ለዲ-ዲመር የምርመራ መሣሪያ(Fluorescence immunochromatographic assay)
በብልቃጥ ዲያግኖስቲክስ ለመጠቀም ብቻ
እባክዎ ከመጠቀምዎ በፊት ይህንን የጥቅል ማስገቢያ በጥንቃቄ ያንብቡ እና መመሪያዎቹን በጥብቅ ይከተሉ። በዚህ የጥቅል ማስገቢያ ውስጥ ካሉት መመሪያዎች ማናቸውም ልዩነቶች ካሉ የምርመራ ውጤቶችን አስተማማኝነት ማረጋገጥ አይቻልም።

የታሰበ አጠቃቀም
የምርመራ ኪት ለ D-Dimer (fluorescence immunochromatographic assay) በሰው ፕላዝማ ውስጥ D-Dimer (DD) መካከል መጠናዊ ማወቂያ የሚሆን fluorescence immunochromatographic ጥናት ነው, ይህ venous thrombosis, ስርጭት intravascular coagulation, እና thrombolytic ያለውን ክትትል ጥቅም ላይ ይውላል. ቴራፒ .ሁሉም አዎንታዊ ናሙና በሌሎች ዘዴዎች መረጋገጥ አለበት. ይህ ምርመራ የታሰበው ለጤና አጠባበቅ ባለሞያ ብቻ ነው።

ማጠቃለያ
DD የ fibrinolytic ተግባርን ያንፀባርቃል.የዲዲ መጨመር ምክንያቶች: 1. ሁለተኛ ደረጃ hyperfibrinolysis, እንደ hypercoagulation, ስርጭት intravascular coagulation, የኩላሊት በሽታ, አካል transplant ውድቅ, thrombolytic ቴራፒ, ወዘተ 2. በመርከቦች ውስጥ ገብሯል thrombus ምስረታ እና fibrinolysis እንቅስቃሴዎች አሉ. ; 3.Myocardial infarction, ሴሬብራል infarction, ነበረብኝና embolism, venous thrombosis, ቀዶ ጥገና, ዕጢ, የእንቅርት intravascular coagulation, ኢንፌክሽን እና ቲሹ necrosis, ወዘተ.

የሂደቱ መርህ
የሙከራ መሳሪያው ሽፋን በምርመራው ክልል ላይ ፀረ-ዲዲ ፀረ እንግዳ አካላት እና በፍየል ፀረ ጥንቸል IgG ፀረ እንግዳ መቆጣጠሪያ ክልል ላይ ተሸፍኗል። የላብል ፓድ በቅድሚያ ፀረ-ዲዲ ፀረ እንግዳ እና ጥንቸል IgG በተሰየመው በፍሎረሰንት ተሸፍኗል። አወንታዊ ናሙና በሚሞከርበት ጊዜ በናሙና ውስጥ ያለው የዲዲ አንቲጂን ፀረ-ዲዲ ፀረ እንግዳ አካል ከተሰየመ ፍሎረሰንት ጋር ይጣመራል እና የበሽታ መከላከያ ድብልቅ ይፈጥራል። ኢሚውኖክሮማቶግራፊ በሚወስደው እርምጃ ፣ በሚስብ ወረቀት አቅጣጫ ያለው የተወሳሰበ ፍሰት ፣ ውስብስብ የሙከራ ክልልን ሲያልፉ ፣ ከፀረ-ዲዲ ሽፋን ፀረ እንግዳ አካላት ጋር ተደባልቆ አዲስ ውስብስብ ይፈጥራል። የዲዲ ደረጃ ከፍሎረሰንስ ምልክት ጋር በአዎንታዊ መልኩ ይዛመዳል፣ እና በናሙና ውስጥ ያለው የዲዲ ትኩረት በፍሎረሰንስ ኢሚውኖአሳይ ምርመራ ሊታወቅ ይችላል።

