Pepsinogen I Pepsinogen II en Gastrin-17 Kombinasie vinnige toetsstel
Diagnostiese Stel vir Pepsinogeen I/Pepsinogeen II/Gastrien-17
Metodologie: fluoresensie immunochromatografiese toets
Produksie-inligting
Modelnommer | G17/BGA/BGA | Verpakking | 25 Toetse/stel, 30 stelle/CTN |
Naam | Diagnostiese Stel vir Pepsinogeen I/Pepsinogeen II/Gastrien-17 | Instrumentklassifikasie | Klas II |
Kenmerke | Hoë sensitiwiteit, maklike werking | Sertifikaat | CE/ISO13485 |
Akkuraatheid | > 99% | Raklewe | Twee Jaar |
Metodologie | fluoresensie immunochromatografiese toets | OEM/ODM-diens | Beskikbaar |
BEDOELDE GEBRUIK
Hierdie stel is van toepassing op die in vitro kwantitatiewe opsporing van die konsentrasie van Pepsinogeen I (PGI), Pepsinogeen II
(PGII) en Gastrin 17 in menslike serum/plasma/volbloedmonsters, om maagoksintiese klierselle te evalueer
funksie, maagfundusmukosale letsel en atrofiese gastritis. Die stel verskaf slegs die toetsresultaat van Pepsinogeen I
(PGI), Pepsinogeen II (PGII) en Gastrin 17. Die verkrygde resultaat moet in kombinasie met ander kliniese
inligting. Dit mag slegs deur gesondheidsorgpersoneel gebruik word.
Toetsprosedure
1 | Lees die bysluiter sorgvuldig deur voordat u die reagens gebruik en maak uself vertroud met die bedryfsprosedures. |
2 | Kies die standaard toetsmodus van die WIZ-A101 draagbare immuunanaliseerder. |
3 | Maak die aluminiumfoeliesakkie met die reagens oop en haal die toetsapparaat uit. |
4 | Plaas die toetsapparaat horisontaal in die gleuf van die immuunanaliseerder. |
5 | Op die tuisblad van die werkingskoppelvlak van die immuunanaliseerder, klik "Standaard" om die toetskoppelvlak te betree. |
6 | Klik op "QC Scan" om die QR-kode aan die binnekant van die stel te skandeer; voer stelverwante parameters in die instrument in en kies monstertipe. Let wel: Elke bondelnommer van die stel moet een keer geskandeer word. Indien die bondelnommer geskandeer is, dan slaan hierdie stap oor. |
7 | Kontroleer die konsekwentheid van "Produknaam", "Lotnommer" ens. op die toetskoppelvlak met inligting op die kit. etiket. |
8 | Nadat die inligtingskonsekwentheid bevestig is, neem die monsterverdunningsmiddels uit en voeg 80 µL serum/plasma/volbloed by. monster, en meng voldoende. |
9 | Voeg 80 µL van die bogenoemde gemengde oplossing by die monstergat van die toetsapparaat. |
10 | Nadat die monster bygevoeg is, klik "Tydsberekening" en die oorblywende toetstyd sal outomaties op die koppelvlak. |
11 | Die immuunanaliseerder sal outomaties die toets en analise voltooi wanneer die toetstyd bereik word. |
12 | Resultaatberekening en -vertoning Nadat die toets deur die immuunanaliseerder voltooi is, sal die toetsresultaat op die toetskoppelvlak vertoon word of kan dit besigtig word. deur "Geskiedenis" op die tuisblad van die bedryfskoppelvlak. |

Die Kliniese Prestasie
Die kliniese evalueringsprestasie van die produk word beoordeel deur 200 kliniese monsters te versamel. Gebruik die bemarkte stel van ensiemgekoppelde immunosorbent-assay as die kontrole-reagens. Vergelyk die PGI-toetsresultate. Gebruik lineariteitsregressie om hul vergelykbaarheid te ondersoek. Die korrelasiekoëffisiënte van twee toetse is onderskeidelik y = 0.964X + 10.382 en R=0.9763. Vergelyk die PGII-toetsresultate. Gebruik lineariteitsregressie om hul vergelykbaarheid te ondersoek. Die korrelasiekoëffisiënte van twee toetse is onderskeidelik y = 1.002X + 0.025 en R=0.9848. Vergelyk die G-17-toetsresultate. Gebruik lineariteitsregressie om hul vergelykbaarheid te ondersoek. Die korrelasiekoëffisiënte van twee toetse is onderskeidelik y = 0.983X + 0.079 en R=0.9864.
Jy mag dalk ook hou van: