Diagnostiese stel vir harttroponien I mioglobien en isoënsiem MB van kreatienkinase
Diagnostiese stel vir harttroponien I ∕Isoënsiem MB van kreatienkinase ∕mioglobien
Metodologie: Fluoresensie-immunochromatografiese toets
Produksie inligting
Model nommer | cTnI/CK-MB/MYO | Verpakking | 25 toetse/stel, 30 kits/CTN |
Naam | Diagnostiese stel vir harttroponien I ∕Isoënsiem MB van kreatienkinase ∕mioglobien | Instrument klassifikasie | Klas II |
Kenmerke | Hoë sensitiwiteit, maklike werking | Sertifikaat | CE/ISO13485 |
Akkuraatheid | > 99% | Raklewe | Twee Jaar |
Metodologie | Fluoresensie-immunochromatografiese toets | OEM / ODM diens | Beskikbaar |
BEOOGDE GEBRUIK
Hierdie stel is van toepassing op in vitro kwantitatiewe opsporing van konsentrasies van miokardiale beseringsmerkers van hart
troponien I, isoënsiem MB van kreatienkinaseïen en mioglobien in menslike serum/plasma/volbloedmonster, en
dit is geskik vir hulpdiagnose van miokardiale infarksie. Hierdie stel verskaf slegs toetsresultate van kardiale troponien I,
isoënsiem MB van kreatienkinaseïen en mioglobien, en resultate wat verkry word, moet in kombinasie met ander
kliniese inligting vir analise. Dit moet slegs deur gesondheidswerkers gebruik word.
Toetsprosedure
1 | Voordat u die reagens gebruik, lees die voubiljet noukeurig en vergewis uself van die werkingsprosedures. |
2 | Kies standaard toetsmodus van WIZ-A101 draagbare immuunanaliseerder |
3 | Maak die aluminiumfoeliesak-pak met reagens oop en haal die toetstoestel uit. |
4 | Plaas die toetstoestel horisontaal in die gleuf van die immuunanaliseerder. |
5 | Op die tuisblad van die operasie-koppelvlak van die immuunanaliseerder, klik "Standard" om die toetskoppelvlak te betree. |
6 | Klik "QC Scan" om die QR-kode aan die binnekant van die stel te skandeer; invoer kit verwante parameters in instrument en kies monster tipe. Let wel: Elke bondelnommer van die stel sal vir een keer geskandeer word. As die bondelnommer geskandeer is, slaan dan hierdie stap oor. |
7 | Kontroleer die konsekwentheid van "Produknaam", "Batch Number" ens. op die toetskoppelvlak met inligting op die kit-etiket. |
8 | Haal monsterverdunningsmiddel uit volgens konsekwente inligting, voeg 80μL serum/plasma/volbloedmonster by en meng dit deeglik; |
9 | Voeg 80µL bogenoemde deeglik gemengde oplossing by die put van die toetstoestel; |
10 | Na volledige monsterbyvoeging, klik "Tydsberekening" en oorblywende toetstyd sal outomaties op die koppelvlak vertoon word. |
11 | Immuunanaliseerder sal outomaties toets en ontleding voltooi wanneer toetstyd bereik is. |
12 | Nadat die toets deur die immuunanaliseerder voltooi is, sal die toetsresultaat op die toetskoppelvlak vertoon word of kan deur "Geskiedenis" op die tuisblad van die operasiekoppelvlak bekyk word. |
Let wel: elke monster moet met skoon weggooibare pipet gepipetteer word om kruiskontaminasie te voorkom.
Meerderwaardigheid
Toetstyd: 10-15 minute
Berging: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Metodologie: Fluoresensie-immunochromatografiese toets
Kenmerk:
• Hoogsensitief
• resultaatlees binne 15 minute
• Maklike werking
• 3 toetse op een slag, wat tyd bespaar.
• Hoë Akkuraatheid
Die kliniese prestasie
Die kliniese prestasie van hierdie produk word beoordeel deur die versameling van 150 gevalle van kliniese monsters.
a) In die geval van cTnI-item, ooreenstemmende bemarkde stel chemiluminesensie-toetse wat as verwysingsreagens gebruik word,
opsporingsresultate is vergelyk en hul vergelykbaarheid is bestudeer deur lineêre regressie, en
korrelasiekoëffisiënte van die twee toetse is Y=0.975X+0.074 en R=0.9854 onderskeidelik;
b) In die geval van CK-MB-item, ooreenstemmende bemarkde stel elektrochemiluminesensietoetse wat as verwysing gebruik word
reagens, is opsporingsresultate vergelyk en hul vergelykbaarheid is deur middel van lineêre bestudeer
regressie, en korrelasiekoëffisiënte van die twee toetse is onderskeidelik Y=0.915X+0.242 en R=0.9885.
c) In die geval van MYO-item, ooreenstemmende bemarkde stel tyd-opgeloste fluorimmunotoetse wat as verwysing gebruik word
reagens, is opsporingsresultate vergelyk en hul vergelykbaarheid is deur middel van lineêre bestudeer
regressie, en korrelasiekoëffisiënte van die twee toetse is onderskeidelik y=0.989x+2.759 en R=0.9897.
Jy mag dalk ook van: