Diagnostiese stel vir testosteroon(Fluorescentie immunochromatografiese toets)
Slegs in vitro diagnostiese gebruik
Lees hierdie pakket invoeging noukeurig voor gebruik en volg die instruksies streng. Betroubaarheid van toetsresultate kan nie gewaarborg word as daar afwykings van die instruksies in hierdie pakketinsetsel is nie.

Bedoelde gebruik
Diagnostiese kit vir testosteroon (fluorescentie immunochromatografiese toets) is 'n fluorescentie immunochromatografiese toets vir die kwantitatiewe opsporing van testosteroon (t) in menslike serum of plasma, wat hoofsaaklik gebruik word om die vlakke van testosteroon te evalueer. Dit is 'n hulpdiagnose -reagens. Alle positiewe monster moet deur ander metodologieë bevestig word. Hierdie toets is slegs bedoel vir professionele gesondheidsorg.

Opsomming
Testosteroon (T), wat 'n molekulêre gewig van 288,4 d. in die bloedsomloopstelsel het, bind ongeveer 97% tot 99% van die testosteroon aan plasmaproteïene. Onder hulle is 60% van die testosteroon in die bloed gebonde aan geslagshormoonbindende globulien ( SHBG), 38% is gebonde aan albumien, en 2% is gratis. Die bindende testosteroon in die bloed is nie biologies aktief nie, en slegs vrye testosteroon kan die harkselle binnedring om die fisiologiese effekte daarvan uit te oefen.

Beginsel van die prosedure
Die membraan van die toetsapparaat is bedek met die konjugaat van BSA en testosteroon op die toetsstreek en bok -anti -konyn -IgG -teenliggaampie op die kontrole -streek. Merkkussing word vooraf deur fluorescentie -merk anti -testosteroon -teenliggaampie en konyn IgG bedek. By die toets van die monster kombineer testosteroon in monster met fluorescentie gemerkte anti -testosteroon -teenliggaampie, en vorm immuunmengsel. Onder die werking van die immunochromatografie, die komplekse vloei in die rigting van absorberende papier, wanneer die kompleks die toetsgebied slaag, sal die vrye fluoresserende merker gekombineer word met testosteroon op die membraan. Die konsentrasie van testosteroon is 'n negatiewe korrelasie vir fluoressensie -sein en die Konsentrasie van testosteroon in monster kan opgespoor word deur fluorescentie -immuno -toetsbepaling.

Reagense en materiale wat voorsien word

25T Pakketkomponente：
.Toetskaart afsonderlik foelie met 'n droogmiddel 25t
. 'N Oplossing 25t
.B Oplossing 1
.Pakketinset 1

Materiaal benodig, maar nie voorsien nie
Voorbeeldversamelinghouer, timer

Voorbeeldversameling en berging
1.Die monsters wat getoets is, kan serum, heparien antikoagulante plasma of EDTA -antikoagulante plasma wees.
2. Volgens standaardtegnieke versamel monster. Serum- of plasmamonster kan vir 7 dae op 2-8 ℃ gehou word en vir 6 maande onder -15 ° C onder -15 ° C.
3. Alle monster vermy vries-ontdooi-siklusse.

Prosedure vir toetsing
Die toetsprosedure van die instrument Kyk na die Immunoanalyzer -handleiding. Die reagenstoetsprosedure is soos volg
1. Lê alle reagense en monsters op kamertemperatuur opsy.
2. OPEN Die draagbare immuunanaliseerder (WIZ-A101), voer die aanmelding van die rekeningwagwoord in volgens die werkingsmetode van die instrument en voer die opsporingskoppelvlak in.
3. Stel die tandheelkundige kode aan om die toetsitem te bevestig.
4. Neem die toetskaart uit die foeliesak.
5. Sit die toetskaart in die kaartgleuf, skandeer die QR -kode en bepaal die toetsitem.
6. Voeg 30 μl serum of plasmamonster tot 'n oplossing, en meng goed.
7. Voeg 20μL B -oplossing vir bogenoemde mengsel en meng goed.
8. Laat die mengsel 20 minute.
9. Voeg 80 μl mengsel om die kaart van die kaart te monster.
10. Klik op die "Standard Test" -knoppie, na 10 minute, sal die instrument die toetskaart outomaties opspoor, dit kan die resultate van die vertoonskerm van die instrument lees en die toetsresultate opneem/druk.
11. Verwys na die instruksie van Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

Verwagte waardes

Testosteroon Normale reeks: Manlik: 2,5-10,5 ng/ml
Vroulik: 0.25-1.0ng/ml
Dit word aanbeveel dat elke laboratorium sy eie normale reeks vestig wat sy pasiëntpopulasie verteenwoordig.

