Met ons toonaangewende tegnologie op dieselfde tyd as ons gees van innovasie, wedersydse samewerking, voordele en ontwikkeling, gaan ons 'n welvarende toekoms saam met mekaar opbou met u gewaardeerde onderneming vir goeie gehalte China HCV Rapid Test Strip/ Cassette Enterprise Standard, Wese Wese 'N Jong toenemende organisasie, ons is miskien nie die beste nie, maar ons het ons bes probeer om u baie goeie maat te wees.
Met ons toonaangewende tegnologie op dieselfde tyd as ons gees van innovasie, wedersydse samewerking, voordele en ontwikkeling, gaan ons 'n welvarende toekoms saam met mekaar opbou met u gewaardeerde onderneming virAnti-HCV-NS, China hepatitis C -virus, Ons dring altyd aan op die bestuur van die bestuur van “kwaliteit is eerstens, tegnologie is basis, eerlikheid en innovasie”. Ons kon deurlopend nuwe produkte en oplossings tot 'n hoër vlak ontwikkel om aan verskillende behoeftes van kliënte te voldoen.
Slegs in vitro diagnostiese gebruik

Lees hierdie pakket invoeging noukeurig voor gebruik en volg die instruksies streng. Betroubaarheid van toetsresultate kan nie gewaarborg word as daar afwykings van die instruksies in hierdie pakketinsetsel is nie.

Bedoelde gebruik

Diagnostiese kit vir hepatitis C -virus -teenliggaampie (fluorescentie immunochromatografiese toets) is 'n fluorescentie -immunochromatografiese toets vir die kwantitatiewe opsporing van HCV -teenliggaampie in menslike serum of plasma, wat 'n belangrike hulpmiddel is vir diagnostiese waarde vir infeksie met hepatitis C.All moet bevestig word deur ander wat deur ander bevestig moet word metodologieë. Hierdie toets is slegs bedoel vir professionele gesondheidsorg

1. Lê alle reagense en monsters op kamertemperatuur opsy.
2. OPEN Die draagbare immuunanaliseerder (WIZ-A101), voer die aanmelding van die rekeningwagwoord in volgens die werkingsmetode van die instrument en voer die opsporingskoppelvlak in.
3. Stel die tandheelkundige kode aan om die toetsitem te bevestig.
4. Neem die toetskaart uit die foeliesak.
5. Sit die toetskaart in die kaartgleuf, skandeer die QR -kode en bepaal die toetsitem.
6. Voeg 20 μl serum of plasmamonster om verdunningsmiddel te monster, en meng goed.
7. Voeg 80μL monsteroplossing om die kaart van die kaart te monster.
8. Klik op die "Standard Test" -knoppie, na 15 minute sal die instrument die toetskaart outomaties opspoor, dit kan die resultate van die vertoonskerm van die instrument lees en die toetsresultate opneem/druk.
9. Verwys na die instruksie van Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

Opsomming

Hepatitis C -virus (HCV) is 'n koevert, enkel gestrande positiewe sin RNA (9,5 kb) virus wat tot die familie van Flaviviridae behoort. Ses belangrikste genotipes en reeks subtipes HCV is geïdentifiseer. HCV, wat in 1989 geïsoleer is, word nou erken as die belangrikste oorsaak vir oortapping van nie-A, nie-B hepatitis. Die siekte word gekenmerk met akute en chroniese vorm. Meer as 50% van die besmette individue ontwikkel ernstige, lewensgevaarlike chroniese hepatitis met lewersirrose en hepatosellulêre karsinoom. Sedert die bekendstelling in 1990 van die anti-HCV-sifting van bloedskenkings, is die voorkoms van hierdie infeksie by oortappingsontvangers aansienlik verminder. Kliniese studies toon dat 'n beduidende hoeveelheid HCV-besmette individue teenliggaampies teen NS5-nie-strukturele proteïen van die virus ontwikkel. Hiervoor bevat die toetse antigene uit die NS5 -streek van die virale genoom benewens NS3 (C200), NS4 (C200) en die kern (C22).

Beginsel van die prosedure

Die membraan van die toetsapparaat is bedek met HCV -antigeen op die toetsstreek en bok -anti -konyn IgG -teenliggaampie op die kontrole -streek. LABLE PAD word vooraf deur fluorescentie gemerk HCV Antigeen en Rabbit IgG. As u 'n positiewe monster toets, kombineer die HCV -teenliggaam in monster met fluorescentie gemerkte HCV -antigeen, en vorm dit immuunmengsel. Onder die werking van die immunochromatografie is die komplekse vloei in die rigting van absorberende papier, wanneer die kompleks die toetsgebied geslaag het, gekombineer met HCV -antigeenbedekking -antigeen, 'n nuwe kompleks. HCV -teenliggaampvlak is positief gekorreleer met die fluorescentsein, en die konsentrasie van HCV -teenliggaampie in die monster kan opgespoor word deur fluorescentie -immuno -toetsbepaling

Reagense en materiale wat voorsien word

25T Pakketkomponente：
.Toetskaart afsonderlik foelie met 'n droogmiddel geplaas
.Monster verdunningsmiddels
.Pakketinsetsel

Materiaal benodig, maar nie voorsien nie
Voorbeeldversamelinghouer, timer
Voorbeeldversameling en berging
1.Die monsters wat getoets is, kan serum, heparien antikoagulante plasma of EDTA -antikoagulante plasma wees.
2. Volgens standaardtegnieke versamel monster. Serum- of plasmamonster kan vir 7 dae in die yskas gehou word en vir 6 maande onder -15 ° C onder -15 ° C
3. Alle monster vermy vries-ontdooi-siklusse.

Prosedure vir toetsing
Lees asseblief die handleiding vir instrumentbewerking en pakket invoeg voordat u dit toets.
. Hierdie toetsresultaat is slegs vir kliniese verwysing, moet nie dien as die enigste basis vir kliniese diagnose en behandeling nie; die kliniese bestuur van die pasiënte moet omvattend wees, gekombineer met die simptome, mediese geskiedenis, ander laboratoriumondersoek, behandelingsrespons, epidemiologie en ander inligting .
. Hierdie reagens word slegs gebruik vir serum- en plasmakoetse. Dit kan nie 'n akkurate resultaat verkry as dit vir ander monsters soos speeksel en urine en ens gebruik word nie.

Prestasie -eienskappe

Verwysings
1. Posttransfusie hepatitis. In: Moore SB, ed. Transfusie-oordrag virale siektes. Alington, Va. Am. Assoc. Blood Banks, pp. 53-38.
2.Hansen JH, et al.Hama-inmenging met muriene monoklonale teenliggaampie-gebaseerde immunoassays [J] .j van Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
3.Levinson S.Die aard van heterofiele teenliggaampies en die rol in immunoassay-inmenging [J] .J van Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.
4.Alter HJ., Purcell RH, Holland PV, et al. (1978) Oordragbare agent in nie-A, nie-B hepatitis. Lancet I: 459-463.
5.Choo QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) Hepatitis C-virus: die belangrikste oorsaaklike middel van virale nie-A, nie-B hepatitis. Br Med Bull 46: 423-441.
6.Engvall E, Perlmann P. (1971) Ensiem gekoppelde immunosorbent -toets (ELISA): Kwalitatiewe toetsing van IgG. Immunochemie 8: 871-874.

Verwagte waardes

HCV-AB <0,02

Dit word aanbeveel dat elke laboratorium sy eie normale reeks vestig wat sy pasiëntpopulasie verteenwoordig.

Toetsresultate en interpretasie

• Bogenoemde gegewens is die resultaat van HCV-AB-reagenstoets, en daar word voorgestel dat elke laboratorium 'n reeks HCV-AB-opsporingswaardes moet vestig wat geskik is vir die bevolking in hierdie streek. Bogenoemde resultate is slegs vir verwysing.
• Die resultate van hierdie metode is slegs van toepassing op die verwysingsreekse wat in hierdie metode vasgestel is, en daar is geen direkte vergelykbaarheid met ander metodes nie.
• Ander faktore kan ook foute in die opsporingsresultate veroorsaak, insluitend tegniese redes, operasionele foute en ander steekproeffaktore.

Berging en stabiliteit

1. Die stel is 18 maande rakleeftyd vanaf die datum van vervaardiging. Stoor die ongebruikte kits by 2-30 ° C. Moenie vries nie. Moenie buite die vervaldatum gebruik word nie.
2. Moenie die verseëlde sak oopmaak voordat u gereed is om 'n toets uit te voer nie, en die eenmalige toets word voorgestel dat dit binne 60 minute so vinnig as moontlik onder die vereiste omgewing (temperatuur 2-35 ℃, humiditeit 40-90%) gebruik moet word .
3. Monsterverdunningsmiddel word onmiddellik gebruik nadat dit oopgemaak is.

Waarskuwings en voorsorgmaatreëls
. Die stel moet verseël en beskerm word teen vog.
.Alle positiewe monsters moet deur ander metodologieë bekragtig word.
.Alle monsters moet as potensiële besoedeling behandel word.
.Moenie vervalde reagens gebruik nie.
.Moenie reagense uitruil onder kits met verskillende lot nr nie ..
.Moenie toetskaarte en enige besteebare bykomstighede hergebruik nie.
.Misoperasie, buitensporige of min monster kan lei tot resultaatafwykings.

LNamaaksel
.Soos met enige toets wat muis teenliggaampies gebruik, bestaan ​​die moontlikheid vir inmenging deur menslike anti-muis-teenliggaampies (HAMA) in die monster. Monsters van pasiënte wat voorbereidings van monoklonale teenliggaampies vir diagnose of terapie ontvang het, kan HAMA bevat. Sulke monsters kan vals positiewe of vals negatiewe resultate veroorsaak.
Sleutel tot simbole wat gebruik word:

	In vitro diagnostiese mediese toestel
	Vervaardiger
	Stoor om 2-30 ℃
	Vervaldatum
	Moenie hergebruik nie
	Versigtigheid
	Raadpleeg instruksies vir gebruik