ለፌካል አስማታዊ ደም የመመርመሪያ ኪት(Fluorescence Immunochromatographic Assay)
ለፌካል አስማት ደም የመመርመሪያ መሣሪያ(Fluorescence Immunochromatographic Assay
በብልቃጥ ዲያግኖስቲክስ ለመጠቀም ብቻ
እባክዎ ከመጠቀምዎ በፊት ይህንን የጥቅል ማስገቢያ በጥንቃቄ ያንብቡ እና መመሪያዎቹን በጥብቅ ይከተሉ። በዚህ የጥቅል ማስገቢያ ውስጥ ካሉት መመሪያዎች ማናቸውም ልዩነቶች ካሉ የምርመራ ውጤቶችን አስተማማኝነት ማረጋገጥ አይቻልም።
የታሰበ አጠቃቀም
ለ Fecal Occult Blood (Fluorescence Immunochromatographic Assay) በሰው ሰገራ ውስጥ ሄሞግሎቢንን በቁጥር ለመለየት ተስማሚ ነው በፍሎረሰንስ ኢሚውኖክሮማቶግራፊ ምርመራ ፣ እንደ የጨጓራና ትራክት የደም መፍሰስ ረዳት ምርመራ reagent ክሊኒካዊ ምርመራ ሆኖ ያገለግላል። ሁሉም አዎንታዊ ናሙና በሌሎች ዘዴዎች መረጋገጥ አለበት። ይህ ምርመራ የታሰበው ለጤና አጠባበቅ ባለሞያ ብቻ ነው።
ማጠቃለያ
የምግብ መፈጨት ትራክት በሽታ መጠነኛ መድማት ለኤፍኦቢ (FOB) እንዲፈጠር ያደርጋል፣ ስለዚህ የ FOB ን መለየት ለጨጓራና ትራክት የደም መፍሰስ በሽታ ረዳት ምርመራ ጠቃሚ ጠቀሜታ አለው፣ የምግብ መፈጨት ትራክት በሽታዎችን ለመመርመር የሚያስችል ዘዴ አለ።
የሂደቱ መርህ
ስትሪፕ በሙከራ ክልል ላይ ፀረ-FOB ሽፋን ፀረ እንግዳ አካል አለው፣ እሱም አስቀድሞ ከሜምፕል ክሮማቶግራፊ ጋር ተጣብቋል። የላብል ፓድ በቅድሚያ ፀረ-FOB ፀረ እንግዳ በሆነው በፍሎረሰንት ተሸፍኗል። አወንታዊ ናሙና በሚሞከርበት ጊዜ፣ በናሙና ውስጥ ያለው FOB ፀረ-FOB ፀረ እንግዳ አካላት ከተሰየመው ፍሎረሰንስ ጋር ይደባለቃል እና የበሽታ መከላከያ ድብልቅን ይፈጥራል። ውህዱ በሙከራ ስትሪፕ ላይ እንዲሰደድ ሲፈቀድ፣ የFOB conjugate ኮምፕሌክስ በፀረ-FOB መሸፈኛ ፀረ እንግዳ አካል ተይዞ ውስብስብ ይሆናል። የፍሎረሰንስ ጥንካሬ ከFOB ይዘት ጋር በአዎንታዊ መልኩ ይዛመዳል። በናሙና ውስጥ ያለው FOB በFluorescence immunoassay analyzer ሊገኝ ይችላል።
ሬጀንቶች እና ቁሳቁሶች የቀረቡ
25T ጥቅል ክፍሎች፦
የሙከራ ካርድ በተናጠል ፎይል በማድረቂያ 25T ቦርሳ
ናሙና ማቅለጫዎች 25T
ጥቅል ማስገቢያ 1
አስፈላጊ ቁሳቁሶች ግን አልተሰጡም።
ናሙና የመሰብሰቢያ መያዣ, የሰዓት ቆጣሪ
የናሙና ስብስብ እና ማከማቻ
1. ትኩስ የሰገራ ናሙና ለመሰብሰብ የሚጣል ንጹህ መያዣ ይጠቀሙ እና ወዲያውኑ ይሞከራሉ። ወዲያውኑ መሞከር ካልተቻለ፣ እባክዎን በ2-8°ሴ ለ3 ቀናት ወይም ከ -15°ሴ በታች ለ6 ወራት ያከማቹ።
2. የናሙና ዱላውን አውጥተው በሰገራ ናሙና ውስጥ ገብተው ድርጊቱን 3 ጊዜ መድገም ፣የሰገራውን የተለያዩ ክፍሎች በያንዳንዱ ጊዜ ውሰድ ፣ከዛም የናሙናውን ዱላ መልሰህ አስቀምጠው በደንብ ይንጠፍጥፉ እና በደንብ ይንቀጠቀጡ። ወደ 50 ሚ.ግ የሚሆን የሰገራ ናሙና እና የናሙና መሟሟት ያለበትን የሰገራ ናሙና ቱቦ ውስጥ አስቀምጡ እና አጥብቀው ይከርክሙ።
3. የሚጣሉ የ pipette ናሙናዎችን ይጠቀሙ ከተቅማጥ በሽተኛው የሰገራ ናሙና ይውሰዱ እና ከዚያም 3 ጠብታዎች (ወደ 100µL) ወደ ሰገራ ናሙና ቱቦ ይጨምሩ እና በደንብ ያናውጡ።
ማስታወሻዎች፡-
1.የቀዘቀዙ ዑደቶችን ያስወግዱ።
ከመጠቀምዎ በፊት ናሙናዎችን ወደ ክፍል ሙቀት 2.Thaw.
