Diagnostiese kit vir harttroponien I(fluoressensie immunochromatografiese toets)
Slegs vir in vitro diagnostiese gebruik
Lees asseblief hierdie voubiljet noukeurig voor gebruik en volg die instruksies streng. Betroubaarheid van toetsresultate kan nie gewaarborg word as daar enige afwykings van die instruksies in hierdie voubiljet is nie.

BEOOGDE GEBRUIK
Diagnostiese Kit vir Kardiale Troponien I (fluoressensie-immunochromatografiese toets) is 'n fluoressensie-immunochromatografiese toets vir die kwantitatiewe opsporing van harttroponien I (cTnI) in menslike serum of plasma, dit word gebruik vir hulpdiagnose van AMI (akute miokardiale infarksie). Alle positiewe monsters moet deur ander metodologieë bevestig word. Hierdie toets is slegs bedoel vir gebruik deur gesondheidswerkers.

OPSOMMING
cTnI-vlakke het etlike ure nadat miokardiale infarksie plaasgevind het, toegeneem, 'n hoogtepunt bereik na 12-16 uur, en het verhoog gebly 4-9 dae nadat miokardiale infarksie plaasgevind het. Die globale definisie van die derde miokardiale infarksie in 2012: Die voorkeurbiomerker-cTn(I of T), het hoë miokardiale weefselspesifisiteit en hoë kliniese sensitiwiteit. Veranderinge in die konsentrasie van cTn is noodsaaklik vir die diagnose van AMI

BEGINSEL VAN DIE PROSEDURE
Die membraan van die toetstoestel is bedek met anti-cTnI-teenliggaampies op die toetsgebied en bok-antikonyn-IgG-teenliggaampies op die kontrolegebied. Etiketblokkie word vooraf bedek deur fluoressensie-gemerkte anti-cTnI-teenliggaampies en konyn-IgG. Wanneer 'n positiewe monster getoets word, kombineer die cTnI-antigeen in monster met fluoressensie-gemerkte anti-cTnI-teenliggaampie, en vorm immuunmengsel. Onder die werking van die immunochromatografie, die komplekse vloei in die rigting van absorberende papier, wanneer kompleks geslaag het die toets gebied, dit gekombineer met anti cTnI coating teenliggaampies, vorm nuwe kompleks.cTnI vlak is positief gekorreleer met fluoressensie sein, en die konsentrasie van cTnI in monster kan opgespoor word deur fluoressensie-immuno-toets.

REAGENTE EN MATERIALE VERSKAF

25T pakket komponente:
Toetskaart individueel foelie met 'n droogmiddel 25T
Monster verdunningsmiddels 25T
Insetsel 1

MATERIALE BENODIG, MAAR NIE VERSKAF NIE
Monsterversamelinghouer, timer

MONSTER VERSAMELING EN BERGING
1.Die monsters wat getoets word, kan serum, heparien antikoagulant plasma of EDTA antikoagulant plasma wees.
2.Volgens standaard tegnieke versamel monster. Serum- of plasmamonsters kan vir 7 dae by 2-8 ℃ verkoel gehou word en vir 6 maande onder -15°C kriopreservering.
3.Alle monster vermy vries-ontdooi siklusse.

ASSAY PROSEDURE
Lees asseblief die instrument se gebruikshandleiding en voubiljet voor toets.
1.Lê alle reagense en monsters eenkant tot kamertemperatuur.
2. Maak die Portable Immune Analyzer (WIZ-A101) oop, voer die rekeningwagwoord-aanmelding in volgens die werkingsmetode van die instrument, en voer die opsporingskoppelvlak in.
3.Scan die dentifikasiekode om die toetsitem te bevestig.
4. Haal die toetskaart uit die foeliesakkie.
5. Plaas die toetskaart in die kaartgleuf, skandeer die QR-kode en bepaal die toetsitem.
6. Voeg 40μL serum- of plasmamonster by monsterverdunningsmiddel, en meng goed..
7.Voeg 80μL monsteroplossing by die monsterput van die kaart.
8. Klik op die "standaard toets" knoppie, na 15 minute sal die instrument outomaties die toetskaart opspoor, dit kan die resultate van die vertoonskerm van die instrument lees, en die toetsresultate opneem/druk.
9. Verwys na die instruksie van Draagbare immuunanaliseerder (WIZ-A101).

