Pepsinogeen I Pepsinogeen II en Gastrin-17 Combo Rapid Test Kit
Diagnostiese stel vir pepsinogeen I /pepsinogeen II /gastrin-17
Metodologie: Fluorescentie immunochromatografiese toets
Produksie -inligting
| Modelnommer | G17/PGI/PGII | Verpakking | 25 toetse/ kit, 30Kits/ CTN |
| Naam | Diagnostiese stel vir pepsinogeen I /pepsinogeen II /gastrin-17 | Instrumentklassifikasie | Klas II |
| Funksies | Hoë sensitiwiteit, maklike opes | Sertifikaat | CE/ ISO13485 |
| Akkuraatheid | > 99% | Raklewe | Twee jaar |
| Metodologie | Fluorescentie immunochromatografiese toets | OEM/ODM -diens | Beskikbaar |
Bedoelde gebruik
Hierdie stel is van toepassing op die in vitro kwantitatiewe opsporing van die konsentrasie van pepsinogeen I (PGI), pepsinogeen II
(PGII) en Gastrin 17 in menslike serum/plasma/volbloedmonsters om maagoksintiese klierselle te evalueer
funksie, maagfundus mukosa -letsel en atrofiese gastritis. Die stel bied slegs toetsresultaat van pepsinogeen I
(PGI), Pepsinogeen II (PGII) en Gastrin 17. Die verkrygde resultaat moet in kombinasie met ander kliniese ontleed word
inligting. Dit moet slegs deur gesondheidsorgpersoneel gebruik word.
Toetsprosedure
| 1 | Voordat u die reagens gebruik, moet u die pakket invoeg en u vertroud maak met die bedryfsprosedures. |
| 2 | Kies standaardtoetsmodus van Wiz-A101 draagbare immuunanaliseerder. |
| 3 | Maak die aluminiumfoelie -sakpakket met reagens oop en haal die toetsapparaat uit. |
| 4 | Steek die toetsapparaat horisontaal in die gleuf van die immuunanaliseerder. |
| 5 | Klik op "Standard" op die tuisblad van die werkingskoppelvlak van Immune Analyzer om die toetsvlak te voer |
| 6 | Klik op "QC scan" om die QR -kode aan die binnekant van die kit te skandeer; Invoerstelverwante parameters in instrument en Kies voorbeeldtipe. Opmerking: elke groepnommer van die stel word vir een keer geskandeer. As die bondelnommer geskandeer is, dan Slaan hierdie stap oor. |
| 7 | Kontroleer die konsekwentheid van “produknaam”, “groepnommer” ens. Op die toetsvlak met inligting oor die stel Etiket. |
| 8 | Nadat die konsekwentheid van die inligting bevestig is, neem monsterverdunningsmiddels uit, voeg 80 µl serum/plasma/volbloed by monster, en meng voldoende meng. |
| 9 | Voeg 80 µl bogenoemde gemengde oplossing in die monstergat van die toetsapparaat. |
| 10 | Na volledige voorbeeldaanvulling, klik op "Tydsberekening" en die oorblywende toetstyd word outomaties op die koppelvlak. |
| 11 | Immune Analyzer sal outomaties toets en ontleding voltooi wanneer die toetstyd bereik word. |
| 12 | Resultaatberekening en vertoon Nadat die toets deur Immune Analyzer voltooi is, sal die toetsuitslag op die toetsvlak vertoon word of kan dit gesien word deur 'geskiedenis' op die tuisblad van Operation Interface. |
| Superioriteit Die stel is baie akkuraat, vinnig en kan by kamertemperatuur vervoer word. Dit is maklik om te bedryf, die selfoon-app kan help met die interpretasie van die resultate en dit stoor vir maklike opvolg. Monster tipe: serum/plasma/volbloedmonsters Toetstyd: 10-15 minute Berging: 2-30 ℃/36-86 ℉ Metodologie: vaste fase |
| Funksie: • Hoë sensitief • Resultaatlesing in 15 minute • Maklike werking • 2 toetse in een keer |  |
Die kliniese prestasie
Kliniese evalueringsprestasie van die produk word beoordeel deur 200 kliniese monsters te versamel. Gebruik die bemarkte kit van ensiem gekoppelde immunosorbent -toets as die kontrole -reagens. Vergelyk die PGI -toetsresultate. Gebruik lineariteitsregressie om die vergelykbaarheid daarvan te ondersoek. Korrelasiekoëffisiënte van twee toetse is y = 0.964x + 10.382 en r = 0.9763 onderskeidelik. Vergelyk die PGII -toetsresultate. Gebruik lineariteitsregressie om die vergelykbaarheid daarvan te ondersoek. Korrelasiekoëffisiënte van twee toetse is y = 1,002x + 0,025 en r = 0,9848 onderskeidelik. Vergelyk die G-17-toetsresultate. Gebruik lineariteitsregressie om die vergelykbaarheid daarvan te ondersoek. Korrelasiekoëffisiënte van twee toetse is y = 0,983x + 0,079 en r = 0,9864 onderskeidelik.
U kan ook van:
-
Diagnostiese kit vir calprotectin cal vinnige toets
-
Diagnostiese stel vir Helicobacter pylori antigeen
-
Diagnostiese stel vir antigeen tot Helicobacter pylo ...
-
Diagnostiese stel vir teenliggaampie teen Helicobacter pylori
-
Diagnostiese stel vir antiliggame subtipe tot helikoba ...
-
Diagnostiese stel vir calprotectin (fluorescentie im ...