ለሄሊኮባክተር ፓይሎሪ ፀረ እንግዳ አካል የሚሆን የምርመራ መሣሪያ(Fluorescence Immunochromatographic Assay)
በብልቃጥ ዲያግኖስቲክስ ለመጠቀም ብቻ
እባክዎ ከመጠቀምዎ በፊት ይህንን የጥቅል ማስገቢያ በጥንቃቄ ያንብቡ እና መመሪያዎቹን በጥብቅ ይከተሉ። በዚህ የጥቅል ማስገቢያ ውስጥ ካሉት መመሪያዎች ማናቸውም ልዩነቶች ካሉ የምርመራ ውጤቶችን አስተማማኝነት ማረጋገጥ አይቻልም።

የታሰበ አጠቃቀም
ለሄሊኮባፕተር ፓይሎሪ ፀረ እንግዳ አካል መመርመሪያ ኪት (Fluorescence Immunochromatographic Assay) በሰው ሴረም ወይም ፕላዝማ ውስጥ የ HP ፀረ እንግዳ አካላትን በቁጥር ለመለየት የሚያስችል የፍሎረሰንስ ኢሚውኖክሮማቶግራፊ ጥናት ነው። ለጨጓራ ኢንፌክሽኖች አስፈላጊ ረዳት የመመርመሪያ ዋጋ የትኛው ነው.ሁሉም አዎንታዊ ናሙና በሌሎች ዘዴዎች መረጋገጥ አለበት. ይህ ምርመራ የታሰበው ለጤና አጠባበቅ ባለሞያ ብቻ ነው።

ማጠቃለያ
የጨጓራ ሄሊኮባክተር ፓይሎሪ ኢንፌክሽን ሥር የሰደደ የጨጓራ ​​​​ቁስለት ፣ የጨጓራ ​​​​ቁስለት ፣ የጨጓራ ​​​​adenocarcinoma ፣ የጨጓራ ​​​​ቁስለት ሊምፎማ ፣ የ Hp ylori ኢንፌክሽን መጠን 90% በጨጓራ ፣ የጨጓራ ​​አልሰር ፣ duodenal አልሰር እና የጨጓራ ​​ካንሰር ህመምተኞች ጋር በቅርበት ይዛመዳል። የዓለም ጤና ድርጅት ኤች. pylori እንደ መጀመሪያው ዓይነት ካንሰር የሚያመጣ ነገር ነው። ለጨጓራ ካንሰር የሚያጋልጥ ነው። ኤች.አይ.ፒሎሪ መለየት በኤች. pylori ኢንፌክሽን.

የሂደቱ መርህ
የሙከራ መሳሪያው ሽፋን በ HP antigen በሙከራ ክልል እና በፍየል ፀረ ጥንቸል IgG ፀረ እንግዳ መቆጣጠሪያ ክልል ላይ ተሸፍኗል። የላብል ፓድ በቅድሚያ በ HP antigen እና ጥንቸል IgG በተሰየመው ፍሎረሰንት ተሸፍኗል። አወንታዊ ናሙና ሲፈተሽ፣ ናሙናው ውስጥ ያለው የ HP antibody ከ HP antigen ከተሰየመው ፍሎረሰንስ ጋር ይጣመራል እና የበሽታ መከላከያ ድብልቅ ይፈጥራል። የ immunochromatography ያለውን እርምጃ ስር, absorbent ወረቀት አቅጣጫ ያለውን ውስብስብ ፍሰት, ውስብስብ ፈተና ክልል አልፏል ጊዜ, የ HP ሽፋን አንቲጂን ጋር ተዳምሮ አዲስ complex.HP-Ab ደረጃ ፍሎረሰንት ምልክት ጋር አዎንታዊ የተያያዘ ነው, እና በማጎሪያ. በናሙና ውስጥ ያለው HP-Ab በ fluorescence immunoassay ምርመራ ሊታወቅ ይችላል።

ሬጀንቶች እና ቁሳቁሶች የቀረቡ

25T ጥቅል ክፍሎች፦
የሙከራ ካርድ በተናጠል ፎይል በማድረቂያ 25T ቦርሳ
ናሙና ማቅለጫዎች 25T
ጥቅል ማስገቢያ 1

አስፈላጊ ቁሳቁሶች ግን አልተሰጡም።
ናሙና የመሰብሰቢያ መያዣ, የሰዓት ቆጣሪ

የናሙና ስብስብ እና ማከማቻ
1.The ናሙናዎች የተፈተነ ሴረም, heparin anticoagulant ፕላዝማ ወይም EDTA anticoagulant ፕላዝማ ሊሆን ይችላል.
2.According መደበኛ ቴክኒኮች ናሙና ይሰብስቡ. የሴረም ወይም የፕላዝማ ናሙና በማቀዝቀዣ ውስጥ ከ2-8 ℃ ለ 7 ቀናት እና ከ -15 ዲግሪ ሴንቲግሬድ በታች ለ 6 ወራት ማቆየት ይቻላል.
3.ሁሉም ናሙና ከቀዝቃዛ ዑደቶች ይቆጠባሉ።

