Diagnostiese kit vir totale tiroksien (fluoressensie immunochromatografiese toets)
Slegs vir in vitro diagnostiese gebruik
Lees asseblief hierdie voubiljet noukeurig voor gebruik en volg die instruksies streng. Betroubaarheid van toetsresultate kan nie gewaarborg word as daar enige afwykings van die instruksies in hierdie voubiljet is nie.

BEOOGDE GEBRUIK
Diagnostiese kit vir totale tiroksien (fluoressensie-immunochromatografiese toets) is 'n fluoressensie-immunochromatografiese toets vir die kwantitatiewe opsporing van totale tiroksien (TT4) in menslike serum of plasma, wat hoofsaaklik gebruik word om tiroïedfunksie te evalueer. Dit is 'n hulpdiagnose-reagens. Alle positiewe monsters moet deur ander metodologieë bevestig word. Hierdie toets is slegs bedoel vir gebruik deur gesondheidswerkers.

OPSOMMING
Tiroksien (T4) word deur die tiroïedklier afgeskei en sy molekulêre gewig is 777D. Die totale T4 (Totale T4, TT4) in die serum is 50 keer dié van die serum T3. Onder hulle bind 99,9 % van TT4 aan serum tiroksienbindende proteïene (TBP), en vry T4 (vry T4, FT4) is minder as 0,05 %. T4 en T3 neem deel aan die regulering van die liggaam se metaboliese funksie. TT4 metings word gebruik om skildklier funksionele status en diagnose van siektes te evalueer. Klinies is TT4 'n betroubare aanwyser vir die diagnose en doeltreffendheid waarneming van hipertireose en hipotireose.

BEGINSEL VAN DIE PROSEDURE
Die membraan van die toetstoestel is bedek met die konjugaat van BSA en T4 op die toetsgebied en bok anti-konyn IgG-teenliggaampies op die kontrolegebied. Merker pad word vooraf bedek met fluoressensie merk anti T4 teenliggaampies en konyn IgG. Wanneer monster getoets word, kombineer TT4 in monster met fluoressensie gemerk anti T4 teenliggaampies, en vorm immuunmengsel. Onder die werking van die immunochromatografie, die kompleks vloei in die rigting van absorberende papier, wanneer kompleks geslaag het die toets gebied, Die vrye fluoresserende merker sal gekombineer word met T4 op die membraan. Die konsentrasie van TT4 is negatiewe korrelasie vir fluoressensie sein, en die konsentrasie van TT4 in monster kan opgespoor word deur fluoressensie-immunoassay-toets.

REAGENTE EN MATERIALE VERSKAF

25T pakket komponente:
.Toets kaart individueel foelie in sakke met 'n droogmiddel 25T
.'n Oplossing 25T
.B oplossing 1
.Pakketbyvoegsel 1

MATERIALE BENODIG, MAAR NIE VERSKAF NIE
Monsterversamelinghouer, timer

MONSTER VERSAMELING EN BERGING
1.Die monsters wat getoets word, kan serum, heparien antikoagulant plasma of EDTA antikoagulant plasma wees.
2.Volgens standaard tegnieke versamel monster. Serum- of plasmamonsters kan vir 7 dae by 2-8 ℃ verkoel gehou word en vir 6 maande onder -15°C kriopreservering.
3.Alle monster vermy vries-ontdooi siklusse.

ASSAY PROSEDURE

Die toetsprosedure van die instrument sien die immunoanaliseerderhandleiding. Die reagenstoetsprosedure is soos volg
1.Lê alle reagense en monsters eenkant tot kamertemperatuur.
2. Maak die Portable Immune Analyzer (WIZ-A101) oop, voer die rekeningwagwoord-aanmelding in volgens die werkingsmetode van die instrument, en voer die opsporingskoppelvlak in.
3.Scan die dentifikasiekode om die toetsitem te bevestig.
3. Haal die toetskaart uit die foeliesakkie.
4. Plaas die toetskaart in die kaartgleuf, skandeer die QR-kode en bepaal die toetsitem.
5. Voeg 20μL serum- of plasmamonster by A-oplossing, en meng goed.
6.Voeg 20μL B-oplossing by bogenoemde mengsel, en meng goed.

Laat die mengsel vir20minute.
Voeg 80μL mengsel by die monsterput van die kaart.
Klik op die "standaard toets" knoppie, na 10 minute sal die instrument outomaties die toetskaart opspoor, dit kan die resultate vanaf die vertoonskerm van die instrument lees en die toetsresultate opneem/druk.
Verwys na die instruksie van Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

VERWAGTE WAARDES
TT4 normale omvang: 55-140nmol/L
Dit word aanbeveel dat elke laboratorium sy eie normale reeks bepaal wat sy pasiëntpopulasie verteenwoordig.

TOETRESULTATE EN INTERPRETASIE
.Bogenoemde data is die verwysingsinterval wat vir die opsporingsdata van hierdie stel vasgestel is, en daar word voorgestel dat elke laboratorium 'n verwysingsinterval vir die relevante kliniese betekenis van die bevolking in hierdie streek moet vasstel.
.Die konsentrasie van TT4 is hoër as die verwysingsreeks, en die fisiologiese veranderinge of stresreaksie moet uitgesluit word. Inderdaad abnormaal, moet kliniese simptoomdiagnose kombineer.
.Die resultate van hierdie metode is slegs van toepassing op die verwysingsreeks wat deur hierdie metode bepaal word, en die resultate is nie direk vergelykbaar met ander metodes nie.
.Ander faktore kan ook foute in opsporingsresultate veroorsaak, insluitend tegniese redes, operasionele foute en ander voorbeeldfaktore.

BERGING EN STABILITEIT
.Die stel is 18 maande raklewe vanaf die datum van vervaardiging. Berg die ongebruikte stelle by 2-30°C. MOENIE Vries NIE. Moenie langer as die vervaldatum gebruik nie.
.Moenie die verseëlde sakkie oopmaak totdat jy gereed is om 'n toets uit te voer nie, en die enkelgebruikstoets word voorgestel om binne die vereiste omgewing (temperatuur 2-35℃, humiditeit 40-90%) binne 60 minute so vinnig as moontlik.
.Monsterverdunningsmiddel word onmiddellik gebruik nadat dit oopgemaak is.

WAARSKUWINGS EN VOORSORGMAATREËLS
.Die stel moet verseël en teen vog beskerm word.
.Alle positiewe monsters sal deur ander metodologieë bekragtig word.
.Alle monsters moet as potensiële besoedeling behandel word.
.MOENIE reagens wat verval het, gebruik nie.
MOENIE reagense tussen stelle met verskillende lotnr.
MOENIE toetskaarte en enige weggooibare bykomstighede hergebruik nie.
.Wasoperasie, oormatige of min monster kan lei tot resultaatafwykings.

LNAVOLGING
Soos met enige toets wat muis-teenliggaampies gebruik, bestaan ​​die moontlikheid vir inmenging deur menslike anti-muis-teenliggaampies (HAMA) in die monster. Monsters van pasiënte wat voorbereidings van monoklonale teenliggaampies vir diagnose of terapie ontvang het, kan HAMA bevat. Sulke monsters kan vals positiewe of vals negatiewe resultate veroorsaak.
Hierdie toetsresultaat is slegs vir kliniese verwysing, moet nie dien as die enigste basis vir kliniese diagnose en behandeling nie, die pasiënt se kliniese bestuur moet omvattende oorweging gekombineer word met sy simptome, mediese geskiedenis, ander laboratoriumondersoeke, behandelingsreaksie, epidemiologie en ander inligting .
.Hierdie reagens word slegs vir serum- en plasmatoetse gebruik. Dit sal moontlik nie akkurate resultate verkry wanneer dit gebruik word vir ander monsters soos speeksel en urine en ens.

PRESTASIE-KENMERKE

RVERWYSINGS
1.Hansen JH, et al.HAMA Interferensie met Murine Monoklonal Antibody-Based Immunoassays[J].J van Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.Die aard van heterofiele teenliggaampies en die rol in immunotoetsinterferensie[J].J van Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Sleutel tot simbole wat gebruik word:

	In vitro diagnostiese mediese toestel
	Vervaardiger
	Berg by 2-30 ℃
	Vervaldatum
	Moenie hergebruik nie
	VERSIGTIG
	Raadpleeg die gebruiksinstruksies

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Adres: 3-4 vloer, NO.16 gebou, bio-mediese werkswinkel, 2030 Wengjiao West Road, Haicang distrik, 361026, Xiamen, China
Tel: +86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279