የምርመራ ኪት ለካልፕሮቴክቲን(Fluorescence Immunochromatographic Assay)
በብልቃጥ ዲያግኖስቲክስ ለመጠቀም ብቻ
እባክዎ ከመጠቀምዎ በፊት ይህንን የጥቅል ማስገቢያ በጥንቃቄ ያንብቡ እና መመሪያዎቹን በጥብቅ ይከተሉ። በዚህ የጥቅል ማስገቢያ ውስጥ ካሉት መመሪያዎች ማናቸውም ልዩነቶች ካሉ የምርመራ ውጤቶችን አስተማማኝነት ማረጋገጥ አይቻልም።

የታሰበ አጠቃቀም
የምርመራ ኪት ለካልፕሮቴክቲን(ካል) በሰው ሰገራ መጠን ለመወሰን ተስማሚ ነው Cal በ fluorescence immunochromatographic assay፣ ይህም ለተላላፊ የአንጀት በሽታ ጠቃሚ ተጨማሪ የመመርመሪያ ዋጋ አለው። ሁሉም አዎንታዊ ናሙና በሌሎች ዘዴዎች መረጋገጥ አለበት። ይህ ምርመራ የታሰበው ለጤና አጠባበቅ ባለሞያ ብቻ ነው።

ማጠቃለያ
Cal heterodimer ነው፣ እሱም MRP 8 እና MRP 14 ያቀፈ ነው።^[1]. በኒውትሮፊልስ ሳይቶፕላዝም ውስጥ አለ እና በ mononuclear ሴል ሽፋኖች ላይ ይገለጻል. Cal አጣዳፊ ደረጃ ፕሮቲኖች ነው ፣ በሰዎች ሰገራ ውስጥ ለአንድ ሳምንት ያህል የተረጋጋ ደረጃ አለው ፣ የአንጀት የአንጀት በሽታ ምልክት እንደሆነ ተወስኗል።^[2-3]. ኪት በሰው ሰገራ ውስጥ Calን የሚያውቅ ቀላል፣ የእይታ መጠናዊ ሙከራ ነው፣ ከፍተኛ የመለየት ስሜት እና ልዩ ባህሪ አለው። ሙከራው በ15 ደቂቃ ውስጥ ውጤቱን ሊሰጥ በሚችለው ከፍተኛ የሁለት ፀረ እንግዳ አካላት ሳንድዊች ምላሽ መርህ እና የፍሎረሰንስ ኢሚውኖክሮማቶግራፊክ ትንተና ቴክኒኮችን መሠረት በማድረግ ነው።

የሂደቱ መርህ
ስትሪፕ በሙከራ ክልል ላይ ጸረ-ካል ሽፋን አንቲቦዲ አለው፣ እሱም አስቀድሞ በሜምፕል ክሮማቶግራፊ ላይ ተጣብቋል። የላብል ፓድ በቅድሚያ ፀረ-ካል ፀረ እንግዳ በሆነው በፍሎረሰንት ተሸፍኗል። አወንታዊ ናሙና በሚሞከርበት ጊዜ፣ በናሙና ውስጥ ያለው ካል ፀረ-ካል ፀረ እንግዳ አካል ከተሰየመው ፍሎረሰንስ ጋር ይደባለቃል እና የበሽታ መከላከያ ድብልቅን ይፈጥራል። ውህዱ በሙከራ ስትሪፕ ላይ እንዲሰደድ ሲፈቀድ፣ የካል ኮንጁጌት ኮምፕሌክስ በፀረ-ካል ሽፋን ፀረ እንግዳ አካል ተይዞ ውስብስብ ይሆናል። የፍሎረሰንስ ጥንካሬ ከካል ይዘት ጋር በአዎንታዊ መልኩ ይዛመዳል። በናሙና ውስጥ ያለው ካል በFluorescence immunoassay analyzer ሊገኝ ይችላል።

