Diagnostiese Stel vir Procalcitonien
Diagnostiese Stel vir Kardiale Troponien I ∕Isoënsiem MB van Kreatinekinase ∕Mioglobien
Metodologie: Fluoresensie Immunochromatografiese Analise
Produksie-inligting
Modelnommer | cTnI/CK-MB/MYO | Verpakking | 25 Toetse/stel, 30 stelle/CTN |
Naam | Diagnostiese Stel vir Kardiale Troponien I ∕Isoënsiem MB van Kreatinekinase ∕Mioglobien | Instrumentklassifikasie | Klas II |
Kenmerke | Hoë sensitiwiteit, maklike werking | Sertifikaat | CE/ISO13485 |
Akkuraatheid | > 99% | Raklewe | Twee Jaar |
Metodologie | Fluoresensie Immunochromatografiese Analise | OEM/ODM-diens | Beskikbaar |
BEDOELDE GEBRUIK
Hierdie stel is van toepassing op in vitro kwantitatiewe opsporing van konsentrasies van miokardiale beseringsmerkers van die hart.
troponien I, isoënsiem MB van kreatienkinaseïen en mioglobien in menslike serum/plasma/volbloedmonster, en
Dit is geskik vir aanvullende diagnose van miokardiale infarksie. Hierdie stel verskaf slegs toetsresultate van kardiale troponien I,
isoënsiem MB van kreatienkinaseïne en mioglobien, en resultate wat verkry word, moet in kombinasie met ander gebruik word
kliniese inligting vir analise. Dit mag slegs deur gesondheidsorgpersoneel gebruik word.
Toetsprosedure
1 | Lees die bysluiter sorgvuldig deur voordat u die reagens gebruik en maak uself vertroud met die bedryfsprosedures. |
2 | Kies standaard toetsmodus van WIZ-A101 draagbare immuunanaliseerder |
3 | Maak die aluminiumfoeliesakkie met die reagens oop en haal die toetsapparaat uit. |
4 | Plaas die toetsapparaat horisontaal in die gleuf van die immuunanaliseerder. |
5 | Op die tuisblad van die werkingskoppelvlak van die immuunanaliseerder, klik "Standaard" om die toetskoppelvlak te betree. |
6 | Klik op “QC Scan” om die QR-kode aan die binnekant van die stel te skandeer; voer stelverwante parameters in die instrument in en kies monstertipe. Let wel: Elke bondelnommer van die stel moet een keer geskandeer word. Indien die bondelnommer geskandeer is, slaan hierdie stap oor. |
7 | Kontroleer die konsekwentheid van "Produknaam", "Lotnommer" ens. op die toetskoppelvlak met die inligting op die kitsetiket. |
8 | Neem die monsterverdunningsmiddel uit na konsekwente inligting, voeg 80 μL serum/plasma/volbloedmonster by en meng dit deeglik; |
9 | Voeg 80 µL van die voorgenoemde deeglik gemengde oplossing by die putjie van die toetsapparaat; |
10 | Nadat die monster bygevoeg is, klik "Tydsberekening" en die oorblywende toetstyd sal outomaties op die koppelvlak vertoon word. |
11 | Die immuunanaliseerder sal outomaties die toets en analise voltooi wanneer die toetstyd bereik word. |
12 | Nadat die toets deur die immuunanaliseerder voltooi is, sal die toetsresultaat op die toetskoppelvlak vertoon word of kan dit deur "Geskiedenis" op die tuisblad van die bedryfskoppelvlak besigtig word. |
Let wel: elke monster moet met 'n skoon weggooibare pipet gepipetteer word om kruiskontaminasie te voorkom.

Superioriteit
Toetstyd: 10-15 minute
Berging: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodologie: Fluoresensie Immunochromatografiese Analise
Kenmerk:
• Hoogsensitief
• resultaatlesing binne 15 minute
• Maklike werking
• 3 toetse in een slag, wat tyd bespaar.
• Hoë akkuraatheid


Die Kliniese Prestasie
Kliniese prestasie van hierdie produk is beoordeel deur die versameling van 150 gevalle van kliniese monsters.
a) In die geval van 'n cTnI-item, word die ooreenstemmende bemarkde kit van chemiluminessensie-toetse as verwysingsreagens gebruik,
opsporingsresultate is vergelyk en hul vergelykbaarheid is bestudeer deur middel van lineêre regressie, en
korrelasiekoëffisiënte van die twee toetse is onderskeidelik Y=0.975X+0.074 en R=0.9854;
b) In die geval van 'n CK-MB-item, word die ooreenstemmende bemarkte stel elektrochemiluminessensie-toetse as verwysing gebruik.
reagens, opsporingsresultate is vergelyk en hul vergelykbaarheid is bestudeer deur middel van lineêre
regressie en korrelasiekoëffisiënte van die twee toetse is onderskeidelik Y=0.915X+0.242 en R=0.9885.
c) In die geval van 'n MYO-item, word die ooreenstemmende bemarkte stel van tydopgeloste fluor-immuno-assays as verwysing gebruik.
reagens, opsporingsresultate is vergelyk en hul vergelykbaarheid is bestudeer deur middel van lineêre
regressie, en korrelasiekoëffisiënte van die twee toetse is onderskeidelik y=0.989x+2.759 en R=0.9897.
Jy mag dalk ook hou van: