Diagnostiese kit vir testosteroon(fluoressensie immunochromatografiese toets)
Slegs vir in vitro diagnostiese gebruik
Lees asseblief hierdie voubiljet noukeurig voor gebruik en volg die instruksies streng. Betroubaarheid van toetsresultate kan nie gewaarborg word as daar enige afwykings van die instruksies in hierdie voubiljet is nie.

BEOOGDE GEBRUIK
Diagnostiese kit vir testosteroon (fluoressensie-immunochromatografiese toets) is 'n fluoressensie-immunochromatografiese toets vir die kwantitatiewe opsporing van testosteroon (T) in menslike serum of plasma, wat hoofsaaklik gebruik word om die vlakke van testosteroon te evalueer. Dit is 'n hulpdiagnosereagens. Alle positiewe monsters moet deur ander metodologieë bevestig word. Hierdie toets is slegs bedoel vir gebruik deur gesondheidswerkers.

OPSOMMING
Testosteroon(T), wat 'n molekulêre gewig van 288.4 D het. In die bloedsomloopstelsel bind ongeveer 97% tot 99% van testosteroon aan plasmaproteïene. Onder hulle is 60% van testosteroon in die bloed gebind aan geslagshormoonbindende globulien( SHBG), is 38% aan albumien gebind, en 2% is gratis. Die bindende testosteroon in die bloed is nie biologies aktief nie, en slegs vry testosteroon kan die harkselle binnedring om die fisiologiese effekte daarvan uit te oefen.

BEGINSEL VAN DIE PROSEDURE
Die membraan van die toetstoestel is bedek met die konjugaat van BSA en Testosteroon op die toetsgebied en bok anti-konyn IgG-teenliggaampies op die kontrolegebied. Merker pad word vooraf bedek met fluoressensie merk anti Testosteroon teenliggaampies en konyn IgG. Wanneer monster getoets word, kombineer testosteroon in monster met fluoressensie gemerk anti-testosteroon teenliggaampies, en vorm immuunmengsel. Onder die werking van die immunochromatografie, die kompleks vloei in die rigting van absorberende papier, wanneer kompleks geslaag die toets gebied, Die vrye fluoresserende merker sal gekombineer word met Testosteroon op die membraan. Die konsentrasie van Testosteroon is negatiewe korrelasie vir fluoressensie sein, en die konsentrasie van testosteroon in monster kan opgespoor word deur fluoressensie-immunotoets.

REAGENTE EN MATERIALE VERSKAF

25T pakket komponente:
.Toets kaart individueel foelie in sakke met 'n droogmiddel 25T
.'n Oplossing 25T
.B oplossing 1
.Pakketbyvoegsel 1

MATERIALE BENODIG, MAAR NIE VERSKAF NIE
Monsterversamelinghouer, timer

MONSTER VERSAMELING EN BERGING
1.Die monsters wat getoets word, kan serum, heparien antikoagulant plasma of EDTA antikoagulant plasma wees.
2.Volgens standaard tegnieke versamel monster. Serum- of plasmamonsters kan vir 7 dae by 2-8 ℃ verkoel gehou word en vir 6 maande onder -15°C kriopreservering.
3.Alle monster vermy vries-ontdooi siklusse.

ASSAY PROSEDURE
Die toetsprosedure van die instrument sien die immunoanaliseerderhandleiding. Die reagenstoetsprosedure is soos volg
1.Lê alle reagense en monsters eenkant tot kamertemperatuur.
2. Maak die Portable Immune Analyzer (WIZ-A101) oop, voer die rekeningwagwoord-aanmelding in volgens die werkingsmetode van die instrument, en voer die opsporingskoppelvlak in.
3.Scan die dentifikasiekode om die toetsitem te bevestig.
4. Haal die toetskaart uit die foeliesakkie.
5. Plaas die toetskaart in die kaartgleuf, skandeer die QR-kode en bepaal die toetsitem.
6. Voeg 30μL serum- of plasmamonster by A-oplossing, en meng goed.
7.Voeg 20μL B-oplossing by bogenoemde mengsel, en meng goed.
8.Los die mengsel vir 20 minute.
9.Voeg 80μL mengsel by die monsterput van die kaart.
10. Klik op die "standaard toets" knoppie, na 10 minute sal die instrument outomaties die toetskaart opspoor, dit kan die resultate vanaf die vertoonskerm van die instrument lees, en die toetsresultate opneem/druk.
11.Verwys na die instruksie van Draagbare immuunanaliseerder (WIZ-A101).