ሬጀንቶች እና ቁሳቁሶች የቀረቡ

25T ጥቅል ክፍሎች፦
የሙከራ ካርድ በተናጠል ፎይል በማድረቂያ 25T ቦርሳ
ናሙና ማቅለጫዎች 25T
ጥቅል ማስገቢያ 1

አስፈላጊ ቁሳቁሶች ግን አልተሰጡም።
ናሙና የመሰብሰቢያ መያዣ, የሰዓት ቆጣሪ

የናሙና ስብስብ እና ማከማቻ
1. ትኩስ የሰገራ ናሙና ለመሰብሰብ የሚጣል ንጹህ መያዣ ይጠቀሙ እና ወዲያውኑ ይሞከራሉ። ወዲያውኑ መሞከር ካልተቻለ፣ እባክዎን በ2-8°ሴ ለ3 ቀናት ወይም ከ -15°ሴ በታች ለ6 ወራት ያከማቹ።
2. የናሙና ዱላውን አውጥተው በሰገራ ናሙና ውስጥ ገብተው ድርጊቱን 3 ጊዜ መድገም ፣የሰገራውን የተለያዩ ክፍሎች በያንዳንዱ ጊዜ ውሰድ ፣ከዛም የናሙናውን ዱላ መልሰህ አስቀምጠው በደንብ ይንጠፍጥፉ እና በደንብ ይንቀጠቀጡ። ወደ 50 ሚ.ግ የሚሆን የሰገራ ናሙና እና የናሙና መሟሟት ያለበትን የሰገራ ናሙና ቱቦ ውስጥ አስቀምጡ እና አጥብቀው ይከርክሙ።
3. የሚጣሉ የ pipette ናሙናዎችን ይጠቀሙ ከተቅማጥ በሽተኛው የሰገራ ናሙና ይውሰዱ እና ከዚያም 3 ጠብታዎች (ወደ 100µL) ወደ ሰገራ ናሙና ቱቦ ይጨምሩ እና በደንብ ያናውጡ።

ማስታወሻዎች፡-
1.የቀዘቀዙ ዑደቶችን ያስወግዱ።
ከመጠቀምዎ በፊት ናሙናዎችን ወደ ክፍል ሙቀት 2.Thaw.

የ ASSAY ሂደት

እባክዎን ከመሞከርዎ በፊት የመሳሪያውን የአሠራር መመሪያ እና የጥቅል ማስገቢያ ያንብቡ።
1. ሁሉንም reagents እና ናሙናዎች ወደ ክፍል ሙቀት አስቀምጥ.
2. Portable Immune Analyzer (WIZ-A101) ይክፈቱ, በመሳሪያው አሠራር መሰረት የመለያ የይለፍ ቃል መግቢያን ያስገቡ እና የማወቂያ በይነገጽ ያስገቡ.
የሙከራ ንጥሉን ለማረጋገጥ 3. የጥርስ መለያ ኮድን ይቃኙ.
4.የፈተና ካርዱን ከፎይል ቦርሳ አውጣ።
5.የፈተና ካርዱን በካርድ ማስገቢያ ውስጥ ያስገቡ፣ የQR ኮድን ይቃኙ እና የሙከራ ንጥሉን ይወስኑ።
6. ባርኔጣውን ከናሙና ቱቦው ላይ ያስወግዱ እና የመጀመሪያዎቹን ሁለት ጠብታዎች የተሟሟ ናሙናዎችን ያስወግዱ ፣ 3 ጠብታዎች (100 ኤል) ምንም አረፋ ያልተቀላቀለ ናሙና በአቀባዊ እና በቀስታ ወደ ካርዱ ናሙና ከተሰጠ ዲስክ ጋር ይጨምሩ።
7. "መደበኛ ፈተና" የሚለውን ቁልፍ ጠቅ ያድርጉ, ከ 15 ደቂቃዎች በኋላ, መሳሪያው የፈተና ካርዱን በራስ-ሰር ያያል, ውጤቱን ከመሳሪያው ማሳያ ማያ ገጽ ላይ ማንበብ እና የፈተና ውጤቶችን መመዝገብ / ማተም ይችላል.
8. የተንቀሳቃሽ የበሽታ መከላከያ ተንታኝ (WIZ-A101) መመሪያን ተመልከት።

የሚጠበቁ እሴቶች
ካሎሪ <60μግ/ግ
እያንዳንዱ ላቦራቶሪ የታካሚውን ህዝብ የሚወክል የራሱ የሆነ መደበኛ ክልል እንዲያዘጋጅ ይመከራል።

የፈተና ውጤቶች እና ትርጓሜ
1.በናሙና ውስጥ ያለው Cal ከ 60μg / g የበለጠ ነው, እና የፊዚዮሎጂ ሁኔታን መለወጥ ማስወገድ አለበት. ውጤቶቹ በእርግጥ ያልተለመዱ ናቸው እና በክሊኒካዊ ምልክቶች መታየት አለባቸው.
2. የዚህ ዘዴ ውጤቶች በዚህ ዘዴ ውስጥ በተቀመጡት የማጣቀሻ ክልሎች ላይ ብቻ ተፈጻሚነት ይኖራቸዋል, እና ከሌሎች ዘዴዎች ጋር ቀጥተኛ ንጽጽር የለም.
3.ሌሎች ምክንያቶች ቴክኒካዊ ምክንያቶችን, የአሠራር ስህተቶችን እና ሌሎች የናሙና ምክንያቶችን ጨምሮ በማወቂያ ውጤቶች ላይ ስህተቶችን ሊያስከትሉ ይችላሉ.

ማከማቻ እና መረጋጋት
1.The ኪት ከተመረተበት ቀን ጀምሮ 18 ወራት የመደርደሪያ ሕይወት ነው. ጥቅም ላይ ያልዋሉትን እቃዎች በ2-30 ° ሴ ውስጥ ያስቀምጡ. አይቀዘቅዝም። ጊዜው ካለፈበት ቀን በላይ አይጠቀሙ.
2. ሙከራ ለማድረግ ዝግጁ እስካልሆኑ ድረስ የታሸገውን ቦርሳ አይክፈቱ እና ነጠላ አጠቃቀም ፈተናው በሚፈለገው አካባቢ (ሙቀት 2-35 ℃, እርጥበት 40-90%) በ 60 ደቂቃዎች ውስጥ በፍጥነት ጥቅም ላይ እንዲውል ይመከራል. በተቻለ መጠን.
3.Sample diluent ከተከፈተ በኋላ ወዲያውኑ ጥቅም ላይ ይውላል.

ማስጠንቀቂያዎች እና ጥንቃቄዎች
.ኪቱ መዘጋት እና ከእርጥበት መከላከል አለበት።
ሁሉም አዎንታዊ ናሙናዎች በሌሎች ዘዴዎች መረጋገጥ አለባቸው.
ሁሉም ናሙናዎች እንደ እምቅ ብክለት መወሰድ አለባቸው።
የአገልግሎት ጊዜው ያለፈበት ሬጀንት አይጠቀሙ።
.የተለያየ ሎጥ ቁጥር ካላቸው ዕቃዎች መካከል ሬጀንቶችን አትለዋወጡ።
የሙከራ ካርዶችን እና ማንኛውንም የሚጣሉ መለዋወጫዎችን እንደገና አይጠቀሙ።
የተሳሳተ አሠራር፣ ከመጠን በላይ ወይም ትንሽ ናሙና ወደ የውጤት መዛባት ሊያመራ ይችላል።

LIMITATION
እንደማንኛውም የመዳፊት ፀረ እንግዳ አካላትን እንደሚጠቀም ሁሉ፣ በሰው ልጅ ፀረ-አይጥ ፀረ እንግዳ አካላት (HAMA) በናሙናው ውስጥ ጣልቃ የመግባት እድሉ አለ። ለምርመራ ወይም ለህክምና ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት ዝግጅቶችን ከተቀበሉ ታካሚዎች የተገኙ ናሙናዎች HAMA ሊኖራቸው ይችላል. እንደነዚህ ያሉ ናሙናዎች የውሸት አወንታዊ ወይም የውሸት አሉታዊ ውጤቶችን ሊያስከትሉ ይችላሉ.
ይህ የፈተና ውጤት ለክሊኒካዊ ማጣቀሻ ብቻ ነው, ለክሊኒካዊ ምርመራ እና ህክምና እንደ ብቸኛ መሰረት ሆኖ ማገልገል የለበትም, የታካሚዎች ክሊኒካዊ አስተዳደር ከህመም ምልክቶች, ከህክምና ታሪክ, ከሌሎች የላብራቶሪ ምርመራዎች, የሕክምና ምላሽ, ኤፒዲሚዮሎጂ እና ሌሎች መረጃዎች ጋር ተጣምሮ አጠቃላይ ግምት ውስጥ መግባት አለበት. .
ይህ ሬጀንት ለፌስታል ምርመራ ብቻ ይውላል። እንደ ምራቅ እና ሽንት እና ሌሎች ናሙናዎች ጥቅም ላይ ሲውል ትክክለኛ ውጤት ላያገኝ ይችላል።

የአፈጻጸም ባህሪያት

ዋቢዎች
1. ሊ፣ ጂ. እና ኤል
2.Han,W.,Xu,JM,et al.የካልአሚን እና የላክቶፈርሪን ክሊኒካዊ ጥናት አልሰረቲቭ ኮላይትስ [J]። የቻይንኛ ጆርናል ኦቭ ጋስትሮኢንተሮሎጂ፣2010፣15(4)
3.Wang,ZH,Guo,HB,et al.በፌስካል ካላሚን እና በእብጠት አንጀት በሽታ [J] መካከል ስላለው ግንኙነት የተደረገ ጥናት። ሳይንስ ቴክኖሎጂ እና ምህንድስና፣2010-03፣10(8)

ጥቅም ላይ የዋሉ ምልክቶች ቁልፍ፡-

	በ Vitro Diagnostic Medical Device ውስጥ
	አምራች
	በ2-30 ℃ ላይ ያከማቹ
	የሚያበቃበት ቀን
	እንደገና አይጠቀሙ
	ጥንቃቄ
	ለአጠቃቀም መመሪያዎችን ያማክሩ

Xiamen ዊዝ ባዮቴክ CO., LTD
አድራሻ፡3-4 ፎቅ፣NO.16 ህንፃ፣ባዮ-ሜዲካል አውደ ጥናት፣2030 Wengjiao West Road፣Haicang District፣361026፣Xiamen,China
ስልክ፡+86-592-6808278
ፋክስ: + 86-592-6808279