Toetsresultate en interpretasie
. Die bogenoemde gegewens is die verwysingsinterval wat vasgestel is vir die opsporingsdata van hierdie stel, en daar word voorgestel dat elke laboratorium 'n verwysingsinterval moet vestig vir die toepaslike kliniese belang van die bevolking in hierdie streek.
.Die konsentrasie van testosteroon is hoër as die verwysingsreeks, en die fisiologiese veranderinge of stresrespons moet uitgesluit word. Inderdaad abnormaal, moet die kliniese simptoom diagnose kombineer.
. Die resultate van hierdie metode is slegs van toepassing op die verwysingsreeks wat volgens hierdie metode vasgestel is, en die resultate is nie direk vergelykbaar met ander metodes nie.
. Ander faktore kan ook foute in opsporingsresultate veroorsaak, insluitend tegniese redes, operasionele foute en ander steekproeffaktore.

Berging en stabiliteit
1. Die stel is 18 maande rakleeftyd vanaf die datum van vervaardiging. Stoor die ongebruikte kits by 2-30 ° C. Moenie vries nie. Moenie buite die vervaldatum gebruik word nie.
2. Moenie die verseëlde sak oopmaak voordat u gereed is om 'n toets uit te voer nie, en die eenmalige toets word voorgestel dat dit binne 60 minute so vinnig onder die vereiste omgewing (temperatuur 2-35 ℃, humiditeit 40-90%) gebruik moet word as moontlik.
3. Samepel verdunningsmiddel word onmiddellik gebruik nadat dit oopgemaak is.

Waarskuwings en voorsorgmaatreëls
. Die stel moet verseël en beskerm word teen vog.
.Alle positiewe monsters moet deur ander metodologieë bekragtig word.
.Alle monsters moet as potensiële besoedeling beskou word.
. Moenie vervalde reagens gebruik nie.
. Moenie reagense uitruil onder kits met verskillende lot nr nie ..
. Moenie toetskaarte en enige besteebare bykomstighede hergebruik nie.
.Misoperasie, buitensporige of min monster kan lei tot resultaatafwykings.

LNamaaksel
. Soos met enige toets wat muis teenliggaampies gebruik, bestaan ​​die moontlikheid vir inmenging deur menslike anti-muis-teenliggaampies (HAMA) in die monster. Monsters van pasiënte wat voorbereidings van monoklonale teenliggaampies vir diagnose of terapie ontvang het, kan HAMA bevat. Sulke monsters kan vals positiewe of vals negatiewe resultate veroorsaak.
. Hierdie toetsresultaat is slegs vir kliniese verwysing, moet nie dien as die enigste basis vir kliniese diagnose en behandeling nie; die kliniese bestuur van die pasiënte moet omvattend wees, gekombineer met die simptome, mediese geskiedenis, ander laboratoriumondersoek, behandelingsrespons, epidemiologie en ander inligting .
. Hierdie reagens word slegs gebruik vir serum- en plasmakoetse. Dit kan nie 'n akkurate resultaat verkry as dit vir ander monsters soos speeksel en urine en ens gebruik word nie.

Prestasie -eienskappe

Verwysings
1.Hansen JH, et al.Hama-inmenging met muriene monoklonale teenliggaampie-gebaseerde immunoassays [J] .J van Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson S.Die aard van heterofiele teenliggaampies en die rol in immunoassay-inmenging [J] .J van Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Sleutel tot simbole wat gebruik word:

	In vitro diagnostiese mediese toestel
	Vervaardiger
	Stoor om 2-30 ℃
	Vervaldatum
	Moenie hergebruik nie
	Versigtigheid
	Raadpleeg instruksies vir gebruik

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Adres: 3-4 vloer, No.16-gebou, bio-mediese werkswinkel, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, China
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279