የ ASSAY ሂደት
እባክዎን ከመሞከርዎ በፊት የመሳሪያውን የአሠራር መመሪያ እና የጥቅል ማስገቢያ ያንብቡ።
1. ሁሉንም reagents እና ናሙናዎች ወደ ክፍል ሙቀት አስቀምጥ.
2. Portable Immune Analyzer (WIZ-A101) ይክፈቱ, በመሳሪያው አሠራር መሰረት የመለያ የይለፍ ቃል መግቢያን ያስገቡ እና የማወቂያ በይነገጽ ያስገቡ.
የሙከራ ንጥሉን ለማረጋገጥ 3. የጥርስ መለያ ኮድን ይቃኙ.
4.የፈተና ካርዱን ከፎይል ቦርሳ ያውጡ።
5.የፈተና ካርዱን በካርድ ማስገቢያ ውስጥ ያስገቡ፣ የQR ኮድን ይቃኙ እና የሙከራ ንጥሉን ይወስኑ።
6. ባርኔጣውን ከናሙና ቱቦው ላይ ያስወግዱ እና የመጀመሪያዎቹን ሁለት ጠብታዎች የተሟሟ ናሙናዎችን ያስወግዱ ፣ 3 ጠብታዎች (100 ኤል) ምንም አረፋ ያልተቀላቀለ ናሙና በአቀባዊ እና በቀስታ ወደ ካርዱ ናሙና ከተሰጠ ዲስክ ጋር ይጨምሩ።
7. "መደበኛ ፈተና" የሚለውን ቁልፍ ጠቅ ያድርጉ, ከ 15 ደቂቃዎች በኋላ, መሳሪያው የፈተና ካርዱን በራስ-ሰር ያያል, ውጤቱን ከመሳሪያው ማሳያ ማያ ገጽ ላይ ማንበብ እና የፈተና ውጤቶችን መመዝገብ / ማተም ይችላል.
8. የተንቀሳቃሽ የበሽታ መከላከያ ተንታኝ (WIZ-A101) መመሪያን ተመልከት።
የሚጠበቁ እሴቶች
FOB <0.2μg/ml
እያንዳንዱ ላቦራቶሪ የታካሚውን ህዝብ የሚወክል የራሱ የሆነ መደበኛ ክልል እንዲያዘጋጅ ይመከራል።
የፈተና ውጤቶች እና ትርጓሜ
1.በናሙና ውስጥ ያለው FOB ከ 0.2μg / ml የበለጠ ነው, እና የፊዚዮሎጂያዊ ሁኔታን ለውጥ ማስወገድ አለበት. ውጤቶቹ በእርግጥ ያልተለመዱ ናቸው እና በክሊኒካዊ ምልክቶች መታየት አለባቸው.
2. የዚህ ዘዴ ውጤቶች በዚህ ዘዴ ውስጥ በተቀመጡት የማጣቀሻ ክልሎች ላይ ብቻ ተፈጻሚነት ይኖራቸዋል, እና ከሌሎች ዘዴዎች ጋር ቀጥተኛ ንጽጽር የለም.
3.ሌሎች ምክንያቶች ቴክኒካዊ ምክንያቶችን, የአሠራር ስህተቶችን እና ሌሎች የናሙና ምክንያቶችን ጨምሮ በማወቂያ ውጤቶች ላይ ስህተቶችን ሊያስከትሉ ይችላሉ.
ማከማቻ እና መረጋጋት
1.The ኪት ከተመረተበት ቀን ጀምሮ 18 ወራት የመደርደሪያ ሕይወት ነው. ጥቅም ላይ ያልዋሉትን እቃዎች በ2-30 ° ሴ ውስጥ ያስቀምጡ. አይቀዘቅዝም። ጊዜው ካለፈበት ቀን በላይ አይጠቀሙ.
