ለአንቲጂን ወደ ሄሊኮባፕተር ፓይሎሪ የመመርመሪያ መሣሪያ(Fluorescence Immunochromatographic Assay)
በብልቃጥ ዲያግኖስቲክስ ለመጠቀም ብቻ
እባክዎ ከመጠቀምዎ በፊት ይህንን የጥቅል ማስገቢያ በጥንቃቄ ያንብቡ እና መመሪያዎቹን በጥብቅ ይከተሉ። በዚህ የጥቅል ማስገቢያ ውስጥ ካሉት መመሪያዎች ማናቸውም ልዩነቶች ካሉ የምርመራ ውጤቶችን አስተማማኝነት ማረጋገጥ አይቻልም።

የታሰበ አጠቃቀም
ለጨጓራ ኢንፌክሽኖች ጠቃሚ ተጓዳኝ የመመርመሪያ ዋጋ ያለው የሰው ሰገራ HP አንቲጂንን በፍሎረሰንስ ኢሚውኖክሮማቶግራፊ አሴይ ለመለካት ተስማሚ ነው። ሁሉም አዎንታዊ ናሙናዎች በሌሎች ዘዴዎች መረጋገጥ አለባቸው. ይህ ምርመራ የታሰበው ለጤና አጠባበቅ ባለሞያ ብቻ ነው።

ማጠቃለያ
የጨጓራ ሄሊኮባክተር ፓይሎሪ ኢንፌክሽን ሥር የሰደደ የጨጓራ ​​​​ቁስለት ፣ የጨጓራ ​​​​ቁስለት ፣ የጨጓራ ​​​​adenocarcinoma ፣ የጨጓራ ​​​​ቁስለት ሊምፎማ ፣ የ Hp ylori ኢንፌክሽን መጠን 90% በጨጓራ ፣ የጨጓራ ​​አልሰር ፣ duodenal አልሰር እና የጨጓራ ​​ካንሰር ህመምተኞች ጋር በቅርበት ይዛመዳል። የዓለም ጤና ድርጅት ኤች. pylori እንደ መጀመሪያው የካንሰር መንስኤ እና ለጨጓራ ካንሰር የሚያጋልጥ ነው።H.pylori ን ለይቶ ማወቅ በኤች.አይ.ቪ. pylori infection.በFluorescence immunochromatographic assay analysis technics ላይ የተመሰረተ ሙከራ በ15 ደቂቃ ውስጥ ውጤቱን ይሰጣል።

የሂደቱ መርህ

ስትሪፕ በፈተና ክልል ላይ ፀረ-HP ልባስ ፀረ እንግዳ አለው, ይህም አስቀድሞ membrane chromatography ላይ ይጣበቃል. የላብል ፓድ በቅድሚያ ፀረ-HP ፀረ እንግዳ አካላት በተሰየመው ፍሎረሰንስ ተሸፍኗል። አወንታዊ ናሙና ሲፈተሽ፣ በናሙና ውስጥ ያለው HP ፀረ-HP ፀረ እንግዳ አካል ከተሰየመ ፍሎረሰንስ ጋር ይደባለቃል እና የበሽታ መከላከያ ድብልቅን ይፈጥራል። ውህዱ በሙከራ ስትሪፕ ላይ እንዲሰደድ ሲፈቀድ፣ የHP conjugate ኮምፕሌክስ በፀረ-HP ሽፋን ፀረ እንግዳ አካል ተያዘ እና ውስብስብ ይሆናል። የፍሎረሰንስ ጥንካሬ ከ HP ይዘት ጋር በአዎንታዊ መልኩ ይዛመዳል። በናሙና ውስጥ ያለው HP በ fluorescence immunoassay analyzer ሊገኝ ይችላል።

ሬጀንቶች እና ቁሳቁሶች የቀረቡ

25T ጥቅል ክፍሎች፦
የሙከራ ካርድ በተናጠል ፎይል በማድረቂያ 25T ቦርሳ
ናሙና ማቅለጫዎች 25T
ጥቅል ማስገቢያ 1

አስፈላጊ ቁሳቁሶች ግን አልተሰጡም።
ናሙና የመሰብሰቢያ መያዣ, የሰዓት ቆጣሪ

የናሙና ስብስብ እና ማከማቻ
1. ትኩስ የሰገራ ናሙና ለመሰብሰብ የሚጣል ንጹህ መያዣ ይጠቀሙ እና ወዲያውኑ ይሞከራሉ። ወዲያውኑ መሞከር ካልተቻለ፣ እባክዎን በ2-8°ሴ ለ3 ቀናት ወይም ከ -15°ሴ በታች ለ6 ወራት ያከማቹ።
2. የናሙና ዱላውን አውጥተው በሰገራ ናሙና ውስጥ ገብተው ድርጊቱን 3 ጊዜ መድገም ፣የሰገራውን የተለያዩ ክፍሎች በያንዳንዱ ጊዜ ውሰድ ፣ከዛም የናሙናውን ዱላ መልሰህ አስቀምጠው በደንብ ይንጠፍጥፉ እና በደንብ ይንቀጠቀጡ። ወደ 50 ሚ.ግ የሚሆን የሰገራ ናሙና እና የናሙና መሟሟት ያለበትን የሰገራ ናሙና ቱቦ ውስጥ አስቀምጡ እና አጥብቀው ይከርክሙ።
3. የሚጣሉ የ pipette ናሙናዎችን ይጠቀሙ ከተቅማጥ በሽተኛው የሰገራ ናሙና ይውሰዱ እና ከዚያም 3 ጠብታዎች (ወደ 100µL) ወደ ሰገራ ናሙና ቱቦ ይጨምሩ እና በደንብ ያናውጡ።

ማስታወሻዎች፡-
1.የቀዘቀዙ ዑደቶችን ያስወግዱ።
ከመጠቀምዎ በፊት ናሙናዎችን ወደ ክፍል ሙቀት 2.Thaw.

የ ASSAY ሂደት
እባክዎን ከመሞከርዎ በፊት የመሳሪያውን የአሠራር መመሪያ እና የጥቅል ማስገቢያ ያንብቡ።
1. ሁሉንም reagents እና ናሙናዎች ወደ ክፍል ሙቀት አስቀምጥ.
2. Portable Immune Analyzer (WIZ-A101) ይክፈቱ, በመሳሪያው አሠራር መሰረት የመለያ የይለፍ ቃል መግቢያን ያስገቡ እና የማወቂያ በይነገጽ ያስገቡ.
የሙከራ ንጥሉን ለማረጋገጥ 3. የጥርስ መለያ ኮድን ይቃኙ.
4.የፈተና ካርዱን ከፎይል ቦርሳ ያውጡ።
5.የፈተና ካርዱን በካርድ ማስገቢያ ውስጥ ያስገቡ፣ የQR ኮድን ይቃኙ እና የሙከራ ንጥሉን ይወስኑ።
6. ባርኔጣውን ከናሙና ቱቦው ላይ ያስወግዱ እና የመጀመሪያዎቹን ሁለት ጠብታዎች የተሟሟ ናሙናዎችን ያስወግዱ ፣ 3 ጠብታዎች (100 ኤል) ምንም አረፋ ያልተቀላቀለ ናሙና በአቀባዊ እና በቀስታ ወደ ካርዱ ናሙና ከተሰጠ ዲስክ ጋር ይጨምሩ።
7. "መደበኛ ፈተና" የሚለውን ቁልፍ ጠቅ ያድርጉ, ከ 15 ደቂቃዎች በኋላ, መሳሪያው የፈተና ካርዱን በራስ-ሰር ያያል, ውጤቱን ከመሳሪያው ማሳያ ማያ ገጽ ላይ ማንበብ እና የፈተና ውጤቶችን መመዝገብ / ማተም ይችላል.
8. የተንቀሳቃሽ የበሽታ መከላከያ ተንታኝ (WIZ-A101) መመሪያን ተመልከት።

የሚጠበቁ እሴቶች
HP-Ag<10
እያንዳንዱ ላቦራቶሪ የታካሚውን ህዝብ የሚወክል የራሱ የሆነ መደበኛ ክልል እንዲያዘጋጅ ይመከራል።

የፈተና ውጤቶች እና ትርጓሜ
1.በናሙና ውስጥ ያለው HP-Ag ከ 10 በላይ ነው, እና የፊዚዮሎጂያዊ ሁኔታን ለውጥ ማስወገድ አለበት. ውጤቶቹ በእርግጥ ያልተለመዱ ናቸው እና በክሊኒካዊ ምልክቶች መታየት አለባቸው.
2. የዚህ ዘዴ ውጤቶች በዚህ ዘዴ ውስጥ በተቀመጡት የማጣቀሻ ክልሎች ላይ ብቻ ተፈጻሚነት ይኖራቸዋል, እና ከሌሎች ዘዴዎች ጋር ቀጥተኛ ንጽጽር የለም.
3.ሌሎች ምክንያቶች ቴክኒካዊ ምክንያቶችን, የአሠራር ስህተቶችን እና ሌሎች የናሙና ምክንያቶችን ጨምሮ በማወቂያ ውጤቶች ላይ ስህተቶችን ሊያስከትሉ ይችላሉ.

ማከማቻ እና መረጋጋት
1.The ኪት ከተመረተበት ቀን ጀምሮ 18 ወራት የመደርደሪያ ሕይወት ነው. ጥቅም ላይ ያልዋሉትን እቃዎች በ2-30 ° ሴ ውስጥ ያስቀምጡ. አይቀዘቅዝም። ጊዜው ካለፈበት ቀን በላይ አይጠቀሙ.
2. ሙከራ ለማድረግ ዝግጁ እስካልሆኑ ድረስ የታሸገውን ቦርሳ አይክፈቱ እና ነጠላ አጠቃቀም ፈተናው በሚፈለገው አካባቢ (ሙቀት 2-35 ℃, እርጥበት 40-90%) በ 60 ደቂቃዎች ውስጥ በፍጥነት ጥቅም ላይ እንዲውል ይመከራል. በተቻለ መጠን.
3.Sample diluent ከተከፈተ በኋላ ወዲያውኑ ጥቅም ላይ ይውላል.

ማስጠንቀቂያዎች እና ጥንቃቄዎች
.ኪቱ መዘጋት እና ከእርጥበት መከላከል አለበት።
ሁሉም አዎንታዊ ናሙናዎች በሌሎች ዘዴዎች መረጋገጥ አለባቸው.
ሁሉም ናሙናዎች እንደ እምቅ ብክለት መወሰድ አለባቸው።
.የአገልግሎት ጊዜ ያለፈበት reagen አትጠቀም።
.የተለያየ ሎጥ ቁጥር ካላቸው ዕቃዎች መካከል ሬጀንቶችን አትለዋወጡ።
የሙከራ ካርዶችን እና ማንኛውንም የሚጣሉ መለዋወጫዎችን እንደገና አይጠቀሙ።
የተሳሳተ አሠራር፣ ከመጠን በላይ ወይም ትንሽ ናሙና ወደ የውጤት መዛባት ሊያመራ ይችላል።

Lአስመስሎ መስራት
እንደማንኛውም የመዳፊት ፀረ እንግዳ አካላትን እንደሚጠቀም ሁሉ፣ በሰው ልጅ ፀረ-አይጥ ፀረ እንግዳ አካላት (HAMA) በናሙናው ውስጥ ጣልቃ የመግባት እድሉ አለ። ለምርመራ ወይም ለህክምና ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት ዝግጅቶችን ከተቀበሉ ታካሚዎች የተገኙ ናሙናዎች HAMA ሊኖራቸው ይችላል. እንደነዚህ ያሉ ናሙናዎች የውሸት አወንታዊ ወይም የውሸት አሉታዊ ውጤቶችን ሊያስከትሉ ይችላሉ.
ይህ የፈተና ውጤት ለክሊኒካዊ ማጣቀሻ ብቻ ነው, ለክሊኒካዊ ምርመራ እና ህክምና እንደ ብቸኛ መሰረት ሆኖ ማገልገል የለበትም, የታካሚዎች ክሊኒካዊ አስተዳደር ከህመም ምልክቶች, ከህክምና ታሪክ, ከሌሎች የላብራቶሪ ምርመራዎች, የሕክምና ምላሽ, ኤፒዲሚዮሎጂ እና ሌሎች መረጃዎች ጋር ተጣምሮ አጠቃላይ ግምት ውስጥ መግባት አለበት. .
ይህ ሬጀንት ለፌስታል ምርመራ ብቻ ይውላል። እንደ ምራቅ እና ሽንት እና ሌሎች ናሙናዎች ጥቅም ላይ ሲውል ትክክለኛ ውጤት ላያገኝ ይችላል።

የአፈጻጸም ባህሪያት

REFERENCES

1.Shao,JL&F.Wu.በሄሊኮባክተር ፓይሎሪ [ጄ] የመለየት ዘዴዎች ውስጥ የቅርብ ጊዜ እድገቶች. የጋስትሮኢንተሮሎጂ እና ሄፓቶሎጂ ጆርናል, 2012,21(8):691-694
2.Hansen JH, et al.HAMA በ Murine Monoclonal Antibody-based Immunoassays[J] ጣልቃገብነት የክሊን ኢሚውኖአሳይ፣1993፣16:294-299።
3.ሌቪንሰን ኤስ.ኤስ.የሄትሮፊል ፀረ እንግዳ አካላት ተፈጥሮ እና በኢሚውኖአሳይ ጣልቃገብነት ውስጥ ያለው ሚና

ጥቅም ላይ የዋሉ ምልክቶች ቁልፍ፡-

	በ Vitro Diagnostic Medical Device ውስጥ
	አምራች
	በ2-30 ℃ ላይ ያከማቹ
	የሚያበቃበት ቀን
	እንደገና አይጠቀሙ
	ጥንቃቄ
	ለአጠቃቀም መመሪያዎችን ያማክሩ

Xiamen ዊዝ ባዮቴክ CO., LTD
አድራሻ፡3-4 ፎቅ፣NO.16 ህንፃ፣ባዮ-ሜዲካል አውደ ጥናት፣2030 Wengjiao West Road፣Haicang District፣361026፣Xiamen,China
ስልክ፡+86-592-6808278
ፋክስ: + 86-592-6808279