የ ASSAY ሂደት
እባክዎን ከመሞከርዎ በፊት የመሳሪያውን የአሠራር መመሪያ እና የጥቅል ማስገቢያ ያንብቡ።
1. ሁሉንም reagents እና ናሙናዎች ወደ ክፍል ሙቀት አስቀምጥ.
2. Portable Immune Analyzer (WIZ-A101) ይክፈቱ, በመሳሪያው አሠራር መሰረት የመለያ የይለፍ ቃል መግቢያን ያስገቡ እና የማወቂያ በይነገጽ ያስገቡ.
የሙከራ ንጥሉን ለማረጋገጥ 3. የጥርስ መለያ ኮድን ይቃኙ.
4.የፈተና ካርዱን ከፎይል ቦርሳ ያውጡ።
5.የፈተና ካርዱን በካርድ ማስገቢያ ውስጥ ያስገቡ፣ የQR ኮድን ይቃኙ እና የሙከራ ንጥሉን ይወስኑ።
6.20μL የሴረም ወይም የፕላዝማ ናሙና ወደ ናሙና ማሟሟት ይጨምሩ እና በደንብ ይቀላቅሉ።
7.በካርዱ ውስጥ በደንብ ናሙና ለማድረግ 80μL ናሙና መፍትሄን ይጨምሩ.
8. "መደበኛ ፈተና" የሚለውን ቁልፍ ጠቅ ያድርጉ, ከ 15 ደቂቃዎች በኋላ, መሳሪያው የፈተና ካርዱን በራስ-ሰር ይገነዘባል, ውጤቱን ከመሳሪያው ማሳያ ማያ ገጽ ላይ ማንበብ እና የፈተና ውጤቶችን መመዝገብ / ማተም ይችላል.
9. የተንቀሳቃሽ የበሽታ መከላከያ ተንታኝ (WIZ-A101) መመሪያን ተመልከት።

የሚጠበቁ እሴቶች
HP-Ab<10
እያንዳንዱ ላቦራቶሪ የታካሚውን ህዝብ የሚወክል የራሱ የሆነ መደበኛ ክልል እንዲያዘጋጅ ይመከራል።

የፈተና ውጤቶች እና ትርጓሜ
.ከላይ ያለው መረጃ የ HP-Ab reagent ሙከራ ውጤት ነው, እና እያንዳንዱ ላቦራቶሪ በዚህ ክልል ውስጥ ላሉ ህዝቦች ተስማሚ የሆኑ የ HP-Ab ማወቂያ እሴቶችን ማቋቋም አለበት. ከላይ ያሉት ውጤቶች ለማጣቀሻ ብቻ ናቸው.
የዚህ ዘዴ ውጤቶች በዚህ ዘዴ ውስጥ በተቀመጡት የማጣቀሻ ክልሎች ላይ ብቻ ተፈጻሚነት ይኖራቸዋል, እና ከሌሎች ዘዴዎች ጋር ምንም ቀጥተኛ ንፅፅር የለም.
.ሌሎች ምክንያቶች ቴክኒካል ምክንያቶችን, የአሰራር ስህተቶችን እና ሌሎች የናሙና ምክንያቶችን ጨምሮ በማወቂያ ውጤቶች ላይ ስህተት ሊያስከትሉ ይችላሉ.

ማከማቻ እና መረጋጋት
1.The ኪት ከተመረተበት ቀን ጀምሮ 18 ወራት የመደርደሪያ ሕይወት ነው. ጥቅም ላይ ያልዋሉትን እቃዎች በ2-30 ° ሴ ውስጥ ያስቀምጡ. አይቀዘቅዝም። ጊዜው ካለፈበት ቀን በላይ አይጠቀሙ.
2. ሙከራ ለማድረግ ዝግጁ እስካልሆኑ ድረስ የታሸገውን ቦርሳ አይክፈቱ እና ነጠላ አጠቃቀም ፈተናው በሚፈለገው አካባቢ (ሙቀት 2-35 ℃, እርጥበት 40-90%) በ 60 ደቂቃዎች ውስጥ በፍጥነት ጥቅም ላይ እንዲውል ይመከራል. በተቻለ መጠን.
3.Sample diluent ከተከፈተ በኋላ ወዲያውኑ ጥቅም ላይ ይውላል.

