Ons dink wat kliënte dink, die dringendheid van dringendheid om op te tree vanuit die belang van 'n kliëntposisie van teorie, wat groter gehalte moontlik maak, verwerkingskoste verlaag, pryse is baie meer redelik, wat die nuwe en verouderde kopers die ondersteuning en bevestiging vir vervaardigingsmaatskappye vir CORONa Virussiekte Rapid Antibody Detection Test Kit gewen het, laat ons hand aan hand werk om gesamentlik 'n pragtige toekoms te maak. Ons nooi u hartlik uit om ons maatskappy te besoek of met ons te praat vir samewerking!
Ons dink wat kliënte dink, die dringendheid van dringendheid om op te tree vanuit die belang van 'n kliëntposisie van teorie, wat groter gehalte moontlik maak, verwerkingskoste verlaag, prysreekse is baie meer redelik, het die nuwe en verouderde kopers die ondersteuning en bevestiging gewen virChina Teenliggaamtoetsstel en Diagnostiese ToetsstelOns handhaaf altyd die maatskappy se beginsel van "eerlik, ervare, effektief en innoverend", en ons missie is om alle bestuurders hul bestuur in die nag te laat geniet, ons werknemers hul lewenswaarde te laat besef, en sterker te wees en meer mense te bedien. Ons is vasbeslote om die integreerder van ons produkmark en eenstopdiensverskaffer van ons produkmark te word.
Diagnostiese Stel vir Teenliggaam teen Helicobacter Pylori(Fluoresensie Immunochromatografiese Analise)
Slegs vir in vitro diagnostiese gebruik
Lees asseblief hierdie pamflet sorgvuldig deur voor gebruik en volg die instruksies streng. Betroubaarheid van toetsresultate kan nie gewaarborg word indien daar enige afwykings van die instruksies in hierdie pamflet is nie.

BEDOELDE GEBRUIK
Diagnostiese Stel vir Teenliggaam teen Helicobacter Pylori (Fluoresensie Immunochromatografiese Toets) is 'n fluoresensie immunochromatografiese toets vir die kwantitatiewe opsporing van HP-teenliggaam in menslike serum of plasma. Dit is 'n belangrike hulpdiagnostiese waarde vir maaginfeksies. Alle positiewe monsters moet deur ander metodologieë bevestig word. Hierdie toets is slegs bedoel vir gebruik deur gesondheidsorgpersoneel.

OPSOMMING
Maag Helicobacter pylori-infeksie is nou verwant aan chroniese gastritis, maagsweer, maagadenokarsinoom, maagslymvlies-geassosieerde limfoom, H. pylori-infeksiekoers van ongeveer 90% in gastritis, maagsweer, duodenale ulkus en maagkankerpasiënte. Die WGO het H. pylori as die eerste tipe kankerveroorsakende faktor geïdentifiseer. Dit is 'n risikofaktor vir maagkanker. Die opsporing van H. pylori is van groot waarde in die diagnose van H. pylori-infeksie.

BEGINSEL VAN DIE PROSEDURE
Die membraan van die toetsapparaat word bedek met HP-antigeen op die toetsgebied en bok-anti-konyn-IgG-teenliggaam op die kontrolegebied. Die etiketblokkies word vooraf bedek met fluoresensie-gemerkte HP-antigeen en konyn-IgG. Wanneer die monster positief getoets word, kombineer die HP-teenliggaam in die monster met die fluoresensie-gemerkte HP-antigeen en vorm 'n immuunmengsel. Onder die werking van immunochromatografie vloei die kompleks in die rigting van absorberende papier. Wanneer die kompleks die toetsgebied verbysteek, kombineer dit met die HP-bedekkingsantigeen en vorm 'n nuwe kompleks. Die HP-Ab-vlak is positief gekorreleer met die fluoresensiesein, en die konsentrasie van HP-Ab in die monster kan deur die fluoresensie-immuno-assay bepaal word.

REAGENTE EN MATERIALE VERSKAF

25T pakketkomponente：
Toetskaart individueel in foeliesakkie verpak met 'n droogmiddel 25T
Monsterverdunningsmiddels 25T
Pakketbylaag 1

MATERIAAL VEREIS, MAAR NIE VOORSIEN NIE
Monsterversamelingshouer, timer

MONSTERVERSAMELING EN BERGING
1. Die monsters wat getoets word, kan serum, heparien-antikoagulantplasma of EDTA-antikoagulantplasma wees.
2. Versamel monsters volgens standaardtegnieke. Serum- of plasmamonsters kan vir 7 dae verkoel word by 2-8 ℃ en vir 6 maande by kriopreservasie onder -15 °C.
3. Alle monsters vermy vries-ontdooi siklusse.