VERWAGTE WAARDES

Testosteroon normale omvang: Manlik: 2,5-10,5 ng/ml
Vroulik: 0,25-1,0 ng/ml
Dit word aanbeveel dat elke laboratorium sy eie normale reeks bepaal wat sy pasiëntpopulasie verteenwoordig.

TOETRESULTATE EN INTERPRETASIE
.Bogenoemde data is die verwysingsinterval wat vir die opsporingsdata van hierdie stel vasgestel is, en daar word voorgestel dat elke laboratorium 'n verwysingsinterval vir die relevante kliniese betekenis van die bevolking in hierdie streek moet vasstel.
.Die konsentrasie van Testosteroon is hoër as die verwysingsreeks, en die fisiologiese veranderinge of stresreaksie moet uitgesluit word. Inderdaad abnormaal, moet kliniese simptoomdiagnose kombineer.
.Die resultate van hierdie metode is slegs van toepassing op die verwysingsreeks wat deur hierdie metode bepaal word, en die resultate is nie direk vergelykbaar met ander metodes nie.
.Ander faktore kan ook foute in opsporingsresultate veroorsaak, insluitend tegniese redes, operasionele foute en ander voorbeeldfaktore.

BERGING EN STABILITEIT
1. Die stel is 18 maande raklewe vanaf die datum van vervaardiging. Berg die ongebruikte stelle by 2-30°C. MOENIE Vries NIE. Moenie langer as die vervaldatum gebruik nie.
2. Moenie die verseëlde sakkie oopmaak voordat jy gereed is om 'n toets uit te voer nie, en die eenmalige toets word voorgestel om binne die vereiste omgewing (temperatuur 2-35 ℃, humiditeit 40-90%) binne 60 minute so vinnig te gebruik as moontlik.
3. Monsterverdunningsmiddel word onmiddellik gebruik nadat dit oopgemaak is.

WAARSKUWINGS EN VOORSORGMAATREËLS
.Die stel moet verseël en teen vog beskerm word.
.Alle positiewe monsters sal deur ander metodologieë bekragtig word.
.Alle monsters moet as potensiële besoedeling behandel word.
.MOENIE reagens wat verval het, gebruik nie.
MOENIE reagense tussen stelle met verskillende lotnr.
MOENIE toetskaarte en enige weggooibare bykomstighede hergebruik nie.
.Wasoperasie, oormatige of min monster kan lei tot resultaatafwykings.

LNAVOLGING
Soos met enige toets wat muis-teenliggaampies gebruik, bestaan ​​die moontlikheid vir inmenging deur menslike anti-muis-teenliggaampies (HAMA) in die monster. Monsters van pasiënte wat voorbereidings van monoklonale teenliggaampies vir diagnose of terapie ontvang het, kan HAMA bevat. Sulke monsters kan vals positiewe of vals negatiewe resultate veroorsaak.
Hierdie toetsresultaat is slegs vir kliniese verwysing, moet nie dien as die enigste basis vir kliniese diagnose en behandeling nie, die pasiënt se kliniese bestuur moet omvattende oorweging gekombineer word met sy simptome, mediese geskiedenis, ander laboratoriumondersoeke, behandelingsreaksie, epidemiologie en ander inligting .
.Hierdie reagens word slegs vir serum- en plasmatoetse gebruik. Dit sal moontlik nie akkurate resultate verkry wanneer dit gebruik word vir ander monsters soos speeksel en urine en ens.

PRESTASIE-KENMERKE

VERWYSINGS
1.Hansen JH, et al.HAMA Interferensie met Murine Monoklonal Antibody-Based Immunoassays[J].J van Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.Die aard van heterofiele teenliggaampies en die rol in immunotoetsinterferensie[J].J van Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Sleutel tot simbole wat gebruik word:

	In vitro diagnostiese mediese toestel
	Vervaardiger
	Berg by 2-30 ℃
	Vervaldatum
	Moenie hergebruik nie
	VERSIGTIG
	Raadpleeg die gebruiksinstruksies

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Adres: 3-4 vloer, NO.16 gebou, bio-mediese werkswinkel, 2030 Wengjiao West Road, Haicang distrik, 361026, Xiamen, China
Tel: +86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279