ማስጠንቀቂያዎች እና ጥንቃቄዎች
.ኪቱ መዘጋት እና ከእርጥበት መከላከል አለበት።
ሁሉም አዎንታዊ ናሙናዎች በሌሎች ዘዴዎች መረጋገጥ አለባቸው.
ሁሉም ናሙናዎች እንደ እምቅ ብክለት መወሰድ አለባቸው።
.የአገልግሎት ጊዜ ያለፈበት reagen አትጠቀም።
.የተለያየ ሎጥ ቁጥር ካላቸው ዕቃዎች መካከል ሬጀንቶችን አትለዋወጡ።
የሙከራ ካርዶችን እና ማንኛውንም የሚጣሉ መለዋወጫዎችን እንደገና አይጠቀሙ።
የተሳሳተ አሠራር፣ ከመጠን በላይ ወይም ትንሽ ናሙና ወደ የውጤት መዛባት ሊያመራ ይችላል።

Lአስመስሎ መስራት
እንደማንኛውም የመዳፊት ፀረ እንግዳ አካላትን እንደሚጠቀም ሁሉ፣ በሰው ልጅ ፀረ-አይጥ ፀረ እንግዳ አካላት (HAMA) በናሙናው ውስጥ ጣልቃ የመግባት እድሉ አለ። ለምርመራ ወይም ለህክምና ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት ዝግጅቶችን ከተቀበሉ ታካሚዎች የተገኙ ናሙናዎች HAMA ሊኖራቸው ይችላል. እንደነዚህ ያሉ ናሙናዎች የውሸት አወንታዊ ወይም የውሸት አሉታዊ ውጤቶችን ሊያስከትሉ ይችላሉ.
ይህ የፈተና ውጤት ለክሊኒካዊ ማጣቀሻ ብቻ ነው, ለክሊኒካዊ ምርመራ እና ህክምና እንደ ብቸኛ መሰረት ሆኖ ማገልገል የለበትም, የታካሚዎች ክሊኒካዊ አስተዳደር ከህመም ምልክቶች, ከህክምና ታሪክ, ከሌሎች የላብራቶሪ ምርመራዎች, የሕክምና ምላሽ, ኤፒዲሚዮሎጂ እና ሌሎች መረጃዎች ጋር ተጣምሮ አጠቃላይ ግምት ውስጥ መግባት አለበት. .
ይህ ሬጀንት ለሴረም እና ለፕላዝማ ምርመራዎች ብቻ ያገለግላል። እንደ ምራቅ እና ሽንት እና ሌሎች ናሙናዎች ጥቅም ላይ ሲውል ትክክለኛ ውጤት ላያገኝ ይችላል።

የአፈጻጸም ባህሪያት

REFERENCES
1.Shao,JL&F.Wu.በሄሊኮባክተር ፓይሎሪ [ጄ] የመለየት ዘዴዎች ውስጥ የቅርብ ጊዜ እድገቶች. የጋስትሮኢንተሮሎጂ እና ሄፓቶሎጂ ጆርናል, 2012,21(8):691-694
2.Hansen JH, et al.HAMA በ Murine Monoclonal Antibody-based Immunoassays[J] ጣልቃገብነት የክሊን ኢሚውኖአሳይ፣1993፣16:294-299።
3.ሌቪንሰን ኤስ.ኤስ.የሄትሮፊል ፀረ እንግዳ አካላት ተፈጥሮ እና በኢሚውኖአሳይ ጣልቃገብነት ውስጥ ያለው ሚና
ጥቅም ላይ የዋሉ ምልክቶች ቁልፍ፡-

	በ Vitro Diagnostic Medical Device ውስጥ
	አምራች
	በ2-30 ℃ ላይ ያከማቹ
	የሚያበቃበት ቀን
	እንደገና አይጠቀሙ
	ጥንቃቄ
	ለአጠቃቀም መመሪያዎችን ያማክሩ

Xiamen ዊዝ ባዮቴክ CO., LTD
አድራሻ፡3-4 ፎቅ፣NO.16 ህንፃ፣ባዮ-ሜዲካል አውደ ጥናት፣2030 Wengjiao West Road፣Haicang District፣361026፣Xiamen,China
ስልክ፡+86-592-6808278
ፋክስ: + 86-592-6808279