ሬጀንቶች እና ቁሳቁሶች የቀረቡ

25T ጥቅል ክፍሎች፦
የሙከራ ካርድ በተናጠል ፎይል በማድረቂያ 25T ቦርሳ
ናሙና ማቅለጫዎች 25T
ጥቅል ማስገቢያ 1

አስፈላጊ ቁሳቁሶች ግን አልተሰጡም።
ናሙና የመሰብሰቢያ መያዣ, የሰዓት ቆጣሪ

የናሙና ስብስብ እና ማከማቻ
.የተሞከሩት ናሙናዎች ሄፓሪን አንቲኮአኩላንት ፕላዝማ ወይም ኤዲቲኤ ፀረ-coagulant ፕላዝማ ሊሆኑ ይችላሉ።
.በመደበኛ ቴክኒኮች መሰረት ናሙና ይሰብስቡ. የሴረም ወይም የፕላዝማ ናሙና በማቀዝቀዣ ውስጥ ከ2-8 ℃ ለ 7 ቀናት እና ከ -15 ዲግሪ ሴንቲግሬድ በታች ለ 6 ወራት ማቆየት ይቻላል.
ሁሉም ናሙና የቀዝቃዛ ዑደቶችን ያስወግዳል።

የ ASSAY ሂደት
እባክዎን ከመሞከርዎ በፊት የመሳሪያውን የአሠራር መመሪያ እና የጥቅል ማስገቢያ ያንብቡ።
1. ሁሉንም reagents እና ናሙናዎች ወደ ክፍል ሙቀት አስቀምጥ.
2. Portable Immune Analyzer (WIZ-A101) ይክፈቱ, በመሳሪያው አሠራር መሰረት የመለያ የይለፍ ቃል መግቢያን ያስገቡ እና የማወቂያ በይነገጽ ያስገቡ.
የሙከራ ንጥሉን ለማረጋገጥ 3. የጥርስ መለያ ኮድን ይቃኙ.
4.የፈተና ካርዱን ከፎይል ቦርሳ ያውጡ።
5.የፈተና ካርዱን በካርድ ማስገቢያ ውስጥ ያስገቡ፣ የQR ኮድን ይቃኙ እና የሙከራ ንጥሉን ይወስኑ።
6.40μL የሴረም ወይም የፕላዝማ ናሙና ወደ ናሙና ማሟሟት ይጨምሩ እና በደንብ ይቀላቅሉ።
7.በካርዱ ውስጥ በደንብ ናሙና ለማድረግ 80μL ናሙና መፍትሄን ይጨምሩ.
8. "መደበኛ ፈተና" የሚለውን ቁልፍ ጠቅ ያድርጉ, ከ 15 ደቂቃዎች በኋላ, መሳሪያው የፈተና ካርዱን በራስ-ሰር ይገነዘባል, ውጤቱን ከመሳሪያው ማሳያ ማያ ገጽ ላይ ማንበብ እና የፈተና ውጤቶችን መመዝገብ / ማተም ይችላል.
9. የተንቀሳቃሽ የበሽታ መከላከያ ተንታኝ (WIZ-A101) መመሪያን ተመልከት።

የሚጠበቁ እሴቶች
DD <0.5mg/L
እያንዳንዱ ላቦራቶሪ የታካሚውን ህዝብ የሚወክል የራሱ የሆነ መደበኛ ክልል እንዲያዘጋጅ ይመከራል።

የፈተና ውጤቶች እና ትርጓሜ
ከላይ ያለው መረጃ የዲዲ ሬጀንት ሙከራ ውጤት ሲሆን እያንዳንዱ ላቦራቶሪ በዚህ ክልል ውስጥ ላሉ ህዝቦች ተስማሚ የሆኑ ዲዲ ማወቂያ እሴቶችን ማቋቋም እንዳለበት ተጠቁሟል። ከላይ ያሉት ውጤቶች ለማጣቀሻ ብቻ ናቸው.
የዚህ ዘዴ ውጤቶች በዚህ ዘዴ ውስጥ በተቀመጡት የማጣቀሻ ክልሎች ላይ ብቻ ተፈጻሚነት ይኖራቸዋል, እና ከሌሎች ዘዴዎች ጋር ምንም ቀጥተኛ ንፅፅር የለም.
.ሌሎች ምክንያቶች ቴክኒካል ምክንያቶችን, የአሰራር ስህተቶችን እና ሌሎች የናሙና ምክንያቶችን ጨምሮ በማወቂያ ውጤቶች ላይ ስህተት ሊያስከትሉ ይችላሉ.

ማከማቻ እና መረጋጋት
1.The ኪት ከተመረተበት ቀን ጀምሮ 18 ወራት የመደርደሪያ ሕይወት ነው. ጥቅም ላይ ያልዋሉትን እቃዎች በ2-30 ° ሴ ውስጥ ያስቀምጡ. አይቀዘቅዝም። ጊዜው ካለፈበት ቀን በላይ አይጠቀሙ.
2. ሙከራ ለማድረግ ዝግጁ እስካልሆኑ ድረስ የታሸገውን ቦርሳ አይክፈቱ እና ነጠላ አጠቃቀም ፈተናው በሚፈለገው አካባቢ (ሙቀት 2-35 ℃, እርጥበት 40-90%) በ 60 ደቂቃዎች ውስጥ በፍጥነት ጥቅም ላይ እንዲውል ይመከራል. በተቻለ መጠን.
3.Sample diluent ከተከፈተ በኋላ ወዲያውኑ ጥቅም ላይ ይውላል.

ማስጠንቀቂያዎች እና ጥንቃቄዎች
1.The ኪት በታሸገ እና እርጥበት ላይ የተጠበቀ መሆን አለበት.
2. ሁሉም አዎንታዊ ናሙናዎች በሌሎች ዘዴዎች መረጋገጥ አለባቸው.
3. ሁሉም ናሙናዎች እንደ እምቅ ብክለት ይወሰዳሉ.
4. ጊዜው ያለፈበት reagent አይጠቀሙ.
5.የተለያየ ሎጥ ቁጥር ባላቸው መሳሪያዎች መካከል ሬጀንቶችን አትለዋወጡ።
6.የፈተና ካርዶችን እና ማንኛውንም የሚጣሉ መለዋወጫዎችን እንደገና አይጠቀሙ።
7.Misoperation, ከመጠን ያለፈ ወይም ትንሽ ናሙና ውጤት መዛባት ሊያስከትል ይችላል.

Lአስመስሎ መስራት
እንደማንኛውም የመዳፊት ፀረ እንግዳ አካላትን እንደሚጠቀም ሁሉ፣ በሰው ልጅ ፀረ-አይጥ ፀረ እንግዳ አካላት (HAMA) በናሙናው ውስጥ ጣልቃ የመግባት እድሉ አለ። ለምርመራ ወይም ለህክምና ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት ዝግጅቶችን ከተቀበሉ ታካሚዎች የተገኙ ናሙናዎች HAMA ሊኖራቸው ይችላል. እንደነዚህ ያሉ ናሙናዎች የውሸት አወንታዊ ወይም የውሸት አሉታዊ ውጤቶችን ሊያስከትሉ ይችላሉ.
ይህ የፈተና ውጤት ለክሊኒካዊ ማጣቀሻ ብቻ ነው, ለክሊኒካዊ ምርመራ እና ህክምና እንደ ብቸኛ መሰረት ሆኖ ማገልገል የለበትም, የታካሚዎች ክሊኒካዊ አስተዳደር ከህመም ምልክቶች, ከህክምና ታሪክ, ከሌሎች የላብራቶሪ ምርመራዎች, የሕክምና ምላሽ, ኤፒዲሚዮሎጂ እና ሌሎች መረጃዎች ጋር ተጣምሮ አጠቃላይ ግምት ውስጥ መግባት አለበት. .
ይህ ሬጀንት ለሴረም እና ለፕላዝማ ምርመራዎች ብቻ ያገለግላል። እንደ ምራቅ እና ሽንት እና ሌሎች ናሙናዎች ጥቅም ላይ ሲውል ትክክለኛ ውጤት ላያገኝ ይችላል።

የአፈጻጸም ባህሪያት

REFERENCES
1.Hansen JH, et al.HAMA በ Murine Monoclonal Antibody-based Immunoassays[J] ጣልቃገብነት የክሊን ኢሚውኖአሳይ፣1993፣16:294-299።
2.ሌቪንሰን ኤስ.ኤስ.የሄትሮፊሊክ ፀረ እንግዳ አካላት ተፈጥሮ እና በኢሚውኖአሳይ ጣልቃገብነት ውስጥ ያለው ሚና[J]።

ጥቅም ላይ የዋሉ ምልክቶች ቁልፍ፡-

	በ Vitro Diagnostic Medical Device ውስጥ
	አምራች
	በ2-30 ℃ ላይ ያከማቹ
	የሚያበቃበት ቀን
	እንደገና አይጠቀሙ
	ጥንቃቄ
	ለአጠቃቀም መመሪያዎችን ያማክሩ

Xiamen ዊዝ ባዮቴክ CO., LTD
አድራሻ፡3-4 ፎቅ፣NO.16 ህንፃ፣ባዮ-ሜዲካል አውደ ጥናት፣2030 Wengjiao West Road፣Haicang District፣361026፣Xiamen,China
ስልክ፡+86-592-6808278
ፋክስ: + 86-592-6808279