Diagnostiese stel virCalprotectin(Fluorescentie immunochromatografiese toets)
Slegs in vitro diagnostiese gebruik
Lees hierdie pakket invoeging noukeurig voor gebruik en volg die instruksies streng. Betroubaarheid van toetsresultate kan nie gewaarborg word as daar afwykings van die instruksies in hierdie pakketinsetsel is nie.

Bedoelde gebruik
Diagnostiese stel vir calprotectin (CAL) is geskik vir die kwantitatiewe bepaling van menslike ontlasting deur fluorescentie immunochromatografiese toetsing, wat 'n belangrike bykomstige diagnostiese waarde vir inflammatoriese dermsiekte het. Alle positiewe monster moet deur ander metodologieë bevestig word. Hierdie toets is slegs bedoel vir professionele gesondheidsorg.

Opsomming
Cal is 'n heterodimer wat bestaan ​​uit MRP 8 en MRP 14^[1]. Dit bestaan ​​in neutrofiele sitoplasma en word uitgedruk op mononukleêre selmembrane. Cal is akute fase proteïene, dit het 'n goed stabiele fase ongeveer een week in menslike ontlasting, dit is vasgestel dat dit 'n inflammatoriese dermsiekte is^[2-3]. Die stel is 'n eenvoudige, visuele kwantitatiewe toets wat CAL in menslike ontlasting opspoor, dit het 'n hoë opsporingsgevoeligheid en sterk spesifisiteit. Die toets gebaseer op 'n hoë spesifiek van dubbele teenliggaampies -toebroodjie -reaksiebeginsel en fluorescentie immunochromatografiese toetsanalise -tegnieke, wat binne 15 minute 'n resultaat kan lewer.

Beginsel van die prosedure
Die strook het 'n anti-cal-deklaag teenliggaampie op die toetsgebied, wat vooraf aan membraanchromatografie vasgemaak is. Lable PAD word vooraf deur fluorescentie gemerk teen die anti-kals-teenliggaampie. By die toets van 'n positiewe monster, kan die Cal in monster gemeng word met fluoressensie-gemerkte anti-kals-teenliggaampie en vorm immuunmengsel. Aangesien die mengsel toegelaat word om langs die toetsstrook te migreer, word die CAL-konjugaatkompleks vasgevang deur anti-kals-deklaag teenliggaampie op die membraan en vorm dit kompleks. Die fluorescentie -intensiteit is positief gekorreleer met die CAL -inhoud. Die CAL in monster kan opgespoor word deur fluorescentie -immunoassay -ontleder.

Reagense en materiale wat voorsien word

25T Pakketkomponente：
Toetskaart afsonderlik foelie met 'n droogmiddel 25t
Monster verdunningsmiddels 25t
Pakket insetsel 1

Materiaal benodig, maar nie voorsien nie
Voorbeeldversamelinghouer, timer

Voorbeeldversameling en berging
1. Gebruik 'n weggooibare skoon houer om vars ontlastingmonster te versamel en onmiddellik getoets. As dit nie onmiddellik getoets kan word nie, moet u vir 6 maande by 2-8 ° C gestoor word.
2. Neem die steekproefstok uit, geplaas in die ontlastingmonster, herhaal die aksie 3 keer, neem elke keer die verskillende dele van die ontlastingmonster, plaas dan die monsterstok terug, skroef styf en skud goed, of gebruik die steekproefstok gepluk Sowat 50 mg ontlasting monster, en sit in 'n ontlasting van die monster wat monsterverdunning bevat, en skroef styf vas.
3. Gebruik weggooibare pipetmonsterneming Neem die ontlastingmonster van die diarree -pasiënt, voeg dan 3 druppels (ongeveer 100 µl) by die fekale monsterbuis en skud goed.

AANTEKENINGE:
1. Vermy vries-ontdooi-siklusse.
2.Monsters tot kamertemperatuur voor gebruik.

Prosedure vir toetsing

Lees asseblief die handleiding vir instrumentbewerking en pakket invoeg voordat u dit toets.
1. Lê alle reagense en monsters op kamertemperatuur opsy.
2. OPEN Die draagbare immuunanaliseerder (WIZ-A101), voer die aanmelding van die rekeningwagwoord in volgens die werkingsmetode van die instrument en voer die opsporingskoppelvlak in.
3. Stel die tandheelkundige kode aan om die toetsitem te bevestig.
4. Neem die toetskaart uit die foeliesak.
5. Sit die toetskaart in die kaartgleuf, skandeer die QR -kode en bepaal die toetsitem.
6. Verwyder die dop van die monsterbuis en gooi die eerste twee druppels verdunde monster, voeg 3 druppels (ongeveer 100ul) by, geen borrel verdunde monster vertikale en stadig in die monsterput van die kaart met voorsiening nie.
7. Klik op die "Standard Test" -knoppie, na 15 minute sal die instrument die toetskaart outomaties opspoor, dit kan die resultate van die skerm van die instrument lees en die toetsresultate opneem/druk.
8. Verwys na die instruksie van Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

Verwagte waardes
Cal <60μg/g
Dit word aanbeveel dat elke laboratorium sy eie normale reeks vestig wat sy pasiëntpopulasie verteenwoordig.

Toetsresultate en interpretasie
1.Die Cal in monster is meer as 60μg/g, en moet die verandering van die fisiologiese toestand uitsluit. Die resultate is inderdaad abnormaal en moet met kliniese simptome gediagnoseer word.
2. Die resultate van hierdie metode is slegs van toepassing op die verwysingsreekse wat in hierdie metode vasgestel is, en daar is geen direkte vergelykbaarheid met ander metodes nie.
3. Ander faktore kan ook foute in opsporingsresultate veroorsaak, insluitend tegniese redes, operasionele foute en ander steekproeffaktore.

Berging en stabiliteit
1. Die stel is 18 maande rakleeftyd vanaf die datum van vervaardiging. Stoor die ongebruikte kits by 2-30 ° C. Moenie vries nie. Moenie buite die vervaldatum gebruik word nie.
2. Moenie die verseëlde sak oopmaak voordat u gereed is om 'n toets uit te voer nie, en die eenmalige toets word voorgestel dat dit binne 60 minute so vinnig onder die vereiste omgewing (temperatuur 2-35 ℃, humiditeit 40-90%) gebruik moet word as moontlik.
3. Samepel verdunningsmiddel word onmiddellik gebruik nadat dit oopgemaak is.

Waarskuwings en voorsorgmaatreëls
. Die stel moet verseël en beskerm word teen vog.
.Alle positiewe monsters moet deur ander metodologieë bekragtig word.
.Alle monsters moet as potensiële besoedeling beskou word.
. Moenie vervalde reagens gebruik nie.
. Moenie reagense uitruil onder kits met verskillende lot nr nie ..
. Moenie toetskaarte en enige besteebare bykomstighede hergebruik nie.
.Misoperasie, buitensporige of min monster kan lei tot resultaatafwykings.

Delit
. Soos met enige toets wat muis teenliggaampies gebruik, bestaan ​​die moontlikheid vir inmenging deur menslike anti-muis-teenliggaampies (HAMA) in die monster. Monsters van pasiënte wat voorbereidings van monoklonale teenliggaampies vir diagnose of terapie ontvang het, kan HAMA bevat. Sulke monsters kan vals positiewe of vals negatiewe resultate veroorsaak.
. Hierdie toetsresultaat is slegs vir kliniese verwysing, moet nie dien as die enigste basis vir kliniese diagnose en behandeling nie; die kliniese bestuur van die pasiënte moet omvattend wees, gekombineer met die simptome, mediese geskiedenis, ander laboratoriumondersoek, behandelingsrespons, epidemiologie en ander inligting .
. Hierdie reagens word slegs vir fekale toetse gebruik. Dit kan nie 'n akkurate resultaat verkry as dit vir ander monsters soos speeksel en urine en ens gebruik word nie.

Prestasie -eienskappe

Verwysings
1.li, g. & Y.l.li.Die verhouding tussen kalsium en kliniese siekte [J]. Die Journal of Practical Medicine, 2007,23 (15)
2.Han, W., Xu, JM, et al.Die kliniese studie van kalamien en laktoferrien by pasiënte met ulseratiewe kolitis [J] .Chinese Journal of Gastroenterology, 2010,15 (4)
3.Wang, ZH, Guo, HB, et al. Die studie oor die verband tussen fekale kalamien en inflammatoriese dermsiekte [J]. Science Technology and Engineering, 2010-03,10 (8)

Sleutel tot simbole wat gebruik word:

	In vitro diagnostiese mediese toestel
	Vervaardiger
	Stoor om 2-30 ℃
	Vervaldatum
	Moenie hergebruik nie
	Versigtigheid
	Raadpleeg instruksies vir gebruik

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Adres: 3-4 vloer, No.16-gebou, bio-mediese werkswinkel, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, China
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279