ONDERSOEKPROSEDURE
Lees asseblief die instrument se gebruiksaanwysings en bysluiter voor toetsing.
1. Sit alle reagense en monsters opsy tot kamertemperatuur.
2. Maak die Draagbare Immuun Analiseerder (WIZ-A101) oop, voer die rekeningwagwoord in volgens die werking van die instrument, en betree die opsporingskoppelvlak.
3. Skandeer die identifikasiekode om die toetsitem te bevestig.
4. Haal die toetskaart uit die foeliesakkie.
5. Plaas die toetskaart in die kaartgleuf, skandeer die QR-kode en bepaal die toetsitem.
6. Voeg 20 μL serum- of plasmamonster by die monsterverdunningsmiddel en meng goed.
7. Voeg 80 μL monsteroplossing by die monsterput van die kaart.
8. Klik die "standaardtoets"-knoppie. Na 15 minute sal die instrument outomaties die toetskaart opspoor, die resultate van die instrument se skerm lees en die toetsresultate opneem/druk.
9. Verwys na die instruksies van die Draagbare Immuun-Analiseerder (WIZ-A101).

VERWAGTE WAARDES
HP-Ab<10
Dit word aanbeveel dat elke laboratorium sy eie normale reeks vasstel wat sy pasiëntpopulasie verteenwoordig.

TOETSRESULTATE EN INTERPRETASIE
Bogenoemde data is die resultaat van die HP-Ab-reagenstoets, en daar word voorgestel dat elke laboratorium 'n reeks HP-Ab-deteksiewaardes moet vasstel wat geskik is vir die bevolking in hierdie streek. Bogenoemde resultate is slegs ter verwysing.
Die resultate van hierdie metode is slegs van toepassing op die verwysingsreekse wat in hierdie metode vasgestel is, en daar is geen direkte vergelyking met ander metodes nie.
Ander faktore kan ook foute in opsporingsresultate veroorsaak, insluitend tegniese redes, operasionele foute en ander monsterfaktore.

BERGING EN STABILITEIT
1. Die stel het 'n rakleeftyd van 18 maande vanaf die vervaardigingsdatum. Bêre die ongebruikte stelle by 2-30°C. MOENIE VRIES NIE. Moenie na die vervaldatum gebruik nie.
2. Moenie die verseëlde sakkie oopmaak voordat u gereed is om 'n toets uit te voer nie, en dit word aanbeveel dat die enkelgebruiktoets binne 60 minute so gou as moontlik onder die vereiste omgewing (temperatuur 2-35 ℃, humiditeit 40-90%) gebruik word.
3. Monsterverdunningsmiddel word onmiddellik na oopmaak gebruik.

WAARSKUWINGS EN VOORSORGMAATREËLS
Die stel moet verseël en teen vog beskerm word.
Alle positiewe monsters moet deur ander metodologieë gevalideer word.
Alle monsters moet as potensiële besoedelingstowwe behandel word.
MOENIE vervalde reagens gebruik nie.
MOENIE reagense tussen stelle met verskillende lotnommers uitruil nie.
MOENIE toetskaarte en enige weggooibare bykomstighede hergebruik nie.
Verkeerde werking, oormatige of klein monster kan tot afwykings van die resultaat lei.

LNAbootsing
Soos met enige toets wat muis-teenliggaampies gebruik, bestaan die moontlikheid van interferensie deur menslike anti-muis-teenliggaampies (HAMA) in die monster. Monsters van pasiënte wat preparate van monoklonale teenliggaampies vir diagnose of terapie ontvang het, kan HAMA bevat. Sulke monsters kan vals positiewe of vals negatiewe resultate veroorsaak.
Hierdie toetsresultaat is slegs vir kliniese verwysing en moet nie as die enigste basis vir kliniese diagnose en behandeling dien nie. Die pasiënt se kliniese bestuur moet omvattend oorweeg word, gekombineer met simptome, mediese geskiedenis, ander laboratoriumondersoeke, behandelingsrespons, epidemiologie en ander inligting.
Hierdie reagens word slegs vir serum- en plasmatoetse gebruik. Dit mag dalk nie akkurate resultate lewer wanneer dit vir ander monsters soos speeksel en urine, ens. gebruik word nie.

PRESTASIE-EIENSKAPPE

RVERWYSINGS
1. Shao, JL&F. Wu. Onlangse vooruitgang in die opsporingsmetodes van Helicobacter pylori [J]. Tydskrif vir Gastroenterologie en Hepatologie, 2012, 21 (8): 691-694
2. Hansen JH, et al. HAMA-interferensie met murine monoklonale teenliggaam-gebaseerde immunoassaye [J]. J van Clin Immunoassay, 1993, 16: 294-299.
3. Levinson SS. Die Aard van Heterofiliese Teenliggaampies en die Rol in Immunoassay Interferensie [J]. J van Clin Immunoassay, 1992, 15: 108-114.
Sleutel tot simbole wat gebruik word:

	In Vitro Diagnostiese Mediese Toestel
	Vervaardiger
	Bêre by 2-30 ℃
	Vervaldatum
	Moenie hergebruik nie
	WAARSKUWING
	Raadpleeg die gebruiksaanwysings

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Adres: 3-4 Verdieping, NO.16 Gebou, Biomediese Werkswinkel, 2030 Wengjiao West Road, Haicang Distrik, 361026, Xiamen, China
Tel: +86-592-6808278
Faks: +86-592-6808279