OEM-fabriek vir direkte fabrieksverkoop Hygisun Dengue Viru Igg en Igm-teenliggaam Prueba Tsh-vinnige toetsstel
Ons bied fantastiese krag in hoë gehalte en ontwikkeling, bemarking, winste en bemarking en advertensies en bedryf vir OEM-fabriek vir direkte fabrieksverkope Hygisun Dengue Viru Igg en Igm Antibody Prueba Covi19 Tsh Fast Coviself Saliva Rapid Test Kit. Kliënte se voordeel en tevredenheid is gewoonlik ons grootste doelwit. Onthou om met ons in verbinding te tree. Gee ons 'n kans, gee jou 'n verrassing.
Ons bied fantastiese krag in hoë gehalte en ontwikkeling, bemarking, winste en bemarking en advertensies en bedryf virChina Coviself Speeksel Vinnige Toetsstel en Vinnige SelftoetsOns het nou 'n toegewyde en aggressiewe verkoopspan, en baie takke, wat ons hoofkliënte bedien. Ons soek na langtermyn sakevennootskappe en verseker ons verskaffers dat hulle beslis op beide kort- en langtermyn sal baat vind.
Diagnostiese Stel virSkildklierstimulerende hormoonimmunochromatografiese toets)
Slegs vir in vitro diagnostiese gebruik
Lees asseblief hierdie pamflet sorgvuldig deur voor gebruik en volg die instruksies streng. Betroubaarheid van toetsresultate kan nie gewaarborg word indien daar enige afwykings van die instruksies in hierdie pamflet is nie.
BEDOELDE GEBRUIK
Diagnostiese Stel vir Tiroïedstimulerende Hormoon (fluoresensie-immunochromatografiese toets) is 'n fluoresensie-immunochromatografiese toets vir die kwantitatiewe opsporing van Tiroïedstimulerende Hormoon (TSH) in menslike serum of plasma, wat hoofsaaklik gebruik word in die evaluering van pituïtêre-tiroïedfunksie. Alle positiewe monsters moet deur ander metodologieë bevestig word. Hierdie toets is slegs bedoel vir gebruik deur gesondheidsorgpersoneel.
OPSOMMING
Die hooffunksies van TSH: 1, bevorder die vrystelling van tiroïedhormone, 2, bevorder die sintese van T4, T3, insluitend die versterking van jodiumpompaktiwiteit, die verbetering van peroksidase-aktiwiteit, die bevordering van die sintese van tiroïedglobulien en tirosienjodied
BEGINSEL VAN DIE PROSEDURE
Die membraan van die toetsapparaat is bedek met anti-TSH-teenliggaam op die toetsgebied en bok-anti-konyn-IgG-teenliggaam op die kontrolegebied. Etiketblokkies word vooraf bedek met fluoressensie-gemerkte anti-TSH-teenliggaam en konyn-IgG. Wanneer die monster positief getoets word, kombineer die TSH-antigeen in die monster met die fluoressensie-gemerkte anti-TSH-teenliggaam en vorm 'n immuunmengsel. Onder die werking van immunochromatografie vloei die kompleks in die rigting van absorberende papier. Wanneer die kompleks die toetsgebied verbysteek, kombineer dit met die anti-TSH-bedekkings-teenliggaam en vorm 'n nuwe kompleks. Die TSH-vlak is positief gekorreleer met die fluoressensiesein, en die konsentrasie van TSH in die monster kan deur fluoressensie-immuno-assay-toets opgespoor word.
REAGENTE EN MATERIALE VERSKAF
25T pakketkomponente
Toetskaart individueel in foeliesakkie verpak met 'n droogmiddel 25T
Monsterverdunningsmiddels
.Pakketbylaag
MATERIAAL VEREIS, MAAR NIE VOORSIEN NIE
Monsterversamelingshouer, timer
MONSTERVERSAMELING EN BERGING
1. Die monsters wat getoets word, kan serum, heparien-antikoagulantplasma of EDTA-antikoagulantplasma wees.
2. Versamel monsters volgens standaardtegnieke. Serum- of plasmamonsters kan vir 7 dae verkoel word by 2-8 ℃ en vir 6 maande by kriopreservasie onder -15 °C.
3. Alle monsters vermy vries-ontdooi siklusse.
ONDERSOEKPROSEDURE
Die toetsprosedure van die instrument, sien die immunoanaliseerder se handleiding. Die reagenstoetsprosedure is soos volg
1. Sit alle reagense en monsters opsy tot kamertemperatuur.
2. Maak die Draagbare Immuun Analiseerder (WIZ-A101) oop, voer die rekeningwagwoord in volgens die werking van die instrument, en betree die opsporingskoppelvlak.
3. Skandeer die identifikasiekode om die toetsitem te bevestig.
4. Haal die toetskaart uit die foeliesakkie.
5. Plaas die toetskaart in die kaartgleuf, skandeer die QR-kode en bepaal die toetsitem.
6. Voeg 20 μL serum- of plasmamonster by die monsterverdunningsmiddel en meng goed.
7. Voeg 80 μL monsteroplossing by die monsterput van die kaart.
8. Klik die "standaardtoets"-knoppie. Na 15 minute sal die instrument outomaties die toetskaart opspoor, die resultate van die instrument se skerm lees en die toetsresultate opneem/druk.
9. Verwys na die instruksies van die Draagbare Immuun-Analiseerder (WIZ-A101).
TOETSRESULTATE EN INTERPRETASIE
Bogenoemde data is die resultaat van die TSH-reagenstoets, en daar word voorgestel dat elke laboratorium 'n reeks TSH-deteksiewaardes moet vasstel wat geskik is vir die bevolking in hierdie streek. Bogenoemde resultate is slegs ter verwysing.
Die resultate van hierdie metode is slegs van toepassing op die verwysingsreekse wat in hierdie metode vasgestel is, en daar is geen direkte vergelyking met ander metodes nie.
Ander faktore kan ook foute in opsporingsresultate veroorsaak, insluitend tegniese redes, operasionele foute en ander monsterfaktore.
BERGING EN STABILITEIT
1. Die stel het 'n rakleeftyd van 18 maande vanaf die vervaardigingsdatum. Bêre die ongebruikte stelle by 2-30°C. MOENIE VRIES NIE. Moenie na die vervaldatum gebruik nie.
2. Moenie die verseëlde sakkie oopmaak voordat u gereed is om 'n toets uit te voer nie, en dit word aanbeveel dat die enkelgebruiktoets binne 60 minute so gou as moontlik onder die vereiste omgewing (temperatuur 2-35 ℃, humiditeit 40-90%) gebruik word.
3. Monsterverdunningsmiddel word onmiddellik na oopmaak gebruik.
WAARSKUWINGS EN VOORSORGMAATREËLS
Die stel moet verseël en teen vog beskerm word.
Alle positiewe monsters moet deur ander metodologieë gevalideer word.
Alle monsters moet as potensiële besoedelingstowwe behandel word.
MOENIE vervalde reagens gebruik nie.
MOENIE reagense tussen stelle met verskillende lotnommers uitruil nie.
MOENIE toetskaarte en enige weggooibare bykomstighede hergebruik nie.
Verkeerde werking, oormatige of klein monster kan tot afwykings van die resultaat lei.
LNAbootsing
Soos met enige toets wat muis-teenliggaampies gebruik, bestaan die moontlikheid van interferensie deur menslike anti-muis-teenliggaampies (HAMA) in die monster. Monsters van pasiënte wat preparate van monoklonale teenliggaampies vir diagnose of terapie ontvang het, kan HAMA bevat. Sulke monsters kan vals positiewe of vals negatiewe resultate veroorsaak.
Hierdie toetsresultaat is slegs vir kliniese verwysing en moet nie as die enigste basis vir kliniese diagnose en behandeling dien nie. Die pasiënt se kliniese bestuur moet omvattend oorweeg word, gekombineer met simptome, mediese geskiedenis, ander laboratoriumondersoeke, behandelingsrespons, epidemiologie en ander inligting.
Hierdie reagens word slegs vir serum- en plasmatoetse gebruik. Dit mag dalk nie akkurate resultate lewer wanneer dit vir ander monsters soos speeksel en urine, ens. gebruik word nie.
PRESTASIE-EIENSKAPPE
Lineariteit | 0.5μIU/ml tot 100μIU/ml | relatiewe afwyking: -15% tot +15%. |
Lineêre korrelasiekoëffisiënt: (r) ≥ 0.9900 | ||
Akkuraatheid | Die herwinningskoers moet tussen 85% en 115% wees. | |
Herhaalbaarheid | CV≤15% | |
Spesifisiteit(Geen van die stowwe by die interferensie-toets het die toets beïnvloed nie) | Interferent | Interferente konsentrasie |
HCG | 2000 mIU/mL | |
FSH | 500 mIU/mL | |
LH | 500 mIU/mL |
VERWYSINGS
1. Hansen JH, et al. HAMA-interferensie met murine monoklonale teenliggaam-gebaseerde immunoassaye [J]. J van Clin Immunoassay, 1993, 16: 294-299.
2. Levinson SS. Die Aard van Heterofiliese Teenliggaampies en die Rol in Immunoassay Interferensie [J]. J van Clin Immunoassay, 1992, 15: 108-114.
Sleutel tot simbole wat gebruik word:
![]() | In Vitro Diagnostiese Mediese Toestel |
![]() | Vervaardiger |
![]() | Bêre by 2-30 ℃ |
![]() | Vervaldatum |
![]() | Moenie hergebruik nie |
![]() | WAARSKUWING |
![]() | Raadpleeg die gebruiksaanwysings |
Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Adres: 3-4 Verdieping, NO.16 Gebou, Biomediese Werkswinkel, 2030 Wengjiao West Road, Haicang Distrik, 361026, Xiamen, China
Tel: +86-592-6808278
Faks: +86-592-6808279