Diagnostiese stel vir procalcitonin
Diagnostiese stel vir harttroponien I ∕ Isoenzym MB van kreatienkinase ∕ Myoglobin
Metodologie: Fluorescentie immunochromatografiese toets
Produksie -inligting
Modelnommer | ctni/ck-mb/myo | Verpakking | 25 toetse/ kit, 30Kits/ CTN |
Naam | Diagnostiese stel vir harttroponien I ∕ Isoenzym MB van kreatienkinase ∕ Myoglobin | Instrumentklassifikasie | Klas II |
Funksies | Hoë sensitiwiteit, maklike opes | Sertifikaat | CE/ ISO13485 |
Akkuraatheid | > 99% | Raklewe | Twee jaar |
Metodologie | Fluorescentie immunochromatografiese toets | OEM/ODM -diens | Beskikbaar |
Bedoelde gebruik
Hierdie stel is van toepassing op in vitro kwantitatiewe opsporing van konsentrasies van miokardiale beseringsmerkers van hart
Troponin I, Isoenzym MB van kreatienkinaseïne en myoglobien in menslike serum/plasma/volbloedmonster, en
Dit is geskik vir hulpdiagnose van miokardiale infarksie. Hierdie stel bied slegs toetsresultate van hart troponien I,
Isoenzym MB kreatienkinaseïen en myoglobien, en die resultate wat verkry is, moet in kombinasie met ander gebruik word
Kliniese inligting vir ontleding. Dit moet slegs deur gesondheidsorgpersoneel gebruik word.
Toetsprosedure
1 | Voordat u die reagens gebruik, moet u die pakket invoeg en u vertroud maak met die bedryfsprosedures. |
2 | Kies standaardtoetsmodus van Wiz-A101 draagbare immuunanaliseerder |
3 | Maak die aluminiumfoelie -sakpakket met reagens oop en haal die toetsapparaat uit. |
4 | Steek die toetsapparaat horisontaal in die gleuf van die immuunanaliseerder. |
5 | Klik op "Standard" op die tuisblad van die werkingskoppelvlak van Immune Analyzer om die toetsvlak in te voer. |
6 | Klik op "QC scan" om die QR -kode aan die binnekant van die kit te skandeer; Invoerstelverwante parameters in die instrument en kies voorbeeldtipe. Opmerking: elke groepnommer van die stel word vir een keer geskandeer. As die bondelnommer geskandeer is, slaan dan hierdie stap oor. |
7 | Kontroleer die konsekwentheid van “Produknaam”, “Batch Number”, ens. Op die toetsvlak met inligting op die kitetiket. |
8 | Haal monsterverdunningsmiddel uit by konsekwente inligting, voeg 80μL serum/plasma/volbloedmonster by en meng dit deeglik; |
9 | Voeg 80 µl bogenoemde deeglik gemengde oplossing by die put van die toetsapparaat; |
10 | Na volledige voorbeeldaanvulling, klik op "Tydsberekening" en die oorblywende toetstyd word outomaties op die koppelvlak vertoon. |
11 | Immune Analyzer sal outomaties toets en ontleding voltooi wanneer die toetstyd bereik word. |
12 | Nadat die toets deur Immune Analyzer voltooi is, sal die toetsuitslag op die toetsvlak vertoon word, of deur die "geskiedenis" op die tuisblad van die werkingskoppelvlak gesien word. |
Opmerking: elke monster moet met skoon weggooibare pipet gepipetteer word om kruisbesoedeling te voorkom.

Superioriteit
Toetstyd: 10-15 minute
Berging: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodologie: Fluorescentie immunochromatografiese toets
Funksie:
• Hoë sensitief
• Resultaatlesing in 15 minute
• Maklike werking
• 3 toetse in een keer, bespaar tye.
• Hoë akkuraatheid


Die kliniese prestasie
Kliniese prestasie van hierdie produk is beoordeel deur die versameling van 150 gevalle van kliniese monsters.
a) In die geval van CTNI -item, die ooreenstemmende bemarkte kit van chemiluminescentie -toets word as verwysingsreagens gebruik,
Opsporingsresultate is vergelyk en die vergelykbaarheid daarvan is bestudeer deur lineêre regressie, en
Korrelasiekoëffisiënte van die twee toetse is y = 0,975x+0,074 en r = 0,9854 onderskeidelik;
b) In die geval van CK-MB-item, die ooreenstemmende bemarkte kit van elektrochemiluminescentie-ondersoeke wat as verwysing gebruik word
reagens, opsporingsresultate is vergelyk en die vergelykbaarheid daarvan is deur lineêr bestudeer
Regressie, en korrelasiekoëffisiënte van die twee toetse is y = 0.915x+0.242 en r = 0.9885 onderskeidelik.
c) In die geval van myo-item, die ooreenstemmende bemarkte kit van tyd-opgeloste fluor-immunoassays wat as verwysing gebruik word
reagens, opsporingsresultate is vergelyk en die vergelykbaarheid daarvan is deur lineêr bestudeer
Regressie, en korrelasiekoëffisiënte van die twee toetse is onderskeidelik y = 0,989x+2.759 en r = 0.9897.
U kan ook van: