Diagnostiese Kit virLuteïniserende hormoonfluoressensie-immunochromatografiese toets)
Slegs vir in vitro diagnostiese gebruik
Lees asseblief hierdie voubiljet noukeurig voor gebruik en volg die instruksies streng. Betroubaarheid van toetsresultate kan nie gewaarborg word as daar enige afwykings van die instruksies in hierdie voubiljet is nie.

BEOOGDE GEBRUIK
Diagnostiese Kit vir Luteïniserende Hormoon (fluoressensie-immunochromatografiese toets) is 'n fluoressensie-immunochromatografiese toets vir die kwantitatiewe opsporing van Luteïniserende Hormoon (LH) in menslike serum of plasma, wat hoofsaaklik gebruik word in die evaluering van pituïtêre endokriene funksie. Alle positiewe monsters moet bevestig word deur ander metodologieë. Hierdie toets is slegs bedoel vir gebruik deur gesondheidswerkers.

OPSOMMING

Luteïniserende hormoon (LH) is 'n glikoproteïen met 'n molekulêre gewig van ongeveer 30 000 Dalton, wat deur die anterior pituïtêre geproduseer word. Die konsentrasie van LH is nou verwant aan ovulasie van eierstokke, en die piek van LH word voorspel om 24 tot 36 uur van ovulasie te wees. Daarom kan die piekwaarde van LH gedurende die menstruele siklus gemonitor word om die optimale bevrugtingstyd te bepaal. Abnormale endokriene funksie in die pituïtêre klier kan LH sekresie onreëlmatigheid veroorsaak. Die konsentrasie van LH kan gebruik word om pituïtêre endokriene funksie te evalueer. Die Diagnostiese Kit is gebaseer op immunochromatografie en kan binne 15 minute 'n resultaat gee.

BEGINSEL VAN DIE PROSEDURE

Die membraan van die toetstoestel is bedek met anti-LH-teenliggaampies op die toetsgebied en bok-anti-konyn-IgG-teenliggaampies op die kontrolegebied. Etiketblokkie is vooraf bedek met fluoressensie-gemerkte anti-LH-teenliggaampies en konyn-IgG. Wanneer 'n positiewe monster getoets word, kombineer die LH-antigeen in monster met fluoressensie-gemerkte anti-LH-teenliggaampies, en vorm immuunmengsel. Onder die werking van die immunochromatografie, vloei die kompleks in die rigting van absorberende papier, wanneer kompleks die toetsgebied geslaag het, vorm dit gekombineer met anti-LH-bedekking teenliggaampies, nuwe kompleks. LH vlak is positief gekorreleer met fluoressensie sein, en die konsentrasie van LH in monster kan opgespoor word deur fluoressensie immunoassay toets.

REAGENTE EN MATERIALE VERSKAF

25T pakket komponente:

.Toets kaart individueel foelie in sakke met 'n droogmiddel 25T
.Monster verdunningsmiddels
.Pakketbyvoegsel

MATERIALE BENODIG, MAAR NIE VERSKAF NIE
Monsterversamelinghouer, timer

MONSTER VERSAMELING EN BERGING
1.Die monsters wat getoets word, kan serum, heparien antikoagulant plasma of EDTA antikoagulant plasma wees.
2.Volgens standaard tegnieke versamel monster. Serum- of plasmamonsters kan vir 7 dae by 2-8 ℃ verkoel gehou word en vir 6 maande onder -15°C kriopreservering.
3.Alle monster vermy vries-ontdooi siklusse.

ASSAY PROSEDURE

Die toetsprosedure van die instrument sien die immunoanaliseerderhandleiding. Die reagenstoetsprosedure is soos volg
1.Lê alle reagense en monsters eenkant tot kamertemperatuur.
2. Maak die Portable Immune Analyzer (WIZ-A101) oop, voer die rekeningwagwoord-aanmelding in volgens die werkingsmetode van die instrument, en voer die opsporingskoppelvlak in.
3.Scan die dentifikasiekode om die toetsitem te bevestig.
4. Haal die toetskaart uit die foeliesakkie.
5. Plaas die toetskaart in die kaartgleuf, skandeer die QR-kode en bepaal die toetsitem.
6. Voeg 20μL serum- of plasmamonster by monsterverdunningsmiddel, en meng goed..
7.Voeg 80μL monsteroplossing by die monsterput van die kaart.
8. Klik op die "standaard toets" knoppie, na 15 minute sal die instrument outomaties die toetskaart opspoor, dit kan die resultate van die vertoonskerm van die instrument lees, en die toetsresultate opneem/druk.
9. Verwys na die instruksie van Draagbare immuunanaliseerder (WIZ-A101).

TOETRESULTATE EN INTERPRETASIE

.Bogenoemde data is die verwysingsinterval wat vir die opsporingsdata van hierdie stel vasgestel is, en daar word voorgestel dat elke laboratorium 'n verwysingsinterval vir die relevante kliniese betekenis van die bevolking in hierdie streek moet vasstel.
.Die konsentrasie van LH is hoër as die verwysingsreeks, en die fisiologiese veranderinge of stresreaksie moet uitgesluit word. Inderdaad abnormaal, moet kliniese simptoomdiagnose kombineer.
.Die resultate van hierdie metode is slegs van toepassing op die verwysingsreeks wat deur hierdie metode bepaal word, en die resultate is nie direk vergelykbaar met ander metodes nie.
.Ander faktore kan ook foute in opsporingsresultate veroorsaak, insluitend tegniese redes, operasionele foute en ander voorbeeldfaktore.

BERGING EN STABILITEIT
1. Die stel is 18 maande raklewe vanaf die datum van vervaardiging. Berg die ongebruikte stelle by 2-30°C. MOENIE Vries NIE. Moenie langer as die vervaldatum gebruik nie.
2. Moenie die verseëlde sakkie oopmaak voordat jy gereed is om 'n toets uit te voer nie, en die eenmalige toets word voorgestel om binne die vereiste omgewing (temperatuur 2-35 ℃, humiditeit 40-90%) binne 60 minute so vinnig te gebruik as moontlik.
3. Monsterverdunningsmiddel word onmiddellik gebruik nadat dit oopgemaak is.

WAARSKUWINGS EN VOORSORGMAATREËLS
.Die stel moet verseël en teen vog beskerm word.
.Alle positiewe monsters sal deur ander metodologieë bekragtig word.
.Alle monsters moet as potensiële besoedeling behandel word.
.MOENIE reagens wat verval het, gebruik nie.
. NIE reagense tussen stelle met verskillende lot nr.
MOENIE toetskaarte en enige weggooibare bykomstighede hergebruik nie.
.Wasoperasie, oormatige of min monster kan lei tot resultaatafwykings.

LNAVOLGING
Soos met enige toets wat muis-teenliggaampies gebruik, bestaan ​​die moontlikheid vir inmenging deur menslike anti-muis-teenliggaampies (HAMA) in die monster. Monsters van pasiënte wat voorbereidings van monoklonale teenliggaampies vir diagnose of terapie ontvang het, kan HAMA bevat. Sulke monsters kan vals positiewe of vals negatiewe resultate veroorsaak.
Hierdie toetsresultaat is slegs vir kliniese verwysing, moet nie dien as die enigste basis vir kliniese diagnose en behandeling nie, die pasiënt se kliniese bestuur moet omvattende oorweging gekombineer word met sy simptome, mediese geskiedenis, ander laboratoriumondersoeke, behandelingsreaksie, epidemiologie en ander inligting .
.Hierdie reagens word slegs vir serum- en plasmatoetse gebruik. Dit sal moontlik nie akkurate resultate verkry wanneer dit gebruik word vir ander monsters soos speeksel en urine en ens.

PRESTASIE-KENMERKE

VERWYSINGS
1.Hansen JH, et al.HAMA Interferensie met Murine Monoklonal Antibody-Based Immunoassays[J].J van Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.Die aard van heterofiele teenliggaampies en die rol in immunotoetsinterferensie[J].J van Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Sleutel tot simbole wat gebruik word:

	In vitro diagnostiese mediese toestel
	Vervaardiger
	Berg by 2-30 ℃
	Vervaldatum
	Moenie hergebruik nie
	VERSIGTIG
	Raadpleeg die gebruiksinstruksies

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Adres: 3-4 vloer, NO.16 gebou, bio-mediese werkswinkel, 2030 Wengjiao West Road, Haicang distrik, 361026, Xiamen, China
Tel: +86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279