2. ሙከራ ለማድረግ ዝግጁ እስካልሆኑ ድረስ የታሸገውን ቦርሳ አይክፈቱ እና ነጠላ አጠቃቀም ፈተናው በሚፈለገው አካባቢ (ሙቀት 2-35 ℃, እርጥበት 40-90%) በ 60 ደቂቃዎች ውስጥ በፍጥነት ጥቅም ላይ እንዲውል ይመከራል. በተቻለ መጠን.
3.Sample diluent ከተከፈተ በኋላ ወዲያውኑ ጥቅም ላይ ይውላል.
ማስጠንቀቂያዎች እና ጥንቃቄዎች
.ኪቱ መዘጋት እና ከእርጥበት መከላከል አለበት።
ሁሉም አዎንታዊ ናሙናዎች በሌሎች ዘዴዎች መረጋገጥ አለባቸው.
ሁሉም ናሙናዎች እንደ እምቅ ብክለት መወሰድ አለባቸው።
.የአገልግሎት ጊዜ ያለፈበት reagen አትጠቀም።
.የተለያየ ሎጥ ቁጥር ካላቸው ዕቃዎች መካከል ሬጀንቶችን አትለዋወጡ።
የሙከራ ካርዶችን እና ማንኛውንም የሚጣሉ መለዋወጫዎችን እንደገና አይጠቀሙ።
የተሳሳተ አሠራር፣ ከመጠን በላይ ወይም ትንሽ ናሙና ወደ የውጤት መዛባት ሊያመራ ይችላል።
Lአስመስሎ መስራት
እንደማንኛውም የመዳፊት ፀረ እንግዳ አካላትን እንደሚጠቀም ሁሉ፣ በሰው ልጅ ፀረ-አይጥ ፀረ እንግዳ አካላት (HAMA) በናሙናው ውስጥ ጣልቃ የመግባት እድሉ አለ። ለምርመራ ወይም ለህክምና ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት ዝግጅቶችን ከተቀበሉ ታካሚዎች የተገኙ ናሙናዎች HAMA ሊኖራቸው ይችላል. እንደነዚህ ያሉ ናሙናዎች የውሸት አወንታዊ ወይም የውሸት አሉታዊ ውጤቶችን ሊያስከትሉ ይችላሉ.
ይህ የፈተና ውጤት ለክሊኒካዊ ማጣቀሻ ብቻ ነው, ለክሊኒካዊ ምርመራ እና ህክምና እንደ ብቸኛ መሰረት ሆኖ ማገልገል የለበትም, የታካሚዎች ክሊኒካዊ አስተዳደር ከህመም ምልክቶች, ከህክምና ታሪክ, ከሌሎች የላብራቶሪ ምርመራዎች, የሕክምና ምላሽ, ኤፒዲሚዮሎጂ እና ሌሎች መረጃዎች ጋር ተጣምሮ አጠቃላይ ግምት ውስጥ መግባት አለበት. .
ይህ ሬጀንት ለፌስታል ምርመራ ብቻ ይውላል። እንደ ምራቅ እና ሽንት እና ሌሎች ናሙናዎች ጥቅም ላይ ሲውል ትክክለኛ ውጤት ላያገኝ ይችላል።
የአፈጻጸም ባህሪያት
መስመራዊነት | 0.1μg/mlto 100μg/ml | አንጻራዊ ልዩነት፡-15% እስከ +15%. |
የመስመራዊ ትስስር ቅንጅት፡(r)≥0.9900 | ||
ትክክለኛነት | የማገገሚያው መጠን በ 85% - 115% ውስጥ መሆን አለበት. | |
ተደጋጋሚነት | CV≤20% |
REFERENCES
1.Hansen JH, et al.HAMA በ Murine Monoclonal Antibody-based Immunoassays[J] ጣልቃገብነት የክሊን ኢሚውኖአሳይ፣1993፣16:294-299።
2.ሌቪንሰን ኤስ.ኤስ.የሄትሮፊሊክ ፀረ እንግዳ አካላት ተፈጥሮ እና በኢሚውኖአሳይ ጣልቃገብነት ውስጥ ያለው ሚና[J]።
ጥቅም ላይ የዋሉ ምልክቶች ቁልፍ፡-
በ Vitro Diagnostic Medical Device ውስጥ | |
አምራች | |
በ2-30 ℃ ላይ ያከማቹ | |
የሚያበቃበት ቀን | |
እንደገና አይጠቀሙ | |
ጥንቃቄ | |
ለአጠቃቀም መመሪያዎችን ያማክሩ |
Xiamen ዊዝ ባዮቴክ CO., LTD
አድራሻ፡3-4 ፎቅ፣NO.16 ህንፃ፣ባዮ-ሜዲካል አውደ ጥናት፣2030 Wengjiao West Road፣Haicang District፣361026፣Xiamen,China
ስልክ፡+86-592-6808278
ፋክስ: + 86-592-6808279