Pepsinogen I Pepsinogen II en Gastrin-17 Combo vinnige toetsstel
Diagnostiese Kit vir Pepsinogeen I/Pepsinogen II/Gastrin-17
Metodologie: fluoressensie-immunochromatografiese toets
Produksie inligting
Model nommer | G17/BGA/NGII | Verpakking | 25 toetse/stel, 30 kits/CTN |
Naam | Diagnostiese Kit vir Pepsinogeen I/Pepsinogen II/Gastrin-17 | Instrument klassifikasie | Klas II |
Kenmerke | Hoë sensitiwiteit, maklike werking | Sertifikaat | CE/ISO13485 |
Akkuraatheid | > 99% | Raklewe | Twee Jaar |
Metodologie | fluoressensie immunochromatografiese toets | OEM / ODM diens | Beskikbaar |
BEOOGDE GEBRUIK
Hierdie stel is van toepassing op die in vitro kwantitatiewe opsporing van konsentrasie van Pepsinogeen I (PGI), Pepsinogeen II
(PGII) en Gastrin 17 in menslike serum/plasma/volbloedmonsters, om maagoksintiese kliersel te evalueer
funksie, gastriese fundus mukosa letsel en atrofiese gastritis. Die stel verskaf slegs die toetsuitslag van Pepsinogen I
(PGI), Pepsinogeen II (PGII) en Gastrin 17. Die verkry resultaat moet in kombinasie met ander kliniese ontleed word
inligting. Dit moet slegs deur gesondheidswerkers gebruik word.
Toetsprosedure
1 | Voordat u die reagens gebruik, lees die voubiljet noukeurig en vergewis uself van die werkingsprosedures. |
2 | Kies standaard toetsmodus van WIZ-A101 draagbare immuunanaliseerder. |
3 | Maak die aluminiumfoeliesak-pak met reagens oop en haal die toetstoestel uit. |
4 | Plaas die toetstoestel horisontaal in die gleuf van die immuunanaliseerder. |
5 | Op die tuisblad van die operasie-koppelvlak van die immuunanaliseerder, klik "Standard" om die toetskoppelvlak te betree |
6 | Klik "QC Scan" om die QR-kode aan die binnekant van die stel te skandeer; invoerstelverwante parameters in instrument en kies voorbeeld tipe. Let wel: Elke bondelnommer van die stel sal vir een keer geskandeer word. As die bondelnommer geskandeer is, dan slaan hierdie stap oor. |
7 | Kontroleer die konsekwentheid van "Product Name", "Batch Number" ens. Op toetskoppelvlak met inligting oor die kit etiket. |
8 | Nadat inligtingkonsekwentheid bevestig is, haal monsterverdunningsmiddels uit, voeg 80µL serum/plasma/volbloed by monster, en voldoende meng. |
9 | Voeg 80µL van bogenoemde gemengde oplossing by die monstergat van die toetstoestel. |
10 | Na volledige monsterbyvoeging, klik "Tydsberekening" en oorblywende toetstyd sal outomaties vertoon word op die koppelvlak. |
11 | Immuunanaliseerder sal outomaties toets en ontleding voltooi wanneer toetstyd bereik is. |
12 | Resultaatberekening en vertoon Nadat die toets deur die immuunanaliseerder voltooi is, sal die toetsresultaat op die toetskoppelvlak vertoon word of kan bekyk word deur "Geskiedenis" op die tuisblad van die operasie-koppelvlak. |
Die kliniese prestasie
Kliniese evalueringsprestasie van die produk word beoordeel deur 200 kliniese monsters te versamel. Gebruik die bemarkde stel ensiemgekoppelde immunosorbenstoets as die kontrolereagens. Vergelyk die PGI-toetsresultate. Gebruik lineariteitsregressie om hul vergelykbaarheid te ondersoek. Korrelasiekoëffisiënte van twee toetse is onderskeidelik y = 0,964X + 10,382 en R=0,9763. Vergelyk die PGII-toetsresultate. Gebruik lineariteitsregressie om hul vergelykbaarheid te ondersoek. Korrelasiekoëffisiënte van twee toetse is onderskeidelik y = 1,002X + 0,025 en R=0,9848. Vergelyk die G-17-toetsresultate. Gebruik lineariteitsregressie om hul vergelykbaarheid te ondersoek. Korrelasiekoëffisiënte van twee toetse is onderskeidelik y =0.983X + 0.079 en R=0.9864.
Jy mag dalk ook van: