2-30 ℃ ላይ ያከማቹ
	የሚያበቃበት ቀን
	እንደገና አይጠቀሙ
	ጥንቃቄ
	ለአጠቃቀም መመሪያዎችን ያማክሩ