VERWAGTE WAARDES
cTnI <0.3ng/ml
Dit word aanbeveel dat elke laboratorium sy eie normale reeks bepaal wat sy pasiëntpopulasie verteenwoordig.

TOETRESULTATE EN INTERPRETASIE
.Bogenoemde data is die resultaat van cTnI-reagenstoets, en daar word voorgestel dat elke laboratorium 'n reeks cTnI-opsporingswaardes moet vasstel wat geskik is vir die bevolking in hierdie streek. Bogenoemde resultate is slegs vir verwysing.
.Die resultate van hierdie metode is slegs van toepassing op die verwysingsreekse wat in hierdie metode vasgestel is, en daar is geen direkte vergelykbaarheid met ander metodes nie.
.Ander faktore kan ook foute in opsporingsresultate veroorsaak, insluitend tegniese redes, operasionele foute en ander voorbeeldfaktore.

BERGING EN STABILITEIT
1. Die stel is 18 maande raklewe vanaf die datum van vervaardiging. Berg die ongebruikte stelle by 2-30°C. MOENIE Vries NIE. Moenie langer as die vervaldatum gebruik nie.
2. Moenie die verseëlde sakkie oopmaak voordat jy gereed is om 'n toets uit te voer nie, en die eenmalige toets word voorgestel om binne die vereiste omgewing (temperatuur 2-35 ℃, humiditeit 40-90%) binne 60 minute so vinnig te gebruik as moontlik.
3. Monsterverdunningsmiddel word onmiddellik gebruik nadat dit oopgemaak is.

WAARSKUWINGS EN VOORSORGMAATREËLS
.Die stel moet verseël en teen vog beskerm word.
.Alle positiewe monsters sal deur ander metodologieë bekragtig word.
.Alle monsters moet as potensiële besoedeling behandel word.
.MOENIE reagens wat verval het, gebruik nie.
MOENIE reagense tussen stelle met verskillende lot No..
MOENIE toetskaarte en enige weggooibare bykomstighede hergebruik nie.
.Wasoperasie, oormatige of min monster kan lei tot resultaatafwykings.

LNAVOLGING
Soos met enige toets wat muis-teenliggaampies gebruik, bestaan ​​die moontlikheid vir inmenging deur menslike anti-muis-teenliggaampies (HAMA) in die monster. Monsters van pasiënte wat voorbereidings van monoklonale teenliggaampies vir diagnose of terapie ontvang het, kan HAMA bevat. Sulke monsters kan vals positiewe of vals negatiewe resultate veroorsaak.
Hierdie toetsresultaat is slegs vir kliniese verwysing, moet nie dien as die enigste basis vir kliniese diagnose en behandeling nie, die pasiënt se kliniese bestuur moet omvattende oorweging gekombineer word met sy simptome, mediese geskiedenis, ander laboratoriumondersoeke, behandelingsreaksie, epidemiologie en ander inligting .
.Hierdie reagens word slegs vir serum- en plasmatoetse gebruik. Dit sal moontlik nie akkurate resultate verkry wanneer dit gebruik word vir ander monsters soos speeksel en urine en ens.

PRESTASIE-KENMERKE

RVERWYSINGS

1.Hansen JH, et al.HAMA Interferensie met Murine Monoklonal Antibody-Based Immunoassays[J].J van Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.Die aard van heterofiele teenliggaampies en die rol in immunotoetsinterferensie[J].J van Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Sleutel tot simbole wat gebruik word:

	In vitro diagnostiese mediese toestel
	Vervaardiger
	Berg by 2-30 ℃
	Vervaldatum
	Moenie hergebruik nie
	VERSIGTIG
	Raadpleeg die gebruiksinstruksies

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Adres: 3-4 vloer, NO.16 gebou, bio-mediese werkswinkel, 2030 Wengjiao West Road, Haicang distrik, 361026, Xiamen, China
Tel: +86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279